Hoitotodistuksen optimointi PLWH: n palauttamisen uudelleen sitoutumisen tukemiseksi HIV -hoitoon hoidon jälkeen Sambiassa (Reengagement)

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida systemaattisesti potilaan yleistä kokemusta ja sen vaikutusta hoidon ja virologisen tukahduttamisen pidättämiseen sambian julkisten taiteen klinikoiden monien uusien mittausmuotojen avulla ja tehdä kansanterveyden HIV -hoidosta potilaskeskeisempiä, hallita ja parantaa laatukäsityksiä, ja vahvistaa sitoutumista hoidon optimoimiseksi.

Ongelman lausunto: todisteet aikaisemmasta BetterInfo-tutkimuksemme (004-06-14) sekä koko Saharan eteläpuolisen Afrikan koko Afrikan koko ajankohtaisesta kokemuksesta ratkaisevana parannusalueena. Nämä tiedot tarjoavat yksinkertaisen synteesin ja strategian parannuksiin. Toisin sanoen, kun potilaat havaitsevat terveysjärjestelmän kohtaamisen olevan korkealaatuinen, kunnioittava, helposti saatavissa oleva, reagoiva ja tehokas sitoutuminen vahvistuu.

Tutkimuksen perusteet/perusteet: Tämä tutkimus tarjoaa tärkeän suunnan tuleville interventioille potilaskeskeisemmän hoidon toteuttamiseksi nykyisessä kansanterveyden HIV-infrastruktuurissa, koska se täyttää tärkeät tietokokoukset klinikkapohjaisista hoidon esteistä.

Tutkimuskysymykset:

1. Mitkä ovat potilaiden ja palveluntarjoajien tärkeimmät tarpeet ja mieltymykset monikomponenttiselle uudelleenstrategialle?

Päätavoite: Kehitettävä uudelleenstrategiastrategia, joka vastaa potilaiden ja tarjoajien tarpeita ja mieltymyksiä kansanterveyden HIV -ympäristöissä.

Erityiset tavoitteet: Tutkimuksella on kolme päätavoitetta. Näitä ovat:

1. Arvioi potilaan ja palveluntarjoajan tarpeet ja mieltymykset uudelleenstrategioihin käyttämällä parhaan puolen skaalauskokeita.
2. Arvioi potilaiden ja palveluntarjoajien tarpeet ja mieltymykset uudelleenstrategioihin laadullisten menetelmien avulla.
3. Kehitä interventio HIV-hoidon uudelleen sitoutumisen kokemuksen optimoimiseksi ihmiskeskeisen suunnittelun avulla.

Menetelmä (suunnittelu, näytteenotto, tiedonkeruumenetelmät ja työkalut):

Tavoite 1: Suoritamme parhaan myrkyn skaalauskokeet potilaiden (n = 400) ja HCW: n (n = 200) keskuudessa suhteellisten mieltymysten määrittämiseksi sisällön ja toteuttamisominaisuuksien suhteen strategioille palautumisen jälkeisen hoidon toimittamisen parantamiseksi.

Tavoite 2: Konsolidoidun kehyksen ohjaamana toteutustutkimukselle44,45 ja sosioekologinen malli46 käytämme laadullisia menetelmiä tutkiaksemme, kuinka optimoida hoidon toimituskokemukset HIV -hoitoon palattuaan. Suoritamme puolijärjestelmälliset haastattelut PLWH: n kanssa, jotka uudelleen sitoutuivat viimeisen kuuden kuukauden aikana ja teimme (n = 15) ja eivät (n = 15) pysyneet hoidossa sekä fokusryhmäkeskusteluissa HCW: n kanssa (ts. Lääkärit, sairaanhoitajat, klinikka johtajuus; 6 FGDS, n = 8-10)

Tavoite 3: Käyttämällä ihmiskeskeisen suunnittelun47,48 ja interventio Mapping49: n periaatteita syntetisoimme AIM 1: n havainnot ja kehitämme monikomponenttisen uudelleensuojelun koordinaation toteutusstrategian, johon keskittyy:

1. potilaan kokemuksen parantaminen uudelleen sitoutumisesta,
2. ART: n uudelleensijoittamisen ja viruskuorman seurannan palautumisen jälkeen ja
3. Alkuperäisten LTFU: n räätälöityjen palvelujen tarjoaminen jatkuvan sitoutumisen tukemiseen.

Käytämme iteratiivista ihmiskeskeistä prosessia, johon osallistuvat keskeiset sidosryhmät (uudelleen sitoutuneet PLWH, HCW: t, klinikan johto, terveysministeriö) avainkomponenttien suunnittelemiseksi (esim. Harjoittelupalvelujen helpottaminen ja tilintarkastuspalaute, räätälöityjen palvelujen räätälöityjä palveluita) ja kehittää Paikallisesti sopiva ja hyväksyttävä interventioprototyyppi.

Tiedonhallintakysymykset (tiedonhallintasuunnitelma, analyysi ja tallennus):

Tavoite 1: Yhteenveto rutiinitutkimusvastauksista taajuuden ja mittasuhteiden avulla. Arvioimme BWS -harjoituksen käyttämällä lukumäärän analyysiä ja BWS -pisteitä yksilöille (erojen lukumäärän ero. Pistettynä paras ja pahin/kuinka monta kertaa esine ilmestyy) ja väestön kokonaispistemäärä (keskimääräinen populaatiopiste F, joka on suunniteltu 100: ksi, esitetty nimellä metsätilat). Käytämme tavanomaisia ​​tilastollisia tekniikoita tutkimaan etusija-heterogeenisyyttä ja suoritamme alaryhmien analyysejä ominaisuuksien välillä, mukaan lukien syyt alkuperäiselle LTFU: lle (ts. Rakenteelliset, klinikkapohjaiset, psykososiaalinen), sukupuoli, ikä ja HCW-kaadere. Tietoja pidetään turvallisessa ja lukitussa tiedostossa, kunnes haastattelut kirjoitetaan ja transkriptio on viimeistelty, minkä jälkeen tallennukset ja muistiinpanot tuhoutuvat. Tiedot pidetään salasanalla suojatussa tietokonetiedostossa, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten saatavilla tietojen analysointia varten. Kun tiedot on linkitetty SmartCare -tietueisiin taidenumeroilla, tietojen tunnistaminen poistetaan luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi.

Tavoite 2: Koulutetut CIDRZ RA: t kirjoittavat nauhoitukset, ja tarvittaessa käännetään englanniksi seuraavan takaisin käännöksen tai toisen osapuolen katsauksen käännöksen osioista. Transkriptoidun äänitallennustiedon avulla koodatamme ja tietokoneistamme analysointia varten. Äänitallenteet, tiedonkeruutyökalut ja muistiot pidetään turvallisessa ja lukitussa tiedostossa, kunnes haastattelut kirjoitetaan ja transkriptio on saatu päätökseen, minkä jälkeen tallennukset ja muistiinpanot tuhoutuvat. Tietojen tunnistaminen poistetaan transkription aikana luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi. Transkriptioita pidetään salasanalla suojatussa tietokonetiedostossa, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten saatavilla tietojen analysointia varten. Tutkijat käyttävät temaattisen sisältöanalyysin kaikissa tietoissa tietojen analysoimiseksi laadullisella ohjelmistolla (esim. Dedoose tai nvivo). Laadullinen tietoanalyysi koostuu datan kuvioiden etsimisestä ja ideoiden käsitteellistämisestä, jotka auttavat selittämään näiden kuvioiden läsnäoloa. Potilashaastatteluissa käytämme myös narratiivista analyysiä, jossa luemme jokaisen haastattelun kokonaisuutena, ottamatta huomioon yksittäisiä koodeja, luomaan maailmanlaajuisempi käsitys "tarinan kohdasta".

Tavoite 3: HCD: n toteuttaminen noudattaa yleensä iteratiivista tutkimusta, ongelmanratkaisua ja yhteistyötä. Jokaisessa vaiheessa käytetään erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien järjestelmän/sidosryhmien kartoitus, toissijaisten tietojen laatiminen, käyttäjämatkakartat/persoonat, kognitiivinen lajittelu ja sijoitus sekä iteratiivinen prototyyppi5,118-120. Keräämme yksityiskohtaisia ​​kokouspöytäkirjoja, visuaalisia tuotoksia, jotka on luotu osallistavista aktiviteetteista, osallistujien kirjalliset pohdinnat ja teemme huolellisia muistiinpanoja suunnittelutiimikokousten ja työpajojen aikana. Analysoimme kvalitatiivisesti HCD: n yhteisluomakehityksen aikana kerättyjä tietoja affiniteettikartoittamalla ja nopeaa temaattista analyysiä. Tämä tapahtuu yhteisluomistyöpajojen välillä suunnittelumahdollisuuksien tunnistamiseksi tulevaisuuden työpajoissa ja myös lopullisen työpajan päättymisen jälkeen.

Osallistujat rekrytoidut ja osallisuutta koskevat kriteerit: Tämä tutkimus tehdään Lusakan maakunnassa neljässä terveysministeriössä, jota tukee Sambian tartuntatautien tutkimuskeskus (CIDRZ). Kaikkien osallistujien on annettava suostumus osallistumiseen. Lisäominaisuudet, näytteenotto ja näytteen koko ovat seuraavat:

Tavoite 1 PLHW: n uudelleen sitoutuminen HIV -hoidossa: Ilmoittaamme jopa 400 PLWH: n (ikä ≥ 18 vuotta), jotka uudelleen sitoutuvat hoidossa neljästä CIDRZ: n tukemasta Lusakassa. Hoitoon liittyvä uudelleen sitoutuminen määritellään palaamaan hoitoon sen jälkeen, kun sitä pidetään LTFU: n, joka on määritelty olevan yli 60 päivää myöhässä heidän viimeiseen nimitykseensä Sambian HIV -ohjeita 105. Sisällytämme PLWH: n palaamisen heidän alkuperäiseen klinikkaansa tai siirrona eri laitoksesta. Rekrytoimme osallistujia paluupäivään, joka käyttää samanlaisia ​​rekrytointimenettelyjä kuin tavoitteena 1. Kliininen henkilökunta tunnistaa tukikelpoiset osallistujat rutiiniklinikkavierailunsa aikana, ja koulutetut CIDRZ -tutkimuksen avustajat (RAS) rekrytoivat ja ilmoittautuvat heihin yksityiseen Alue odottaessaan kliinistä kuulemista tai huumeiden noutoaan. Olemme käyttäneet tätä lähestymistapaa rekrytoidaksemme onnistuneesti yli 300 palauttavaa potilasta tähän mennessä osana meneillään olevaa tutkimusta (BMFG OPP1166485).

Terveydenhuollon työntekijät: Ilmoittaamme jopa 200 terveydenhuollon työntekijää, jotka osallistuvat PLWH: n hoitoon näissä neljässä terveydenhuoltolaitoksessa. Tähän sisältyy klinikan johto (ts. Vastuullinen), lääkärit, kliiniset virkamiehet, sairaanhoitajat, maallikkojen terveydenhuollon työntekijät ja apteekkarit. Käytämme mukavuusnäytteitä tunnistaaksesi HCW: n tutkimuksiin käyttämällä menettelytapoja, jotka Stury Team82,95 ovat vakiintuneet Sambiassa HCWS: n rekrytoimiseksi onnistuneesti. Olemme ensin tekemisissä klinikan johtajuuden kanssa tunnistaaksemme asianmukaiset rekrytointi- ja kyselyhallinnon ajat.

Tavoite 2 potilaan puolijärjestelmälliset haastattelut: Rekrytoimme PLWH: n (ikä ≥ 18 vuotta), jotka uudelleen sitoutuivat hoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana neljässä CIDRZ: n Lusakassa tukemassa terveydenhuoltolaitoksessa ja myöhemmin (n = 15) eikä (n = 15) pysy hoidossa. Rekrytoimme henkilöitä tutkimuskohortimme joukossa, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaisuudessa laadullisia haastatteluja varten. Hoitoon liittyvä uudelleen sitoutuminen määritellään palaamaan hoitoon sen jälkeen, kun sitä pidetään LTFU: n, joka on määritelty olevan yli 60 päivää myöhässä heidän viimeiseen nimitykseensä Sambian HIV -ohjeita 105. Sisällytämme PLWH: n palaamisen heidän alkuperäiseen klinikkaansa tai siirrona eri laitoksesta. Käytämme osallistujien 106-108 tarkoituksenmukaista ja maksimaalista vaihtelunäytteitä varmistaaksemme, että osallistujat edustavat erilaisia ​​näkökulmia (ts. Rekrytoimme osallistujia potilaan ominaisuuksien, kuten sukupuolen ja iän perusteella Tutkimukset objektiivissa 1).

Kliininen henkilökunta tunnistaa hoitamiseen jääneitä tukikelpoisia osallistujia rutiiniklinikkavierailunsa aikana, ja CIDRZ: n tutkimusapulaisten (RAS) kouluttajat rekrytoivat ja ilmoittavat heidät yksityiselle alueelle. Ne, joista tulee LTFU 6 kuukauden kuluessa palautuksesta, tunnistetaan EHR: ssä, klinikkalokkien kautta ja rutiininomaisten jäljitysmenetelmien kautta jo paikallaan. Näihin henkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja rekrytoidaan; Jos he suostuvat osallistumaan, heitä haastatellaan henkilökohtaisesti molemminpuolisesti sovittuun yksityiseen sijaintiin. Tutkimusryhmämme ja CIDRZ on aiemmin käyttänyt näitä menettelyjä rekrytoidakseen LTFU: n osallistujia syvällisiin haastatteluihin58 68.

Terveydenhuollon työntekijät: Tämän tavoitteen kohdeväestö ovat kaikki terveydenhuollon työntekijöiden, jotka toimittavat HIV -hoitoa tutkimuslaitoksissamme. Tähän sisältyy klinikan johto (ts. Vastuullinen), lääkärit, kliiniset virkamiehet, sairaanhoitajat, maallikkojen terveydenhuollon työntekijät ja apteekkarit. Käytämme mukavuusnäytteitä HCW: n tunnistamiseen kohderyhmien keskusteluihin HCW: n keskuudessa (ts. Kliiniset lääkärit, sairaanhoitajat, Lay HCW: t, apteekkarit, klinikan johtajuus) neljässä tilassa. Käytämme menettelytapoja, jotka Study Team82,95 ovat vakiintuneet Sambiassa HCWS: n onnistuneesti. Olemme ensin tekemisissä klinikan johtajuuden kanssa tunnistaaksemme asianmukaiset rekrytointia ja haastatteluja. Suoritamme 6 FGD: tä (n = 8-10 kukin), jotka HCW-kaadereiden järjestäminen varmistaaksemme, että voimahierarkioille käydään avointa keskustelua.

Tavoite 3 Rekrytoimme uudelleen sitoutuneet potilaat (edunsaajat) ja HCW: t (toteuttajat). AIM 1: n havaintojen perusteella käytämme myös sidosryhmien kartoitusta tunnistaaksemme avainryhmät, jotka voivat vaikuttaa uudelleen sitoutumiskäyttäytymiseen ja tuloksiin PLWH: n ja HCW: n keskuudessa ja rekrytoida tarkoituksellisesti näistä ryhmistä AIM 1: n neljästä laitoksesta. Aiona odotamme olevan yhteydessä potilaisiin, jotka ovat uudelleen sitoutuneet hoitoon (n = 5-10), terveydenhuollon työntekijöihin (n = 5-10) (interventioiden edunsaajina ja toteuttajina) ja klinikan johtajuudessa (n = 5) ja terveysministeriön (n = 1-2) vaikuttajina. Tiimillämme on kokemusta näiden monitasoisten sidosryhmien rekrytoinnista ja kiinnostamisesta HCD -työpajoihin82. Rekrytointi on samanlainen kuin aikaisemmissa tavoitteissa hahmoteltu menettely. Osallistujille annetaan K100 matkakorvausta varten.

Eettiset näkökohdat: Lähetämme ehdotetun protokollan, tietoiset suostumuksen asiakirjat, tiedonkeruuvälineet ja kaikki myöhemmät muutokset tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi. Myös Washington University School of Medicine (WUSM) -laitoksen arviointilautakunta (IRB) tarjoaa eettisiä arvosteluja ja sääntelyn valvontaa luottamussopimuksella muiden Yhdysvaltain laitosten kanssa. Pyydämme nopeutettua tarkistusta. Saamme kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistujilta, jotka suostuvat osallistumaan seuraaviin opintoihin:

• Potilaan tutkimukset ja syvälliset haastattelut potilaiden kanssa.
• Terveydenhuollon työntekijöiden tutkimukset ja fokusryhmäkeskustelut

Kansallisilta, maakunnallisilta, piirin ja laitosten terveysviranomaisilta haetaan lupaa suorittamaan tutkimusta kansanterveyslaitoksissa. Tutkimuksessa noudatetaan terveysministeriön standardiministeriön ohjeita henkilöstön, potilaiden ja potilasrekisterien kanssa. Varmistamme myös, että kaikki tutkimustietoihin osallistuvat henkilöstöt koulutetaan hyvään kliiniseen käytäntöön ja ihmisten suojeluun.

Aikataulut: Tutkimus ehdottaa tutkimustoimenpiteen toteuttamista 18 kuukauden aikana. Yksityiskohtainen aikajana aktiviteetteilla esitetään ehdotetussa protokollassa.

Suunnitelmat levittää tutkimustuloksia:

Tutkimustulosten hyödyn maksimoimiseksi viipymättä, tutkimustulokset jaetaan keskeisten sidosryhmien, kuten terveysministeriön ja yhteisöjohtajien kanssa. Tutkimustulokset levitetään kansallisissa, kansainvälisissä kokouksissa, konferensseissa ja tieteellisissä lehdissä. Kansalliselta terveystutkimusviranomaiselta haetaan lupaa ennen mitä tahansa julkaisua tai kaikenlaista levittämistä.

Mahdolliset edut osallistujille:

Osallistujille ei odoteta suoria etuja. Osallistujat voivat hyötyä siitä, että tavoite tarjoaa suoran poistoa varten heidän panoksensa kääntämiseksi interventiosuunnitteluun ja tuleviin poliittisiin päätöksiin. Osallistujat voivat hyötyä hoidon laadun parannuksista ja tästä työstä johtuvien terveydenhuollon työntekijöiden ymmärtämisestä. Hoitoon irrotetut voivat hyötyä koulutettujen neuvonantajien jäljittämisestä ja seurannasta ja voivat päättää siirtyä uudelleen hoitoon. Osallistujat saavat myös pienen korvauksen (noin k 100) kuljetukselleen ja ajastaan, joka vietetään puoliksi rakenteellisiin haastatteluihin tai FGD: iin. Terveydenhuollon työntekijät ja tilat voivat hyötyä potilaan odotusten ymmärtämisestä ja siitä, kuinka tietoja voidaan käyttää tulkitsemaan ja parantamaan klinikkakäytäntöjä. Potilaat voivat hyötyä myös siitä, että heidän näkökulmansa arvostetaan hoidon toimittamisen parantamiseksi. Sambian terveysministeriö hyötyy tutkimusryhmän tarjoamasta valmennuksesta, joka voi parantaa potilaille toimitettujen terveydenhuollon työntekijöiden ja hoidon työympäristöä. HCD -prosessi johtaa uudelleen sitoutumisstrategian kehittämiseen, joka voi parantaa HIV -olleiden ihmisten hoitoa.

Mahdolliset riskit osallistujille:

Kaikilla haastatteluilla ja keskusteluilla on potentiaalia tehdä osallistujista hämmentyneitä, huolestuneita, ahdistuneita tai epämiellyttäviä ilmoitettaessa vuorovaikutuksestaan. Osallistujat saattavat tuntea epämukavan vastata kysymyksiin tai keskustella HIV-hoitohistoriastaan ​​tutkimusryhmän kanssa puolijärjestelmällisten haastattelujen aikana tai kyselyjen suorittamisen aikana. Tutkimushenkilöstöä koulutetaan herkiksi näille alueille, esimerkiksi keskustelemaan haasteista HIV -hoidon, toimeentulon tai perheen kanssa. HCW: t voivat samalla tavoin kokea epämukavuutta keskustella tai vastata heidän omiin taitoihinsa tai työetuihinsa liittyviin tutkimuksiin. Joihinkin osallistujiin, jotka ovat tällä hetkellä kadonneet hoidosta, voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse osallistuakseen haastatteluihin. Tällä kontaktilla voi olla pieni mahdollinen riski HIV -tilan ilmoittamiseen. Yritämme minimoida tämän kouluttamalla kaikki seurantahenkilöstöä erilliseksi ja ammattimaiseksi varmistamalla, että potilaan luottamuksellisuus ylläpidetään jatkuvasti ja identiteetit varmistetaan ennen lisätietoja.

FGD: n aikana myös kollegat voivat olla läsnä ja HCW: t voivat pelätä kostotoimenpiteitä, jos luottamuksellisuutta rikkoo. FGD: t järjestävät HCW -kaaderit, jotka ovat herkkiä voiman dynamiikasta ja varmistavat mukavuuden keskustelemalla asiaankuuluvista aiheista avoimesti.

HCD -työpajojen osallistujat voivat myös tuntea epämukavan vastata kysymyksiin ja osallistua keskusteluihin HIV -hoidon vastaanottamisen ja/tai toimittamisen haasteista. Potilaat voivat pelätä HCW: n ja HCW: n kielteisiä asenteita voi olla huolissaan esimiestensä koskemisesta. Työpajan koostumus on tarkkaavainen vallan dynamiikkaan, varmistaen, että osallistujat ovat sitoutuneet työpajan päivinä tai alaryhmien kautta siten, että he voivat vapaasti jakaa mielipiteensä ja toimia suunnittelijoina (esim. Potilaat tai HCW: t jakavat ajatuksiaan vapaasti terveydenhuollon ylläpitäjien läsnäolo).

Yksityiskohdat siitä, kuinka nämä riskit minimoidaan, esitetään protokollassa.

Mahdollisia etuja yhteisölle:

Mahdolliset hyödyt yhteiskunnalle voi olla lisääntynyt käsitys siitä, kuinka uudelleensuunnitteluprosessia voidaan parantaa jatkuvan jatkuvan sitoutumisen helpottamiseksi hoitoon ja HIV -tuloksiin sekä keskeisten sidosryhmien tarpeisiin ja mieltymyksiin.