Optymalizacja świadczenia opieki w celu wsparcia ponownego zaangażowania w PLWH powracając do opieki HIV po leczeniu w Zambii (Reengagement)

Cel badań: systematyczna ocena ogólnego doświadczenia pacjenta i jego wpływu na retencję w opiece i supresji wirusologicznej poprzez wiele nowych metod pomiaru w publicznych klinikach artystycznych w Zambii i sprawienie, by leczenie HIV w sprawie zdrowia publicznego bardziej skoncentrowane, zarządzanie i zwiększenie postrzegania jakości, i wzmocnić zaangażowanie w celu optymalizacji leczenia.

Stwierdzenie problemu: Dowody z naszego poprzedniego badania Betterfo (004-06-14), a także w całej Afryce Subsaharyjskiej wskazują na doświadczenie pacjenta jako kluczowy obszar poprawy. Dane te oferują prostą syntezę i strategię ulepszeń. Oznacza to, że gdy pacjenci postrzegają spotkania z systemem opieki zdrowotnej jako wysokiej jakości, pełen szacunku, dostępnego, responsywnego i skutecznego, zaangażowanie jest wzmocnione.

Uzasadnienie/uzasadnienie dla badania: Badanie to zapewni ważny kierunek przyszłych interwencji w celu wdrożenia bardziej skoncentrowanej na pacjencie opieki w obecnej infrastrukturze HIV w zakresie zdrowia publicznego, ponieważ wypełni ważne luki w zakresie wiedzy dotyczące barier opartych na klinice dla opieki.

Pytania badawcze:

1. Jakie są najważniejsze potrzeby i preferencje pacjentów i dostawców dla wieloskładnikowej strategii ponownego zaangażowania?

Główny cel: opracowanie strategii ponownego zaangażowania, która spełnia potrzeby i preferencje pacjentów i dostawców w warunkach HIV w zakresie zdrowia publicznego.

Cele szczegółowe: Badanie ma trzy główne cele. Należą do nich:

1. Oceń potrzeby i preferencje dla pacjentów i dostawców w zakresie strategii ponownego zaangażowania z wykorzystaniem najlepiej Walkowych Eksperymentów Skalowania.
2. Oceń potrzeby i preferencje dla pacjentów i dostawców w zakresie strategii ponownego zaangażowania przy użyciu metod jakościowych.
3. Rozwijaj interwencję w celu zoptymalizowania doświadczenia ponownego zaangażowania w opiekę nad HIV za pomocą projektowania skoncentrowanego na człowieku.

Metodologia (projekt, próbkowanie, metody gromadzenia danych i narzędzia):

Cel 1: Przeprowadzimy eksperymenty z skalowaniem w najlepszych koniach wśród pacjentów (N = 400) i HCW (N = 200) w celu oszacowania względnych preferencji dla zawartości i atrybutów wdrażania strategii poprawy opieki po zwrotce.

Cel 2: Pod przewodnictwem skonsolidowanych ram badań wdrażania 44,45 i modelu społecznoekologicznego 46, zastosujemy metody jakościowe, aby zbadać, jak zoptymalizować doświadczenia świadczenia opieki po powrocie na opiekę nad HIV. Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z PLWH, którzy ponownie się angażowali w ciągu ostatnich 6 miesięcy i (n = 15) i nie (n = 15) pozostali pod opieką, a także dyskusje w grupach fokusowych z HCWS (tj. Lekarze, pielęgniarki, klinika, klinika przywództwo; 6 FGD, n = 8-10

Cel 3: Korzystając z zasad z koncentracji na ludzkiej projekcie47,48 i mapowania interwencji49, zsyntetyzujemy ustalenia z AIM 1 i wspólnie opracujemy wieloskładnikową strategię koordynacji koordynacji ponownej angażowania się na:

1. poprawa doświadczenia pacjentów w ponownym zaangażowaniu,
2. Optymalizacja ponownego inicjowania sztuki i monitorowanie obciążenia wirusowego po zwrot
3. Oferowanie usług dostosowanych do początkowych powodów LTFU do wspierania trwałego zaangażowania.

Zastosujemy iteracyjny proces skoncentrowany na człowieku z udziałem kluczowych interesariuszy (Reengaged PLWH, HCWS, Clinic Leadership, Ministerstwo Zdrowia), aby wspólnie zaprojektować kluczowe elementy (np. Ułatwienie praktyki i karmienie audytowe dla dostawców, dostosowane usługi dla pacjentów) i rozwój) lokalnie odpowiedni i akceptowalny prototyp interwencyjny.

Problemy związane z zarządzaniem danymi (plan zarządzania danymi, analiza i przechowywanie):

Cel 1: Podsumujemy rutynowe odpowiedzi ankietowe przy użyciu częstotliwości i proporcji. Ocenimy ćwiczenie BWS przy użyciu analizy liczby i wyników BWS dla osób (różnica w liczbie przypadków zdobytych pozycji najlepszych i najgorszych/liczbowych przypadków pojawiania się pozycji) oraz, co stanowi wynik dla populacji (średnia ocena populacji F przeskalowana do 100, przedstawiona jako jako przedstawiona jako jako przedstawiona jako działki leśne). Wykorzystamy standardowe techniki statystyczne do zbadania heterogeniczności preferencji i przeprowadzimy analizy podgrup w różnych cechach, w tym przyczynę początkowego LTFU (tj. Strukturatu, kliniki, psychospołecznej), płci, wieku i kadry HCW. Dane będą przechowywane w bezpiecznym i zablokowanym pliku, dopóki wywiady nie zostaną przepisane, a transkrypcja zostanie sfinalizowana, po czym zostaną zniszczone nagrania i notatki. Dane będą przechowywane w chronionym hasłem pliku komputerowym, który będzie dostępny tylko dla członków zespołu badawczego do analizy danych. Po powiązaniu danych z rekordami SmartCare przy użyciu numerów ART, identyfikacja informacji zostanie usunięta w celu zachowania poufności.

Cel 2: Nagrania zostaną przepisane przez wyszkolonego Cidrz RAS, a jeśli to konieczne, przetłumaczone na angielski z kolejnym tłumaczeniem wstecznym lub przeglądem sekcji tłumaczenia drugiej strony. Dzięki przepisanym danemu nagradzania audio będziemy kodować i skomputeryzować do analizy. Nagrania audio, narzędzia do gromadzenia danych i notatki będą przechowywane w bezpiecznym i zablokowanym pliku, dopóki wywiady nie zostaną przepisane, a transkrypcja zostanie sfinalizowana, po czym zostaną zniszczone nagrania i notatki. Identyfikacja informacji zostanie usunięta podczas transkrypcji w celu zachowania poufności. Transkrypcje będą przechowywane w chronionym hasłem pliku komputerowym, który będzie dostępny tylko dla członków zespołu badawczego do analizy danych. Badacze będą wykorzystywać analizę treści tematycznych wszystkich danych do analizy danych za pomocą oprogramowania jakościowego (np. Dedoose lub nvivo). Analiza danych jakościowych polega na poszukiwaniu wzorców w danych i konceptualizacji pomysłów, które pomagają wyjaśnić obecność tych wzorców. W wywiadach pacjentów zastosujemy również analizę narracyjną, w której czytamy każdy wywiad jako całość, bez względu na poszczególne kody, aby stworzyć bardziej globalne zrozumienie „punktu historii”.

Cel 3: Implementacja HCD ogólnie przestrzega iteracyjnych ram zapytania, rozwiązywania problemów i wspólnego projektowania. W każdej z tych faz różnorodne metody są stosowane, w tym mapowanie systemu/interesariuszy, kompilowanie danych wtórnych, mapy/osobowości użytkowników, sortowanie poznawcze i ranking oraz iteracyjne prototypowanie 5,118-120. Zebramy szczegółowe minuty spotkań, wizualne wyniki tworzone z działań partycypacyjnych, pisemne refleksje od uczestników i robienie ostrożnych notatek podczas spotkań zespołu projektowego i warsztatów. Jak jakościowo przeanalizujemy dane zebrane podczas działań współtworzenia HCD za pomocą mapowania powinowactwa i szybkiej analizy tematycznej. Zdecyduje się to pomiędzy warsztatami współtworzonymi w celu zidentyfikowania możliwości projektowania do omówienia w przyszłych warsztatach, a także po zakończeniu ostatnich warsztatów.

Uczestnicy do rekrutacji i kryteriów włączenia: Badanie to zostanie przeprowadzone w prowincji Lusaka w czterech obiektach Ministerstwa Zdrowia, które są wspierane przez Centre for Infectious Disease Research w Zambii (CIDZ). Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na uczestnictwo. Dodatkowe kryteria włączenia, pobieranie próbek i wielkość próby są następujące:

Cel 1 PLHW Reaghing in HIV Care: Będziemy zapisać się do 400 PLWH (wiek ≥18 lat), które ponownie angażują się w opiekę z czterech placówek opieki zdrowotnej obsługiwanych przez CIDRZ w Lusaka. Ponowne angażowanie się w opiekę zostanie zdefiniowane jako powrót do opieki po tym, jak zostanie uznany za LTFU, który jest definiowany jako większy niż 60 dni spóźniony do ich ostatniego spotkania według wytycznych Zambii HIV105. Uwzględnimy PLWH powracające do ich oryginalnej kliniki lub jako transfer z innego obiektu. Z rekrutujemy uczestników w dniu powrotu do opieki, stosując podobne procedury rekrutacyjne jako cel 1. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez personel kliniczny podczas rutynowej wizyty w klinice, a przeszkoleni asystenci badawczymi CIDRZ (RAS) rekrutują i zapiszą ich do prywatnego obszar, czekając na konsultacje kliniczne lub odbiór narkotyków. Zastosowaliśmy to podejście, aby skutecznie rekrutować do tej pory ponad 300 powracających pacjentów w ramach trwającego badania (BMFG Opp1166485).

Pracownicy opieki zdrowotnej: zapisamy się do 200 pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w opiece nad PLWH w tych czterech placówkach opieki zdrowotnej. Obejmuje to przywództwo kliniki (tj. Władzy), urzędników medycznych, urzędników klinicznych, pielęgniarki, świeckich pracowników służby zdrowia i farmaceutów. Używamy próbek wygody do identyfikacji HCW w ankietach przy użyciu procedur, które zostały dobrze ustalone przez nasz zespół badawczy 82,95 w Zambii, aby skutecznie rekrutować HCW. Najpierw zaangażujemy się w kierownictwo kliniki, aby zidentyfikować odpowiednie czasy rekrutacji i administracji ankietowej.

Cel 2 Wywiady z częścią pacjentów: Rekrutujemy PLWH (wiek ≥18 lat), którzy ponownie zaangażowali się w opiekę w ciągu ostatnich 6 miesięcy w czterech placówkach opieki zdrowotnej obsługiwanych przez CIDRZ w Lusaka, a następnie (n = 15) i nie (n. = 15) Pozostań pod opieką. Będziemy rekrutować osoby wśród naszej kohorty ankietowej, z którymi zgodziło się skontaktować się z nimi w przyszłości podczas wywiadów jakościowych. Ponowne angażowanie się w opiekę zostanie zdefiniowane jako powrót do opieki po tym, jak zostanie uznany za LTFU, który jest definiowany jako większy niż 60 dni spóźniony do ich ostatniego spotkania według wytycznych Zambii HIV105. Uwzględnimy PLWH powracające do ich oryginalnej kliniki lub jako transfer z innego obiektu. Będziemy używać celowych i maksymalnych próbek zróżnicowania uczestników 106-108, aby upewnić się, że uczestnicy reprezentują szereg perspektyw (tj. Z rekrutujemy uczestników na podstawie cech pacjenta, takich jak płeć i wiek, aby zapewnić szereg perspektyw, a także bariery w opiece zidentyfikowanej w czasie ankiety w celu 1).

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy pozostali w opiece, zostaną zidentyfikowani przez personel kliniczny podczas rutynowej wizyty w klinice, a przeszkoleni Asystenci Research CIDRZ (RAS) będą następnie rekrutować i zapisać ich na prywatną okolicę. Ci, którzy zostaną LTFU w ciągu 6 miesięcy od powrotu, zostaną zidentyfikowani w EHR, za pomocą dzienników klinicznych i za pomocą rutynowych procedur śledzenia już. Do tych osób skontaktowano się przez telefon i rekrutowane; Jeśli zgodzą się na udział, zostaną wywiadowi osobiście w prywatnej lokalizacji wzajemnie uzgodnionej. Nasz zespół badawczy i CIDZ wcześniej wykorzystały te procedury do rekrutacji uczestników LTFU do dogłębnych wywiadów 58,68.

Pracownicy opieki zdrowotnej: Populacja docelowa tego celu to wszyscy pracownicy służby zdrowia dostarczają opiekę nad HIV w naszych obiektach badawczych. Obejmuje to przywództwo kliniki (tj. Władzy), urzędników medycznych, urzędników klinicznych, pielęgniarki, świeckich pracowników służby zdrowia i farmaceutów. Używamy próbek wygody, aby zidentyfikować HCW do dyskusji w grupach fokusowych między HCW (tj. Klinicyści, pielęgniarki, Lay HCW, farmaceuci, kierownictwo kliniki) w czterech obiektach. Wykorzystamy procedury, które zostały dobrze ugruntowane przez nasz zespół badawczy 82,95 w Zambii, aby skutecznie rekrutować HCW. Najpierw zaangażujemy się w kierownictwo kliniki, aby zidentyfikować odpowiednie czasy rekrutacji i wywiadów. Przeprowadzimy 6 FGD (n = 8-10 każdy), które będą zorganizowane przez kadrę HCW, aby upewnić się, że istnieje otwarta dyskusja z minimalną troską o hierarchie energii.

Cel 3 Rekrutujemy ponownie uniesionymi pacjentów (beneficjentów) i HCW (wdroczystych). Poinformowani w wynikach AIM 1, wykorzystamy również mapowanie zainteresowanych stron, aby zidentyfikować kluczowe grupy, które mogą wpływać na zachowania i wyniki ponownego zaangażowania wśród PLWH i HCWS oraz celowo rekrutować z tych grup z czterech obiektów w AIM 1. A priori spodziewamy się zaangażować się z pacjentami, którzy ponownie zaangażowali się w opiekę (n = 5-10), pracowników służby zdrowia (n = 5-10) (odpowiednio jako beneficjenci i wdrożerowie interwencji) i kierownictwem kliniki (N = 5) i Ministerstwo Administratorów Zdrowia (n = 1-2) jako wpływowi. Nasz zespół ma doświadczenie w rekrutacji i angażowaniu tych wielopoziomowych interesariuszy w Warsztatach HCD82. Rekrutacja będzie podobna do procedur opisanych w poprzednich celach. Uczestnicy otrzymają K100 za zwrot kosztów podróży.

Rozważania etyczne: Przedstawiamy proponowany protokół, dokumenty świadomej zgody, narzędzia do gromadzenia danych i wszelkie późniejsze modyfikacje przeglądu i zatwierdzenia. Również Washington University School of Medicine (WUSM) Institutional Review Board (IRB) zapewni recenzje etyczne i nadzór regulacyjny poprzez umowę polegającą na reliance z innymi instytucjami amerykańskimi. Prosty o przyspieszonym przeglądzie. Uzyskamy pisemną świadomą zgodę od uczestników, którzy zgadzają się wziąć udział w następujących działaniach badawczych:

• Ankiety pacjentów i dogłębne wywiady z pacjentami.
• Ankiety pracowników służby zdrowia i dyskusje grup fokusowych

Zezwolenie na władze krajowe, prowincjonalne, okręgowe i obiektowe Ministerstwa Zdrowia na przeprowadzenie badania w publicznych placówkach zdrowia. W badaniu nastąpi standardowe wytyczne Ministerstwa Zdrowia w celu nawiązania kontaktu z personelem, pacjentami i rejestrami pacjentów. Zapewnimy również, że wszyscy pracownicy zaangażowani w dane badawcze są przeszkoleni w zakresie dobrej praktyki klinicznej i ochrony ludzi.

LINELINY: Badanie proponuje wdrożenie interwencji badania w ciągu 18 miesięcy. Szczegółowy harmonogram z działaniami przedstawiono w proponowanym protokole.

Plany rozpowszechniania wyników badań:

W ramach niezwłocznie zmaksymalizacji wyników badań wyniki badań będą udostępniane kluczowym interesariuszom, takim jak Ministerstwo Zdrowia i liderom społeczności. Wyniki badań zostaną rozpowszechnione na krajowych, międzynarodowych spotkaniach, konferencjach i czasopismach naukowych. Zezwolenie zostanie poszukiwane od National Health Research Authority przed wszelkimi publikacjami lub jakąkolwiek formą rozpowszechniania.

Możliwe korzyści dla uczestników:

Nie oczekuje się żadnych bezpośrednich korzyści dla uczestników. Uczestnicy mogą skorzystać z tego, że cel stanowi bezpośrednie zbycie na ich wkład, który ma zostać przetłumaczony na projektowanie interwencji i przyszłe decyzje polityczne. Uczestnicy mogą skorzystać z poprawy jakości opieki i zwiększonego zrozumienia ze strony pracowników służby zdrowia wynikających z tej pracy. Osoby odłączone od opieki mogą skorzystać z śledzenia i kontynuowania przeszkolonych doradców i mogą zdecydować się na ponowne zaangażowanie się w opiekę. Uczestnicy otrzymają również niewielki zwrot kosztów (około K 100) za transport i czas spędzony na udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach lub FGD. Pracownicy opieki zdrowotnej i obiekty mogą skorzystać z zrozumienia oczekiwań pacjentów i nauki, w jaki sposób dane można wykorzystać do interpretacji i ulepszenia praktyk klinicznych. Pacjenci mogą również skorzystać z wiedzy, że ich perspektywy są cenione w celu poprawy świadczenia opieki. Zambijskie Ministerstwo Zdrowia skorzysta z coachingu zapewnianego przez zespół badawczy, który może służyć poprawie środowiska pracy dla pracowników służby zdrowia i opieki zapewnianej pacjentom. Proces HCD spowoduje opracowanie strategii ponownego zaangażowania, która może poprawić opiekę osób żyjących z HIV.

Możliwe ryzyko dla uczestników:

Wszystkie wywiady i dyskusja mogą sprawić, że uczestnicy zawstydzili się, zmartwione, niespokojni lub niewygodne podczas zgłaszania ich interakcji. Uczestnicy mogą czuć się niekomfortowo, odpowiadając na pytania lub omawianie historii leczenia HIV z zespołem badawczym podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub po zakończeniu ankiet. Personel badawczy zostanie przeszkolony, aby być wrażliwym na te obszary, na przykład omawianie wyzwań z opieką HIV, utrzymania lub rodzinę. HCWS może podobnie doświadczyć dyskomfortu omawiania lub odpowiadania na ankiety związane z ich własnymi umiejętnościami lub preferencjami pracy. Z niektórymi uczestnikami, którzy są obecnie zagubieni z opieki, można skontaktować się z telefonem, aby wziąć udział w wywiadach. Ten kontakt może mieć niewielkie ryzyko mimowolnego ujawnienia statusu HIV. Postaramy się to zminimalizować poprzez szkolenie wszystkich kontrolnych pracowników, aby być dyskretnym i profesjonalnym, zapewniając zachowanie poufności pacjenta przez cały czas, a tożsamości zostaną weryfikowane przed podaniem dodatkowych informacji.

Podczas FGD mogą być również obecni koledzy, a HCW mogą obawiać się represji, jeśli poufność zostanie naruszona. FGD zostaną zorganizowane przez kadrę HCW, aby być wrażliwe na dynamikę mocy i zapewnić komfort otwarcie omawiający istotne tematy.

Uczestnicy warsztatów HCD mogą również czuć się niekomfortowo odpowiadając na pytania i uczestniczenie w dyskusjach dotyczących wyzwań związanych z otrzymaniem i/lub zapewnianiem opieki HIV. Pacjenci mogą obawiać się negatywnych postaw HCW, a HCW mogą martwić się zemstą ze strony swoich przełożonych. Kompozycja warsztatowa będzie zwracała uwagę na dynamikę władzy, zapewniając zaangażowanie uczestników w dni warsztatów lub za pośrednictwem podgrup, tak że mogą dzielić się swoimi opiniami i działać jako współautanci (np. Pacjenci lub HCW mogą podzielić się przemyśleniami w obecność administratorów opieki zdrowotnej).

Szczegółowe informacje na temat zminimalizowania tych ryzyka są przedstawione w protokole.

Możliwe korzyści dla społeczności:

Potencjalnymi korzyściami dla społeczeństwa mogą być zwiększone zrozumienie, w jaki sposób można poprawić proces ponownego zaangażowania, aby ułatwić ciągłe zaangażowanie w opiekę i ogólne wyniki HIV oraz potrzeby i preferencje kluczowych interesariuszy.