이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

나이지리아의 Macra Part B

2025년 3월 11일 업데이트: PATH

나이지리아의 공공 1 차 의료 시설에서 말라리아 RDT보고의 정확성 개선

이 연구는 나이지리아의 건강 시설 레지스터에서 긍정적으로 기록 된 RDT 결과의 비율을 줄이기 위해 지구 수준에서 월간 Malaria Rapid Diagnostic Test (RDT) 검증 회의의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

PMI Insights는 베닌, 코트 다이부이, 나이지리아, 우간다의 건강 시설에서의 신속한 진단 테스트 (RDT) 결과의 기록 및보고 정확도에 대한 다국어 평가를 지원했습니다 (MACRA Part A). 이 평가는 건강 시설에 기록 된 RDT 결과와 동일한 RDT의 객관적인 패널 읽기 사이에 높은 수준의 일치를 발견했습니다. 그러나 연구 시작 후 테스트 양성 률 (TPR)의 변화는이 계약의 일부가 호손 효과의 결과 일 수 있음을 시사합니다. 베닌을 제외한 모든 국가에서 TPR은 시설의 평가가 시작된 후 감소했습니다. 통제 시설과 비교하여 평가 직원이 참석했습니다. 이는 평가 직원의 존재로 인해 의료 종사자가 긍정적 인 RDT 결과를보고하는 것과 관련하여 자신의 행동을 바꾸게했음을 시사합니다. 이 연구는 RDT 결과의 내구성을 평가했으며 RDT 카세트의 95%가 1 개월 동안 원래의 독서를 유지 한 것으로 나타났습니다. 이는 저장된 RDT 카세트가 특정 오류 마진이 변경 될 수있는 테스트의 비율을 설명하는 데 사용되는 한 월간 검증 회의에서 건강 시설 레지스터와 비교 될 수 있다는 증거를 제공합니다.

연구의 첫 번째 단계의 결과는 건강 시설에서 RDT보고 및 기록 정확도를 개선하기위한 잠재적 중재를 식별하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 두 번째 단계는 건강 시설 레지스터에서 긍정적으로 기록 된 RDT 결과의 비율을 줄이고 국가 보건 관리 정보 시스템에보고하는 RDT 결과의 비율을 줄이는 것에 대한 월간 지구 수준의 RDT 결과 검증 회의의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

이것은 2ARM 클러스터 무작위 제어 효과 평가입니다. 학군은 클러스터 역할을하며 중재 또는 제어 ARM에 제한된 무작위 배정을 사용하여 할당됩니다. 중재 ARM에서 보건부는 AI를 사용하여 RDT 결과 (Healthpulse, Audere, Johannesburg, South Africa)를 사용하는 디지털 전화 기반 앱이 촉진하는 월간 지구 수준의 RDT 검증 회의를 이끌 것입니다. 통제 시설에는 연구 활동이 없습니다.

월간 RDT 검증 회의는 4 개월 (2025 년 4 월에서 7 월까지)에 걸쳐 진행되며, 그 후 단면 조사 및 심도 인터뷰가 진행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 선택된 학습 시설에서 말라리아 RDTS 테스트 또는 해석을 담당하는 의료 종사자
  • 연구를 위해 선정 된 LGA의 월간 RDT 검증 회의와 관련된 LGA 건강 팀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DHIS2 데이터 검토 회의 중 월간 RDT 검증
나이지리아 국립 말라리아 프로그램은 선정 된 법률 정부 지역 (LGA)에서 월간 RDT 검증을 이끌 것입니다. 보건 시설은 이전 달 동안 수행 된 모든 RDT 카세트를 유지하고 월간 검증 회의에 가져와야합니다. 이 회의에서 RDT 카세트는 HealthPulse 응용 프로그램을 사용하여 스캔되며, 이는 브랜드 및 결과별로 RDT 수를 자동으로 집계합니다. 이 응용 프로그램은 또한 수행 된 총 테스트 수와 건강 시설 레지스터에 기록 된 RDT 결과를 포함하여 집계 된 테스트 데이터를 입력 할 수 있습니다. HealthPulse 데이터와 시설 기록 사이의 불일치는 계산되며, 지난 달 동안 결과를 변경했을 수있는 카세트의 비율을 고려한 지정된 임계 값 (예 : 10%)을 초과하는 불일치를 식별하고 해결하는 데 중점을 둡니다. 불일치가 상당한 시설은 RDT 카세트를 환자 기록과 조정하기위한 자세한 감사를받을 수 있습니다.
나이지리아 국립 말라리아 프로그램은 선정 된 법률 정부 지역 (LGA)에서 월간 RDT 검증을 이끌 것입니다. 보건 시설은 이전 달 동안 수행 된 모든 RDT 카세트를 유지하고 월간 검증 회의에 가져와야합니다. 이 회의에서 RDT 카세트는 HealthPulse 응용 프로그램을 사용하여 스캔되며, 이는 브랜드 및 결과별로 RDT 수를 자동으로 집계합니다. 이 응용 프로그램은 또한 수행 된 총 테스트 수와 건강 시설 레지스터에 기록 된 RDT 결과를 포함하여 집계 된 테스트 데이터를 입력 할 수 있습니다. HealthPulse 데이터와 시설 기록 사이의 불일치는 계산되며, 지난 달 동안 결과를 변경했을 수있는 카세트의 비율을 고려한 지정된 임계 값 (예 : 10%)을 초과하는 불일치를 식별하고 해결하는 데 중점을 둡니다. 불일치가 상당한 시설은 RDT 카세트를 환자 기록과 조정하기위한 자세한 감사를받을 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
통제 시설에는 새로운 활동이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RDT 결과의 비율은 DHIS2의 연구 시설에서 긍정적으로보고되었습니다.
기간: 4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)
중재 및 통제 시설에 대한 데이터는 2025 년 8 월 말 DHIS2에서 다운로드됩니다.
4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 중재 시설에서 건강 시설 레지스터와 RDT 카세트 간의 TPR 비율.
기간: 4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)
비율의 변화는 시설 레지스터의 TPR을 사용하여 측정하고 HealthPulse 앱에 입력 한 카세트의 TPR을 사용하여 측정됩니다.
4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)
월간 RDT 검증 연습과 관련된 총 비용
기간: 4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)
인사 비용, 여행 경비 및 기타 프로젝트 관련 비용을 포함한 비용 데이터 수집 및 분석 및 기타 프로젝트 관련 비용은 유효성 검사 회의와 관련된 총 비용을 추정하는 데 사용됩니다.
4 개월 (2025 년 4 월 -9 월)
RDT 사용에 관한 HCW 주관적 규범, 태도, 인식 및 관행
기간: 중재 기간 직후 (2025 년 8 월)
RDT에 관한 주관적인 규범, 태도, 인식 및 관행의 차이를 비교하기 위해 중재 및 통제 그룹의 HCW에 설문지가 관리됩니다.
중재 기간 직후 (2025 년 8 월)
월간 RDT 검증 연습을 구현할 수있는 수용 가능성 및 타당성
기간: 중재 기간 직후 (2025 년 8 월)
HCWS, 지방 정부 지역 (LGA) 및 주 공무원과의 심층 인터뷰는 월간 유효성 검사 프로세스의 수용 가능성에 대한 인식을 이해합니다.
중재 기간 직후 (2025 년 8 월)
월간 RDT 검증 연습에 디지털 스마트 폰 애플리케이션 사용의 허용 및 타당성
기간: 중재 기간 직후 (2025 년 8 월)
HCWS, LGA 및 주 공무원과의 심층 인터뷰는 월간 검증 중에 디지털 애플리케이션을 사용할 수있는 수용 가능성과 타당성에 대한 인식을 이해하기 위해 진행됩니다.
중재 기간 직후 (2025 년 8 월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sunday Atobatele, Sydani Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RES-00850

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다