Macra Part B в Нигерии
Повышение точности отчетности по RDT в малярии в государственных учреждениях первичной медицинской помощи в Нигерии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PMI Insights поддержала многострановую оценку точности записи и отчетности результатов быстрого диагностического теста (RDT) в медицинских учреждениях в Бенине, Кот-д'Ивуаре, Нигерии и Уганде (Macra Part A). Оценка обнаружила высокую степень согласия между результатами RDT, зарегистрированной в медицинских учреждениях, и показателем объективной панели одинаковых RDT. Тем не менее, изменения в уровне позитивности теста (TPR) после начала исследования показывают, что часть настоящего Соглашения могла быть результатом эффекта Хоторна: во всех странах, кроме Бенина, TPR снизился после начала оценки в учреждениях, где. Сотрудники оценки присутствовали по сравнению с контрольными объектами. Это говорит о том, что присутствие оценочного персонала заставило работников здравоохранения изменить свое поведение в отношении сообщений о положительных результатах RDT. Исследование оценило долговечность результатов RDT и показало, что 95% кассет RDT сохраняют свое первоначальное чтение в течение месяца. Это свидетельствует о том, что сохраненные кассеты RDT можно сравнить с регистрами медицинских учреждений на ежемесячных заседаниях проверки, если для учета доли тестов, которые могут измениться, используется определенная маржа ошибок.
Результаты первого этапа исследования были использованы для выявления потенциальных вмешательств для улучшения отчетности RDT и точности записи в медицинских учреждениях. Второй этап исследования направлена на оценку эффективности ежемесячных заседаний по проверке результатов RDT окружного уровня по сокращению доли результатов RDT, зарегистрированных как положительные в регистрах медицинских учреждений, и сообщается в Национальной информационной системе управления здравоохранением.
Это контролируемая кластерная контролируемая оценка кластерной кластеры. Районы будут служить кластерами и будут назначены с использованием ограниченной рандомизации для вмешательства или управления. В группе вмешательства Министерство здравоохранения проведет ежемесячные советы по валидации RDT на уровне районного уровня, способствующие цифровому телефону, которое использует ИИ для записи результатов RDT (Healthpulse, Audere, Johannesburg, Южная Африка). В контрольных учреждениях не будет учебных мероприятий.
Ежемесячные заседания по проверке RDT будут проходить в течение четырехмесячного периода (с апреля по июль 2025 года), после чего будет проведено перекрестное обследование и подробные интервью.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения, ответственные за тестирование или интерпретацию малярийных RDT в выбранных учебных заведениях
- Команды Health LGA, участвующие в ежемесячных заседаниях по проверке RDT от LGAS, отобранных для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежемесячная проверка RDT во время просмотра данных DHIS2
Национальная программа национальной малярии в Нигерии будет ежемесячной проверкой RDT в отдельных областях правового правительства (LGA).
Здравоохранение будет предложено сохранить все кассеты RDT, выполненные в течение предыдущего месяца, и привести их на ежемесячную валидационную встречу.
Во время этих встреч кассеты RDT будут отсканированы с использованием приложения HealthPulse, которое автоматически подсчитывает количество RDT по бренду и результатам.
Приложение также позволит ввести данные агрегированного тестирования, включая общее количество проведенных тестов и результаты RDT, зарегистрированные в Реестре медицинских учреждений.
Расчеты расхождения между данными HealthPulse и записями учреждения, с акцентом на выявление и устранение расхождений, превышающих назначенный порог (например, 10%), который учитывает долю кассет, которые могли изменить результаты в течение прошлого месяца.
Учреждения со значительными несоответствиями могут пройти подробный аудит, чтобы выравнивать кассеты RDT с записями пациентов.
|
Национальная программа национальной малярии в Нигерии будет ежемесячной проверкой RDT в отдельных областях правового правительства (LGA).
Здравоохранение будет предложено сохранить все кассеты RDT, выполненные в течение предыдущего месяца, и привести их на ежемесячную валидационную встречу.
Во время этих встреч кассеты RDT будут отсканированы с использованием приложения HealthPulse, которое автоматически подсчитывает количество RDT по бренду и результатам.
Приложение также позволит ввести данные агрегированного тестирования, включая общее количество проведенных тестов и результаты RDT, зарегистрированные в Реестре медицинских учреждений.
Расчеты расхождения между данными HealthPulse и записями учреждения, с акцентом на выявление и устранение расхождений, превышающих назначенный порог (например, 10%), который учитывает долю кассет, которые могли изменить результаты в течение прошлого месяца.
Учреждения со значительными несоответствиями могут пройти подробный аудит, чтобы выравнивать кассеты RDT с записями пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольных объектах не будет новых действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля результатов RDT сообщила как положительные из учебных заведений на DHIS2
Временное ограничение: 4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
Данные о вмешательствах и управлении будут загружены с DHIS2 в конце августа 2025 года.
|
4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение TPR между регистрами медицинского учреждения и кассетами RDT в межмутационных учреждениях с течением времени.
Временное ограничение: 4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
Изменение соотношения будет измерено с использованием TPR из регистров объекта и TPR из кассет, введенных в приложение HealthPulse
|
4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
|
Общие затраты, связанные с ежемесячными упражнениями по проверке RDT
Временное ограничение: 4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
Сбор и анализ данных о затратах, включая затраты на персонал, расходы на поездки и другие расходы, связанные с проектом
|
4 месяца (апрель - июль 2025 г.)
|
|
Субъективные нормы HCWS, отношение, восприятие и практика в отношении использования RDT
Временное ограничение: Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
Анкета будет введена в HCWS в группе вмешательства и контрольной группы для сравнения различий в их субъективных нормах, отношениях, восприятии и практике относительно RDT
|
Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
|
Приемлемость и осуществимость реализации ежемесячных упражнений по проверке RDT
Временное ограничение: Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
Углубленные интервью будут проведены с HCWS, областями местного самоуправления (LGA) и государственными чиновниками, чтобы понять их восприятие приемлемости ежемесячных процессов проверки
|
Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
|
Приемлемость и осуществимость использования приложения цифрового смартфона для ежемесячных упражнений по проверке RDT
Временное ограничение: Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
Углубленные интервью будут проведены с HCWS, LGA и государственными чиновниками, чтобы понять их восприятие приемлемости и осуществимости использования цифрового приложения во время ежемесячной проверки
|
Сразу после периода вмешательства (август 2025 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunday Atobatele, Sydani Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RES-00850
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .