Macra osa B Nigeriassa
Malaria RDT -raportoinnin tarkkuuden parantaminen Nigerian julkisissa perusterveydenhuoltolaitoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PMI-oivallukset tukivat monimuotoista arviointia nopean diagnostisen testien (RDT) tulosten tallentamisen ja raportoinnin tarkkuuden terveyslaitoksissa Beninissä, Norsunluurannikolla, Nigeriassa ja Ugandassa (MacRA-osa A). Arvioinnissa havaittiin korkea yhteisymmärrys terveyslaitoksissa kirjattujen RDT -tulosten ja samojen RDT: ien objektiivisen paneelin lukemisen välillä. Testisivuuden määrän (TPR) muutokset tutkimuksen alkamisen jälkeen viittaavat kuitenkin siihen, että osa tästä sopimuksesta on saattanut olla seurausta Hawthorne -vaikutuksesta: Kaikissa maissa paitsi Benin, TPR laski arvioinnin alkamisen jälkeen tiloissa, joissa tiloissa Arviointihenkilöstö oli läsnä, verrattuna kontrollilaitoksiin. Tämä viittaa siihen, että arviointihenkilöstön läsnäolo sai terveydenhuollon työntekijät muuttamaan käyttäytymistään positiivisten RDT -tulosten ilmoittamisen suhteen. Tutkimuksessa arvioitiin RDT-tulosten kestävyyttä ja havaittiin, että 95% RDT-kasetteista säilytti alkuperäisen lukemansa kuukauden aikana. Tämä antaa todisteita siitä, että tallennettuja RDT -kasetteja voidaan verrata terveyslaitoksen rekistereihin kuukausittaisissa validointikokouksissa, kunhan tiettyä virhemarginaalia käytetään muuttuvien testien osuuden huomioon ottamiseen.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tuloksia käytettiin potentiaalisten toimenpiteiden tunnistamiseen RDT -raportoinnin ja terveystilojen tallentamisen tarkkuuden parantamiseksi. Tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena on arvioida kuukausittaisten piiritason RDT-tulosvalidointikokousten tehokkuutta RDT-tulosten vähentämiseksi, jotka on todettu positiiviseksi terveyslaitoksen rekistereissä ja raportoivat kansalliselle terveydenhuollon hallintatietojärjestelmälle.
Tämä on kahden käsivarren klusterin satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuden arviointi. Piirit toimivat klustereina ja ne osoitetaan käyttämällä rajoitettua satunnaistamista interventioon tai kontrollivarsiin. Interventiohaarassa terveysministeriö johtaa kuukausittaisia piiritason RDT-validointikokouksia, joita helpottaa digitaalinen puhelinpohjainen sovellus, joka käyttää AI: tä RDT-tulosten tallentamiseen (HealthPulse, Audere, Johannesburg, Etelä-Afrikka). Valvontalaitoksissa ei ole opintotoimintaa.
Kuukausittaiset RDT-validointikokoukset järjestetään neljän kuukauden aikana (huhtikuusta heinäkuuhun 2025), jonka jälkeen tehdään poikkileikkaustutkimus ja perusteelliset haastattelut.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka vastaavat malariardtsien testaamisesta tai tulkinnasta valituissa tutkimuslaitoksissa
- Tutkimukseen valitut LGA -terveysryhmät, jotka osallistuvat kuukausittaisiin RDT -validointikokouksiin LGA: sta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuukausittainen RDT -validointi DHIS2 Data Review -kokousten aikana
Nigerian kansallinen malaria -ohjelma johtaa kuukausittaista RDT -validointia valituilla oikeudellisilla hallitusalueilla (LGA).
Terveyslaitoksia pyydetään säilyttämään kaikki edellisen kuukauden ajan suoritetut RDT -kasetit ja viemään ne kuukausittaiseen validointikokoukseen.
Näiden kokousten aikana RDT -kasettit skannataan HealthPulse -sovelluksella, joka vastaa automaattisesti tuotemerkin ja tulosten RDT: ien määrän.
Sovellus mahdollistaa myös aggregoitujen testaustietojen syöttämisen, mukaan lukien suoritettujen testien kokonaismäärä ja terveyslaitosrekisteriin kirjatut RDT -tulokset.
HealthPulse -tietojen ja kiinteistötietojen väliset erot lasketaan keskittyen tunnistamaan ja käsittelemään eroja, jotka ylittävät nimetyn kynnyksen (esim. 10%), joissa otetaan huomioon kasettien osuus, jotka ovat saattaneet muuttaa tuloksia viimeisen kuukauden aikana.
Tilat, joilla on merkittäviä eroja, voidaan suorittaa yksityiskohtainen tarkastus RDT -kasettien kohdistamiseksi potilasrekisteriin.
|
Nigerian kansallinen malaria -ohjelma johtaa kuukausittaista RDT -validointia valituilla oikeudellisilla hallitusalueilla (LGA).
Terveyslaitoksia pyydetään säilyttämään kaikki edellisen kuukauden ajan suoritetut RDT -kasetit ja viemään ne kuukausittaiseen validointikokoukseen.
Näiden kokousten aikana RDT -kasettit skannataan HealthPulse -sovelluksella, joka vastaa automaattisesti tuotemerkin ja tulosten RDT: ien määrän.
Sovellus mahdollistaa myös aggregoitujen testaustietojen syöttämisen, mukaan lukien suoritettujen testien kokonaismäärä ja terveyslaitosrekisteriin kirjatut RDT -tulokset.
HealthPulse -tietojen ja kiinteistötietojen väliset erot lasketaan keskittyen tunnistamaan ja käsittelemään eroja, jotka ylittävät nimetyn kynnyksen (esim. 10%), joissa otetaan huomioon kasettien osuus, jotka ovat saattaneet muuttaa tuloksia viimeisen kuukauden aikana.
Tilat, joilla on merkittäviä eroja, voivat suorittaa yksityiskohtaisen tarkastuksen RDT -kasettien kohdistamiseksi potilasrekisteriin.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ohjauslaitoksissa ei ole uusia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RDT -tulosten osuus on ilmoitettu positiiviseksi DHIS2: n tutkimuslaitoksista
Aikaikkuna: 4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
Tiedot interventio- ja valvontalaitoksista ladataan DHIS2: sta elokuun lopussa 2025
|
4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPR: n suhde terveyslaitosten ja RDT -kasettien välillä interventiolaitoksissa ajan myötä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
Suhteen muutos mitataan käyttämällä laitoksen rekistereiden TPR: tä ja HealthPulse -sovellukseen tulevien kasettien TPR
|
4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
|
Kuukausittaisiin RDT -validointiharjoitteluihin liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
Kustannustietojen keräämistä ja analysointia, mukaan lukien henkilöstökustannukset, matkakulut ja muut projektiin liittyvät kulut, käytetään validointikokouksiin liittyvien kokonaiskustannusten arvioimiseksi
|
4 kuukautta (huhtikuu - heinäkuu 2025)
|
|
HCWS: n subjektiiviset normit, asenteet, käsitykset ja käytännöt RDT: n käytöstä
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
Interventio- ja kontrolliryhmän HCWS: lle annetaan kyselylomake verrataan niiden subjektiivisten normien, asenteiden, käsityksien ja käytäntöjen eroja RDT: hen
|
Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
|
Kuukausittaisten RDT -validointiharjoittelujen toteuttamisen hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
Perusteelliset haastattelut tehdään HCW: n, paikallishallinnon alueilla (LGA) ja valtion virkamiehillä ymmärtääkseen heidän käsityksensä kuukausittaisten validointiprosessien hyväksyttävyydestä
|
Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
|
Digitaalisen älypuhelinsovelluksen käytön hyväksyttävyys ja toteutettavuus kuukausittaisiin RDT -validointiharjoitteluihin
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
Perusteelliset haastattelut tehdään HCWS: n, LGA: n ja valtion virkamiesten kanssa ymmärtääkseen heidän käsityksensä digitaalisen sovelluksen käytön hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta kuukausittaisen validoinnin aikana
|
Välittömästi interventiokauden jälkeen (elokuu 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunday Atobatele, Sydani Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES-00850
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .