Macra Partie B au Nigéria
Amélioration de la précision des rapports du RDT du paludisme dans les établissements de santé primaires publics au Nigéria
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PMI Insights a soutenu une évaluation à plusieurs pays de la précision des résultats de l'enregistrement et de la déclaration des résultats du test de diagnostic rapide (RDT) dans les établissements de santé au Bénin, en Côte d'Ivoire, au Nigéria et en Ouganda (MACRA partie A). L'évaluation a révélé un degré élevé d'accord entre les résultats RDT enregistrés dans les établissements de santé et une lecture de panel objectif des mêmes RDT. Cependant, les changements de taux de positivité des tests (TPR) après le début de l'étude suggèrent qu'une partie de cet accord peut être le résultat de l'effet Hawthorne: dans tous les pays sauf le Bénin, le TPR a diminué après le début de l'évaluation dans les installations où Le personnel d'évaluation était présent, par rapport aux installations de contrôle. Cela suggère que la présence de personnel d'évaluation a amené les travailleurs de la santé à modifier leur comportement en ce qui concerne les résultats positifs de TRD. L'étude a évalué la durabilité des résultats du RDT et a révélé que 95% des cassettes RDT ont conservé leur lecture originale sur une période d'un mois. Cela fournit des preuves que les cassettes RDT stockées peuvent être comparées aux registres des établissements de santé lors des réunions de validation mensuelles, tant qu'une certaine marge d'erreur est utilisée pour tenir compte de la proportion de tests qui peuvent changer.
Les résultats de la première phase de l'étude ont été utilisés pour identifier les interventions potentielles afin d'améliorer les rapports de RDT et la précision d'enregistrement dans les établissements de santé. La deuxième phase de l'étude vise à évaluer l'efficacité des réunions mensuelles de validation des résultats de la TRM du district sur la réduction de la proportion de résultats RDT enregistrés comme positifs dans les registres des établissements de santé et signalés au système national d'information sur la gestion de la santé.
Il s'agit d'une évaluation de l'efficacité contrôlée à deux bras randomisée. Les districts serviront de clusters et seront attribués à l'aide de randomisation restreinte à l'intervention ou au bras de contrôle. Dans la branche d'intervention, le ministère de la Santé dirigera les réunions mensuelles de validation du RDT au niveau du district facilitées par une application de téléphone numérique qui utilise l'IA pour enregistrer les résultats du RDT (Healthpulse, Audere, Johannesburg, Afrique du Sud). Il n'y aura pas d'activités d'étude dans les installations de contrôle.
Les réunions mensuelles de validation du RDT auront lieu sur une période de quatre mois (avril à juillet 2025), après quoi une enquête transversale et des entretiens en profondeur seront menées.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Travailleurs de la santé chargés de tester ou d'interpréter les RDT du paludisme dans les installations d'étude sélectionnées
- Des équipes de santé LGA impliquées dans les réunions mensuelles de validation du RDT de LGA sélectionnées pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Validation mensuelle du RDT lors des réunions de revue des données DHIS2
Le programme national du paludisme du Nigéria mènera la validation mensuelle du RDT dans des zones gouvernementales juridiques sélectionnées (LGA).
Les établissements de santé seront invités à conserver toutes les cassettes RDT effectuées pour le mois précédent et à les amener à une réunion de validation mensuelle.
Au cours de ces réunions, les cassettes RDT seront numérisées à l'aide de l'application HealthPulse, qui compensera automatiquement le nombre de RDT par marque et résultat.
L'application permettra également l'entrée de données de test agrégées, y compris le nombre total de tests effectués et les résultats RDT enregistrés dans le registre des installations de santé.
Les écarts entre les données de HealthPulse et les enregistrements des installations seront calculés, en mettant l'accent sur l'identification et la lutte contre les écarts dépassant un seuil désigné (par exemple, 10%) qui prend en compte la proportion de cassettes qui pourraient avoir changé de résultats au cours du mois dernier.
Les installations avec des écarts importants peuvent subir un audit détaillé pour aligner les cassettes RDT avec les dossiers des patients.
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Le programme national du paludisme du Nigéria mènera la validation mensuelle du RDT dans des zones gouvernementales juridiques sélectionnées (LGA).
Les établissements de santé seront invités à conserver toutes les cassettes RDT effectuées pour le mois précédent et à les amener à une réunion de validation mensuelle.
Au cours de ces réunions, les cassettes RDT seront numérisées à l'aide de l'application HealthPulse, qui compensera automatiquement le nombre de RDT par marque et résultat.
L'application permettra également l'entrée de données de test agrégées, y compris le nombre total de tests effectués et les résultats RDT enregistrés dans le registre des installations de santé.
Les écarts entre les données de HealthPulse et les enregistrements des installations seront calculés, en mettant l'accent sur l'identification et la lutte contre les écarts dépassant un seuil désigné (par exemple, 10%) qui prend en compte la proportion de cassettes qui peuvent avoir changé les résultats le mois dernier.
Les installations avec des écarts importants peuvent subir un audit détaillé pour aligner les cassettes RDT avec les dossiers des patients.
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Aucune intervention: Contrôle
Il n'y aura pas de nouvelles activités dans les installations de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de résultats RDT signalés comme positifs à partir des installations d'étude sur le DHIS2
Délai: 4 mois (avril - juillet 2025)
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Les données des installations d'intervention et de contrôle seront téléchargées à partir du DHIS2 fin août 2025
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4 mois (avril - juillet 2025)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rapport du TPR entre les registres des établissements de santé et les cassettes RDT dans les installations d'intervention au fil du temps.
Délai: 4 mois (avril - juillet 2025)
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Le changement de rapport sera mesuré en utilisant le TPR à partir des registres de l'installation et le TPR des cassettes entrées dans l'application HealthPulse
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4 mois (avril - juillet 2025)
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Coûts totaux associés aux exercices de validation du RDT mensuels
Délai: 4 mois (avril - juillet 2025)
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Collecte et analyse des données sur les coûts, y compris les coûts du personnel, les frais de voyage et d'autres dépenses liées au projet seront utilisées pour estimer les coûts totaux associés aux réunions de validation
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4 mois (avril - juillet 2025)
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Normes, attitudes, perceptions et pratiques subjectives de HCWS concernant l'utilisation de la TDR
Délai: Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Un questionnaire sera administré aux HCWS dans le groupe d'intervention et de contrôle pour comparer les différences dans leurs normes, attitudes, perceptions et pratiques subjectives
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Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Acceptabilité et faisabilité de la mise en œuvre des exercices de validation du RDT mensuels
Délai: Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Des entretiens approfondis seront menés avec les HCWS, les régions locales (LGA) et les responsables de l'État pour comprendre leurs perceptions de l'acceptabilité des processus de validation mensuels
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Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Acceptabilité et faisabilité de l'utilisation d'une application de smartphone numérique pour les exercices de validation du RDT mensuels
Délai: Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Des entretiens approfondis seront menés avec les HCWS, les LGA et les responsables de l'État pour comprendre leurs perceptions de l'acceptabilité et de la faisabilité de l'utilisation de l'application numérique pendant la validation mensuelle
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Immédiatement après la période d'intervention (août 2025)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunday Atobatele, Sydani Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-00850
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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