- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06805422
스마트 워치의 건강 관련 체력 수준
연구 개요
상세 설명
건강 관련 체력 (HRPF)은 임상 적 관련성이 높습니다 [1]. 그것은 활력으로 일상 생활의 활동을 수행하는 능력과 만성 질환의 위험이 낮습니다 [2]. 결과적으로 운동 처방 가이드 라인은 예방 및 재활 프로그램의 초점으로 HRPF를 개선하는 것이 좋습니다 [3]. 미국 스포츠 의학 대학 (ACSM) [3]은 HRFP를 심장 박동 지구력, 신체 구성, 근력, 근육 지구력 및 유연성의 5 가지 영역으로 분류했습니다. 그러나 모든 HRPF 도메인의 체력 수준을 측정하고 추적하려면 특수 실험실 장비 및 직원이 필요하며, 이는 비싸고 일반 인구에 적용 할 수 없습니다. 웨어러블 기술은이 문제를 완화하고 HRPF의 유용한 추정치를 제공 할 수있는 신뢰할 수있는 대안으로 입증되었습니다 [4] [5] [6, 7]. 이전 연구는 인체 및 실험실 생물 전기 임피던스 분석 데이터 (BIA)의 ACSM HRPF 도메인을 예측했다 [8] [9]. 그럼에도 불구하고, 그들의 데이터는 보건 전문가의 감독하에 전문 실험실 장비를 사용하여 수집되는 일반 한국 인구의 체력을 평가하는 데 사용되는 전국적인 테스트 인 NFA (National Fitness Award)를 기반으로합니다.
웨어러블의 현재 발전을 통해 스마트 워치 데이터 만 사용하여 모든 HRPF 도메인의 체력 수준을 추정하여 경제적, 비 침입 예측을 가능하게하고 사용자의 일상 생활에서 사용할 수 있습니다. 사용자의 피트니스 상태를 다차원 적 묘사로서 건강 관련 체력의 완전한 특성화는 건강 상태를 지속적으로 추적하고 전문 교육 처방전을 설계하는 데 사용될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 일상 생활의 감독되지 않은 활동 동안 스마트 워치에서 얻은 데이터에서 모든 HRFP 도메인의 피트니스 수준을 추정하는 것입니다. 우리는 스마트 워치의 데이터가 모든 HRPF 도메인의 체력 수준을 추정하는 데 사용될 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Manhattan, Kansas, 미국, 66506
- Kansas State Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그는 인구를 연구합니다. 신체 활동 습관과 체력 특성에 따라 4 개의 별개의 그룹으로 분류 된 건강한 성인 개인으로 구성됩니다. 이 그룹에는 다음이 포함됩니다.
에어로식으로 훈련 된 개인
참가자들은 적어도 2 년 동안 호기성 운동 훈련 (예 : 달리기, 자전거 타기, 수영)에 적극적으로 참여했습니다.
다른 그룹에 비해 심혈관 체력과 지구력 수준이 높을 수 있습니다.
강도 훈련 된 개인
참가자들은 정기적 인 웨이트 트레이닝 또는 저항 운동에 적극적으로 참여했습니다.
더 높은 수준의 근력 및 비대를 나타낼 것으로 예상됩니다. 비 훈련 개인
정기적 인 유산소 또는 웨이트 트레이닝 연습에 참여하지 않는 참가자.
전형적인 좌식 또는 최소한의 활성 생활 양식을 가진 기준 또는 대조군을 나타냅니다.
매우 유연한 개인
참가자는 훈련 상태에 관계없이 유연성 평가에서 높은 점수를 얻음으로써 확인되었습니다.
더 큰 관절 범위의 MOT를 가질 것으로 예상됩니다
설명
포함 기준 :
그룹 1 (호기성 훈련)
- 20-60 세
- 지난 2 년 동안 적극적으로 훈련하거나 경쟁합니다
- 최소 1500 만 충족 된 최소 1500 명 또는 7 일의 보행, 중등도 또는 활발한 강렬한 활동의 조합을 최소 3000 MEN MEN/WEEK를 달성하는 3 일 이상의 활발한 활동
그룹 2 (강도 훈련)
- 20-60 세
- 지난 2 년 동안 적극적으로 훈련하거나 경쟁합니다
- 10 명 중 약 5의 강도에서 근육 강화 운동 3 일 이상
그룹 3 (적극적으로 훈련하지 않음)
- 20-60 세
- 지난 2 년 동안 적극적으로 훈련하거나 경쟁합니다
- 10 명 중 약 5의 강도에서 근육 강화 운동 3 일 이상
그룹 5 (높은 유연성)
- 20-60 세
- 싯 앤 리치 공연은 미국 스포츠 의학 대학의 싯 앤 리치 평가 기준을 기반으로 "매우 우수한"것으로 분류되거나 우수합니다 (ACSM의 운동 테스트 및 처방전 9 판에 대한 ACSM 지침의 표 4.16).
제외 기준 :
제외 기준은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
- 심혈관 질환의 병력 (심장, 말초 혈관 또는 뇌 혈관 질환)
- 안정적이거나 불안정한 협심증의 역사
- 심장 이상 부정맥의 병력 증상 또는 혈역학 적 결과를 유발합니다
- 비대성 심근 병증의 역사
- 심장 판막 질환의 병력 (예 : 대동맥 협착증)
- 폐 질환의 병력 (만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 간질 폐 질환 또는 낭포 성 섬유증)
- 폐색전의 역사
- 의심되거나 알려진 동맥류의 역사
- 대사 질환의 병력 (당뇨병 (I 형 또는 II), 갑상선 장애, 신장 또는 간 질환
- 신장 질환의 역사
- 신경 모터, 근골격계 또는 운동에 의해 악화되는 류마티스 장애의 병력
- 열과 신체 통증이 동반되는 현재 급성 전신 감염.
- 가슴, 목, 턱, 팔 또는 심근 허혈로 인한 기타 부위의 통증 또는 불편 함 (적절한 순환 부족)
- 휴식, 일상 활동 중 또는 가벼운 운동 중에 숨을 쉬는 부족
- 현기증 또는 진정 (기절)
- 정통 (똑바로 위치하지 않을 때 불편 함) 또는 발작성 야행성 호흡 곤란 (밤에 호흡 중단)
- 발목 부종 (부종)
- 촉진 (심장의 비정상적인 빠른 박동) 또는 빈맥 (빠른 심장 박동)
- 간헐적 인 claudication (근육에 부적절한 혈액 공급으로 인해 걷는 동안 다리, 특히 송아지의 경련 통증과 약점)
- 알려진 심장 무르미르 (구조적 또는 기능적 이상을 나타내는 비정형 심장 소리)
- 비정상적이거나 설명 할 수없는 피로
- 휴식시 중증 동맥 고혈압 (즉,> 200 mm Hg의 수축기 혈압 및/또는 이완기 혈압> 110 mm Hg).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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호기성 훈련
적어도 2 년 동안 호기성 운동 훈련에 적극적으로 참여
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훈련 된 힘
웨이트 트레이닝에 적극적으로 참여했습니다
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적극적으로 훈련이 아닙니다
정기적 인 호기성 또는 웨이트 트레이닝 운동에 참여하지 않습니다
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매우 유연합니다
유연성 점수에 의해 결정됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비 (VO2MAX)
기간: 스마트 워치를 착용 한 후 14 일 동안 공연했습니다
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최대 산소 소비 (VO2MAX)는 표준화 된 런닝 머신의 표준 램프 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
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스마트 워치를 착용 한 후 14 일 동안 공연했습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 지방이없는 질량
기간: 스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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생물 전기 임피던스는 % 지방이없는 질량을 평가하는 데 사용됩니다.
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스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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앉아서 거리는 거리
기간: 스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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간단한 워밍업 (스트레칭 운동, 사이클링 또는 런닝 머신 포함)에 이어 참가자들은 다리가 뻗어 있고 발을 신발없이 평평하게 바닥에 앉도록 지시 받게됩니다. .
명령에 따라, 참가자는 엉덩이에 천천히 그리고 꾸준히 앞으로 몸을 기울여 무릎을 똑바로 유지하고 가능한 한 통치자를 손으로 밀어 넣어 시험 중에 양손이 동일한 거리에 도달하고 피험자의 무릎이 계속 유지되도록합니다.
센티미터로 도달 한 거리가 기록됩니다.
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스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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푸시 업이 완료되었습니다
기간: 스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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상체 지구력은 표준 푸시 업 테스트를 통해 평가됩니다.
올바르게 실행 된 푸시 업의 총 수가 기록됩니다.
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스마트 워치를 착용 한 후 기준선 및 14 일 동안 공연
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KansasSU
- IRB-12223 (기타 식별자: Kansas State University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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