- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805422
Älykellojen terveyteen liittyvä fyysinen kuntotaso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyteen liittyvä fyysinen kunto (HRPF) on korkea kliininen merkitys [1]. Se liittyy kykyyn suorittaa päivittäistä elämää voimalla ja alhaisempi kroonisen sairauden riski [2]. Tämän seurauksena HRPF: n käyttäminen resepti -ohjeissa suositellaan ennaltaehkäisy- ja kuntoutusohjelmien painopistettä [3]. Amerikkalainen urheilulääketieteen korkeakoulu (ACSM) [3] ryhmitteli HRFP: n viiteen verkkotunnukseen: sydänhenkisen kestävyys, kehon koostumus, lihasvoima, lihaksen kestävyys ja joustavuus. Kaikkien HRPF -domeenien kuntotasojen mittaaminen ja seuranta vaatii kuitenkin erikoistuneita laboratoriolaitteita ja henkilöstöä, jotka ovat kalliita ja vähemmän sovellettavia väestöön. Puettavissa oleva tekniikka lieventää tätä asiaa ja on osoittautunut luotettavaksi vaihtoehtoiseksi, joka pystyy tarjoamaan hyödyllisiä arvioita HRPF: stä [4] [5] [6, 7]. Aikaisemmassa työssä on ennustettu ACSM HRPF -domeeneja antropometrisistä ja laboratorioiden bioelektiivisistä impedanssianalyysitiedoista (BIA) [8] [9]. Siitä huolimatta heidän tietonsa perustuvat National Fitness Award (NFA) -testiin, joka on käytetty valtakunnalliseen testiin, jota käytetään arvioimaan Etelä -Korean väestön fyysistä kuntoa, joka kerätään erityislaboratoriolaitteiden avulla terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa.
Kukeavien nykyisten edistysaskeleet voivat antaa meille mahdollisuuden arvioida kaikkien HRPF-verkkotunnusten kuntotason käyttämällä vain älykellotietoa, mahdollistaen taloudelliset, tunkeutumattomat ennusteet ja ovat saatavilla käyttäjän päivittäisen rutiinin aikana. Terveyteen liittyvän kunton täydellistä karakterisointia moniulotteisena kuvauksena käyttäjän kuntotilasta voidaan käyttää seuraamaan terveydentilaa jatkuvasti ja erikoistuneiden koulutusreseptien suunnittelemiseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kaikkien HRFP -verkkotunnusten kuntotaso älykelloista saatujen tietojen saatuista tiedoista, jotka saavat päivittäisen elämän valvontaa. Hypoteesimme, että älykellojen tietoja voitaisiin käyttää arvioimaan kuntotasot kaikista HRPF -verkkotunnuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hän opiskelee väestöä terveellisistä aikuisista henkilöistä, jotka on luokiteltu neljään erilliseen ryhmään heidän fyysisen aktiivisuuden tapojensa ja kuntoominaisuuksien perusteella. Nämä ryhmät sisältävät:
Aerobisesti koulutetut henkilöt
Osallistujat osallistuivat aktiivisesti aerobiseen liikuntaharjoitteluun (esim. Juokseminen, pyöräily, uinti) vähintään kaksi vuotta.
Todennäköisesti korkeammat sydän- ja verisuonitautit ja kestävyystasot verrattuna muihin ryhmiin.
Vahvuuskoulutut
Osallistujat osallistuivat aktiivisesti säännölliseen painoharjoitteluun tai vastusharjoitteluun.
Odotetaan olevan korkeampaa lihasvoimaa ja hypertrofiaa. Kouluttamattomat yksilöt
Osallistujat, jotka eivät ole harjoittaneet säännöllisiä aerobisia tai painoharjoittelua.
Edustavat lähtötason tai kontrolliryhmää, jolla on tyypillinen istuva tai minimaalisesti aktiivinen elämäntapa.
Erittäin joustavat yksilöt
Osallistujat tunnistettiin saavuttamalla korkeat pisteet joustavuusarvioinnissa heidän koulutusasemastaan riippumatta.
Odotetaan olevan suurempi nivelalue MOT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 (aerobisesti koulutettu)
- 20-60 vuotta vanha
- Aktiivisesti kouluttaminen tai kilpailu viimeisen kahden vuoden aikana
- 3 tai enemmän päivää voimakasta aktiivisuutta, joka kertyy noin 1500 met MIN/viikko tai 7 päivää minkä tahansa kävelyn, kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmästä, joka saavuttaa vähintään 3000 Met Min/viikko
Ryhmä 2 (voimaharjoitettu)
- 20-60 vuotta vanha
- Aktiivisesti kouluttaminen tai kilpailu viimeisen kahden vuoden aikana
- Vähintään 3 päivää lihasten vahvistavaa harjoitusta intensiteetillä noin viisi kymmenestä
Ryhmä 3 (ei aktiivisesti koulutus)
- 20-60 vuotta vanha
- Aktiivisesti kouluttaminen tai kilpailu viimeisen kahden vuoden aikana
- Vähintään 3 päivää lihasten vahvistavaa harjoitusta intensiteetillä noin viisi kymmenestä
Ryhmä 5 (korkea joustavuus)
- 20-60 vuotta vanha
- Sit-and-up-suorituskyky luokitellaan "erittäin hyväksi" tai erinomaiseksi, joka perustuu American College of Sports Medicine -sarjan istunto-ja -arviointikriteereihin (ACSM: n taulukko 4.16 ACSM: n ohjeista liikuntatestausta ja määräämistä 9. painos).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat samat kaikille ryhmille.
- Sydän- ja verisuonisairauksien historia (sydän-, perifeerinen verisuoni- tai aivo -verisuonisairaus)
- Vakaan tai epävakaan angina
- Sydänhäiriöiden historia aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia seurauksia
- Hypertrofisen kardiomyopatian historia
- Sydämen venttiilitaudin historia (esim. Aortan stenoosi)
- Keuhkosairauden historia (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus tai kystinen fibroosi)
- Keuhkoemboluksen historia
- Epäillyn tai tunnetun aneurysman historia
- Metabolisen sairauden historia (diabetes mellitus (tyyppi I tai II), kilpirauhasen häiriöt, munuais- tai maksasairaus
- Munuaissairauden historia
- Neuromotorisen, tuki- ja liikuntaelinten tai nivelhäiriöiden historia, joita harjoittelu pahentaa
- Nykyinen akuutti systeeminen infektio, johon liittyy kuume ja kehon kipu.
- Kipu tai epämukavuus rinnassa, kaulassa, leuassa, aseissa tai muissa alueilla, jotka voivat johtua sydänlihaksen iskemiasta (riittävän verenkierron puute)
- Hengityshäiriö levossa, päivittäisen toiminnan aikana tai lievällä rasituksella
- Huimaus tai synkronointi (pyörtyminen)
- Ortopnea (hengitys epämukavuus, kun sitä ei ole pystyssä olevassa asennossa) tai paroksysmaalinen yövahinko (keskeytetty hengitys yöllä)
- Nilkan turvotus (turvotus)
- Sydämentykytys (sydämen epänormaali nopea lyöminen) tai takykardia (nopea syke)
- Ajoittainen claudication (jalkojen kipu ja heikkous, erityisesti vasikat, kävelyn aikana lihaksien riittämättömän verenkierron vuoksi)
- Tunnettu sydämen murma (epätyypillinen sydänääni, joka osoittaa rakenteellisen tai toiminnallisen poikkeavuuden)
- Epätavallinen tai selittämätön väsymys
- Vakava valtimoverenpaine (ts. Systolinen verenpaine, joka on> 200 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine> 110 mm Hg) levossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aerobisesti koulutettu
aktiivisesti harjoittaa aerobista liikuntaharjoittelua vähintään 2 vuoden ajan
|
|
Vahvuuskoulutettu
harjoittaa aktiivisesti painoharjoittelua
|
|
Ei aktiivisesti koulutus
ei harjoita säännöllistä aerobista tai painoharjoittelua
|
|
Erittäin joustava
määritetty heidän joustavuuspisteiden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2MAX)
Aikaikkuna: Suoritettu 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Suurin hapenkulutus (VO2MAX) mitataan standardisoidulla juoksumattolla standardiramppiprotokollalla.
|
Suoritettu 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% rasvaton massa
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Bio-sähköisiä impedansseja käytetään arvioimaan % rasvatonta massaa
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
|
Istuntamatka
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Lyhyen lämmittelyn jälkeen (mukaan lukien venytysharjoitukset, pyöräily tai juoksumatto (alle 5 minuuttia)) osallistujia käsketään istumaan lattialla jalat osittain ja jalat litteinä, ilman kenkiä, testikeskuksen etuosaa vasten .
Komennossa osallistuja nojaa hitaasti ja tasaisesti eteenpäin lantioon pitäen polvet suorana ja liu'uttamalla kättään hallitsija ylös niin pitkälle kuin mahdollista, varmistaen, että molemmat kädet saavuttavat tasaisen etäisyyden testin aikana ja että kohteen polvet pysyvät maadoittuneina.
Senttimetrien etäisyys kirjataan.
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
|
# push-up valmistunut
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Ylävartalon kestävyys arvioidaan tavanomaisen push-up-testin avulla.
Oikein suoritettujen lisäysten kokonaismäärä tallennetaan
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja 14 päivää älykellon käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KansasSU
- IRB-12223 (Muu tunniste: Kansas State University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .