- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805422
Poziom sprawności fizycznej związany ze zdrowiem ze smartwatchów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fitness fizyczny związany ze zdrowiem (HRPF) ma duże znaczenie kliniczne [1]. Jest to związane z zdolnością do codziennego życia z wigorem i niższym ryzykiem przewlekłej choroby [2]. W konsekwencji wytyczne dotyczące recepty ćwiczeń zalecają poprawę HRPF jako koncentrację programów zapobiegania i rehabilitacji [3]. American College of Sports Medicine (ACSM) [3] pogrupował HRFP w pięć domen: wytrzymałość krążenia, skład ciała, wytrzymałość mięśni, wytrzymałość mięśni i elastyczność. Jednak pomiar i śledzenie poziomów sprawności dla wszystkich domen HRPF wymaga wyspecjalizowanego sprzętu laboratoryjnego i personelu, które są drogie i mniej zastosowane do ogólnej populacji. Technologia noszenia łagodzi ten problem i okazała się niezawodną alternatywą, która może zapewnić użyteczne szacunki HRPF [4] [5] [6, 7]. Poprzednie prace przewidywały domeny HRPF ACSM z antropometrycznych i laboratoryjnych danych analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) [8] [9]. Niemniej ich dane oparte są na National Fitness Award (NFA), ogólnokrajowym teście stosowanym do oceny sprawności fizycznej ogólnej populacji Korei Południowej, która jest gromadzona za pomocą specjalistycznego sprzętu laboratoryjnego pod nadzorem pracowników służby zdrowia.
Obecne postępy w urządzeniach do noszenia mogą pozwolić nam oszacować poziom sprawności dla wszystkich domen HRPF przy użyciu tylko danych smartwatch, umożliwiających ekonomiczne, nieinwazyjne prognozy i dostępne podczas codziennej rutyny użytkownika. Pełna charakterystyka sprawności zdrowotnej jako wielowymiarowego przedstawienia statusu sprawności użytkownika może być używana do ciągłego śledzenia stanu zdrowia i do projektowania specjalistycznych recept na szkolenie. Głównym celem tego badania jest oszacowanie poziomu sprawności dla wszystkich domen HRFP na podstawie danych uzyskanych ze smartwatche podczas codziennego życia bez nadzoru. Postawiliśmy hipotezę, że dane ze smartwatchów można wykorzystać do oszacowania poziomów sprawności ze wszystkich domen HRPF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badał populację, składa się z zdrowych dorosłych osób podzielonych na cztery odrębne grupy na podstawie ich nawyków aktywności fizycznej i charakterystyk sprawności. Grupy te obejmują:
Osoby przeszkolone aerobowo
Uczestnicy aktywnie angażowali się w trening aerobowy (np. Bieganie, jazda na rowerze, pływanie) przez co najmniej dwa lata.
Prawdopodobnie będą miały wyższy poziom sprawności układu sercowo -naczyniowego i wytrzymałości w porównaniu z innymi grupami.
Osoby przeszkolone w sile
Uczestnicy aktywnie angażowali się w regularne ćwiczenia treningowe lub oporowe.
Oczekiwano, że będzie wykazywać wyższy poziom siły mięśni i przerostu. Osoby nie treningowe
Uczestnicy, którzy nie są zaangażowani w regularne ćwiczenia aerobowe lub treningowe.
Reprezentuj grupę wyjściową lub kontrolną z typowym siedzącym lub minimalnie aktywnym stylem życia.
Wysoce elastyczne osoby
Uczestnicy zidentyfikowani poprzez osiągnięcie wysokich wyników w zakresie ocen elastyczności, niezależnie od ich statusu szkolenia.
Oczekuje się, że będzie miał większy zakres stawu MOT
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa 1 (przeszkolona aerobicznie)
- 20-60 lat
- Aktywne szkolenie lub rywalizacja w ciągu ostatnich 2 lat
- 3 lub więcej dni energicznej aktywności gromadzących około 1500 metrów minut/tydzień lub 7 dni dowolnej kombinacji chodzenia, umiarkowanych lub energicznych intensywnych czynności osiągających minimum 3000 mm minę/tydzień
Grupa 2 (trenowana siła)
- 20-60 lat
- Aktywne szkolenie lub rywalizacja w ciągu ostatnich 2 lat
- 3 lub więcej dni ćwiczeń rozdzielania mięśni z intensywnością około 5 na 10
Grupa 3 (nie aktywnie szkolenia)
- 20-60 lat
- Aktywne szkolenie lub rywalizacja w ciągu ostatnich 2 lat
- 3 lub więcej dni ćwiczeń rozdzielania mięśni z intensywnością około 5 na 10
Grupa 5 (wysoka elastyczność)
- 20-60 lat
- Wydajność sit-and-proch jest klasyfikowana jako „bardzo dobra” lub doskonała w oparciu o kryteria oceny American College of Sports Medicine (Tabela 4.16 wytycznych ACSM dotyczących testów wysiłkowych i recepty 9. edycja).
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia są takie same dla wszystkich grup.
- Historia chorób sercowo -naczyniowych (choroba naczyniowa serca, obwodowa lub choroby mózgowe)
- Historia stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej
- Historia zaburzeń kryminalnych powodujących objawy lub konsekwencje hemodynamiczne
- Historia kardiomiopatii przerostowej
- Historia choroby zastawki serca (np. Zwężenie aorty)
- Historia choroby płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, śródmiąższowa choroba płuc lub mukowiscydoza)
- Historia zatoru płucnego
- Historia podejrzanego lub znanego tętniaka
- Historia choroby metabolicznej (cukrzyca (typ I lub II), zaburzenia tarczycy, choroba nerek lub wątroby
- Historia choroby nerek
- Historia zaburzeń neuromotorycznych, mięśniowo -szkieletowych lub reumatoidalnych, które są zaostrzone przez ćwiczenia
- Obecna ostra infekcja ogólnoustrojowa, któremu towarzyszą gorączka i bóle ciała.
- Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramion lub innych obszarach, które mogą być spowodowane niedokrwieniem mięśnia sercowego (brak odpowiedniego krążenia)
- Duszność oddechu w spoczynku, podczas codziennych czynności lub z łagodnym wysiłkiem
- Zawroty głowy lub omdlenia (omdlenie)
- Ortopnea (dyskomfort oddychania, gdy nie jest w pozycji pionowej) lub napadowa duszna duszność (przerwane oddychanie w nocy)
- Obrzęk kostki (obrzęk)
- Kołatanie serca (nieprawidłowe szybkie bicie serca) lub tachycardia (szybkie bicie serca)
- Porozumienie (skurcze ból i osłabienie nóg, zwłaszcza cielęta, podczas chodzenia z powodu nieodpowiedniego dopływu krwi do mięśni)
- Znany szmer serca (nietypowy dźwięk serca wskazujący nieprawidłowość strukturalną lub funkcjonalną)
- Niezwykłe lub niewyjaśnione zmęczenie
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze (tj. Skurczowe ciśnienie krwi> 200 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 110 mm Hg) w spoczynku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aerobalnie wyszkolony
aktywnie zaangażowany w trening aerobowy przez co najmniej 2 lata
|
|
Wyszkolona siła
aktywnie zaangażowany w trening siłowy
|
|
Nie aktywnie trenować
nie zaangażowane w regularne ćwiczenia aerobowe lub treningowe
|
|
Bardzo elastyczne
określone przez ich wyniki elastyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Wystąpił 14-dniowy po noszeniu smartwatcha
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) zostanie zmierzone przy użyciu standardowego protokołu rampy na znormalizowanej bieżni.
|
Wystąpił 14-dniowy po noszeniu smartwatcha
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% masa bez tłuszczu
Ramy czasowe: Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
Impedancja bioelektryczna zostanie wykorzystana do oceny % masy bez tłuszczu
|
Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
|
Odległość siedząca i zasięgu
Ramy czasowe: Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
Po krótkim rozgrzewce (w tym ćwiczenia rozciągania, jazda na rowerze lub bieżnia (mniej niż 5 minut)), uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść na podłodze z rozciągniętymi nogami i stopami płasko, bez butów, na przodzie skrzynki testowej .
Na dowództwo uczestnik powoli i stopniowo pochyli się do przodu na biodra, utrzymując kolana prosto i przesuwając rękę do linijki jak to możliwe, zapewniając, że obie ręce osiągną równą odległość podczas testu i że kolana pacjenta pozostaną uziemione.
Odległość osiągnięta w centymetrach zostanie zarejestrowana.
|
Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
|
# Push-up zakończony
Ramy czasowe: Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
Wytrzymałość górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą standardowego testu push-up.
Całkowita liczba poprawnie wykonanych pompek zostanie zarejestrowana
|
Wykonane na początku i 14 dni po noszeniu smartwatch
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KansasSU
- IRB-12223 (Inny identyfikator: Kansas State University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .