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Livello di idoneità fisico correlato alla salute dagli smartwatch

25 agosto 2025 aggiornato da: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University
La forma fisica legata alla salute (HRPF) ha dimostrato un'elevata rilevanza clinica e il suo livello è associato alla capacità di svolgere attività di vita quotidiana con vigore e un minor rischio di malattie croniche. Di conseguenza, le linee guida per la prescrizione dell'esercizio raccomandano di migliorare l'HRPF come focus per i programmi di prevenzione e riabilitazione. La misurazione e il monitoraggio di HRPF richiede spesso attrezzature e personale specializzati, che sono costosi e meno applicabili alla popolazione generale. I dispositivi indossabili possono mitigare questo problema fornendo stime utili dell'HRPF.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La forma fisica legata alla salute (HRPF) ha un'elevata rilevanza clinica [1]. È associato alla capacità di svolgere attività di vita quotidiana con vigore e un rischio inferiore di malattia cronica [2]. Di conseguenza, le linee guida per la prescrizione dell'esercizio raccomandano di migliorare l'HRPF come focus per i programmi di prevenzione e riabilitazione [3]. L'American College of Sports Medicine (ACSM) [3] ha raggruppato l'HRFP in cinque settori: resistenza cardiorespiratoria, composizione corporea, forza muscolare, resistenza muscolare e flessibilità. Tuttavia, la misurazione e il monitoraggio dei livelli di fitness per tutti i domini HRPF richiedono attrezzature e personale di laboratorio specializzati, che sono costosi e meno applicabili alla popolazione generale. La tecnologia indossabile mitiga questo problema e ha dimostrato di essere un'alternativa affidabile in grado di fornire stime utili dell'HRPF [4] [5] [6, 7]. Precedenti lavori hanno previsto i domini HRPF ACSM da dati di analisi di impedenza bioelettrica antropometrica e di laboratorio (BIA) [8] [9]. Tuttavia, i loro dati si basano sul National Fitness Award (NFA), un test nazionale utilizzato per valutare l'idoneità fisica della popolazione generale sudcoreana raccolta utilizzando attrezzature di laboratorio specializzate sotto la supervisione degli operatori sanitari.

Gli attuali progressi nei dispositivi indossabili possono consentirci di stimare il livello di fitness per tutti i domini HRPF utilizzando solo dati smartwatch, consentendo previsioni economiche e non intrusive ed essere disponibili durante la routine quotidiana dell'utente. La caratterizzazione completa della forma fisica legata alla salute come rappresentazione multidimensionale dello stato di fitness dell'utente può essere utilizzata per tracciare lo stato di salute ininterrottamente e per progettare prescrizioni di formazione specializzate. L'obiettivo principale di questo studio è stimare il livello di fitness per tutti i domini HRFP dai dati ottenuti dagli smartwatch durante le attività non supervisionate della vita quotidiana. Abbiamo ipotizzato che i dati degli smartwatch potessero essere utilizzati per stimare i livelli di fitness da tutti i domini HRPF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
        • Kansas State Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studia la popolazione è costituita da individui adulti sani classificati in quattro gruppi distinti in base alle loro abitudini di attività fisica e alle caratteristiche di fitness. Questi gruppi includono:

Individui addestrati aerobicamente

I partecipanti si sono attivamente impegnati nell'allenamento aerobico (ad es. Running, ciclismo, nuoto) per almeno due anni.

Probabilmente avere livelli di fitness cardiovascolare e resistenza più alti rispetto ad altri gruppi.

Individui addestrati dalla forza

I partecipanti si sono attivamente impegnati in regolari esercizi di allenamento con i pesi o resistenza.

Si prevede che mostri livelli più alti di forza muscolare e ipertrofia. Individui non allettanti

Partecipanti che non sono impegnati in regolari esercizi di allenamento aerobico o di pesca.

Rappresentare un gruppo di base o di controllo con stili di vita sedentari o minimamente attivi.

Individui altamente flessibili

I partecipanti identificati ottenendo punteggi elevati sulle valutazioni della flessibilità, indipendentemente dal loro stato di allenamento.

Previsto per avere una maggiore gamma articolare di MOT

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo 1 (addestrato aerobicamente)

  • 20-60 anni
  • allenarsi attivamente o competere negli ultimi 2 anni
  • 3 o più giorni di vigorose attività che accumulano circa 1500 MET min/settimana o 7 giorni di qualsiasi combinazione di attività di camminata, moderate o intense intense che raggiungono un minimo di 3000 incontri min/settimana

Gruppo 2 (addestrato dalla forza)

  • 20-60 anni
  • allenarsi attivamente o competere negli ultimi 2 anni
  • 3 o più giorni di esercizio di rafforzamento muscolare a un'intensità di circa 5 su 10

Gruppo 3 (non allenamento attivamente)

  • 20-60 anni
  • allenarsi attivamente o competere negli ultimi 2 anni
  • 3 o più giorni di esercizio di rafforzamento muscolare a un'intensità di circa 5 su 10

Gruppo 5 (alta flessibilità)

  • 20-60 anni
  • Le prestazioni di sit-and-aesach sono classificate come "molto buone" o eccellenti basate sui criteri di valutazione sit-and-aach di medicina dell'American College of Sports Medicine (Tabella 4.16 delle linee guida di ACSM per i test di esercizio e la 9a edizione di prescrizione).

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono gli stessi per tutti i gruppi.

  • Storia della malattia cardiovascolare (malattia cardiaca, vascolare periferica o cerebrovascolare)
  • Storia di angina stabile o instabile
  • Storia di disritmie cardiache che causano sintomi o conseguenze emodinamiche
  • Storia della cardiomiopatia ipertrofica
  • Storia di malattia valvolare cardiaca (ad es. Stenosi aortica)
  • Storia di malattia polmonare (malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, malattia polmonare interstiziale o fibrosi cistica)
  • Storia di embolo polmonare
  • Storia di aneurisma sospetto o noto
  • Storia della malattia metabolica (diabete mellito (tipo I o II), disturbi della tiroide, malattia renale o epatica
  • Storia della malattia renale
  • Storia di disturbi neuromotori, muscoloscheletrici o reumatoidi che sono esacerbati dall'esercizio
  • Infezione sistemica acuta attuale, accompagnata da febbre e dolori del corpo.
  • Dolore o disagio nel torace, al collo, alla mascella, alle braccia o ad altre aree che possono essere dovute all'ischemia miocardica (mancanza di una circolazione adeguata)
  • Mancanza di respiro a riposo, durante le attività quotidiane o con lieve sforzo
  • Vertigini o sincope (svenimento)
  • Ortopnea (disagio respiratorio quando non in posizione verticale) o dispnea notturna parossistica (respirazione interrotta di notte)
  • Caviglia edema (gonfiore)
  • Palpitazioni (pestaggio rapido anormale del cuore) o tachicardia (battito cardiaco rapido)
  • Claudicazione intermittente (dolore crampi e debolezza nelle gambe, in particolare i vitelli, durante la camminata a causa dell'apporto di sangue inadeguato ai muscoli)
  • Mormur del cuore noto (suono del cuore atipico che indica un'anomalia strutturale o funzionale)
  • Fatica insolita o inspiegabile
  • Grave ipertensione arteriosa (cioè pressione arteriosa sistolica di> 200 mm Hg e/o una pressione arteriosa diastolica di> 110 mm Hg) a riposo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aerobicamente addestrato
attivamente impegnato nell'allenamento aerobico per almeno 2 anni
Forza addestrata
attivamente impegnato nell'allenamento con i pesi
Non si allena attivamente
Non impegnato in un normale esercizio aerobico o di allenamento con i pesi
Altamente flessibile
determinato dai loro punteggi di flessibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno (VO2MAX)
Lasso di tempo: Eseguito 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
Il consumo massimo di ossigeno (VO2MAX) verrà misurato utilizzando un protocollo di rampa standard su un tapis roulant standardizzato.
Eseguito 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% Messa senza grassi
Lasso di tempo: Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
L'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per valutare la massa senza grassi
Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
Distanza di sit-and-aach
Lasso di tempo: Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
A seguito di un breve riscaldamento (inclusi esercizi di stretching, ciclismo o tapis roulant (meno di 5 minuti)), i partecipanti verranno istruiti a sedersi sul pavimento con le gambe estese e piedi piatti, senza scarpe, contro la parte anteriore della scatola di prova . Al comando, il partecipante si appoggerà lentamente e costantemente in avanti sui fianchi, mantenendo le ginocchia dritte e facendo scivolare la mano sul righello il più possibile, garantendo che entrambe le mani raggiungano una distanza uguale durante il test e che le ginocchia del soggetto rimangono messe a terra. Verrà registrata la distanza raggiunta in centimetri.
Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
# di push-up completato
Lasso di tempo: Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch
La resistenza della parte superiore del corpo verrà valutata tramite un test push-up standard. Verrà registrato il numero totale di flessioni correttamente eseguite
Eseguito al basale e 14 giorni dopo aver indossato lo smartwatch

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KansasSU
  • IRB-12223 (Altro identificatore: Kansas State University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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