- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805422
Nível de aptidão física relacionada à saúde de smartwatches
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A aptidão física relacionada à saúde (HRPF) tem alta relevância clínica [1]. Está associado à capacidade de realizar atividades da vida diária com vigor e um menor risco de doença crônica [2]. Consequentemente, as diretrizes de prescrição de exercícios recomendam melhorar o HRPF como foco para programas de prevenção e reabilitação [3]. O American College of Sports Medicine (ACSM) [3] agrupou o HRFP em cinco domínios: resistência cardiorrespiratória, composição corporal, força muscular, resistência muscular e flexibilidade. No entanto, medir e rastrear os níveis de aptidão para todos os domínios HRPF requer equipamentos e pessoal especializados de laboratório, que são caros e menos aplicáveis à população em geral. A tecnologia vestível mitiga esse problema e provou ser uma alternativa confiável capaz de fornecer estimativas úteis do HRPF [4] [5] [6, 7]. Trabalhos anteriores previram domínios ACSM HRPF de dados de análise de impedância bioelétrica antropométrica e laboratorial (BIA) [8] [9]. No entanto, seus dados são baseados no National Fitness Award (NFA), um teste nacional usado para avaliar a aptidão física da população sul -coreana que é coletada usando equipamentos de laboratório especializados sob a supervisão de profissionais de saúde.
Os avanços atuais nos wearables podem nos permitir estimar o nível de condicionamento físico para todos os domínios HRPF usando apenas dados de smartwatch, permitindo previsões econômicas e não intrusivas e estar disponíveis durante a rotina diária do usuário. A caracterização completa da aptidão relacionada à saúde como uma representação multidimensional do status de aptidão do usuário pode ser usada para rastrear o status de saúde continuamente e projetar prescrições de treinamento especializadas. O principal objetivo deste estudo é estimar o nível de aptidão para todos os domínios HRFP a partir de dados obtidos de relógios inteligentes durante atividades não supervisionadas da vida diária. Nossa hipótese foi de que os dados de smartwatches poderiam ser usados para estimar os níveis de aptidão de todos os domínios HRPF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população estudada consiste em indivíduos adultos saudáveis categorizados em quatro grupos distintos, com base em seus hábitos de atividade física e características de condicionamento físico. Esses grupos incluem:
Indivíduos aerobicamente treinados
Os participantes se envolveram ativamente em treinamento em exercícios aeróbicos (por exemplo, corrida, ciclismo, natação) por pelo menos dois anos.
Provável ter níveis mais altos de aptidão e resistência cardiovascular em comparação com outros grupos.
Indivíduos treinados pela força
Os participantes se envolveram ativamente em exercícios regulares de treinamento com pesos ou resistência.
Espera -se exibir níveis mais altos de força muscular e hipertrofia. Indivíduos que não são de treinamento
Participantes que não estão envolvidos em exercícios regulares aeróbicos ou de treinamento com pesos.
Representar um grupo de linha de base ou controle com estilos de vida sedentários ou minimamente ativos típicos.
Indivíduos altamente flexíveis
Os participantes identificados alcançando altas pontuações em avaliações de flexibilidade, independentemente do status de treinamento.
Espera -se ter maior faixa conjunta de MOT
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo 1 (treinado aerobicamente)
- 20-60 anos
- Treinando ou competindo ativamente nos últimos 2 anos
- 3 ou mais dias de atividade vigorosa acumulando aproximadamente 1500 Met min/semana ou 7 dias de qualquer combinação de atividades de caminhada, moderada ou vigorosa alcançando um mínimo de 3000 Met min/semana
Grupo 2 (força treinada)
- 20-60 anos
- Treinando ou competindo ativamente nos últimos 2 anos
- 3 ou mais dias de exercício de fortalecimento muscular a uma intensidade de aproximadamente 5 em 10
Grupo 3 (sem treinamento ativamente)
- 20-60 anos
- Treinando ou competindo ativamente nos últimos 2 anos
- 3 ou mais dias de exercício de fortalecimento muscular a uma intensidade de aproximadamente 5 em 10
Grupo 5 (alta flexibilidade)
- 20-60 anos
- O desempenho de sentar e alcance é categorizado como "muito bom" ou excelente com base nos critérios de avaliação da American College of Sports Medicine (Tabela 4.16 das diretrizes do ACSM para testes e receita médica da ACSM).
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão são os mesmos para todos os grupos.
- História da doença cardiovascular (doença cardíaca, periférica vascular ou cerebrovascular)
- História de angina estável ou instável
- História de disritmias cardíacas causando sintomas ou consequências hemodinâmicas
- História da cardiomiopatia hipertrófica
- História da doença valvular cardíaca (por exemplo, estenose aórtica)
- História da doença pulmonar (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, doença pulmonar intersticial ou fibrose cística)
- História de embolia pulmonar
- História de aneurisma suspeito ou conhecido
- História da doença metabólica (diabetes mellitus (tipo I ou II), distúrbios da tireóide, doença renal ou hepática
- História de doença renal
- História dos distúrbios neuromotores, musculoesqueléticos ou reumatóides que são exacerbados pelo exercício
- Infecção sistêmica aguda atual, acompanhada de febre e dores corporais.
- Dor ou desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras áreas que podem ser devido à isquemia do miocárdio (falta de circulação adequada)
- Falta de ar em repouso, durante atividades diárias ou com leve esforço
- Tontura ou síncope (desmaio)
- Orthopnea (desconforto respirando quando não estiver em uma posição vertical) ou dispnéia noturna paroxística (respiração interrompida à noite)
- Edema do tornozelo (inchaço)
- Palpitações (espancamento rápido do coração) ou taquicardia (batimento cardíaco rápido)
- Claudicação intermitente (cólicas e fraqueza nas pernas, especialmente bezerros, durante a caminhada devido ao suprimento de sangue inadequado para os músculos)
- Murmur de coração conhecido (som do coração atípico indicando uma anormalidade estrutural ou funcional)
- Fadiga incomum ou inexplicável
- Hipertensão arterial grave (isto é, pressão arterial sistólica> 200 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica> 110 mm Hg) em repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Treinado aerobicamente
ativamente envolvido em treinamento em exercício aeróbico por pelo menos 2 anos
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Força treinada
ativamente envolvido em treinamento com pesos
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Não treinar ativamente
não envolvido em exercícios regulares de treinamento aeróbico ou pesado
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Altamente flexível
determinado por suas pontuações de flexibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Realizada 14 dias depois de usar o smartwatch
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max) será medido usando um protocolo de rampa padrão em uma esteira padronizada.
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Realizada 14 dias depois de usar o smartwatch
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de massa livre de gordura
Prazo: Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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A impedância bioelétrica será usada para avaliar % de massa livre de gordura
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Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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A distância de sentar e alcançar
Prazo: Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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Após um breve aquecimento (incluindo exercícios de alongamento, ciclismo ou esteira (menos de 5 minutos)), os participantes serão instruídos a sentar no chão com as pernas estendidas e os pés planos, sem sapatos, contra a frente da caixa de teste .
Após o comando, o participante se inclina lenta e constantemente para a frente nos quadris, mantendo os joelhos retos e deslizando a mão para o régua o mais longe possível, garantindo que ambas as mãos atinjam uma distância igual durante o teste e que os joelhos do sujeito permaneçam aterrados.
A distância alcançada em centímetros será registrada.
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Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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# de flexão concluída
Prazo: Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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A resistência da parte superior do corpo será avaliada por meio de um teste de flexão padrão.
O número total de flexões corretamente executadas será registrado
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Realizado na linha de base e 14 dias depois de usar o smartwatch
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KansasSU
- IRB-12223 (Outro identificador: Kansas State University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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