- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805422
Gesundheitsbezogene körperliche Fitnessniveau aus Smartwatches
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die gesundheitsbezogene körperliche Fitness (HRPF) hat eine hohe klinische Relevanz [1]. Es ist mit der Fähigkeit verbunden, Aktivitäten des täglichen Lebens mit Kraft und einem geringeren Risiko für chronische Erkrankungen auszuführen [2]. Infolgedessen empfehlen die Verschreibungsrichtlinien für Übungsverschreibung die Verbesserung der HRPF als Schwerpunkt für Präventions- und Rehabilitationsprogramme [3]. Das American College of Sports Medicine (ACSM) [3] gruppierte die HRFP in fünf Domänen: kardiorespiratorische Ausdauer, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelausdauer und Flexibilität. Das Messen und Verfolgen der Fitnessniveaus für alle HRPF -Domänen erfordert jedoch spezielle Laborgeräte und Personal, die teuer und weniger für die allgemeine Bevölkerung anwendbar sind. Die tragbare Technologie mindert dieses Problem und hat sich als zuverlässige Alternative erwiesen, die nützliche Schätzungen des HRPF liefern kann [4] [5] [6, 7]. Frühere Arbeiten haben ACSM -HRPF -Domänen aus anthropometrischen und laboratorischen bioelektrischen Impedanzanalysedaten (BIA) [8] [9] vorhergesagt. Dennoch basieren ihre Daten auf dem National Fitness Award (NFA), einem landesweiten Test zur Beurteilung der körperlichen Fitness der allgemeinen südkoreanischen Bevölkerung, die unter Verwendung von spezialisierten Laborausrüstung unter der Aufsicht der Angehörigen der Gesundheitsberufe gesammelt wird.
Aktuelle Fortschritte in Wearables können es uns ermöglichen, das Fitnessniveau für alle HRPF-Domänen mit nur Smartwatch-Daten zu schätzen, um wirtschaftliche, nicht störende Vorhersagen zu ermöglichen und während des täglichen Routine des Benutzers verfügbar zu sein. Die vollständige Charakterisierung der gesundheitsbezogenen Fitness als mehrdimensionale Darstellung des Fitnessstatus des Benutzers kann verwendet werden, um den Gesundheitszustand kontinuierlich zu verfolgen und spezielle Trainingsvorschriften zu entwerfen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Fitnessniveau für alle HRFP -Domänen aus Daten zu schätzen, die von Smartwatches während nicht überragender Aktivitäten des täglichen Lebens erhalten wurden. Wir stellten die Hypothese auf, dass Daten aus Smartwatches verwendet werden könnten, um die Fitnessniveaus aller HRPF -Domänen abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden erwachsenen Personen, die in vier unterschiedlichen Gruppen eingeteilt wurden, die auf ihren körperlichen Aktivitätsgewohnheiten und Fitnesseigenschaften basieren. Diese Gruppen umfassen:
Aerobisch ausgebildete Personen
Die Teilnehmer haben mindestens zwei Jahre lang aktiv am Aerobic -Training (z. B. Laufen, Radfahren, Schwimmen) teilgenommen.
Wahrscheinlich höhere kardiovaskuläre Fitness- und Ausdauerniveaus im Vergleich zu anderen Gruppen.
Stärken ausgebildete Personen
Die Teilnehmer waren aktiv mit regelmäßigen Krafttrainings- oder Widerstandsübungen beteiligt.
Erwartet, dass ein höheres Maß an Muskelkraft und Hypertrophie aufweist. Nicht schleppende Personen
Teilnehmer, die sich nicht mit regelmäßigen Aerobic- oder Krafttrainingsübungen beschäftigen.
Stellen Sie eine Grundlinie- oder Kontrollgruppe mit typisch sitzenden oder minimal aktiven Lebensstilen dar.
Hochflexible Personen
Die Teilnehmer identifizierten, indem sie hohe Punktzahlen für Flexibilitätsbewertungen erzielen, unabhängig von ihrem Schulungsstatus.
Erwartet, dass er einen größeren gemeinsamen Reichweite von MOT aufweist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1 (aerob trainiert)
- 20-60 Jahre alt
- aktiv trainieren oder in den letzten 2 Jahren antreten
- 3 oder mehr Tage voller kräftiger Aktivitäten, die ungefähr 1500 MET -MIN/WOCHE oder 7 Tage lang eine Kombination aus Gehen, mittelschwerer oder kräftiger intensiver Aktivitäten ansammeln, die mindestens 3000 min/woche erreichen
Gruppe 2 (Stärke trainiert)
- 20-60 Jahre alt
- aktiv trainieren oder in den letzten 2 Jahren antreten
- 3 oder mehr Tage muskelauflösender Bewegung bei einer Intensität von ungefähr 5 von 10
Gruppe 3 (nicht aktiv Training)
- 20-60 Jahre alt
- aktiv trainieren oder in den letzten 2 Jahren antreten
- 3 oder mehr Tage muskelauflösender Bewegung bei einer Intensität von ungefähr 5 von 10
Gruppe 5 (hohe Flexibilität)
- 20-60 Jahre alt
- Die Sit-and-Reach-Leistung wird basierend auf den Sit-and-Reach-Bewertungskriterien des American College of Sports Medicine als "sehr gut" oder ausgezeichnet eingestuft (Tabelle 4.16 der Richtlinien von ACSM für Übungstests und verschreibungspflichtige 9. Ausgabe).
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind für alle Gruppen gleich.
- Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (kardiale, periphere Gefäß- oder zerebrovaskuläre Erkrankung)
- Geschichte der stabilen oder instabilen Angina
- Vorgeschichte von Herzdysrhythmien, die Symptome oder hämodynamische Folgen verursachen
- Geschichte der hypertrophen Kardiomyopathie
- Vorgeschichte von Herzklappenerkrankungen (z. B. Aortenstenose)
- Vorgeschichte von Lungenerkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung oder Mukoviszidose)
- Lungenemboliegeschichte
- Vorgeschichte des Verdacht oder bekannten Aneurysma
- Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mellitus (Typ I oder II), Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen
- Nierenerkrankung
- Geschichte der Neuromotor-, Bewegungsapparat- oder rheumatoider Erkrankungen, die durch Bewegung verschärft werden
- Aktuelle akute systemische Infektion, begleitet von Fieber und Körperschmerzen.
- Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, Hals, Kiefer, Armen oder anderen Bereichen, die auf die Myokardischämie zurückzuführen sind (mangelnde ausreichende Kreislauf)
- Atemnot in Ruhe, während der täglichen Aktivitäten oder bei milder Anstrengung
- Schwindel oder Synkope (Ohnmacht)
- Orthopnoe (Atembeschwerden, wenn sie nicht in aufrechter Position) oder paroxysmal nachturnal Dyspnoe (unterbrochenes Atmen nachts)
- Knöchelödem (Schwellung)
- Palpitationen (abnormale schnelle Schläge des Herzens) oder Tachykardie (schneller Herzschlag)
- Intermittierendes Claudicatio (Krämpfschmerzen und Schwäche in Beinen, insbesondere Kälber, während des Gehens aufgrund der unzureichenden Blutversorgung der Muskeln)
- Bekannter Herzgeräusch (atypischer Herzklang, der eine strukturelle oder funktionelle Anomalie anzeigt)
- Ungewöhnliche oder ungeklärte Müdigkeit
- Schwere arterielle Hypertonie (d. H. Systolischer Blutdruck von> 200 mm Hg und/oder ein diastolischer Blutdruck von> 110 mm Hg) in Ruhe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aerob ausgebildet
mindestens 2 Jahre aktiv am aeroben Trainingstraining beteiligt
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Kraft trainiert
aktiv mit Krafttraining beschäftigt
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Nicht aktiv trainieren
Nicht in regelmäßiger Aerobic- oder Gewichtstrainingsübung beteiligt
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Sehr flexibel
bestimmt durch ihre Flexibilitätswerte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2MAX)
Zeitfenster: Erzielte 14 Tage nach dem Tragen der Smartwatch
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Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) wird unter Verwendung eines Standard -Ramp -Protokolls auf einem standardisierten Laufband gemessen.
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Erzielte 14 Tage nach dem Tragen der Smartwatch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Fettfreie Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Bioelektrische Impedanz wird verwendet, um % fettfreie Masse zu bewerten
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Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Sit-and-Reich-Distanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Nach einem kurzen Aufwärmen (einschließlich Dehnungsübungen, Radfahren oder Laufband (weniger als 5 Minuten) werden die Teilnehmer angewiesen, mit verlängerten Beinen auf dem .
Nach dem Kommando lehnt sich der Teilnehmer langsam und stetig nach den Hüften vor, hält die Knie gerade und schieben Sie die Hand den Herrscher so weit wie möglich hoch, um sicherzustellen, dass beide Hände während des Tests gleich weit entfernt sind und dass die Knie des Probanden geerdet bleiben.
Die in Zentimetern erreichte Entfernung wird aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Anzahl der Abschluss der Liegestütze
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Die Ausdauer des Oberkörpers wird über einen Standard-Liegestest bewertet.
Die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet
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Zu Studienbeginn und 14 Tagen nach dem Tragen der Smartwatch durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KansasSU
- IRB-12223 (Andere Kennung: Kansas State University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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