- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805422
Niveau de condition physique physique lié à la santé à partir de montres intelligentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La forme physique liée à la santé (HRPF) a une pertinence clinique élevée [1]. Il est associé à la capacité d'effectuer des activités de vie quotidienne avec une vigueur et un risque plus faible de maladie chronique [2]. Par conséquent, les lignes directrices sur la prescription de l'exercice recommandent d'améliorer le HRPF comme un objectif pour les programmes de prévention et de réadaptation [3]. L'American College of Sports Medicine (ACSM) [3] a regroupé le HRFP en cinq domaines: endurance cardiorespiratoire, composition corporelle, force musculaire, endurance musculaire et flexibilité. Cependant, la mesure et le suivi des niveaux de fitness pour tous les domaines HRPF nécessite un équipement de laboratoire spécialisé et du personnel, qui sont coûteux et moins applicables à la population générale. La technologie portable atténue ce problème et s'est avérée être une alternative fiable capable de fournir des estimations utiles du HRPF [4] [5] [6, 7]. Des travaux antérieurs ont prédit les domaines ACSM HRPF des données d'analyse d'impédance bioélectrique anthropométrique et de laboratoire (BIA) [8] [9]. Néanmoins, leurs données sont basées sur le National Fitness Award (NFA), un test national utilisé pour évaluer la forme physique de la population sud-coréenne générale qui est collectée à l'aide d'un équipement de laboratoire spécialisé sous la supervision des professionnels de la santé.
Les progrès actuels dans les appareils portables peuvent nous permettre d'estimer le niveau de fitness pour tous les domaines HRPF en utilisant uniquement des données de monnaie intelligente, permettant des prédictions économiques et non intrusives et d'être disponibles pendant la routine quotidienne de l'utilisateur. La caractérisation complète de la forme physique liée à la santé en tant que représentation multidimensionnelle du statut de fitness de l'utilisateur peut être utilisée pour suivre en continu l'état de santé et pour concevoir des prescriptions de formation spécialisées. L'objectif principal de cette étude est d'estimer le niveau de fitness pour tous les domaines HRFP à partir de données obtenues à partir de montres intelligentes lors d'activités non supervisées de la vie quotidienne. Nous avons émis l'hypothèse que les données des montres intelligentes pourraient être utilisées pour estimer les niveaux de fitness de tous les domaines HRPF.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506
- Kansas State Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'étude est composée de personnes adultes en bonne santé classées en quatre groupes distincts en fonction de leurs habitudes d'activité physique et de leurs caractéristiques de fitness. Ces groupes incluent:
Individus formés aérobie
Les participants se sont activement engagés dans une formation sur l'exercice aérobie (par exemple, la course à pied, le vélo, la natation) pendant au moins deux ans.
Susceptibles d'avoir des niveaux de forme cardiovasculaire et d'endurance plus élevés par rapport à d'autres groupes.
Individus formés
Les participants se sont activement engagés dans des exercices de musculation ou de résistance réguliers.
Devrait présenter des niveaux plus élevés de force musculaire et d'hypertrophie. Individus non-formation
Participants qui ne sont pas engagés dans des exercices de formation aérobie ou de poids réguliers.
Représentent un groupe de référence ou de contrôle avec des modes de vie sédentaires ou minimaux typiques.
Individus très flexibles
Les participants ont identifié en réalisant des scores élevés sur les évaluations de la flexibilité, quel que soit leur statut de formation.
Devrait avoir une plus grande gamme conjointe de MOT
La description
Critères d'inclusion:
Groupe 1 (formé aérobique)
- 20-60 ans
- formation active ou concurrence au cours des 2 dernières années
- 3 jours ou plus d'activités vigoureuses s'accumulant environ au moins 1500 Met min / semaine ou 7 jours de toute combinaison d'activités intenses de marche, modérées ou vigoureuses atteignant un minimum de 3000 Met min / semaine
Groupe 2 (force formée)
- 20-60 ans
- formation active ou concurrence au cours des 2 dernières années
- 3 jours ou plus d'exercice de renforcement musculaire à une intensité d'environ 5 sur 10
Groupe 3 (pas une formation active)
- 20-60 ans
- formation active ou concurrence au cours des 2 dernières années
- 3 jours ou plus d'exercice de renforcement musculaire à une intensité d'environ 5 sur 10
Groupe 5 (haute flexibilité)
- 20-60 ans
- Les performances sit-and-feach sont classées comme "très bonnes" ou excellentes en fonction des critères d'évaluation de l'American College of Sports Medicine (tableau 4.16 des directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et la 9e édition).
Critères d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont les mêmes pour tous les groupes.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (cardiaque, vasculaire périphérique ou maladie cérébrovasculaire)
- Historique de l'angine d'angine stable ou instable
- Antécédents de dysrhythmies cardiaques provoquant des symptômes ou des conséquences hémodynamiques
- Histoire de la cardiomyopathie hypertrophique
- Antécédents de maladie valvulaire cardiaque (par exemple, sténose aortique)
- Antécédents de maladie pulmonaire (maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, maladie pulmonaire interstitielle ou fibrose kystique)
- Histoire de l'embolie pulmonaire
- Histoire de l'anévrisme suspecté ou connu
- Antécédents de maladie métabolique (diabète sucré (type I ou II), troubles thyroïdiens, maladie rénale ou hépatique
- Antécédents de maladie rénale
- Antécédents de troubles neuromoteurs, musculo-squelettiques ou rhumatoïdes qui sont exacerbés par l'exercice
- Infection systémique aiguë actuelle, accompagnée de fièvre et de douleurs corporelles.
- Douleur ou inconfort dans la poitrine, le cou, la mâchoire, les bras ou d'autres zones qui peuvent être dues à une ischémie myocardique (manque de circulation adéquate)
- Un essoufflement au repos, pendant les activités quotidiennes ou avec un effort léger
- Étourdissements ou syncope (évanouissement)
- Orthopnée (inconfort respiratoire lorsqu'il n'est pas en position verticale) ou une dyspnée nocturne paroxystique (respiration interrompue la nuit)
- Œdème de la cheville (gonflement)
- Palpitations (battements rapides anormaux du cœur) ou tachycardie (rythme cardiaque rapide)
- Claudication intermittente (douleur à l'étranger et faiblesse des jambes, en particulier des veaux, pendant la marche en raison d'un apport sanguin inadéquat aux muscles)
- Murmure cardiaque connu (son cardiaque atypique indiquant une anomalie structurelle ou fonctionnelle)
- Fatigue inhabituelle ou inexpliquée
- Hypertension artérielle sévère (c'est-à-dire la pression artérielle systolique de> 200 mm Hg et / ou une pression artérielle diastolique> 110 mm Hg) au repos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Formé aérobie
engagé activement dans une formation sur l'exercice aérobie pendant au moins 2 ans
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Force formée
engagé activement dans la musculation
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Pas une formation active
Non engagé dans un exercice de musculation ou de poids régulier
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Très flexible
déterminé par leurs scores de flexibilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Joué 14 jours après avoir porté la montre intelligente
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La consommation maximale d'oxygène (VO2max) sera mesurée à l'aide d'un protocole de rampe standard sur un tapis roulant standardisé.
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Joué 14 jours après avoir porté la montre intelligente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% Masse sans graisse
Délai: Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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L'impédance bioélectrique sera utilisée pour évaluer le% de masse sans graisse
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Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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Distance assise
Délai: Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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Après un bref échauffement (y compris les exercices d'étirement, le vélo ou le tapis roulant (moins de 5 minutes)), les participants seront invités à s'asseoir sur le sol avec leurs jambes étendues et à plat, sans chaussures, contre l'avant de la boîte d'essai .
Sur le commandement, le participant se penchera lentement et régulièrement en avant vers les hanches, gardant les genoux droits et glissant leur main dans la règle autant que possible, garantissant que les deux mains atteignent une distance égale pendant le test et que les genoux du sujet restent ancrés.
La distance atteinte dans les centimètres sera enregistrée.
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Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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# de push-up terminé
Délai: Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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L'endurance du haut du corps sera évaluée via un test de push-up standard.
Le nombre total de pompes correctement exécutés sera enregistrée
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Joué au départ et 14 jours après avoir porté la smartwatch
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KansasSU
- IRB-12223 (Autre identifiant: Kansas State University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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