- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805422
Gezondheidsgerelateerd fysiek fitnessniveau van smartwatches
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid (HRPF) heeft een hoge klinische relevantie [1]. Het wordt geassocieerd met het vermogen om activiteiten van dagelijks leven met kracht en een lager risico op chronische ziekten uit te voeren [2]. Bijgevolg bevelen de richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen aan om HRPF te verbeteren als een focus voor preventie- en revalidatieprogramma's [3]. Het American College of Sports Medicine (ACSM) [3] groepeerde de HRFP in vijf domeinen: cardiorespiratoire uithoudingsvermogen, lichaamssamenstelling, spierkracht, spieruithoudingsvermogen en flexibiliteit. Het meten en volgen van de fitnessniveaus voor alle HRPF -domeinen vereist echter gespecialiseerde laboratoriumapparatuur en personeel, die duur en minder toepasbaar zijn op de algemene bevolking. Wearable Technology vermindert dit probleem en is een betrouwbaar alternatief gebleken dat in staat is nuttige schattingen van de HRPF [4] [5] [6, 7] te bieden. Eerder werk heeft ACSM HRPF -domeinen voorspeld van antropometrische en laboratorium bio -elektrische impedantie -analysegegevens (BIA) [8] [9]. Niettemin zijn hun gegevens gebaseerd op de National Fitness Award (NFA), een landelijke test die wordt gebruikt om de fysieke fitheid van de algemene Zuid -Koreaanse bevolking te beoordelen die wordt verzameld met behulp van gespecialiseerde laboratoriumapparatuur onder toezicht van gezondheidswerkers.
De huidige vooruitgang in wearables kan ons in staat stellen het fitnessniveau voor alle HRPF-domeinen te schatten met alleen smartwatch-gegevens, waardoor economische, niet-opdringerige voorspellingen mogelijk worden en beschikbaar zijn tijdens de dagelijkse routine van de gebruiker. De volledige karakterisering van gezondheidsgerelateerde fitness als een multidimensionale weergave van de fitnessstatus van de gebruiker kan worden gebruikt om de gezondheidsstatus continu te volgen en gespecialiseerde trainingsrecepten te ontwerpen. Het hoofddoel van deze studie is om het fitnessniveau voor alle HRFP -domeinen te schatten uit gegevens verkregen van smartwatches tijdens niet -toezichtige activiteiten van het dagelijks leven. Onze hypothese was dat gegevens van smartwatches kunnen worden gebruikt om de fitnessniveaus van alle HRPF -domeinen te schatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Kansas State Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Hij studeert de populatie uit gezonde volwassen personen die zijn gecategoriseerd in vier verschillende groepen op basis van hun gewoonten en fitnesskenmerken. Deze groepen omvatten:
Aerobisch opgeleide individuen
Deelnemers hebben zich gedurende minstens twee jaar actief beziggehouden met aerobe oefentraining (bijv. Rennen, fietsen, zwemmen).
Waarschijnlijk hogere cardiovasculaire fitness- en uithoudingsniveaus hebben in vergelijking met andere groepen.
Kracht opgeleide individuen
Deelnemers waren actief bezig met reguliere gewichtstraining of weerstandsoefeningen.
Verwacht dat ze hogere niveaus van spierkracht en hypertrofie vertonen. Niet-training individuen
Deelnemers die niet betrokken zijn bij regelmatige aerobe- of gewichtstrainingoefeningen.
Vertegenwoordigen een basislijn of controlegroep met typische sedentaire of minimaal actieve levensstijl.
Zeer flexibele individuen
Deelnemers geïdentificeerd door het behalen van hoge scores over flexibiliteitsbeoordelingen, ongeacht hun trainingsstatus.
Naar verwachting een groter gezamenlijk MOT -bereik
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1 (aerobisch getraind)
- 20-60 jaar oud
- actief trainen of concurreren in de afgelopen 2 jaar
- 3 of meer dagen van krachtige activiteit die ongeveer minimaal 1500 ontmoette min/week of 7 dagen van een combinatie van wandelen, matige of krachtige intense activiteiten die minimaal 3000 MET min/week bereiken
Groep 2 (sterkte getraind)
- 20-60 jaar oud
- actief trainen of concurreren in de afgelopen 2 jaar
- 3 of meer dagen spierversterkende oefening bij een intensiteit van ongeveer 5 van de 10
Groep 3 (niet actief trainen)
- 20-60 jaar oud
- actief trainen of concurreren in de afgelopen 2 jaar
- 3 of meer dagen spierversterkende oefening bij een intensiteit van ongeveer 5 van de 10
Groep 5 (hoge flexibiliteit)
- 20-60 jaar oud
- Sit-and-reach-prestaties zijn gecategoriseerd als "zeer goed" of uitstekend op basis van de Sit-and-Reach evaluatiecriteria van het American College of Sports Medicine (tabel 4.16 van de richtlijnen van ACSM voor trainingstests en recept 9e editie).
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn voor alle groepen hetzelfde.
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten (hart-, perifere vasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen)
- Geschiedenis van stabiele of onstabiele angina
- Geschiedenis van hartdysritmieën die symptomen of hemodynamische gevolgen veroorzaken
- Geschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie
- Geschiedenis van hartklepziekte (bijv. Aortastenose)
- Geschiedenis van longziekte (chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte of cystische fibrose)
- Geschiedenis van longembolus
- Geschiedenis van vermoedelijke of bekende aneurysma
- Geschiedenis van metabole ziekten (diabetes mellitus (type I of II), schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte
- Geschiedenis van nierziekte
- Geschiedenis van neuromotorische, musculoskeletale of reumatoïde aandoeningen die worden verergerd door lichaamsbeweging
- Huidige acute systemische infectie, vergezeld van koorts en lichaamspijn.
- Pijn of ongemak in de borst, nek, kaak, armen of andere gebieden die mogelijk te wijten zijn aan myocardiale ischemie (gebrek aan adequate circulatie)
- Kortademigheid in rust, tijdens dagelijkse activiteiten of met milde inspanning
- Duizeligheid of syncope (flauwvallen)
- Orthopneu (ademhaling van ongemak wanneer niet in een rechtopstaande positie) of paroxysmale nachtdyspneu ('s nachts onderbroken ademhaling)
- Enkeloedeem (zwelling)
- Hartkloppingen (abnormale snelle kloppen van het hart) of tachycardie (snelle hartslag)
- Intermitterende claudicatie (kramppijn en zwakte in benen, vooral kalveren, tijdens het lopen als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar spieren)
- Bekend hartmompel (atypisch hartgeluid dat een structurele of functionele afwijking aangeeft)
- Ongewone of onverklaarbare vermoeidheid
- Ernstige arteriële hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk van> 200 mm Hg en/of een diastolische bloeddruk van> 110 mm Hg) in rust.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aerobisch getraind
Actief betrokken bij aerobe oefentraining gedurende minstens 2 jaar
|
|
Kracht getraind
actief betrokken bij gewichtstraining
|
|
Niet actief trainen
niet bezig met reguliere aerobe of gewichtstraining oefening
|
|
Zeer flexibel
bepaald door hun flexibiliteitsscores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2Max)
Tijdsspanne: Presteerde 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2MAX) wordt gemeten met behulp van een standaard hellingsprotocol op een gestandaardiseerde loopband.
|
Presteerde 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% vetvrije massa
Tijdsspanne: Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Bio-elektrische impedantie zal worden gebruikt om % vetvrije massa te beoordelen
|
Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
|
Verstand afstand
Tijdsspanne: Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Na een korte warming-up (inclusief stretchoefeningen, fietsen of loopband (minder dan 5 minuten)), worden deelnemers geïnstrueerd om op de vloer te zitten met hun benen uitgestrekt en voeten plat, zonder schoenen, tegen de voorkant van de testbox .
Op bevel zal de deelnemer langzaam en gestaag naar voren leunen bij de heupen, de knieën recht houden en hun hand zo ver mogelijk op de liniaal schuiven, ervoor zorgen dat beide handen een gelijke afstand bereiken tijdens de test en dat de knieën van het onderwerp geaard blijven.
De afstand die in centimeters wordt bereikt, wordt geregistreerd.
|
Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
|
# van push-up voltooid
Tijdsspanne: Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam wordt beoordeeld via een standaard push-up test.
Het totale aantal correct uitgevoerde push-ups wordt opgenomen
|
Uitgevoerd op aanvang en 14 dagen na het dragen van de smartwatch
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KansasSU
- IRB-12223 (Andere identificatie: Kansas State University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .