- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805422
Nivel de aptitud física relacionada con la salud de relojes inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aptitud física relacionada con la salud (HRPF) tiene una alta relevancia clínica [1]. Se asocia con la capacidad de realizar actividades de la vida diaria con vigor y un menor riesgo de enfermedad crónica [2]. En consecuencia, las pautas de prescripción de ejercicios recomiendan mejorar el HRPF como un enfoque para los programas de prevención y rehabilitación [3]. El American College of Sports Medicine (ACSM) [3] agrupó el HRFP en cinco dominios: resistencia cardiorrespiratoria, composición corporal, fuerza muscular, resistencia muscular y flexibilidad. Sin embargo, la medición y el seguimiento de los niveles de aptitud para todos los dominios HRPF requieren equipos y personal de laboratorio especializados, que son caros y menos aplicables a la población general. La tecnología portátil mitiga este problema y ha demostrado ser una alternativa confiable capaz de proporcionar estimaciones útiles del HRPF [4] [5] [6, 7]. El trabajo previo ha predicho dominios HRPF ACSM a partir de datos de análisis de impedancia bioeléctrica antropométrica y de laboratorio (BIA) [8] [9]. Sin embargo, sus datos se basan en el Premio Nacional de Fitness (NFA), una prueba a nivel nacional utilizada para evaluar la aptitud física de la población general de Corea del Sur que se recopila utilizando equipos de laboratorio especializados bajo la supervisión de profesionales de la salud.
Los avances actuales en los wearables pueden permitirnos estimar el nivel de condición física para todos los dominios HRPF utilizando solo datos de reloj inteligente, permitiendo predicciones económicas y no intrusivas y estar disponibles durante la rutina diaria del usuario. La caracterización completa de la aptitud relacionada con la salud como una representación multidimensional del estado de aptitud del usuario se puede utilizar para rastrear continuamente el estado de salud y diseñar recetas de capacitación especializadas. El objetivo principal de este estudio es estimar el nivel de condición física para todos los dominios HRFP de los datos obtenidos de los relojes inteligentes durante actividades no supervisadas de la vida diaria. Presumimos que los datos de los relojes inteligentes podrían usarse para estimar los niveles de condición física de todos los dominios HRPF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudios está formada por individuos adultos sanos categorizados en cuatro grupos distintos en función de sus hábitos de actividad física y características de aptitud física. Estos grupos incluyen:
Individuos capacitados aerobicamente
Los participantes participaron activamente en el entrenamiento de ejercicios aeróbicos (por ejemplo, correr, ciclismo, natación) durante al menos dos años.
Es probable que tenga niveles más altos de aptitud cardiovascular y resistencia en comparación con otros grupos.
Individuos entrenados con fuerza
Los participantes participaron activamente en entrenamiento regular de pesas o ejercicios de resistencia.
Se espera que exhiba niveles más altos de fuerza muscular e hipertrofia. Individuos sin entrenamiento
Participantes que no participan en ejercicios regulares de entrenamiento aeróbico o de pesas.
Representa un grupo de base o control con estilos de vida sedentarios o mínimamente activos típicos.
Individuos altamente flexibles
Los participantes identificados logrando puntajes altos en evaluaciones de flexibilidad, independientemente de su estado de entrenamiento.
Se espera que tenga un mayor rango de un rango de MOT
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1 (entrenado aeróbicamente)
- 20-60 años
- capacitar o competir activamente en los últimos 2 años
- 3 o más días de actividad vigorosa que acumulan aproximadamente al menos 1500 se reunieron min/semana o 7 días de cualquier combinación de actividades intensas de caminar, moderados o vigorosos que logren un mínimo de 3000 min/semana
Grupo 2 (Fuerza entrenada)
- 20-60 años
- capacitar o competir activamente en los últimos 2 años
- 3 o más días de ejercicio de fortalecimiento muscular a una intensidad de aproximadamente 5 de cada 10
Grupo 3 (no entrenando activamente)
- 20-60 años
- capacitar o competir activamente en los últimos 2 años
- 3 o más días de ejercicio de fortalecimiento muscular a una intensidad de aproximadamente 5 de cada 10
Grupo 5 (alta flexibilidad)
- 20-60 años
- El rendimiento de la sentación se clasifica como "muy bueno" o excelente basado en los criterios de evaluación Sit-and-Right de la Medicina Americana del Colegio Americano (Tabla 4.16 de las pautas de ACSM para las pruebas de ejercicio y la receta de la novena edición).
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión son los mismos para todos los grupos.
- Historia de la enfermedad cardiovascular (enfermedad cardíaca, vascular periférica o cerebrovascular)
- Historia de angina estable o inestable
- Historia de disritmias cardíacas que causan síntomas o consecuencias hemodinámicas
- Historia de miocardiopatía hipertrófica
- Historia de la enfermedad valvular cardíaca (por ejemplo, estenosis aórtica)
- Historia de la enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis quística)
- Historia del embolia pulmonar
- Historia de aneurisma sospechoso o conocido
- Historia de la enfermedad metabólica (diabetes mellitus (tipo I o II), trastornos tiroideos, enfermedad renal o hepática
- Antecedentes de enfermedad renal
- Historia de los trastornos neuromotores, musculoesqueléticos o reumatoides que se exacerban por el ejercicio
- Infección sistémica aguda actual, acompañada de fiebre y dolores corporales.
- Dolor o incomodidad en el pecho, el cuello, la mandíbula, los brazos u otras áreas que pueden deberse a la isquemia miocárdica (falta de circulación adecuada)
- Escasez de respiración en reposo, durante actividades diarias o con un esfuerzo leve
- Mareos o síncope (desmayo)
- Ortopnea (incomodidad de respiración cuando no está en posición vertical) o disnea nocturna paroxística (respiración interrumpida por la noche)
- Edema de tobillo (hinchazón)
- Palpitaciones (latidos rápidos anormales del corazón) o taquicardia (latido rápido)
- Claudicación intermitente (dolor de calambres y debilidad en las piernas, especialmente los terneros, durante caminar debido al inadecuado suministro de sangre a los músculos)
- Murmullo cardíaco conocido (sonido del corazón atípico que indica una anormalidad estructural o funcional)
- Fatiga inusual o inexplicable
- Hipertensión arterial severa (es decir, presión arterial sistólica de> 200 mm Hg y/o una presión arterial diastólica de> 110 mm Hg) en reposo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Entrenado aerobicalmente
participado activamente en entrenamiento con ejercicios aeróbicos durante al menos 2 años
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Fuerza entrenada
participado activamente en el entrenamiento con pesas
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No entrenando activamente
No participa en ejercicios de entrenamiento aeróbico o de pesas regulares
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Muy flexible
Determinado por sus puntajes de flexibilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Realizó 14 días después de usar el reloj inteligente
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El consumo máximo de oxígeno (VO2MAX) se medirá utilizando un protocolo de rampa estándar en una cinta de correr estandarizada.
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Realizó 14 días después de usar el reloj inteligente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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La impedancia bioeléctrica se utilizará para evaluar el % de masa libre de grasa
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Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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Distancia y renuez
Periodo de tiempo: Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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Después de un breve calentamiento (que incluye ejercicios de estiramiento, ciclismo o cinta de correr (menos de 5 minutos)), los participantes recibirán instrucciones de sentarse en el piso con las piernas extendidas y los pies planos, sin zapatos, contra la parte delantera de la caja de prueba .
Ante el mando, el participante se inclinará lenta y constantemente hacia las caderas, manteniendo las rodillas rectas y deslizando su mano por la regla lo más posible, asegurando que ambas manos alcancen una distancia igual durante la prueba y que las rodillas del sujeto permanezcan conectadas a tierra.
Se registrará la distancia alcanzada en centímetros.
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Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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# de flexión completada
Periodo de tiempo: Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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La resistencia de la parte superior del cuerpo se evaluará a través de una prueba de flexión estándar.
Se registrará el número total de flexiones ejecutadas correctamente
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Realizado en el inicio y 14 días después de usar el reloj inteligente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KansasSU
- IRB-12223 (Otro identificador: Kansas State University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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