- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805422
Helserelatert fysisk kondisjonsnivå fra smartklokker
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Helserelatert fysisk form (HRPF) har høy klinisk relevans [1]. Det er assosiert med evnen til å utføre aktiviteter i dagliglivet med handlekraft og lavere risiko for kronisk sykdom [2]. Følgelig anbefaler retningslinjer for utøvelse reseptbelagte HRPF som et fokus for forebyggings- og rehabiliteringsprogrammer [3]. American College of Sports Medicine (ACSM) [3] grupperte HRFP i fem domener: kardiorespiratorisk utholdenhet, kroppssammensetning, muskulær styrke, muskulær utholdenhet og fleksibilitet. Måling og sporing av kondisjonsnivået for alle HRPF -domener krever imidlertid spesialisert laboratorieutstyr og personell, som er dyre og mindre anvendelige for befolkningen generelt. Bærbar teknologi reduserer dette problemet og har vist seg å være et pålitelig alternativ som er i stand til å gi nyttige estimater av HRPF [4] [5] [6, 7]. Tidligere arbeid har spådd ACSM HRPF -domener fra antropometrisk og laboratoriebioelektrisk impedansanalysedata (BIA) [8] [9]. Likevel er dataene deres basert på National Fitness Award (NFA), en landsomfattende test som ble brukt til å vurdere den fysiske egnetheten til den generelle sørkoreanske befolkningen som er samlet ved bruk av spesialisert laboratorieutstyr under tilsyn av helsepersonell.
Nåværende fremskritt i wearables kan tillate oss å estimere kondisjonsnivået for alle HRPF-domener ved å bruke bare smartwatch-data, muliggjøre økonomiske, ikke-påtrengende spådommer og være tilgjengelige under brukerens daglige rutine. Den komplette karakteriseringen av helserelatert egnethet som en flerdimensjonal skildring av brukerens kondisjonsstatus kan brukes til å spore helsetilstand kontinuerlig og for å designe spesialiserte treningsresepter. Hovedmålet med denne studien er å estimere treningsnivået for alle HRFP -domener fra data hentet fra smartklokker under uovervåkte aktiviteter i dagliglivet. Vi antok at data fra smartklokker kunne brukes til å estimere kondisjonsnivåene fra alle HRPF -domener.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Han studerer befolkning består av friske voksne individer kategorisert i fire distinkte grupper basert på deres fysiske aktivitetsvaner og kondisjonsegenskaper. Disse gruppene inkluderer:
Aerobisk trente individer
Deltakerne engasjerte seg aktivt i aerob trening (f.eks. Løping, sykling, svømming) i minst to år.
Sannsynligvis å ha høyere kardiovaskulær kondisjon og utholdenhetsnivå sammenlignet med andre grupper.
Styrke-trente individer
Deltakerne engasjerte seg aktivt i regelmessig vekttrening eller motstandsøvelser.
Forventes å utvise høyere nivåer av muskelstyrke og hypertrofi. Ikke-trening av individer
Deltakere som ikke er engasjert i regelmessige aerobe eller vektopplæringsøvelser.
Representere en grunnlinje- eller kontrollgruppe med typiske stillesittende eller minimalt aktive livsstiler.
Svært fleksible individer
Deltakerne identifisert ved å oppnå høye score på fleksibilitetsvurderinger, uavhengig av treningsstatus.
Forventes å ha større felles rekke MOT
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1 (aerobisk trent)
- 20-60 år gammel
- aktivt trening eller konkurranse de siste 2 årene
- 3 eller flere dager med kraftig aktivitet som akkumulerer omtrent minst 1500 møtt min/uke eller 7 dager av en hvilken
Gruppe 2 (Styrke trent)
- 20-60 år gammel
- aktivt trening eller konkurranse de siste 2 årene
- 3 eller flere dager med muskelforsterkende trening med en intensitet på omtrent 5 av 10
Gruppe 3 (ikke aktivt trening)
- 20-60 år gammel
- aktivt trening eller konkurranse de siste 2 årene
- 3 eller flere dager med muskelforsterkende trening med en intensitet på omtrent 5 av 10
Gruppe 5 (høy fleksibilitet)
- 20-60 år gammel
- Sit-and-reach Performance er kategorisert som "veldig bra" eller utmerket basert på American College of Sports Medicine's Sit-and-Reach Evaluation Criteria (tabell 4.16 i ACSMs retningslinjer for trening og reseptbelagte 9. utgave).
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier er de samme for alle grupper.
- Historie med hjerte- og karsykdommer (hjerte, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sykdom)
- Historien om stabil eller ustabil angina
- Historie med hjertedysrytmier forårsaker symptomer eller hemodynamiske konsekvenser
- Historie med hypertrofisk kardiomyopati
- Historien om hjertevalvulær sykdom (f.eks. Aortastenose)
- Historie med lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, interstitiell lungesykdom eller cystisk fibrose)
- Historie om lungeembolus
- Historie om mistenkt eller kjent aneurisme
- Historie med metabolsk sykdom (diabetes mellitus (type I eller II), skjoldbruskkjertelforstyrrelser, nyre- eller leversykdommer
- Historien om nyresykdom
- Historien om nevromotorisk, muskel- og skjelett- eller revmatoidforstyrrelser som forverres ved trening
- Nåværende akutt systemisk infeksjon, ledsaget av feber og vondt i kroppen.
- Smerte eller ubehag i brystet, nakken, kjeve, armer eller andre områder som kan skyldes myokardiell iskemi (mangel på tilstrekkelig sirkulasjon)
- Kortpustethet i ro, under daglige aktiviteter, eller med mild anstrengelse
- Svimmelhet eller synkope (besvimelse)
- Ortopné (puste ubehag når det ikke er i oppreist stilling) eller paroksysmal nattlig dyspné (avbrutt pust om natten)
- Ankelødem (hevelse)
- Hjertebank (unormal rask juling av hjertet) eller takykardi (rask hjerteslag)
- Intermitterende claudication (kramper smerter og svakhet i bena, spesielt kalver, under turgåing på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel til muskler)
- Kjent hjertemumling (Atypical Heart Sound som indikerer en strukturell eller funksjonell abnormitet)
- Uvanlig eller uforklarlig tretthet
- Alvorlig arteriell hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk på> 200 mm Hg og/eller et diastolisk blodtrykk på> 110 mm Hg) i ro.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aerobisk trent
aktivt engasjert i aerob trening i minst 2 år
|
|
Styrke trent
aktivt engasjert i vekttrening
|
|
Ikke aktivt trening
Ikke engasjert i regelmessig aerob eller vekttrening
|
|
Svært fleksibel
bestemt av deres fleksibilitetspoeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Utført 14-dagers etter å ha hatt smartwatch
|
Maksimal oksygenforbruk (VO2MAX) vil bli målt ved hjelp av en standard rampeprotokoll på en standardisert tredemølle.
|
Utført 14-dagers etter å ha hatt smartwatch
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% fettfri masse
Tidsramme: Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
Bioelektrisk impedans vil bli brukt til å vurdere % fettfri masse
|
Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
|
Sit-and-Reach Distance
Tidsramme: Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
Etter en kort oppvarming (inkludert strekkøvelser, sykling eller tredemølle (mindre enn 5 minutter)), vil deltakerne bli instruert om å sitte på gulvet med bena forlenget og føttene flate, uten sko, mot fronten av testboksen .
På kommando vil deltakeren sakte og jevnt lene seg fremover på hoftene, holde knærne rett og skyve hånden oppover herskeren så langt som mulig, og sikre at begge hendene når like avstand under testen og at motivets knær forblir jordet.
Avstanden nådd i centimeter vil bli registrert.
|
Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
|
Antall Push-Up fullført
Tidsramme: Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
Utholdenhet i overkroppen vil bli vurdert via en standard push-up-test.
Det totale antallet korrekt utførte push-ups vil bli registrert
|
Utført ved baseline og 14 dager etter å ha hatt smartwatch
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KansasSU
- IRB-12223 (Annen identifikator: Kansas State University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .