- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805422
Sundhedsrelateret fysisk fitnessniveau fra smartwatches
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsrelateret fysisk kondition (HRPF) har høj klinisk relevans [1]. Det er forbundet med evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen med kraft og en lavere risiko for kronisk sygdom [2]. Derfor anbefaler retningslinjer for træningsrecept at forbedre HRPF som et fokus for forebyggelses- og rehabiliteringsprogrammer [3]. American College of Sports Medicine (ACSM) [3] grupperede HRFP i fem domæner: kardiorespiratorisk udholdenhed, kropssammensætning, muskelstyrke, muskeludholdenhed og fleksibilitet. Måling og sporing af fitnessniveauerne for alle HRPF -domæner kræver imidlertid specialiseret laboratorieudstyr og personale, som er dyre og mindre anvendelige til den generelle befolkning. Bærbar teknologi mindsker dette problem og har vist sig at være et pålideligt alternativ, der er i stand til at tilvejebringe nyttige estimater af HRPF [4] [5] [6, 7]. Tidligere arbejde har forudsagt ACSM HRPF -domæner fra antropometriske og laboratoriebioelektriske impedansanalysedata (BIA) [8] [9]. Ikke desto mindre er deres data baseret på National Fitness Award (NFA), en landsdækkende test, der bruges til at vurdere den fysiske egnethed for den generelle sydkoreanske befolkning, der indsamles ved hjælp af specialiseret laboratorieudstyr under opsyn af sundhedspersonale.
Aktuelle fremskridt inden for wearables kan give os mulighed for at estimere fitnessniveauet for alle HRPF-domæner, der kun bruger smartwatch-data, hvilket muliggør økonomiske, ikke-påtrængende forudsigelser og er tilgængelige under brugerens daglige rutine. Den komplette karakterisering af sundhedsrelateret kondition som en multidimensionel skildring af brugerens fitnessstatus kan bruges til at spore sundhedsstatus kontinuerligt og til at designe specialiserede træningsrecepter. Hovedmålet med denne undersøgelse er at estimere fitnessniveauet for alle HRFP -domæner fra data opnået fra smartwatches under ikke -overvågede aktiviteter i dagligdagen. Vi antog, at data fra smartwatches kunne bruges til at estimere fitnessniveauerne fra alle HRPF -domæner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
- Kansas State Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Han studerer befolkningen består af raske voksne individer kategoriseret i fire forskellige grupper baseret på deres fysiske aktivitetsvaner og fitnessegenskaber. Disse grupper inkluderer:
Aerobt uddannede individer
Deltagerne engagerede sig aktivt i aerob træning (f.eks. Kørsel, cykling, svømning) i mindst to år.
Sandsynligvis har højere kardiovaskulær kondition og udholdenhedsniveauer sammenlignet med andre grupper.
Styrketrænede individer
Deltagerne engagerede sig aktivt i regelmæssig vægttræning eller modstandsøvelser.
Forventes at udvise højere niveauer af muskelstyrke og hypertrofi. Ikke-træning individer
Deltagere, der ikke er engageret i regelmæssige aerobe eller vægttræningsøvelser.
Repræsenterer en baseline- eller kontrolgruppe med typisk stillesiddende eller minimalt aktiv livsstil.
Meget fleksible individer
Deltagere identificerede ved at opnå høje score på fleksibilitetsvurderinger, uanset deres træningsstatus.
Forventes at have større fælles rækkevidde af MOT
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1 (aerobt uddannet)
- 20-60 år gammel
- aktivt træning eller konkurrence i de sidste 2 år
- 3 eller flere dage med kraftig aktivitet, der akkumulerer ca. mindst 1500 mødte min/uge eller 7 dage efter enhver kombination af gåtur, moderat eller kraftig intense aktiviteter, der opnår mindst 3000 opfyldte min/uge
Gruppe 2 (styrke trænet)
- 20-60 år gammel
- aktivt træning eller konkurrence i de sidste 2 år
- 3 eller flere dage med muskelforstærkende træning med en intensitet på cirka 5 ud af 10
Gruppe 3 (ikke aktivt træning)
- 20-60 år gammel
- aktivt træning eller konkurrence i de sidste 2 år
- 3 eller flere dage med muskelforstærkende træning med en intensitet på cirka 5 ud af 10
Gruppe 5 (høj fleksibilitet)
- 20-60 år gammel
- Sit-and-Speat-præstation er kategoriseret som "meget god" eller fremragende baseret på American College of Sports Medicine's SIT-And-Speat Evaluation Criteria (tabel 4.16 i ACSM's retningslinjer for træningstest og recept 9. udgave).
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier er de samme for alle grupper.
- Historie om hjerte -kar -sygdom (hjerte, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sygdom)
- Historie om stabil eller ustabil angina
- Historie om hjertedysrytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamiske konsekvenser
- Historie om hypertrofisk kardiomyopati
- Historie om hjertevalvulær sygdom (f.eks. Aortastenose)
- Historie om lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitiel lungesygdom eller cystisk fibrose)
- Historie om lungeembolus
- Historie om mistænkt eller kendt aneurisme
- Historie om metabolisk sygdom (diabetes mellitus (type I eller II), skjoldbruskkirtelforstyrrelser, nyresygdom
- Historie om nyresygdom
- Historie om neuromotorisk, muskuloskeletal eller reumatoid lidelser, der forværres af træning
- Nuværende akut systemisk infektion, ledsaget af feber og kropsmerter.
- Smerter eller ubehag i brystet, nakken, kæben, armene eller andre områder, der kan skyldes myokardisk iskæmi (mangel på tilstrækkelig cirkulation)
- Åndenød i hvile, under daglige aktiviteter eller med mild anstrengelse
- Svimmelhed eller synkope (besvimelse)
- Ortopnea (ubehag i åndedrættet, når det ikke er i en lodret position) eller paroxysmal natlig dyspnø (afbrudt vejrtrækning om natten)
- Ankelødem (hævelse)
- Palpitations (unormal hurtig juling af hjertet) eller takykardi (hurtig hjerteslag)
- Intermitterende claudication (krampesmerter og svaghed i benene, især kalve, under gå på grund af utilstrækkelig blodforsyning til muskler)
- Kendt hjertemurmur (atypisk hjertelyd, der indikerer en strukturel eller funktionel abnormitet)
- Usædvanligt eller uforklarligt træthed
- Alvorlig arteriel hypertension (dvs. systolisk blodtryk på> 200 mm Hg og/eller et diastolisk blodtryk på> 110 mm Hg) i hvile.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aerobt trænet
aktivt engageret i aerob træning i mindst 2 år
|
|
Styrke trænet
aktivt engageret i vægttræning
|
|
Ikke aktivt træning
ikke engageret i regelmæssig aerob eller vægttræningsøvelse
|
|
Meget fleksibel
bestemt af deres fleksibilitetsresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Udført 14-dages efter at have båret smartwatch
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) måles ved hjælp af en standard rampeprotokol på en standardiseret løbebånd.
|
Udført 14-dages efter at have båret smartwatch
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% fedtfri masse
Tidsramme: Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
Bio-elektrisk impedans vil blive brugt til at vurdere % fedtfri masse
|
Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
|
Sit-og-rækkevidde afstand
Tidsramme: Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
Efter en kort opvarmning (inklusive strækøvelser, cykling eller løbebånd (mindre end 5 minutter)), vil deltagerne blive bedt om at sidde på gulvet med benene udvidet og fødderne flade uden sko mod fronten af testboksen .
Efter kommandoen vil deltageren langsomt og jævnt læne sig fremad ved hofterne, holde knæene lige og glide deres hånd op ad linealen så vidt muligt, hvilket sikrer, at begge hænder når en lige afstand under testen, og at motivets knæ forbliver jordet.
Den afstand, der er nået i centimeter, registreres.
|
Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
|
# af push-up afsluttet
Tidsramme: Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
Overkroppen udholdenhed vurderes via en standard push-up-test.
Det samlede antal korrekt udførte push-ups registreres
|
Udført ved baseline og 14 dage efter at have båret smartwatch
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KansasSU
- IRB-12223 (Anden identifikator: Kansas State University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .