당뇨병 환자에서 Awiqli와의 일반적인 사용 소재 감시
2026년 8월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
일본의 실제 임상 실습 환경에서 당뇨병 환자에서 일주일에 한 번 AWIQLI의 안전 및 임상 파라미터를 조사하기위한 다중 센터, 전향 적, 개방형 라벨, 비교적, 단일 무장, 52 주 마케팅 연구 연구.
이 연구의 목적은 일본의 실제 임상 실습에서 당뇨병을 가진 참가자에서 AWIQLI의 안전성과 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 연구 의사가 처방 한대로 awiqli를 얻게됩니다.
이 연구는 약 1 년 동안 지속될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
630
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Aichi, 일본, 448-0852
- 모병
- Miyachi Clinic
-
Aichi, 일본, 468-0009
- 모병
- Clinic Tosaki
-
Aichi, 일본, 470-0126
- 초대로 등록
- Fukuoka Naika Clinic_Internal Medicine
-
Aichi, 일본, 485-0044
- 모병
- Uenishi Internal Medicine Clinic
-
Aichi, 일본, 494-0001
- 초대로 등록
- Ichinomiyanishi Hospital
-
Aichi, 일본, 472-0053
- 초대로 등록
- Hattori Clinic Chiryu_Diabetes and Endocrinology
-
Aichi, 일본, 492-8510
- 초대로 등록
- Inazawa Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Aomori, 일본, 030-0823
- 초대로 등록
- Ohisama Clinic_Aomori
-
Aomori, 일본, 038-0011
- 모병
- Kakizaki Tonyobyo Naika Clinic
-
Chiba, 일본, 264-0017
- 초대로 등록
- Chiba Central Medical Center
-
Chiba, 일본, 270-0034
- 초대로 등록
- Shinmatsudo Central General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Chiba, 일본, 292-0822
- 모병
- Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology
-
Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0032
- 아직 모집하지 않음
- Hasegawa Medicine Clinic, Internal medicine
-
Ehime, 일본, 790-0026
- 초대로 등록
- Soyokaze CardioVascular Medicine and Diabetes Care
-
Fukuoka, 일본, 815-0071
- 모병
- Clinic Masae Minami
-
Fukuoka, 일본, 800-0296
- 초대로 등록
- Kyushu Rosai Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Fukuoka, 일본, 802-8561
- 초대로 등록
- Kitakyushu Municipal Medical Center_Endocrinology and Diabetes
-
Fukuoka, 일본, 805-8508
- 초대로 등록
- Steel Memorial Yawata Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Fukuoka, 일본, 812-0053
- 초대로 등록
- Okada Naika Clinic
-
Fukuoka, 일본, 818-0024
- 모병
- Ito Naika Clinic_Internal Medicine
-
Fukuoka, 일본, 802-8555
- 초대로 등록
- Kokura Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Fukuoka, 일본, 830-0023
- 초대로 등록
- Tanaka Naika Clinic_Internal Medicine
-
Fukuoka, 일본, 813-0044
- 초대로 등록
- Fukuoka Kieikai Hospital_Diabetes and obesity centre
-
Gifu, 일본, 501-1194
- 초대로 등록
- Gifu University Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Gifu, 일본, 504-0829
- 초대로 등록
- Asano Naika
-
Gunma, 일본, 370-0069
- 초대로 등록
- Shimizu Naika
-
Gunma, 일본, 371-8511
- 초대로 등록
- Gunma University Hospital_Endocrinology and Diabetes
-
Hiroshima, 일본, 722-0014
- 초대로 등록
- Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Hokkaido, 일본, 041-0821
- 초대로 등록
- Takasawa Diabetes Clinic
-
Hokkaido, 일본, 064-0824
- 초대로 등록
- Ito Hiroshi Naika Tonyobyonaika Clinic
-
Hokkaido, 일본, 068-0021
- 초대로 등록
- Yoshimura Tonyobyo Clinic
-
Hokkaido, 일본, 073-1105
- 초대로 등록
- Kagetsu Clinic
-
Hokkaido, 일본, 004-0053
- 초대로 등록
- Kurihara Naika
-
Hyogogoken, 일본, 670-0837
- 초대로 등록
- Takabe Diabetes Clinic
-
Hyōgo, 일본, 651-0086
- 초대로 등록
- Kagayaki Diabetes and Endocrinology Clinic Sannomiya_Diabetes Internal Medicine
-
Hyōgo, 일본, 656-0021
- 초대로 등록
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Hyōgo, 일본, 651-2135
- 모병
- Matsuda Diabetes Clinic
-
Ibaraki, 일본, 300-1296
- 초대로 등록
- Ushiku Aiwa General Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Ibaraki, 일본, 306-0232
- 초대로 등록
- Itabashi Diabetes and Dermatology Medical Clinic
-
Ibaraki, 일본, 311-0113
- 초대로 등록
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Kagawa, 일본, 769-1695
- 초대로 등록
- Mitoyo General Hospital_Internal Medicine
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-0061
- 초대로 등록
- Tempozan Clinic of Internal Medicine
-
Kanagawa, 일본, 222-0036
- 초대로 등록
- Yokohama Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Kanagawa, 일본, 213-8507
- 초대로 등록
- Teikyo Univ.HP, Mizonokuchi_Fourth Internal Medicine
-
Kanagawa, 일본, 223-0062
- 초대로 등록
- Hiyoshi Clinic_Diabetes Internal Medicine
-
Kanagawa, 일본, 236-0033
- 모병
- Kikuchi Naika Clinic_Kanagawa
-
Kanagawa, 일본, 235-0045
- 초대로 등록
- H.E.C Science Clinic_Internal Medicine, Diabetes
-
Kanagawa, 일본, 259-1114
- 초대로 등록
- Shonanisehara Clinic_Internal Medicine
-
Kanagawa, 일본, 259-1193
- 초대로 등록
- Tokai University Hospital_Nephrology, Endocrinology and Metabolism
-
Kanagawa, 일본, 259-1131
- 초대로 등록
- Takeda Clinic
-
Kisarazu-shi, Chiba, 일본, 292-0038
- 모병
- Hotaruno hakuyukai Medical Corporation of Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본, 860-0811
- 초대로 등록
- Kumamoto University Hospital, Diabetes, Metabo and Endo
-
Kyoto, 일본, 604-8416
- 초대로 등록
- Kamiuchi Naika Clinic
-
Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
- 초대로 등록
- Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
-
Mie, 일본, 516-0035
- 초대로 등록
- MG Clinic
-
Mie, 일본, 514-0125
- 초대로 등록
- Mie National Hospital_Internal Medicine
-
Mie, 일본, 516-8512
- 초대로 등록
- Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-0013
- 모병
- Kanno Naika_Internal Medicine
-
Miyazaki, 일본, 880-0034
- 초대로 등록
- Heiwadai Hospital_Diabetes and Internal Medicine
-
Muroran-shi, Hokkaido, 일본, 050-0073
- 초대로 등록
- Ato internal medicine clinic, internal medicine
-
Nagano, 일본, 399-4511
- 초대로 등록
- Minamiminowa Clinic_Internal Medicine and Endocrinology and Metabolism
-
Nagano, 일본, 385-8558
- 초대로 등록
- Asama General Hospital_Diabetology
-
Nagasaki, 일본, 857-8511
- 초대로 등록
- Sasebo City General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Nagasaki, 일본, 859-3242
- 초대로 등록
- Kuriya Clinic_Diabetes and Internal Medicine
-
Niigata, 일본, 942-0052
- 초대로 등록
- Minagawa Clinic Internal Medicine
-
Niigata, 일본, 950-1101
- 초대로 등록
- Niigata Diabetes Clinic_Diabetes and Endocrinology
-
Numakunai, 일본, 024-0061
- 모병
- Kitakamiekimae Naika Clinic
-
Okayama, 일본, 701-1192
- 초대로 등록
- Okayama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Okinawa, 일본, 904-2143
- 초대로 등록
- Chibana Clinic
-
Osaka, 일본, 545-0053
- 모병
- Osaka General Hospital of West Japan Railway Company_Diabetes and Metabolism
-
Osaka, 일본, 553-0003
- 초대로 등록
- Kansai Electric Power Hospital_Center for Diabetes
-
Osaka, 일본, 558-8558
- 초대로 등록
- Osaka General Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka, 일본, 581-0869
- 모병
- Ogawa Clinic
-
Osaka, 일본, 569-1192
- 초대로 등록
- Takatsuki General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka, 일본, 570-8507
- 초대로 등록
- Kansai Medical University Medical Center_Cardiology and Endocrinology and Metabolism
-
Osaka, 일본, 5918025
- 초대로 등록
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Osaka, 일본, 591-8006
- 모병
- Matsuda Gastroenterology and Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
Saga, 일본, 849-4193
- 모병
- Imari Arita Kyoritsu Hospital_Internal Medicine
-
Saga, 일본, 846-0012
- 초대로 등록
- Saga Chuo Public Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Saitama, 일본, 350-0205
- 초대로 등록
- Higashisakado Clinic_Diabetes Internal Medicine
-
Saitama, 일본, 330-8553
- 초대로 등록
- Japanese Red Cross Saitama Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Saitama, 일본, 350-0851
- 초대로 등록
- Asano Clinic
-
Saitama, 일본, 330-0074
- 초대로 등록
- Saitama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0824
- 초대로 등록
- Matsudakai Tsurugaya Clinic, Internal medicine
-
Shiga, 일본, 526-8580
- 초대로 등록
- Nagahama City Hospital_Nephrology and Metabolism
-
Shimane, 일본, 694-0041
- 초대로 등록
- Yamauchi Naika_Internal Medicine
-
Shimane, 일본, 697-0062
- 모병
- Yamane Hospital
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Shizuoka, 일본, 430-0802
- 모병
- Kikuchi Medical Clinic
-
Shizuoka, 일본, 410-2295
- 초대로 등록
- Juntendo University Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Tamana-shi, Kumamoto, 일본, 865 0016
- 초대로 등록
- Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic, Internal
-
Tochigi, 일본, 326-0053
- 초대로 등록
- Nagasaki Hospital_Internal Medicine
-
Tochigi, 일본, 323-0022
- 초대로 등록
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokushima, 일본, 770-0022
- 초대로 등록
- Ooshima Clinic
-
Tokyo, 일본, 105-0004
- 초대로 등록
- Aoi Clinic_Diabetes and Internal Medicine
-
Tokyo, 일본, 158-8531
- 초대로 등록
- Kanto Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo, 일본, 102-0074
- 초대로 등록
- Kudanzaka Hospital_Internal Medicine
-
Tokyo, 일본, 105-8471
- 초대로 등록
- The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
-
Tokyo, 일본, 135-0042
- 초대로 등록
- Okamoto Naika Clinic
-
Tokyo, 일본, 150-0013
- 모병
- Matsuura Clinic
-
Tokyo, 일본, 153-0051
- 초대로 등록
- Mishuku Hospital_Endocrinology and Metabolism
-
Tokyo, 일본, 153-8934
- 모병
- Tokyo Kyosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo, 일본, 162-0054
- 초대로 등록
- Tokyo Women's Medical University_Diabetes and Metabolism
-
Tokyo, 일본, 162-8655
- 초대로 등록
- National Center for Global Health and Medicine_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo, 일본, 178-0063
- 초대로 등록
- KAWASAKI internal medicine clinic & Diabetic
-
Tokyo, 일본, 206-0033
- 모병
- Tamacenter Clinic Mirai
-
Tokyo, 일본, 192-0032
- 초대로 등록
- Tokai University Hachioji Hospital_Neph.& Endocrinology,Metab.
-
Tottori, 일본, 683-0012
- 모병
- Honda Clinic_Internal Medicine
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- 초대로 등록
- Wakayama Medical Univercity Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Yamagata, 일본, 990-8510
- 아직 모집하지 않음
- Tohoku Central Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Yamagata, 일본, 996-0035
- 초대로 등록
- Kouchi Iin
-
Yamaguchi, 일본, 744-0005
- 초대로 등록
- Kudamatsu Central Hospital_Internal Medicine
-
Yamato-shi, Kanagawa, 일본, 242-0004
- 초대로 등록
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
Ōita, 일본, 879-7301
- 모병
- Okamoto Clinic for Diabetes and Endocrinology
-
-
Fukushima, Japan
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Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, 일본, 963-8851
- 모병
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
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-
Japan
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Oita-shi, Oita,, Japan, 일본, 870 0039
- 초대로 등록
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
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Kumamoto, Japan
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Kumamoto, Kumamoto, Japan, 일본, 862-0976
- 모병
- Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 당뇨병 진단을 받고이 연구에 참여하기로 한 결정과 독립적으로 의사와 상담 한 후 AWIQLI로 치료를받는 데 동의하는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
- 연구 관련 활동 (연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 절차).
- 상업적으로 이용 가능한 AWIQLI로 치료를 시작하기로 한 결정은 환자/법적으로 허용 가능한 대표 (LAR)와 치료 의사 가이 연구에 환자를 포함하기로 한 결정과 독립적으로 이루어졌습니다.
- 연령 제한이없는 남성 또는 여성.
- 당뇨병 진단. 당뇨병의 유형 및 당뇨병에 대한 사전 치료에는 제한이 없습니다.
제외 기준 :
- 이 연구에 이전에 참여했습니다. 참여는이 연구에서 사전 동의를 제공 한 것으로 정의됩니다.
- 연구에 등록하기 전 30 일 이내에 조사 약물 치료.
- 정신적 무능력, 의지 또는 언어 장벽은 적절한 이해 또는 협력을 배제합니다.
- 일본 패키지 삽입에 설명 된 금기 사항.
- 저혈당 증상을 보여주는 참가자.
- 이 약물의 모든 성분에 대한 과민증의 역사를 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Awiqli
당뇨병을 가진 참가자는 치료 의사의 재량에 따라 일상적인 임상 실습에 따라 상업적으로 이용 가능한 AWIQLI로 치료됩니다.
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참가자는 치료 의사의 재량에 따라 일상적인 임상 실습에 따라 상업적으로 이용 가능한 AWIQLI로 치료받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 수 (ARS)
기간: 기준 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
이벤트 수로 측정되었습니다.
|
기준 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 수 (AES)
기간: 기준 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
이벤트 수로 측정되었습니다.
|
기준 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
|
심각한 부작용 수 (SAE)
기간: 기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
이벤트 수로 측정되었습니다.
|
기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
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심각한 부작용 수 (SARS)
기간: 기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
이벤트 수로 측정되었습니다.
|
기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
|
글리코 실화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
|
Hba1c의 백분율 (%) 지점으로 측정된다.
|
기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
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공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
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데시 리터 (mg/dl) 당 밀리그램으로 측정.
|
기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
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당뇨병 치료 관련 삶의 질 변화 (DTR-QOL)
기간: 기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
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DTR-QOL은 4 가지 영역에서 개인 건강 관련 삶의 질에 대한 당뇨병 치료의 영향을 평가하는 일본 설문지입니다. 치료".
DTR-QOL에는 29 개의 질문이 포함되어 있으며 응답 척도는 7 점 척도입니다 (1 : 7 : 강력하게 동의하지 않음).
각 항목의 점수는 뒤집어 "7 : 강하게 동의하지 않음"이 가장 높거나 바람직한 QOL을 나타냅니다.
항목 점수를 간단하게 추가 한 후 총 점수는 0 ~ 100으로 변환됩니다 (최상의 응답은 100이고 최악의 사례 응답은 0입니다).
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기준선 (0 주)에서 연구 종료 (52 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN1436-7680
- U1111-1286-0463 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-Trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .