糖尿病患者的一般用途升值监视
2026年8月26日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项多中心，前瞻性，开放式标签，非际交往，单臂，52周的营业后研究，以调查日本现实世界中糖尿病患者的AWIQLI的安全性和AWIQLI的临床参数一次
该研究的目的是调查日本现实世界中临床实践下的Awiqli在糖尿病参与者中的安全性和有效性。
参与者将按照研究医生的规定获得Awiqli。
该研究将持续约1年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
630
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Novo Nordisk
- 电话号码：(+1) 866-867-7178
- 邮箱：clinicaltrials@novonordisk.com
学习地点
-
-
-
Aichi、日本、448-0852
- 招聘中
- Miyachi Clinic
-
Aichi、日本、468-0009
- 招聘中
- Clinic Tosaki
-
Aichi、日本、470-0126
- 邀请报名
- Fukuoka Naika Clinic_Internal Medicine
-
Aichi、日本、485-0044
- 招聘中
- Uenishi Internal Medicine Clinic
-
Aichi、日本、494-0001
- 邀请报名
- Ichinomiyanishi Hospital
-
Aichi、日本、472-0053
- 邀请报名
- Hattori Clinic Chiryu_Diabetes and Endocrinology
-
Aichi、日本、492-8510
- 邀请报名
- Inazawa Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Aomori、日本、030-0823
- 邀请报名
- Ohisama Clinic_Aomori
-
Aomori、日本、038-0011
- 招聘中
- Kakizaki Tonyobyo Naika Clinic
-
Chiba、日本、264-0017
- 邀请报名
- Chiba Central Medical Center
-
Chiba、日本、270-0034
- 邀请报名
- Shinmatsudo Central General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Chiba、日本、292-0822
- 招聘中
- Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology
-
Chitose, Hokkaido、日本、066-0032
- 尚未招聘
- Hasegawa Medicine Clinic, Internal medicine
-
Ehime、日本、790-0026
- 邀请报名
- Soyokaze CardioVascular Medicine and Diabetes Care
-
Fukuoka、日本、815-0071
- 招聘中
- Clinic Masae Minami
-
Fukuoka、日本、800-0296
- 邀请报名
- Kyushu Rosai Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Fukuoka、日本、802-8561
- 邀请报名
- Kitakyushu Municipal Medical Center_Endocrinology and Diabetes
-
Fukuoka、日本、805-8508
- 邀请报名
- Steel Memorial Yawata Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Fukuoka、日本、812-0053
- 邀请报名
- Okada Naika Clinic
-
Fukuoka、日本、818-0024
- 招聘中
- Ito Naika Clinic_Internal Medicine
-
Fukuoka、日本、802-8555
- 邀请报名
- Kokura Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Fukuoka、日本、830-0023
- 邀请报名
- Tanaka Naika Clinic_Internal Medicine
-
Fukuoka、日本、813-0044
- 邀请报名
- Fukuoka Kieikai Hospital_Diabetes and obesity centre
-
Gifu、日本、501-1194
- 邀请报名
- Gifu University Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Gifu、日本、504-0829
- 邀请报名
- Asano Naika
-
Gunma、日本、370-0069
- 邀请报名
- Shimizu Naika
-
Gunma、日本、371-8511
- 邀请报名
- Gunma University Hospital_Endocrinology and Diabetes
-
Hiroshima、日本、722-0014
- 邀请报名
- Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Hokkaido、日本、041-0821
- 邀请报名
- Takasawa Diabetes Clinic
-
Hokkaido、日本、064-0824
- 邀请报名
- Ito Hiroshi Naika Tonyobyonaika Clinic
-
Hokkaido、日本、068-0021
- 邀请报名
- Yoshimura Tonyobyo Clinic
-
Hokkaido、日本、073-1105
- 邀请报名
- Kagetsu Clinic
-
Hokkaido、日本、004-0053
- 邀请报名
- Kurihara Naika
-
Hyogogoken、日本、670-0837
- 邀请报名
- Takabe Diabetes Clinic
-
Hyōgo、日本、651-0086
- 邀请报名
- Kagayaki Diabetes and Endocrinology Clinic Sannomiya_Diabetes Internal Medicine
-
Hyōgo、日本、656-0021
- 邀请报名
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Hyōgo、日本、651-2135
- 招聘中
- Matsuda Diabetes Clinic
-
Ibaraki、日本、300-1296
- 邀请报名
- Ushiku Aiwa General Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Ibaraki、日本、306-0232
- 邀请报名
- Itabashi Diabetes and Dermatology Medical Clinic
-
Ibaraki、日本、311-0113
- 邀请报名
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Kagawa、日本、769-1695
- 邀请报名
- Mitoyo General Hospital_Internal Medicine
-
Kagoshima-shi, Kagoshima、日本、890-0061
- 邀请报名
- Tempozan Clinic of Internal Medicine
-
Kanagawa、日本、222-0036
- 邀请报名
- Yokohama Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Kanagawa、日本、213-8507
- 邀请报名
- Teikyo Univ.HP, Mizonokuchi_Fourth Internal Medicine
-
Kanagawa、日本、223-0062
- 邀请报名
- Hiyoshi Clinic_Diabetes Internal Medicine
-
Kanagawa、日本、236-0033
- 招聘中
- Kikuchi Naika Clinic_Kanagawa
-
Kanagawa、日本、235-0045
- 邀请报名
- H.E.C Science Clinic_Internal Medicine, Diabetes
-
Kanagawa、日本、259-1114
- 邀请报名
- Shonanisehara Clinic_Internal Medicine
-
Kanagawa、日本、259-1193
- 邀请报名
- Tokai University Hospital_Nephrology, Endocrinology and Metabolism
-
Kanagawa、日本、259-1131
- 邀请报名
- Takeda Clinic
-
Kisarazu-shi, Chiba、日本、292-0038
- 招聘中
- Hotaruno hakuyukai Medical Corporation of Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto、日本、860-0811
- 邀请报名
- Kumamoto University Hospital, Diabetes, Metabo and Endo
-
Kyoto、日本、604-8416
- 邀请报名
- Kamiuchi Naika Clinic
-
Kyoto-shi, Kyoto、日本、606-8507
- 邀请报名
- Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
-
Mie、日本、516-0035
- 邀请报名
- MG Clinic
-
Mie、日本、514-0125
- 邀请报名
- Mie National Hospital_Internal Medicine
-
Mie、日本、516-8512
- 邀请报名
- Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Mitaka-shi, Tokyo、日本、181-0013
- 招聘中
- Kanno Naika_Internal Medicine
-
Miyazaki、日本、880-0034
- 邀请报名
- Heiwadai Hospital_Diabetes and Internal Medicine
-
Muroran-shi, Hokkaido、日本、050-0073
- 邀请报名
- Ato internal medicine clinic, internal medicine
-
Nagano、日本、399-4511
- 邀请报名
- Minamiminowa Clinic_Internal Medicine and Endocrinology and Metabolism
-
Nagano、日本、385-8558
- 邀请报名
- Asama General Hospital_Diabetology
-
Nagasaki、日本、857-8511
- 邀请报名
- Sasebo City General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Nagasaki、日本、859-3242
- 邀请报名
- Kuriya Clinic_Diabetes and Internal Medicine
-
Niigata、日本、942-0052
- 邀请报名
- Minagawa Clinic Internal Medicine
-
Niigata、日本、950-1101
- 邀请报名
- Niigata Diabetes Clinic_Diabetes and Endocrinology
-
Numakunai、日本、024-0061
- 招聘中
- Kitakamiekimae Naika Clinic
-
Okayama、日本、701-1192
- 邀请报名
- Okayama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Okinawa、日本、904-2143
- 邀请报名
- Chibana Clinic
-
Osaka、日本、545-0053
- 招聘中
- Osaka General Hospital of West Japan Railway Company_Diabetes and Metabolism
-
Osaka、日本、553-0003
- 邀请报名
- Kansai Electric Power Hospital_Center for Diabetes
-
Osaka、日本、558-8558
- 邀请报名
- Osaka General Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka、日本、581-0869
- 招聘中
- Ogawa Clinic
-
Osaka、日本、569-1192
- 邀请报名
- Takatsuki General Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka、日本、570-8507
- 邀请报名
- Kansai Medical University Medical Center_Cardiology and Endocrinology and Metabolism
-
Osaka、日本、5918025
- 邀请报名
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Osaka、日本、591-8006
- 招聘中
- Matsuda Gastroenterology and Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
Saga、日本、849-4193
- 招聘中
- Imari Arita Kyoritsu Hospital_Internal Medicine
-
Saga、日本、846-0012
- 邀请报名
- Saga Chuo Public Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Saitama、日本、350-0205
- 邀请报名
- Higashisakado Clinic_Diabetes Internal Medicine
-
Saitama、日本、330-8553
- 邀请报名
- Japanese Red Cross Saitama Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Saitama、日本、350-0851
- 邀请报名
- Asano Clinic
-
Saitama、日本、330-0074
- 邀请报名
- Saitama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Sendai-shi, Miyagi、日本、983-0824
- 邀请报名
- Matsudakai Tsurugaya Clinic, Internal medicine
-
Shiga、日本、526-8580
- 邀请报名
- Nagahama City Hospital_Nephrology and Metabolism
-
Shimane、日本、694-0041
- 邀请报名
- Yamauchi Naika_Internal Medicine
-
Shimane、日本、697-0062
- 招聘中
- Yamane Hospital
-
Shizuoka、日本、430-0802
- 招聘中
- Kikuchi Medical Clinic
-
Shizuoka、日本、410-2295
- 邀请报名
- Juntendo University Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Tamana-shi, Kumamoto、日本、865 0016
- 邀请报名
- Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic, Internal
-
Tochigi、日本、326-0053
- 邀请报名
- Nagasaki Hospital_Internal Medicine
-
Tochigi、日本、323-0022
- 邀请报名
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokushima、日本、770-0022
- 邀请报名
- Ooshima Clinic
-
Tokyo、日本、105-0004
- 邀请报名
- Aoi Clinic_Diabetes and Internal Medicine
-
Tokyo、日本、158-8531
- 邀请报名
- Kanto Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo、日本、102-0074
- 邀请报名
- Kudanzaka Hospital_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、105-8471
- 邀请报名
- The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
-
Tokyo、日本、135-0042
- 邀请报名
- Okamoto Naika Clinic
-
Tokyo、日本、150-0013
- 招聘中
- Matsuura Clinic
-
Tokyo、日本、153-0051
- 邀请报名
- Mishuku Hospital_Endocrinology and Metabolism
-
Tokyo、日本、153-8934
- 招聘中
- Tokyo Kyosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo、日本、162-0054
- 邀请报名
- Tokyo Women's Medical University_Diabetes and Metabolism
-
Tokyo、日本、162-8655
- 邀请报名
- National Center for Global Health and Medicine_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo、日本、178-0063
- 邀请报名
- KAWASAKI internal medicine clinic & Diabetic
-
Tokyo、日本、206-0033
- 招聘中
- Tamacenter Clinic Mirai
-
Tokyo、日本、192-0032
- 邀请报名
- Tokai University Hachioji Hospital_Neph.& Endocrinology,Metab.
-
Tottori、日本、683-0012
- 招聘中
- Honda Clinic_Internal Medicine
-
Wakayama、日本、641-8510
- 邀请报名
- Wakayama Medical Univercity Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Yamagata、日本、990-8510
- 尚未招聘
- Tohoku Central Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Yamagata、日本、996-0035
- 邀请报名
- Kouchi Iin
-
Yamaguchi、日本、744-0005
- 邀请报名
- Kudamatsu Central Hospital_Internal Medicine
-
Yamato-shi, Kanagawa、日本、242-0004
- 邀请报名
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
Ōita、日本、879-7301
- 招聘中
- Okamoto Clinic for Diabetes and Endocrinology
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima、Fukushima, Japan、日本、963-8851
- 招聘中
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,、Japan、日本、870 0039
- 邀请报名
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto、Kumamoto, Japan、日本、862-0976
- 招聘中
- Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括被诊断出患有糖尿病的患者，并在与医师协商后，同意接受Awiqli治疗的患者，而不是独立于参加这项研究的决定。
描述
纳入标准：
- 在任何与研究相关的活动之前获得的签名同意（研究相关的活动都是根据协议记录数据有关的任何程序）。
- 患者/法律上可接受的代表（LAR）和治疗医师在本研究中和独立的决定中，已决定使用市售的AWIQLI进行治疗的决定。
- 男性或女性没有年龄限制。
- 糖尿病的诊断。 糖尿病类型没有限制，并且先前治疗糖尿病。
排除标准：
- 先前参与了这项研究。 参与被定义为在本研究中已获得知情同意。
- 在入学前30天内用任何研究药物治疗研究。
- 精神丧失，不愿或语言障碍，无法充分理解或合作。
- 日本包装插入中描述的禁忌症。
- 表现出降血糖症状的参与者。
- 对该药物的任何成分过敏的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Awiqli
糖尿病的参与者将根据常规的临床实践，根据治疗医师的酌情来治疗。
|
将根据常规临床实践对参与者进行商业上可用的AWIQLI治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良反应的数量（ARS）
大体时间：从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
测量为事件数量。
|
从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件的数量（AES）
大体时间：从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
测量为事件数量。
|
从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
|
严重的不良事件（SAE）数量
大体时间：从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
测量为事件数量。
|
从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
|
严重的不良反应（SARS）数量
大体时间：从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
测量为事件数量。
|
从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
|
糖基化血红蛋白（HBA1C）的变化
大体时间：从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
测量为HbA1c的百分比（％）点。
|
从基线（第0周）到研究结束（第52周）
|
|
更改禁食等离子体葡萄糖（FPG）
大体时间：从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
测量为每分毫克（mg/dl）。
|
从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
|
糖尿病治疗相关的生活质量的变化（DTR-QOL）
大体时间：从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
DTR-QOL是日本问卷，评估糖尿病治疗对个人健康相关生活质量对4个领域的影响：“社交活动和日常活动的负担”，“对治疗的焦虑和不满”，“低血糖症”和“对满意度”治疗”。
DTR-QOL包含29个问题，响应量表是7分量表（1：完全同意7：完全不同意）。
每个项目的分数将被逆转，以便“ 7：完全不同意”代表最高/理想的QOL。
简单地添加项目得分后，总分数将转换为0至100（最佳案例响应为100；最坏情况响应为0）。
|
从基线（第0周）到学习结束（第52周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.