- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808555
PAI.ACT : 정신 건강 심사 및 서비스 평가를위한 AI 구동법 챗봇
PAI.ACT : 정신 건강 증진이있는 인공 지능 중심 챗봇 보조 ACT 모바일 플랫폼-무작위 통제 시험 및 지역 서비스 평가.
홍콩에 특별한 도움이 필요한 어린이의 부모는 종종 제한된 심리적 지원에 직면하여 아동 재활 과정과 부모-자녀 관계의 복지에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 차이를 해결하기 위해 부모를위한 최초의 딥 러닝 기반 정신 건강 자문 시스템 인 PAI.Act를 개발했습니다.
Pai.Act는 자연 언어 처리를 통해 수용 및 헌신 요법 (ACT)의 상담 원칙을 통합하여 부모에게 인간과 같은 음성-텍스트 경험을 제공하는 AI 챗봇을 특징으로합니다. Chatbot 상호 작용의 데이터를 사용하여 Pai.Act 플랫폼은 개인의 심리적 불충분 상태에 관한 평가를 제공하고 계층화 된 정신 건강 중재를 제공합니다.
- 저 위험 : 사용자는 특정 심리적 불충분 과정에 맞게 조정 된 자조 행위 디지털 모듈에 액세스합니다.
- 보통 위험 : 자조 모듈 외에도 사용자는 숙련 된 상담 팀이 수행 한 4-6 세션의 화상 회의 기반 ACT 중재 (세션 당 45-60 분)를받습니다.
- 고위험 : 사용자는 협력 단위가 제공하는 전문 정신 건강 서비스를 제공합니다.
이 연구에는 Shatin District Office와 협력하여 홍콩의 Sha Tin District에있는 지역 무작위 통제 시험 (RCT)이 포함됩니다. 이 지역 연구의 목표는 홍콩 전역에서 AI 중심 정신 건강 지원을 결합하는 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 평가하는 것입니다. 포커스 그룹 인터뷰는 또한 Pai.Act에 대한 부모의 인식을 탐색하고 사용을 확장하기위한 가장 효과적인 서비스 모델을 식별하는 데 도움이됩니다.
Pai.Act는 중국어를 사용하는 부모에게 접근 가능하고 포괄적 인 정신 건강 서비스를 제공하여 간병의 심리적 부담을 완화하는 데 도움을줍니다. Pai.Act는 정신 건강 지원을 아동 재활 서비스 및 비정부기구와 통합함으로써 가족 간병인의 복지를 향상시키고, 특별한 도움이 필요한 어린이와 관련된 낙인을 줄이며, 중국어를 사용하는 지역 사회에서 더 중요한 정신 건강 인식을 증진시킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. .
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
소개 특별한 도움이 필요한 어린이는 일반적으로 어린이가 요구하는 것 이상으로 전문적이고 장기간의 건강 서비스를 요구하는 만성 발달, 행동 또는 정서적 상태를 가진 사람들이 포함됩니다. 홍콩에서 일반적인 상태에는 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 발달 장애 또는 지연이 포함됩니다. 최근 몇 년 동안 특별한 도움이 필요한 어린이의 유병률은 크게 증가했습니다. 2019 년, 보건부의 아동 평가 센터는 새로 진단 된 사례에서 미취학 아동을위한 특수한 후속 서비스에 대한 연간 6.2%에서 10.7%의 연간 증가를보고했습니다.
수요가 증가 함에도 불구하고 특별한 도움이 필요한 어린이를위한 홍콩의 기존 건강 및 사회 복지 서비스는 몇 가지 과제에 직면 해 있습니다. 다 분야 평가, 진단 및 집중 재활 서비스에 대한 대기 시간 장기간 대기 시간은 비판적 지원을 지연시키고 부모의 심리적 부담을 악화시킵니다. 정신 건강 전문가의 인증 된 진단이 없으면 부모는 종종 재활을 위해 공중 보건 서비스에 접근하는 데 어려움을 겪고 있으며, 중요한 치료 단계에서 지원되지 않습니다.
지역 정신 건강 시스템은 주로 심각한 정신 질환에 중점을 두며, 부모의 심리적 복지에 전념하는 자원이 제한되어 있습니다. 특별한 도움이 필요한 어린이의 부모는 시간 제약, 간병 책임, 지리적 한계 및 자신의 고유 한 도전을 해결하도록 훈련 된 전문가의 부족을 포함하여 정신 건강 서비스에 대한 추가 장벽에 직면합니다. 더욱이, 자기 스티그마는 종종 정신 건강이 간병 능력에 미치는 영향을 인식하더라도 부모가 도움을 구하는 것을 방해합니다. 결과적으로, 특별한 도움이 필요한 어린이의 부모는 신경 형 아동의 부모와 비교하여 더 높은 수준의 육아 스트레스와 우울 증상을보고합니다.
수용 및 헌신 요법 (ACT) 수용 및 헌신 요법 (ACT)은 육아 문제를 해결하기위한 효과적인 심리 치료로 등장했습니다. ACT는 개인이인지 적 기본, 수용 및 가치 설명 기술을 개발하여 고통스러운 감정을 더 잘 관리하고 간병인 가치와 다시 연결할 수 있도록 도와줍니다. 연구에 따르면이 행동은 심리적 복지를 크게 향상시키고 다양한 인구의 체세포 불만을 줄입니다. ASD, 천식, 뇌성 마비 및 획득 된 뇌 손상과 같은 소아 상태를 대상으로하는 최근의 임상 시험은 육아 스트레스, 우울증 및 불안 증상의 상당한 감소를 보여주었습니다.
그 효과에도 불구하고, 전통적인 직접 ACT 전달은 시간 제약과 간병 책임으로 인해 특별한 필요가있는 어린이의 부모에게 어려움을 겪고 있습니다. Covid-19 Pandemic은 스마트 폰 기반 ACT 플랫폼이 실행 가능한 솔루션으로 등장하여 가상 의료 옵션의 필요성을 더욱 강조했습니다. 스마트 폰 기반 중재는 학부모에게 편리한 ACT에 대한 액세스를 제공하며 지리적 및 시간 관련 장벽을 극복하면서 의료 시스템에 대한 자원 요구를 줄입니다. 연구에 따르면 학부모는 스마트 폰 기반 ACT 중재가 심리적 유연성, 복지, 마음 챙김 기술 및 어린이의 삶의 질을 향상시키는 스마트 폰 기반 ACT 중재와 함께 기술 건강 앱과의 장기적인 참여를 유지하는 데 개방되어 있습니다. 여전히 도전으로 남아 있습니다. 연구에 따르면 이러한 응용 프로그램을 다운로드 한 직후 사용자의 70% 이상이 사용을 중단합니다. 이는 사용자 참여를 유지하고 디지털 정신 건강 중재의 영향을 극대화하기위한 혁신적이고 매력적인 접근 방식의 필요성을 강조합니다.
pai.act
Pai.Act는 특별한 도움이 필요한 자녀를 둔 부모의 복지를 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 스마트 폰 응용 프로그램입니다. 이 응용 프로그램은 인공 지능 (AI) 기술을 수용 및 헌신 요법 (ACT) 원칙과 병합하여 개인화 된 심리적 지원을 제공합니다. Pai.Act의 핵심 기능은 Voice-to-Text 기능을 갖춘 AI 구동 챗봇으로, 광동어의 ACT 카운슬러의 응답을 제공하여 인간과 같은 상호 작용을 가능하게합니다. 이 챗봇은 19,000 개가 넘는 주석이 달린 ACT 세션 텍스트에 대해 교육을받은 특허받은 AI 모델로 구동되어 정확하고 상황에 맞는 심리 치료 적 상호 작용을 보장하고 실시간 텍스트 분석을 통해 사용자의 심리적 불완전성을 평가합니다. AI 챗봇과의 상호 작용에 따라 Pai.Act는 부모의 특정 요구에 맞는 계층 적 정신 건강 지원 시스템을 제공하며 세 가지 위험 수준으로 분류됩니다.
- 저 위험 : 사용자는 특정 심리적 불충분 과정에 맞게 조정 된 자조 행위 디지털 모듈에 액세스합니다.
- 보통 위험 : 자조 모듈 외에도 사용자는 숙련 된 상담 팀이 수행 한 4-6 세션의 화상 회의 기반 ACT 중재 (세션 당 45-60 분)를받습니다.
- 고위험 : 사용자는 협력 단위가 제공하는 전문 정신 건강 서비스를 제공합니다.
이 포괄적이고 다중 계층 접근법은 자원을 최적화하고 부모를위한시기 적절하고 효과적인 정신 건강 지원을 보장합니다.
연구 목표 및 가설이 연구는 홍콩에 특별한 도움이 필요한 어린이의 부모를 위해 설계된 확장 가능한 디지털 정신 건강 중재 인 Pai.Act의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다. SHA Tin District Office와 공동으로 실시 된 무작위 통제 시험 (RCT)은 도시 전체의 이행에 대한 중재의 잠재력을 평가할 것입니다. 지역적으로 구분 된 재판 (Sha Tin District)은 홍콩의 다양한 행정 지역에서 광범위한 보급에 대한 적응을 알려주는 개념 증명이 될 것입니다. 표준 육아 조언을받는 대조군과 비교할 때 Pai.Act에 참여하는 부모는 특별한 도움이 필요한 자녀의 정서적 및 행동 증상 감소와 함께 정신 건강과 심리적 유연성이 크게 향상 될 것이라고 가정합니다.
연구의 중요성 성공적인 경우, Pai.Act는 특별한 도움이 필요한 어린이의 부모를위한 확장 가능하고 효과적인 정신 건강 솔루션 역할을 할 수 있으며, 홍콩의 건강 관리 시스템의 중요한 격차를 해결할 수 있습니다. AI 중심 기술을 활용 하여이 플랫폼은 부모의 간병 요구와 일치하는 접근 가능하고 비용 효율적이며 유연한 개입을 제공합니다. 부모의 정신 건강을 향상시키는 것 외에도 PAI.Act를 기존 아동 재활 서비스와 통합하면 특수 요구 아동과 관련된 낙인 감소 및 홍콩의 정신 건강 인식 증가를 포함하여 더 광범위한 사회적 혜택으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 AI 중심 정신 건강 중재를 기존 의료 시스템과 결합 할 수있는 타당성에 대한 주요 통찰력을 제공하여 홍콩과 그 이후의 미래의 대규모 구현을위한 길을 열어 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuen Yu CHONG, PhD
- 전화번호: (852) 3943 0665
- 이메일: conniechong@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Pui Tik YAU, MPsyMed
- 전화번호: (852) 3943 9915
- 이메일: jamyau@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 홍콩의 광동어를 사용하는 거주자 인 1 차 간병인, 특히 부모.
- 간병인은 특별한 도움이 필요한 어린이와 동거해야합니다.
- 2 세에서 9 세 사이의 아동은 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 또는 발달 지연 (DD)과 같은 신경 발달 상태로 진단되거나 의심되어야합니다. 이러한 조건은 보건부의 아동 평가 서비스에 의해 인식되어야하며 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 다섯 번째 판 (DSM-5)에 요약 된 기준을 충족해야합니다. 진단 또는 의심되는 진단은 협력 비정부기구의 사례 프로파일 레코드에 문서화되어야합니다.
제외 기준 :
- 심각한 정신 질환으로 진단 된 부모.
- 임신 한 부모 또는 산후 6 개월 미만.
- 프로그램 내용을 이해하는 능력을 손상시키는 발달 장애가있는 부모.
- 인지, 언어, 의사 소통, 시각적 또는 청각 장애가있는 부모는 중재 내용에 대한 이해를 방해 할 수 있습니다.
- 부모는 다른 심리 사회적, 심리 교육 또는 육아 중재에 적극적으로 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이.ACT 그룹
이 실험 그룹에 배정된 학부모는 Pai.ACT 모바일 앱에 대한 완전한 액세스 권한을 얻게 됩니다.
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PAI.ACT 모바일 앱은 수용 및 헌신 요법 (ACT)을 활용하는 혁신적인 치료 도구입니다. 정교한 AI 알고리즘을 통합하여 사용자가 AI 챗봇과 상호 작용할 때 자체보고 된 데이터 및 대화 텍스트를 분석하고 프로세스-일치 ACT 개입에 대해 가장 중요한 심리적 불충분 한 프로세스가 무엇인지 식별합니다. AI 챗봇과의 상호 작용에 따라 Pai.Act는 계층화 된 정신 건강 지원을 제공하여 세 가지 위험 수준으로 분류합니다.
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다른: 제어 그룹
통제 그룹에 할당 된 학부모는 홍콩의 가족 및 아동 재활 서비스를 통해 표준 가족 지원을 받게되며, 이는 사회 복지 부서에 따라 정부가 지원하는 부서가 관리합니다.
학부모는 긍정적 인 육아에 중점을 둔 구조적 심리 교육 세션에 참여하고 동료 지원 그룹에 접근 할 수 있으며, 자녀는 언어 및 직업 요법에 대한 진료 의뢰 외에도 신경 발달 조건에 맞는 개별 교육 계획을 받게됩니다.
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PAI.ACT 중재 그룹과 통제 그룹은 모두 홍콩 가족 및 아동 재활 서비스를 통해 표준 가족 지원을 받게되며, 이는 사회 복지 부서에 따라 정부가 지원하는 단위가 관리합니다.
학부모는 긍정적 인 육아에 중점을 둔 구조적 심리 교육 세션에 참여하며 동료 지원 그룹에 액세스 할 수 있습니다.
그들의 자녀들은 언어 및 직업 요법에 대한 진료 의뢰 외에도 신경 발달 조건에 맞는 개별화 된 훈련 계획을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스
기간: 개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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육아 스트레스는 부모의 스트레스 척도 (PSS, 18- 항목, 5 점 척도)를 사용하여 평가됩니다.
PSS는 육아 역할과 관련하여 부모의 만족도와 긴장을 평가합니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높아집니다.
육아 스트레스를 포함한 중국 PSS 버전은 18 개의 항목으로 구성되며 5 점 등급 시스템을 사용하는 부모 스트레스 척도 (PSS)를 사용하여 평가됩니다.
PSS는 부모가 만족과 긴장 측면에서 자신의 역할을 어떻게 인식하는지 평가하도록 설계되었습니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높아집니다.
중국어 버전의 PSS는 하위 척도와 함께 수렴 및 판별 측정 측면에서 강력한 타당성을 보여 주었고, 내부 일관성이 우수한 내부 일관성을 보여 주었으며, Cronbach의 알파는 중국 부모의 .79에서 .88입니다.
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개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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자녀의 정서적, 행동 적 증상
기간: 개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)는 어린이의 정서적 및 행동 증상을 평가하도록 설계되었습니다.
그것은 감정적 증상, 문제 수행, 과잉 행동/부주의, 동료 문제 및 사회적 행동과 같은 다음 영역을 평가하기 위해 3 점 리 커트 척도를 사용합니다.
이 각 하위 척도는 5 개의 항목으로 구성됩니다.
SDQ의 중국어 버전은 적절한 테스트 재시험 신뢰성을 보여 주었으며, .75에서 .86 범위의 클래스 내 상관 계수를 가진 적절한 테스트 재시험 신뢰성을 보여 주었으며 홍콩의 부모들 사이에서 우수한 차별적 유효성을 보여주었습니다.
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개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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우울 증상은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9는 4 점 리 커트 척도의 9 개 항목으로 구성되며 총 점수는 10 이상의 잠재적 우울증을 나타냅니다.
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개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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불안 증상
기간: 개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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불안 증상은 일반화 된 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도를 사용하여 평가됩니다.
GAD-7은 7 개 항목, 4 점 리 커트 척도이며, 총 점수 ≥10은 잠재적 불안 장애를 나타냅니다.
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개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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심리적 유연성
기간: 개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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심리적 유연성은 psyflex 설문지 및/또는 수용 및 헌신 요법에 대한 포괄적 인 평가 (compact)를 사용하여 평가 될 것입니다.
Psyflex는 심리적 유연성을 측정하도록 설계된 6 개 항목, 5 점 리 커트 척도이며, 컴팩트 한 것은 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치있는 행동을 포함하여 ACT의 핵심 프로세스를 측정합니다.
각 항목은 7 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
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개입 후 기준선에서 즉시 및 6 개월로 변경
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모바일 앱의 유용성을 인식했습니다
기간: 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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모바일 앱의 인식 된 유용성은 SUS (System Usability Scale)를 사용하여 측정됩니다.
SUS는 10 개 항목, 10 포인트 리 커트 척도입니다.
총 SUS 점수는 0에서 100 사이입니다.
100 명 중 80 점 이상의 점수는 인식 된 유용성이 높음을 나타냅니다.
이 점수는 'PAI.ACT'정신 건강 자문 시스템과 통합 된 모바일 앱이 최종 사용자에게 매우 유용함을 시사합니다.
이 최종 사용자는 주로 특별한 건강 관리가 필요한 어린이의 부모입니다 (SHCN).
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개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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