- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808555
Pai.Act: AI-ohjattu ACT-chatbot mielenterveyden ja palvelun arviointia varten
Pai.Act: Keinotekoinen älykkyyspohjainen chatbot-avusteinen ACT-mobiiliympäristö, jolla on mielenterveyden triaatio-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus- ja alueellisen palvelun arviointi
Hongkongin erityistarpeita omaavien lasten vanhemmilla on usein rajoitettu psykologinen tuki, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti lasten kuntoutusprosessiin ja vanhempien ja lasten suhteiden hyvinvointiin. Tämän aukon ratkaisemiseksi olemme kehittäneet Pai.actin, joka on vanhempien ensimmäinen syvä oppimispohjainen mielenterveysohjelma.
Pai.Act sisältää AI-chatbotin, joka integroi hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) neuvontaperiaatteet luonnollisen kielenkäsittelyn kautta tarjoamalla vanhemmille ihmisen kaltaisen äänen-teksti-kokemuksen. Käyttämällä Chatbot -vuorovaikutuksen tietoja, Pai.Act -alusta tarjoaa arvioita yksilön psykologisesta joustamattomuudesta ja tarjoaa osittaiset mielenterveystoimenpiteet:
- Matalariski: Käyttäjät pääsevät itseapusteroimaan digitaalisia moduuleja, jotka on räätälöity heidän erityisiin psykologisiin joustavuuteen liittyviin prosesseihinsa.
- Kohtalainen riski: Itsearvojen moduulien lisäksi käyttäjät saavat 4-6 istuntoa videokonferenssipohjaisista ACT-interventioista (45-60 minuuttia istuntoa kohti), jonka on suorittanut koulutetun neuvontatiimimme.
- Korkean riskin: Käyttäjät ohjataan erikoistuneisiin mielenterveyspalveluihin, joita tarjoavat yhteistyöyksiköt.
Tutkimus sisältää alueellisen satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT) Hongkongin Sha Tin -alueella yhteistyössä Shatinin piiritoimiston kanssa. Tämän alueellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-ohjatun mielenterveystuen yhdistämisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta kaikissa Hongkongissa. Kohderyhmähaastatteluissa tutkitaan myös vanhempien käsityksiä pai.actista ja auttavat tunnistamaan tehokkaimman palvelumallin käytön skaalaamiseksi.
Pai.ACT tarjoaa saatavilla olevia ja kattavia mielenterveyspalveluita kiinalaisten puhuville vanhemmille auttaen lievittämään hoitotyön psykologista taakkaa. Integroimalla mielenterveystuki lasten kuntoutuspalveluihin ja kansalaisjärjestöihin, Pai.ACT: llä on potentiaalia parantaa perheenhoitajien hyvinvointia, vähentää erityistarpeisiin liittyviä leimautumista ja edistää merkittävämpää mielenterveystietoisuutta kiinankielisissä yhteisöissä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistarpeisiin liittyvien lasten johdannon ovat lapset, joilla on krooninen kehitys-, käyttäytymis- tai emotionaaliset olosuhteet, jotka vaativat erikoistuneita ja pitkittyneitä terveyspalveluita, jotka ovat lasten tyypillisesti vaadittavia. Hongkongissa yleisiin tiloihin kuuluvat autismispektrihäiriöt (ASD), huomiovaje hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja kehitysvammaiset tai viivästykset. Viime vuosien aikana erityistarpeita omaavien lasten esiintyvyys on noussut merkittävästi. Vuonna 2019 terveysministeriön lasten arviointikeskus ilmoitti vuotuisen nousun 6,2 prosenttia 10,7 prosenttiin äskettäin diagnosoiduissa tapauksissa ja esikouluikäisten lasten erikoistuneiden seurantapalveluiden lähettämisissä.
Kasvavasta kysynnästä huolimatta Hongkongin nykyinen terveys- ja sosiaalipalvelut erityistarpeita omaaville lapsille on useita haasteita. Pitkäaikaiset odotusajat monitieteisiin arviointiin, diagnooseihin ja intensiivisiin kuntoutuspalveluihin viivästyttävät kriittistä tukea ja pahentavat vanhemmille psykologista taakkaa. Ilman mielenterveysammattilaisten sertifioitua diagnoosia vanhemmat pyrkivät usein pääsemään kansanterveyspalveluihin kuntoutusta varten, jättäen heidät tukemaan huoltajan tärkeissä vaiheissa.
Paikallinen mielenterveysjärjestelmä keskittyy ensisijaisesti vakaviin mielenterveysongelmiin, joilla on rajoitettu resursseja vanhempien psykologiselle hyvinvoinnille. Erityistarpeiden lasten vanhemmilla on lisäeste mielenterveyspalveluihin, mukaan lukien aikarajoitukset, hoitovastuut, maantieteelliset rajoitukset ja niukkuus ammattilaisten, jotka on koulutettu vastaamaan heidän ainutlaatuisiin haasteisiinsa. Lisäksi itsenäisyys estää vanhempia etsimästä apua, vaikka he tunnustavat huonon mielenterveyden vaikutukset heidän hoitokykyyn. Seurauksena on, että erityistarpeiden lasten vanhemmat ilmoittavat vanhemmuuden stressin ja masennusoireiden korkeamman tason verrattuna neurotyyppisten lasten vanhempiin.
Hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tullut tehokas psykoterapia vanhemmuuden haasteiden ratkaisemiseksi. ACT auttaa yksilöitä kehittämään kognitiivista epäämistä, hyväksyntää ja arvon selvennystaitoja, jolloin he voivat hallita ahdistavia tunteita paremmin ja muodostaa yhteyden heidän hoitoarvoihinsa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ACT parantaa merkittävästi psykologista hyvinvointia ja vähentää somaattisia valituksia erilaisissa väestöryhmissä. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset, jotka kohdistuvat lasten tiloihin, kuten ASD, astma, aivohalvaus ja hankitut aivovauriot, ovat osoittaneet vanhemmuuden stressin, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentyneen merkittävän vähentymisen.
Tehokkuudesta huolimatta ACT: n perinteinen henkilökohtainen toimitus asettaa haasteita erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille aikarajoitteiden ja hoitovastuiden vuoksi. COVID-19-pandemia on edelleen korostanut virtuaalisten terveydenhuoltovaihtoehtojen tarvetta, ja älypuhelinpohjaiset ACT-alustot ovat tulossa toteuttamiskelpoisena ratkaisuna. Älypuhelinpohjaiset interventiot tarjoavat vanhemmille kätevän pääsyn ACT: lle, voittamalla maantieteelliset ja aikatauluihin liittyvät esteet vähentämällä resurssien vaatimuksia terveydenhuoltojärjestelmille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat ovat avoimia sisällyttämään tekniikan hoitoon, älypuhelinpohjaiset tekohakemukset, jotka osoittavat parannuksia psykologisessa joustavuudessa, hyvinvoinnissa, mielenterveystaitoissa ja lasten elämänlaadussa. Kuitenkin pitkän aikavälin sitoutuminen mielenterveyssovelluksiin on edelleen haaste. Tutkimukset osoittavat, että yli 70% käyttäjistä lopettaa käytön pian tällaisten sovellusten lataamisen jälkeen. Tämä korostaa innovatiivisten ja kiinnostavien lähestymistapojen tarvetta käyttäjien osallistumisen ylläpitämiseksi ja digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden vaikutuksen maksimoimiseksi.
Pai.act
Pai.Act on innovatiivinen älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu parantamaan vanhempien hyvinvointia, joilla on erityistarpeita. Sovellus yhdistää tekoälyn (AI) tekniikan hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin, jotka tarjoavat henkilökohtaista psykologista tukea. Pai.Actin ydinominaisuus on AI-ohjattu chatbot, jolla on ääniin-teksti-ominaisuudet, jotka toimittavat kantonin ACT-neuvonantajien vastauksia, mikä mahdollistaa ihmisen kaltaisen vuorovaikutuksen. Tätä chatbotia saavat patentoitu AI-malli, joka on koulutettu yli 19 000 huomautetulla ACT-istuntotekstillä tarkan ja asiayhteyteen liittyvän psykoterapeuttisen vuorovaikutuksen varmistamiseksi sekä käyttäjän psykologisen joustamattomuuden arvioimiseksi reaaliaikaisen tekstianalyysin avulla. Kun vuorovaikutus AI -chatbotin kanssa, Pai.Act tarjoaa porrastetun mielenterveyden tukijärjestelmän, joka on räätälöity vanhempien erityistarpeisiin, luokiteltu kolmeen riskitasoon:
- Matalariski: Käyttäjät pääsevät itseapusteroimaan digitaalisia moduuleja, jotka on räätälöity heidän erityisiin psykologisiin joustavuuteen liittyviin prosesseihinsa.
- Kohtalainen riski: Itsearvojen moduulien lisäksi käyttäjät saavat 4-6 istuntoa videokonferenssipohjaisista ACT-interventioista (45-60 minuuttia istuntoa kohti), jonka on suorittanut koulutetun neuvontatiimimme.
- Korkean riskin: Käyttäjät ohjataan erikoistuneisiin mielenterveyspalveluihin, joita tarjoavat yhteistyöyksiköt.
Tämä kattava, monitasoinen lähestymistapa optimoi resurssit ja varmistaa vanhemmille oikea-aikainen ja tehokas mielenterveystuki.
Tutkimuksen tavoitteena ja hypoteesit Tässä tutkimuksessa arvioidaan Pai.Actin, skaalautuvan digitaalisen mielenterveyden intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus, joka on suunniteltu Hongkongin erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suoritettu yhteistyössä SHA Tin -piirin toimiston kanssa, arvioi intervention potentiaalin kaupunginlaajuiseen toteuttamiseen. Alueellisesti rajattu oikeudenkäynti (Sha Tin District) toimii konseptin todistuksena. Tulokset osoittavat sopeutumista laajempaan levittämiseen Hongkongin monimuotoisten hallintoalueilla. On oletettu, että verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista vanhemmuuden neuvoja, Pai.Actin kanssa harjoittaneet vanhemmat kokevat merkittäviä parannuksia henkisen hyvinvoinnin ja psykologisen joustavuuden parannukset sekä heidän erityistarpeiden lasten emotionaalisten ja käyttäytymisoireiden vähentämisen.
Tutkimuksen merkitys, jos se on onnistunut, PAI.ACT voisi toimia skaalautuvana ja tehokkaana mielenterveysratkaisuna erityistarpeiden lasten vanhemmille, mikä vastaa kriittistä aukkoa Hongkongin terveydenhuoltojärjestelmässä. Hyödyntämällä AI-ohjattua tekniikkaa alusta tarjoaa esteettömän, kustannustehokkaan ja joustavan intervention, joka vastaa vanhempien hoitotarpeiden kanssa. Vanhempien mielenterveyden parantamisen lisäksi PAI.ACT: n integrointi nykyisiin lasten kuntoutuspalveluihin voi johtaa laajempiin yhteiskunnallisiin etuihin, mukaan lukien vähentynyt leimautuma, joka liittyy erityistarpeisiin lapsiin ja lisääntyneeseen mielenterveystietoisuuteen Hongkongissa.
Tämä tutkimus tarjoaa keskeisiä näkemyksiä AI-ohjattujen mielenterveystoimenpiteiden yhdistämisen toteutettavuudesta olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä tasoittaa tietä tuleville laaja-alaisille toteutuksille Hongkongin ja sen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuen Yu CHONG, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3943 0665
- Sähköposti: conniechong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Puhelinnumero: (852) 3943 9915
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset hoitajat, erityisesti vanhemmat, jotka ovat Hongkongin kantoninkielisiä asukkaita.
- Hoitajien on oltava avoimia erityistarpeita omaavan lapsen kanssa.
- 2–9 -vuotiailla lapsella on joko diagnosoitava tai epäillään olevan neurodekehityksen olosuhteet, kuten autismispektrihäiriö (ASD), huomiovaje hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai kehitysviive (DD). Nämä olosuhteet on tunnustettava terveysministeriön lasten arviointipalvelulla ja täytettävä mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastollisessa käsikirjassa esitetyt kriteerit, viides painos (DSM-5). Diagnoosi tai epäilty diagnoosi on dokumentoitava tapausprofiilin tietueessa yhteistyössä olevissa kansalaisjärjestöissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmilla, joilla on diagnosoitu vakavia mielisairauksia.
- Raskaana olevat vanhemmat tai alle kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Vanhemmat, joilla on kehitysvamma, joka heikentää heidän kykyään ymmärtää ohjelman sisältöä.
- Vanhemmat, joilla on kognitiivinen, kieli, viestintä, visuaalinen tai kuulovamma, joka voisi estää heidän ymmärtämistä interventiosisällöstä.
- Vanhemmat osallistuvat aktiivisesti muihin psykososiaalisiin, psykopedaali- tai vanhemmuuden interventioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pai.ACT Group
Tähän kokeelliseen ryhmään kuuluvat vanhemmat saavat täydellisen pääsyn Pai.ACT-mobiilisovellukseen.
|
Pai.Act -mobiilisovellus on innovatiivinen terapeuttinen työkalu, joka hyödyntää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT). Se integroi hienostuneen AI-algoritmin itse ilmoitettujen tietojen ja keskustelutekstien analysoimiseksi, kun käyttäjä on vuorovaikutuksessa AI-chatbotin kanssa ja tunnistaa, mitkä psykologiset joustavuusprosessit ovat välttämättömiä, jotta niitä voidaan käsitellä prosessin sovituille ACT-interventioille. Kun vuorovaikutus AI -chatbotin kanssa, Pai.Act tarjoaa kerrostuneen mielenterveystuen, luokitteleen kolmeen riskitasoon:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle osoitetut vanhemmat saavat tavanomaista perhetukea Hongkongin perheen ja lasten kuntoutuspalvelujen kautta, joita hallinnoivat valtion rahoittamat yksiköt sosiaaliturvaosaston alla.
Vanhemmat osallistuvat jäsenneltyihin psykopeduktioistuntoihin, jotka keskittyvät positiiviseen vanhemmuuteen, ja heillä on pääsy vertaisryhmiin, kun taas heidän lapsensa saavat yksilöllisiä koulutussuunnitelmia, jotka on räätälöity neurokehitysolosuhteisiin puhe- ja toimintaterapian viittausten lisäksi.
|
Sekä Pai.Act-interventioryhmä että kontrolliryhmä saavat tavanomaista perhetukea Hongkongin perheen ja lasten kuntoutuspalvelujen kautta, joita hallinnoivat valtion rahoittamat yksiköt sosiaaliturvaosastolla.
Vanhemmat osallistuvat jäsenneltyihin psykopeduktioistuntoihin, jotka keskittyvät positiiviseen vanhemmuuteen, ja heillä on pääsy vertaisryhmiin.
Heidän lapsensa saavat yksilöllisiä koulutussuunnitelmia, jotka on räätälöity neurokehitystiloihin puhe- ja toimintaterapian viittausten lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Vanhemmuuden stressi arvioidaan vanhempien stressiasteikolla (PSS, 18-osainen, 5-pisteinen asteikko).
PSS arvioi vanhempien tyytyväisyyttä ja vanhemmuusroolien kannalta.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa vanhempien stressiä.
Kiinan PSS-versio, mukaan lukien sen vanhemmuuden stressi, arvioidaan vanhempien stressi-asteikolla (PSS), joka koostuu 18 tuotteesta ja käyttää 5-pisteistä luokitusjärjestelmää.
PSS on suunniteltu arvioimaan, kuinka vanhemmat havaitsevat roolinsa tyytyväisyyden ja rasituksen suhteen.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman vanhempien stressin tasoa.
PSS: n kiinalainen versio yhdessä sen ala -asteikoiden kanssa on osoittanut voimakasta pätevyyttä sekä konvergenssien että syrjivien toimenpiteiden sekä hyvän sisäisen johdonmukaisuuden suhteen, ja Cronbachin alfa vaihtelee 0,79: stä .88 kiinalaisten vanhempien keskuudessa.
|
Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Lapsen tunne- ja käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ) on suunniteltu arvioimaan lapsen tunne- ja käyttäytymisoireita.
Siinä käytetään 3-pisteistä Likert-asteikkoa seuraavien alueiden arvioimiseksi: emotionaaliset oireet, aiheuttavat ongelmat, hyperaktiivisuus/tarkkailu, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokainen näistä ala -asteikoista koostuu viidestä tuotteesta.
SDQ: n kiinalainen versio on osoittanut riittävän testien uudelleentestauksen luotettavuuden, ja luokansisäisen korrelaatiokertoimen ollessa välillä 0,75-.86, ja se on osoittanut hyvää syrjivää pätevyyttä Hongkongin vanhempien keskuudessa.
|
Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 koostuu 9 kohteesta 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 10 tai korkeampi, mikä osoittaa potentiaalisen masennuksen.
|
Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) -asteikkoa.
GAD-7 on 7-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa kokonaispistemäärä ≥10 osoittaa potentiaalista ahdistuneisuushäiriötä.
|
Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Psykologinen joustavuus arvioidaan käyttämällä Psyflex -kyselylomaketta ja/tai hyväksyntä- ja sitoutumishoidon kattava arviointi (kompakti).
Psyflex on 6-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan psykologista joustavuutta, kun taas kompakti mittaa ACT: n ydinprosessit, mukaan lukien avoimuus kokemukselle, käyttäytymistietoisuus ja arvostettu toiminta.
Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen joustavuuden.
|
Vaihda lähtötasosta välittömään ja 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Mobiilisovelluksen havaittu käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömässä intervention jälkeisessä ja 6 kuukaudessa intervention jälkeen
|
Mobiilisovelluksen havaittu käytettävyys mitataan järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS).
SUS on 10-osainen, 10-pisteinen Likert-asteikko.
SUS -pistemäärä on välillä 0 - 100.
Pistemäärä vähintään 80 100: sta osoittaa korkean havaitun käytettävyyden.
Tämä pistemäärä viittaa siihen, että 'Pai.Act' -tapahtumaan integroitu mobiilisovellus on erittäin käyttökelpoinen loppukäyttäjille.
Nämä loppukäyttäjät ovat pääasiassa erityisterveydenhuollon tarpeita sairastavien lasten (SHCN) vanhempia.
|
Välittömässä intervention jälkeisessä ja 6 kuukaudessa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Autismispektrihäiriö
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Lukihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250114-002-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .