- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808555
PAI.ACT: Chatbot do ACT, dirigido por IA para Triagem de Saúde Mental e Avaliação de Serviços
PAI.ACT: Uma plataforma móvel de ACT, assistida por inteligência artificial, assistida por chatbot com triagem de saúde mental-um ensaio controlado randomizado e avaliação de serviço regional
Os pais de crianças com necessidades especiais em Hong Kong geralmente enfrentam apoio psicológico limitado, o que pode impactar negativamente o processo de reabilitação infantil e o bem-estar das relações entre pais e filhos. Para abordar essa lacuna, desenvolvemos o PAI.ACT, o primeiro sistema de consultoria de saúde mental profunda baseada em aprendizado para os pais.
O PAI.ACT apresenta um chatbot de IA que integra os princípios de aconselhamento da terapia de aceitação e comprometimento (ACT) através do processamento de linguagem natural, fornecendo aos pais uma experiência de voz a texto humana. Usando dados das interações Chatbot, a plataforma Pai.Act oferece avaliações sobre o status de inflexibilidade psicológica do indivíduo e fornece intervenções estratificadas de saúde mental por:
- Baixo risco: os usuários acessam os módulos digitais de auto-ajuda, adaptados aos seus processos específicos de inflexibilidade psicológica.
- Risco moderado: além dos módulos de auto-ajuda, os usuários recebem 4-6 sessões de intervenções do ACT baseadas em videoconferência (45-60 minutos por sessão) conduzidas por nossa equipe de aconselhamento treinado.
- Alto risco: os usuários são direcionados a serviços especializados de saúde mental fornecidos por unidades colaboradoras.
O estudo inclui um ensaio clínico randomizado regional (ECR) no distrito de Sha Tin, em Hong Kong, em colaboração com o escritório do distrito de Shatin. O objetivo deste estudo regional é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial da combinação de apoio à saúde mental orientado a IA em todo o Hong Kong. As entrevistas em grupos focais também explorarão as percepções dos pais sobre PAI.ACT e ajudarão a identificar o modelo de serviço mais eficaz para escalar seu uso.
O PAI.ACT fornece serviços de saúde mental acessíveis e abrangentes a pais de língua chinesa, ajudando a aliviar a carga psicológica do cuidado. Ao integrar o apoio à saúde mental a serviços de reabilitação infantil e organizações não-governamentais, o PAI.ACT tem o potencial de melhorar o bem-estar dos cuidadores familiares, reduzir o estigma associado a crianças com necessidades especiais e promover a conscientização mais significativa da saúde mental em comunidades de língua chinesa .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução As crianças com necessidades especiais incluem aquelas com condições crônicas de desenvolvimento, comportamental ou emocional que exigem serviços de saúde especializados e prolongados além dos tipicamente exigidos por crianças. Em Hong Kong, as condições comuns incluem distúrbios do espectro do autismo (TEA), transtorno de hiperatividade de déficit de atenção (TDAH) e deficiências ou atrasos de desenvolvimento. Nos últimos anos, a prevalência de crianças com necessidades especiais aumentou significativamente. Em 2019, o Centro de Avaliação Infantil do Departamento de Saúde relatou aumentos anuais de 6,2% a 10,7% em casos e encaminhamentos recém-diagnosticados para serviços de acompanhamento especializados para crianças em idade pré-escolar.
Apesar da crescente demanda, os serviços sociais e de saúde existentes de Hong Kong para crianças com necessidades especiais enfrentam vários desafios. Tempos de espera prolongados para avaliações multidisciplinares, diagnósticos e serviços intensivos de reabilitação atrasam o apoio crítico e exacerbam a carga psicológica dos pais. Sem um diagnóstico certificado de profissionais de saúde mental, os pais geralmente lutam para acessar os serviços de saúde pública para reabilitação, deixando -os sem suporte durante estágios cruciais de cuidar.
O sistema local de saúde mental se concentra principalmente em doenças mentais graves, com recursos limitados dedicados ao bem-estar psicológico dos pais. Os pais de crianças com necessidades especiais enfrentam barreiras adicionais ao acesso a serviços de saúde mental, incluindo restrições de tempo, responsabilidades de cuidar, limitações geográficas e uma escassez de profissionais treinados para enfrentar seus desafios únicos. Além disso, o auto-estigma geralmente impede que os pais busquem ajuda, mesmo quando reconhecem o impacto da má saúde mental em suas habilidades de cuidar. Como resultado, os pais de crianças com necessidades especiais relatam níveis mais altos de estresse parental e sintomas depressivos em comparação com os pais de crianças neurotípicas.
A aceitação e terapia de comprometimento (ACT) Aceitação e terapia de comprometimento (ACT) surgiram como uma psicoterapia eficaz para enfrentar os desafios dos pais. O ACT ajuda os indivíduos a desenvolver habilidades, aceitação e valor de esclarecimento, permitindo que eles gerenciem melhor as emoções angustiantes e se reconectem com seus valores de cuidar. A pesquisa mostrou que a Lei melhora significativamente o bem-estar psicológico e reduz queixas somáticas em diversas populações. Ensaios clínicos recentes direcionados a condições pediátricas, como ASD, asma, paralisia cerebral e lesão cerebral adquirida, demonstraram reduções significativas nos sintomas de estresse dos pais, depressão e ansiedade.
Apesar de sua eficácia, a entrega tradicional em pessoa apresenta desafios para os pais de crianças com necessidades especiais devido a restrições de tempo e responsabilidades de cuidar. A pandemia COVID-19 destacou ainda a necessidade de opções virtuais de saúde, com as plataformas de ACT baseadas em smartphones emergindo como uma solução viável. As intervenções baseadas em smartphones oferecem aos pais acesso conveniente à ACT, superando barreiras geográficas e relacionadas ao tempo, reduzindo as demandas de recursos em sistemas de saúde. Estudos mostraram que os pais estão abertos a incorporar a tecnologia em seus cuidados, com intervenções de ACT baseadas em smartphones demonstrando melhorias na flexibilidade psicológica, bem-estar, habilidades de atenção plena e qualidade de vida das crianças. continua sendo um desafio. Estudos indicam que mais de 70% dos usuários descontinuam o uso logo após o download desses aplicativos. Isso destaca a necessidade de abordagens inovadoras e envolventes para sustentar a participação do usuário e maximizar o impacto das intervenções de saúde mental digital.
PAI.ACT
Pai.act é um aplicativo inovador de smartphone projetado para aprimorar o bem-estar dos pais com filhos que têm necessidades especiais. O aplicativo mescla a tecnologia de inteligência artificial (AI) com princípios de terapia de aceitação e comprometimento (ACT) para oferecer apoio psicológico personalizado. O principal recurso do PAI.ACT é um chatbot orientado a IA com recursos de voz para texto, que fornece respostas dos conselheiros do ACT em cantonês, permitindo assim interações humanas. Este chatbot é alimentado por um modelo de IA patenteado que foi treinado em mais de 19.000 textos de sessão da Lei Annotada para garantir interações psicoterapêuticas precisas e contextualmente relevantes, bem como avaliar a inflexibilidade psicológica de um usuário por meio da análise textual em tempo real. Seguindo as interações com o AI Chatbot, o PAI.ACT fornece um sistema de apoio à saúde mental em camadas adaptadas às necessidades específicas dos pais, categorizadas em três níveis de risco:
- Baixo risco: os usuários acessam os módulos digitais de auto-ajuda, adaptados aos seus processos específicos de inflexibilidade psicológica.
- Risco moderado: além dos módulos de auto-ajuda, os usuários recebem 4-6 sessões de intervenções do ACT baseadas em videoconferência (45-60 minutos por sessão) conduzidas por nossa equipe de aconselhamento treinado.
- Alto risco: os usuários são direcionados a serviços especializados de saúde mental fornecidos por unidades colaboradoras.
Essa abordagem abrangente e de várias camadas otimiza os recursos e garante apoio à saúde mental em tempo hábil e eficaz para os pais.
Objetivo e hipóteses do estudo Este estudo avalia a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do PAI.ACT, uma intervenção escalável em saúde mental digital projetada para pais de crianças com necessidades especiais em Hong Kong. Um estudo controlado randomizado (ECR), realizado em colaboração com o escritório do distrito de Sha Tin, avaliará o potencial da intervenção para implementação em toda a cidade. O estudo regionalmente delimitado (distrito de Sha Tin) servirá de prova de conceito, com resultados informando as adaptações para uma disseminação mais ampla nas diversas regiões administrativas de Hong Kong. Supõe-se que, em comparação com o grupo de controle que recebe conselhos padrão para os pais, os pais que se envolvem com o PAI.ACT experimentarão melhorias significativas no bem-estar mental e na flexibilidade psicológica, juntamente com reduções nos sintomas emocionais e comportamentais de seus filhos com necessidades especiais.
Significado do estudo Se for bem -sucedido, o PAI.ACT poderia servir como uma solução de saúde mental escalável e eficaz para pais de crianças com necessidades especiais, atendendo a uma lacuna crítica no sistema de saúde de Hong Kong. Ao alavancar a tecnologia orientada à IA, a plataforma oferece uma intervenção acessível, econômica e flexível que se alinha às demandas cuidadosas dos pais. Além de melhorar a saúde mental dos pais, a integração do PAI.ACT com os serviços existentes de reabilitação infantil pode levar a benefícios sociais mais amplos, incluindo o estigma reduzido associado a crianças com necessidades especiais e aumento da conscientização sobre saúde mental em Hong Kong.
Este estudo fornecerá informações importantes sobre a viabilidade de combinar intervenções de saúde mental orientadas pela IA com os sistemas de saúde existentes, abrindo caminho para futuras implementações em larga escala em Hong Kong e além.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuen Yu CHONG, PhD
- Número de telefone: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Número de telefone: (852) 3943 9915
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidadores primários, especificamente pais, que são residentes de língua cantonesa de Hong Kong.
- Os cuidadores devem coabitar com uma criança com necessidades especiais.
- A criança, com idades entre 2 e 9 anos, deve ser diagnosticada ou suspeita de ter condições de desenvolvimento neurológico, como Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Transtorno do Déficit de Atenção Hiperatividade (TDAH) ou atraso no desenvolvimento (DD). Essas condições devem ser reconhecidas pelo Serviço de Avaliação Infantil do Departamento de Saúde e atendem aos critérios descritos no Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). O diagnóstico ou suspeita de diagnóstico devem ser documentados no registro do perfil de caso nas organizações não-governamentais colaboradoras.
Critérios de exclusão:
- Pais diagnosticados com doenças mentais graves.
- Pais grávidas ou menos de seis meses após o parto.
- Pais com uma deficiência de desenvolvimento que prejudica sua capacidade de entender o conteúdo do programa.
- Pais com deficiências cognitivas, de linguagem, comunicação, visual ou auditiva que podem dificultar sua compreensão do conteúdo da intervenção.
- Os pais participam ativamente de outras intervenções psicossociais, psicoeducacionais ou parentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Pai.ACT
Os pais alocados neste grupo experimental terão acesso completo ao aplicativo móvel Pai.ACT.
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O aplicativo móvel PAI.ACT é uma ferramenta terapêutica inovadora que utiliza terapia de aceitação e comprometimento (ACT). Ele integra um algoritmo AI sofisticado para analisar dados autorreferidos de dados e conversas quando o usuário interage com o AI Chatbot e identifica quais processos de inflexibilidade psicológica devem ser os mais essenciais a serem abordados para intervenções de ACT compatíveis com processos. Seguindo as interações com o AI Chatbot, o PAI.ACT fornece um apoio estratificado em saúde mental, categorizando em três níveis de risco:
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Outro: Grupo de controle
Os pais alocados para o grupo de controle receberão apoio familiar padrão através dos serviços de reabilitação familiares e infantis de Hong Kong, administrados por unidades financiadas pelo governo sob o Departamento de Bem-Estar Social.
Os pais participarão de sessões estruturadas de psicoeducação com foco na paternidade positiva e terão acesso a grupos de apoio a pares, enquanto seus filhos receberão planos de treinamento individualizados adaptados para condições de desenvolvimento neurológico, além de referências para terapia da fala e ocupação.
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O Grupo de Intervenção Pai.ACT e o grupo de controle receberão apoio familiar padrão através dos serviços de reabilitação familiares e infantis de Hong Kong, administrados por unidades financiadas pelo governo sob o departamento de bem-estar social.
Os pais participarão de sessões estruturadas de psicoeducação com foco na paternidade positiva e terão acesso a grupos de apoio a pares.
Seus filhos receberão planos de treinamento individualizados adaptados para condições de desenvolvimento neurológico, além de encaminhamentos para terapia da fala e ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse parental
Prazo: Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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O estresse parental será avaliado usando a escala de estresse dos pais (PSS, 18 itens, escala de 5 pontos).
O PSS avalia a satisfação e a tensão dos pais em relação aos papéis dos pais.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de estresse dos pais.
A versão chinesa do PSS, incluindo seu estresse parental, será avaliada usando a escala de estresse dos pais (PSS), que consiste em 18 itens e usa um sistema de classificação de 5 pontos.
O PSS foi projetado para avaliar como os pais percebem seus papéis em termos de satisfação e tensão.
Uma pontuação mais alta indica um nível maior de estresse dos pais.
A versão chinesa do PSS, juntamente com suas subescalas, demonstrou forte validade em termos de medidas convergentes e discriminantes, bem como uma boa consistência interna, com o alfa de Cronbach variando de 0,79 a 0,88 entre os pais chineses.
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Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Sintomas emocionais e comportamentais da criança
Prazo: Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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O questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) foi projetado para avaliar os sintomas emocionais e comportamentais de uma criança.
Emprega uma escala Likert de 3 pontos para avaliar as seguintes áreas: sintomas emocionais, problemas de condução, hiperatividade/desatenção, problemas de pares e comportamento pró-social.
Cada uma dessas subescalas consiste em cinco itens.
A versão chinesa do SDQ demonstrou confiabilidade adequada de teste-reteste, com um coeficiente de correlação intraclasse variando de 0,75 a 0,86, e mostrou boa validade discriminante entre os pais em Hong Kong.
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Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Os sintomas depressivos serão avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O PHQ-9 consiste em 9 itens em uma escala Likert de 4 pontos, com uma pontuação total de 10 ou superior indicando depressão potencial.
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Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7).
O GAD-7 é uma escala Likert de 7 itens e 4 pontos, onde uma pontuação total de ≥10 indica um potencial transtorno de ansiedade.
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Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Flexibilidade psicológica
Prazo: Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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A flexibilidade psicológica será avaliada usando o questionário psyflex e/ou a avaliação abrangente da terapia de aceitação e comprometimento (compacta).
O Psyflex é uma escala Likert de 6 itens e 5 pontos, projetada para medir a flexibilidade psicológica, enquanto o compacto mede os processos principais de ACT, incluindo abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica.
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Mudança de linha de base para imediata e 6 meses após a intervenção
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Usabilidade percebida do aplicativo móvel
Prazo: Em pós-intervenção imediata e 6 meses após a intervenção
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A usabilidade percebida do aplicativo móvel será medida usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUS é uma escala Likert de 10 itens e 10 pontos.
A pontuação total do Sus varia de 0 a 100.
Uma pontuação de pelo menos 80 dos 100 indica alta usabilidade percebida.
Essa pontuação sugere que o aplicativo móvel, integrado ao sistema de consultoria de saúde mental 'PAI.ACT', é altamente utilizável para os usuários finais.
Esses usuários finais são principalmente pais de crianças com necessidades especiais de assistência médica (SHCN).
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Em pós-intervenção imediata e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- 20250114-002-000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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