Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PAI.ACT: Act Act Act Chatbot for Mental Health i ocena usług

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

PAI.ACT: Platforma mobilna ACT oparta na sztucznej inteligencji wspomaganej chatbot

Rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami w Hongkongu często napotykają ograniczone wsparcie psychologiczne, co może negatywnie wpłynąć na proces rehabilitacji dzieci i dobre samopoczucie relacji rodzic-dziecko. Aby rozwiązać tę lukę, opracowaliśmy Pai.act, pierwszy system doradczy oparty na głębokim uczeniu się dla rodziców.

PAI.ACT zawiera chatbot AI, który integruje zasady doradztwa terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) poprzez przetwarzanie języka naturalnego, zapewniając rodzicom wrażenia głosowe do tekstu. Korzystając z danych z interakcji CHATBOT, platforma PAI.ACT oferuje oceny dotyczące statusu psychologicznego nieelastyczności jednostki i zapewnia stratyfikowane interwencje w zakresie zdrowia psychicznego przez:

  • Niski ryzyko: Użytkownicy uzyskują dostęp do modułów cyfrowych ACT ACT dostosowane do ich specyficznych procesów nieelastyczności psychologicznej.
  • Umiarkowane ryzyko: Oprócz modułów samopomocy użytkownicy otrzymują 4-6 sesji interwencji ACT opartych na konferencjach wideo (45-60 minut na sesję) przeprowadzone przez nasz wyszkolony zespół poradniczy.
  • WYSOKIE: Użytkownicy są kierowani do specjalistycznych usług zdrowia psychicznego świadczonych przez jednostki współpracy.

Badanie obejmuje regionalne randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w Hongkongu Sha Tin District, we współpracy z biurem okręgu Shatin. Celem tego badania regionalnego jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności łączenia wsparcia zdrowia psychicznego kierowanego przez AI w całym Hongkongu. Wywiady z grupy fokusowej zbadają również postrzeganie przez rodziców PAI.ACT i pomoże zidentyfikować najskuteczniejszy model serwisowy do skalowania jego użycia.

Pai.act zapewnia dostępne i kompleksowe usługi zdrowia psychicznego dla chińskich rodziców, pomagając złagodzić psychiczne obciążenie opieki. Dzięki zintegrowaniu wsparcia zdrowia psychicznego z usługami rehabilitacji dzieci i organizacjami pozarządowymi, Pai.act może potencjalnie zwiększyć dobre samopoczucie rodzinnych opiekunów, zmniejszyć piętno związane z dziećmi o specjalnych potrzebach i promować bardziej znaczącą świadomość zdrowia psychicznego w społecznościach chińskojęzycznych .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Dzieci o specjalnych potrzebach obejmują chroniczne warunki rozwojowe, behawioralne lub emocjonalne wymagające specjalistycznych i przedłużonych usług zdrowotnych wykraczających poza te zwykle wymagane przez dzieci. W Hongkongu wspólne warunki obejmują zaburzenia spektrum autyzmu (ASD), zaburzenie nadpobudliwości defaktywności uwagi (ADHD) oraz niepełnosprawność rozwojową lub opóźnienia. W ostatnich latach rozpowszechnienie dzieci o specjalnych potrzebach znacznie wzrosło. W 2019 r. Centrum oceny dzieci w ramach Departamentu Zdrowia odnotowało roczne wzrosty o 6,2% do 10,7% w nowo zdiagnozowanych przypadkach i skierowaniach na specjalistyczne usługi kontrolne dla dzieci w wieku przedszkolnym.

Pomimo rosnącego popytu istniejące usługi zdrowotne i socjalne w Hongkongu dla dzieci o specjalnych potrzebach stoją przed kilkoma wyzwaniami. Przedłużone czasy oczekiwania na oceny multidyscyplinarne, diagnozy i intensywne usługi rehabilitacyjne opóźniają krytyczne wsparcie i zaostrza obciążenie psychiczne rodziców. Bez certyfikowanej diagnozy od pracowników służby zdrowia psychicznego rodzice często starają się uzyskać dostęp do usług zdrowia publicznego w celu rehabilitacji, pozostawiając ich nieobsługiwane podczas kluczowych etapów opieki.

Lokalny system zdrowia psychicznego koncentruje się przede wszystkim na poważnych chorobach psychicznych, z ograniczonymi zasobami poświęconymi dobrostanowi psychicznemu rodziców. Rodzice dzieci o specjalnych potrzebach napotykają dodatkowe bariery w dostępie do usług zdrowia psychicznego, w tym ograniczenia czasowe, obowiązki opiekuńcze, ograniczenia geograficzne i niedobór specjalistów przeszkolonych w celu rozwiązania ich unikalnych wyzwań. Ponadto samozatrudnienie często uniemożliwia rodzicom poszukiwanie pomocy, nawet jeśli rozpoznają wpływ złego zdrowia psychicznego na ich zdolności opiekuńcze. W rezultacie rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami zgłaszają wyższy poziom stresu rodzicielskiego i objawów depresyjnych w porównaniu z rodzicami dzieci neurotypowych.

Terapia akceptacyjna i zaangażowania (Ustawa) terapia i terapia zaangażowania (ACT) stała się skuteczną psychoterapią w rozwiązywaniu wyzwań rodzicielskich. ACT pomaga poszczególnemu rozwój umiejętności poznawczych, akceptacji i wyjaśnienia wartości, umożliwiając im lepsze radzenie sobie z niepokojącymi emocjami i ponowne połączenie z ich wartościami opiekuńczymi. Badania wykazały, że działanie znacznie poprawia samopoczucie psychiczne i zmniejsza skargi somatyczne w różnych populacjach. Ostatnie badania kliniczne ukierunkowane na choroby pediatryczne, takie jak ASD, astma, porażenie mózgowe i nabyte uszkodzenie mózgu, wykazały znaczne zmniejszenie stresu rodzicielskiego, depresji i objawów lękowych.

Pomimo swojej skuteczności tradycyjna osobista realizacja ACT stanowi wyzwania dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach ze względu na ograniczenia czasowe i obowiązki opiekuńcze. Pandemic Covid-19 dodatkowo podkreślił potrzebę wirtualnych opcji opieki zdrowotnej, a platformy ACT oparte na smartfonach stały się realnym rozwiązaniem. Interwencje oparte na smartfonach oferują rodzicom wygodny dostęp do działań, przezwyciężając bariery geograficzne i związane z czasem, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na zasoby w systemach opieki zdrowotnej. Badania wykazały, że rodzice są otwarci na włączenie technologii do swojej opieki, a interwencje ACT oparte na smartfonach wykazują poprawę elastyczności psychologicznej, dobrego samopoczucia, umiejętności uważności i jakości życia dzieci. Jednak utrzymanie długoterminowego zaangażowania w aplikacje zdrowia psychicznego pozostaje wyzwaniem. Badania wskazują, że ponad 70% użytkowników zaprzestaje użycia wkrótce po pobraniu takich aplikacji. Podkreśla to potrzebę innowacyjnych i angażujących podejść w celu utrzymania uczestnictwa użytkowników i maksymalizacji wpływu cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego.

Pai.act

Pai.act to innowacyjna aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu poprawy samopoczucia rodziców z dziećmi, którzy mają specjalne potrzeby. Aplikacja łączy technologię sztucznej inteligencji (AI) z zasadami terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), aby oferować spersonalizowane wsparcie psychologiczne. Podstawową cechą PAI.ACT jest chatbot kierowany przez AI z możliwościami głosowymi do tekstu, który udziela odpowiedzi od doradców ACT w języku kantońskim, co umożliwia interakcje podobne do człowieka. Ten chatbot jest zasilany opatentowanym modelem AI, który został przeszkolony w zakresie ponad 19 000 adnotowanych tekstów sesji ACT w celu zapewnienia dokładnych i istotnych kontekstowo interakcji psychoterapeutycznych, a także do oceny nieelastyczności psychologicznej użytkownika poprzez analizę tekstową w czasie rzeczywistym. Po interakcjach z AI Chatbot, Pai.act zapewnia wielopoziomowy system wsparcia zdrowia psychicznego dostosowany do konkretnych potrzeb rodziców, podzielony na trzy poziomy ryzyka:

  • Niski ryzyko: Użytkownicy uzyskują dostęp do modułów cyfrowych ACT ACT dostosowane do ich specyficznych procesów nieelastyczności psychologicznej.
  • Umiarkowane ryzyko: Oprócz modułów samopomocy użytkownicy otrzymują 4-6 sesji interwencji ACT opartych na konferencjach wideo (45-60 minut na sesję) przeprowadzone przez nasz wyszkolony zespół poradniczy.
  • WYSOKIE: Użytkownicy są kierowani do specjalistycznych usług zdrowia psychicznego świadczonych przez jednostki współpracy.

To kompleksowe, wielopoziomowe podejście optymalizuje zasoby i zapewnia rodzicom terminowe i skuteczne wsparcie zdrowia psychicznego.

Badanie i hipotezy w tym badaniu ocenia wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność PAI.ACT, skalowalnej interwencji cyfrowej zdrowia psychicznego zaprojektowanego dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach w Hongkongu. Randomizowane kontrolowane badanie (RCT), przeprowadzone we współpracy z biurem okręgowym SHA Tin, oceni potencjał interwencji w zakresie wdrożenia w całym mieście. Regionalnie ograniczony proces (SHA Tin District) będzie służyć jako dowód koncepcji, a wyniki informują o szerszym rozpowszechnianiu w różnych regionach administracyjnych w Hongkongu. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardowe porady rodzicielskie, rodzice, którzy angażują się z PAI.Act, doświadczą znacznej poprawy samopoczucia psychicznego i elastyczności psychologicznej, a także zmniejszenia objawów emocjonalnych i behawioralnych ich dzieci o specjalnych potrzebach.

Znaczenie badania, jeśli się powiedzie, Pai.act może służyć jako skalowalne i skuteczne rozwiązanie zdrowia psychicznego dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach, zajmując się krytyczną luką w systemie opieki zdrowotnej w Hongkongu. Wykorzystując technologię opartą na AI, platforma oferuje dostępną, opłacalną i elastyczną interwencję, która jest zgodna z opieką rodziców. Oprócz poprawy zdrowia psychicznego rodzicielskiego integracja PAI.ACT z istniejącymi usługami rehabilitacji dzieci może prowadzić do szerszych korzyści społecznych, w tym zmniejszonego piętna związanego z dziećmi specjalnymi potrzebami i zwiększoną świadomość zdrowia psychicznego w Hongkongu.

Badanie to zapewni kluczowe wgląd w wykonalność łączenia interwencji w zakresie zdrowia psychicznego kierowanego przez AI z istniejącymi systemami opieki zdrowotnej, torując drogę do przyszłych wdrożeń na dużą skalę w Hongkongu i poza nią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główni opiekunowie, w szczególności rodzice, którzy są mieszkańcami Kantończyków w Hongkongu.
  • Opiekunowie muszą współbitować z dzieckiem o specjalnych potrzebach.
  • Dziecko, w wieku od 2 do 9 lat, należy zdiagnozować lub podejrzewać o posiadanie chorób neurorozwojowych, takich jak zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD) lub opóźnienie rozwojowe (DD). Warunki te muszą zostać uznane przez usługę oceny dzieci Departamentu Zdrowia i spełniać kryteria przedstawione w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie Fifth (DSM-5). Diagnoza lub podejrzenie diagnozy powinny zostać udokumentowane w przypadku zapisu profilu w przypadku współpracy organizacji pozarządowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice zdiagnozowano ciężkie choroby psychiczne.
  • Ciąży rodzice lub ci mniej niż sześć miesięcy po porodzie.
  • Rodzice z niepełnosprawnością rozwojową, która upośledza ich zdolność do zrozumienia treści programu.
  • Rodzice z upośledzeniem poznawczym, językiem, komunikacją, wizualną lub słuchową, które mogłyby utrudnić ich zrozumienie treści interwencji.
  • Rodzice aktywnie uczestniczą w innych interwencjach psychoedukacyjnych lub rodzicielskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pai.ACT
Rodzice przydzieleni do tej grupy eksperymentalnej uzyskają pełny dostęp do aplikacji mobilnej Pai.ACT.

Aplikacja mobilna PAI.ACT to innowacyjne narzędzie terapeutyczne, które wykorzystuje terapię akceptacji i zaangażowania (ACT). Integruje wyrafinowany algorytm AI do analizy zgłaszanych przez siebie danych i tekstów konwersacji, gdy użytkownik wchodzi w interakcje z chatbotem AI i identyfikuje, jakie procesy psychologiczne nieelastyczności muszą być najbardziej niezbędne do rozwiązania interwencji w zakresie działań dopasowanych do procesu. Po interakcjach z AI Chatbot, Pai.act zapewnia stratyfikowane wsparcie zdrowia psychicznego, kategoryzując na trzy poziomy ryzyka:

  • Niski ryzyko: Użytkownicy uzyskują dostęp do modułów cyfrowych ACT ACT dostosowane do ich specyficznych procesów nieelastyczności psychologicznej.
  • Umiarkowane ryzyko: Oprócz modułów samopomocy użytkownicy otrzymują 4-6 sesji interwencji ACT opartych na konferencjach wideo (45-60 minut na sesję) przeprowadzone przez nasz wyszkolony zespół poradniczy.
  • WYSOKIE: Użytkownicy są kierowani do specjalistycznych usług zdrowia psychicznego świadczonych przez jednostki współpracy.
Inny: Grupa kontrolna
Rodzice przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają standardowe wsparcie rodzinne za pośrednictwem usług rehabilitacyjnych rodziny i dzieci w Hongkongu, które są zarządzane przez jednostki finansowane przez rząd w dziale pomocy społecznej. Rodzice będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach psychoedukacyjnych koncentrujących się na pozytywnym rodzicielstwie i będą mieli dostęp do grup wsparcia rówieśniczego, podczas gdy ich dzieci otrzymają zindywidualizowane plany szkolenia dostosowane do warunków neurorozwojowych, oprócz skierowania do mowy i terapii zajęciowej.
Zarówno grupa interwencyjna PAI.ACT, jak i grupa kontrolna otrzymają standardowe wsparcie rodzinne za pośrednictwem usług rehabilitacyjnych rodziny i dzieci w Hongkongu, które są zarządzane przez jednostki finansowane przez rząd w dziale pomocy społecznej. Rodzice będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach psychoedukacyjnych koncentrujących się na pozytywnym rodzicielstwie i będą mieli dostęp do grup wsparcia rówieśniczego. Ich dzieci otrzymają zindywidualizowane plany treningowe dostosowane do warunków neurorozwojowych, oprócz skierowań do mowy i terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Naprężenie rodzicielskie zostanie ocenione przy użyciu skali naprężenia rodzicielskiego (PSS, 18-elementowa, 5-punktowa skala). PSS ocenia satysfakcję rodzicielską i szczep w odniesieniu do ról rodzicielskich. Wyższy wynik stanowi wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Chińska wersja PSS, w tym naprężenie rodzicielskie, zostanie oceniona za pomocą Skali Stresu rodzicielskiego (PSS), która składa się z 18 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system oceny. PSS ma na celu ocenę, w jaki sposób rodzice postrzegają swoje role pod względem satysfakcji i obciążenia. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Chińska wersja PSS, wraz z podskalami, wykazała silną ważność zarówno pod względem zbieżnych, jak i dyskryminujących, a także dobrej wewnętrznej spójności, z alfa Cronbacha od 0,79 do 0,88 wśród chińskich rodziców.
Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Objawy emocjonalne i behawioralne dziecka
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) ma na celu ocenę objawów emocjonalnych i behawioralnych dziecka. Stosuje 3-punktową skalę Likerta do oceny następujących obszarów: objawów emocjonalnych, problemów związanych z zachowaniem, nadpobudliwością/nieuwagi, problemów rówieśniczego i zachowań prospołecznych. Każda z tych podskal składa się z pięciu pozycji. Chińska wersja SDQ wykazała odpowiednią niezawodność testu, przy współczynniku korelacji wewnątrzklasowej od 0,75 do 0,86 i wykazała dobrą ważność dyskryminacyjną wśród rodziców w Hongkongu.
Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 składa się z 9 pozycji w 4-punktowej skali Likerta, przy czym całkowity wynik 10 lub wyższy wskazuje potencjalną depresję.
Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe zostaną ocenione przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). GAD-7 jest 7-elementową, 4-punktową skalą Likerta, w której całkowity wynik ≥10 wskazuje na potencjalne zaburzenie lękowe.
Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Elastyczność psychologiczna zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Psyflex i/lub kompleksowej oceny terapii akceptacji i zaangażowania (kompaktowa). Psyflex to 6-elementowa, 5-punktowa skala Likerta zaprojektowana do pomiaru elastyczności psychologicznej, podczas gdy kompakt mierzy podstawowe procesy ACT, w tym otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralną i cenione działanie. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana z wartości wyjściowej na bezpośredni i 6 miesięcy po interwencji
Postrzegana użyteczność aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Przy natychmiastowej interwencji i 6 miesiącach po interwencji
Postrzegana użyteczność aplikacji mobilnej będzie mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS to 10-elementowa, 10-punktowa skala Likerta. Całkowity wynik SUS wynosi od 0 do 100. Wynik co najmniej 80 na 100 wskazuje na wysoką postrzeganą użyteczność. Ten wynik sugeruje, że aplikacja mobilna, zintegrowana z systemem doradczym ds. Zdrowia psychicznego „pai.act”, jest wysoce użyteczny dla użytkowników końcowych. Ci użytkownicy końcowi są przede wszystkim rodzicami dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (SHCN).
Przy natychmiastowej interwencji i 6 miesiącach po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Pai.act Group

Subskrybuj