Pai.Act: AI-Driven Act Chatbot voor geestelijke gezondheidstriage en service-evaluatie
Pai.act: een kunstmatige intelligentie-gedreven chatbot-geassisteerde ACT mobiel platform met mentale gezondheid triage-een gerandomiseerde gecontroleerde studie en regionale service-evaluatie
Ouders van kinderen met speciale behoeften in Hong Kong worden vaak geconfronteerd met beperkte psychologische ondersteuning, wat een negatieve invloed kan hebben op het revalidatieproces van kinderen en het welzijn van ouder-kindrelaties. Om deze kloof aan te pakken, hebben we Pai.act ontwikkeld, het eerste diepgaande adviessysteem voor geestelijke gezondheidszorg voor ouders.
Pai.act heeft een AI-chatbot die de counselingprincipes van acceptatie en commitment-therapie (ACT) integreert door middel van natuurlijke taalverwerking, waardoor ouders een mensachtige stem-tot-tekstervaring bieden. Met behulp van gegevens van chatbot -interacties biedt het PAI.ACT -platform beoordelingen met betrekking tot de psychologische inflexibiliteitsstatus van het individu en levert ze gestratificeerde interventies op het gebied van geestelijke gezondheid door:
- Laag-risico: gebruikers toegang tot zelfhulpact Digitale modules afgestemd op hun specifieke psychologische inflexibiliteitsprocessen.
- Matig-risico: naast de zelfhulpmodules ontvangen gebruikers 4-6 sessies van op videoconferenties gebaseerde ACT-interventies (45-60 minuten per sessie) uitgevoerd door ons getrainde counselingteam.
- Hoogrisico: gebruikers worden gericht op gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg die wordt geleverd door samenwerkingseenheden.
De studie omvat een regionale gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) in het Sha Tin District in Hong Kong, in samenwerking met het Shatin District Office. Het doel van deze regionale studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid van het combineren van AI-gedreven geestelijke gezondheidsondersteuning in heel Hong Kong te evalueren. Focusgroepinterviews zullen ook de perceptie van ouders van Pai.act onderzoeken en helpen bij het identificeren van het meest effectieve servicemodel voor het opschalen ervan.
Pai.act biedt toegankelijke en uitgebreide geestelijke gezondheidszorg aan Chinees sprekende ouders, waardoor de psychologische last van zorgverlening wordt verlicht. Door geestelijke gezondheidszorg te integreren met kinderrevalidatiediensten en niet-gouvernementele organisaties, heeft Pai.act het potentieel om het welzijn van de mantelzorgers te verbeteren, het stigma te verminderen dat verband houdt met kinderen met speciale behoeften en een groter bewustzijn van de geestelijke gezondheidszorg bevorderen in Chinese sprekende gemeenschappen .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Kinderen met speciale behoeften zijn onder meer mensen met chronische ontwikkelings-, gedrags- of emotionele aandoeningen die gespecialiseerde en langdurige gezondheidsdiensten vereisen die verder gaan dan die door kinderen door kinderen. In Hong Kong omvatten gemeenschappelijke aandoeningen autismespectrumstoornissen (ASS), Attention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en ontwikkelingsstoornissen of vertragingen. De afgelopen jaren is de prevalentie van kinderen met speciale behoeften aanzienlijk gestegen. In 2019 rapporteerde het Child Assessment Center onder het ministerie van Volksgezondheid jaarlijkse stijgingen van 6,2% tot 10,7% in nieuw gediagnosticeerde gevallen en verwijzingen voor gespecialiseerde follow-updiensten voor voorschoolse kinderen.
Ondanks de groeiende vraag staan de bestaande gezondheids- en sociale diensten van Hong Kong voor kinderen met speciale behoeften voor verschillende uitdagingen. Langdurige wachttijden voor multidisciplinaire beoordelingen, diagnoses en intensieve revalidatiediensten vertragen kritische ondersteuning en verergeren de psychologische last voor ouders. Zonder een gecertificeerde diagnose van professionals in de geestelijke gezondheidszorg, worstelen ouders vaak om toegang te krijgen tot openbare gezondheidsdiensten voor revalidatie, waardoor ze niet worden ondersteund tijdens cruciale fasen van zorgverlening.
Het lokale geestelijke gezondheidssysteem richt zich voornamelijk op ernstige psychische aandoeningen, met beperkte middelen die zich toeleggen op het psychologische welzijn van ouders. Ouders van kinderen met speciale behoeften worden geconfronteerd met extra belemmeringen voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg, waaronder tijdsbeperkingen, zorgverantwoordelijkheden, geografische beperkingen en een schaarste van professionals die zijn getraind om hun unieke uitdagingen aan te gaan. Bovendien voorkomt zelfstigma vaak dat ouders hulp zoeken, zelfs wanneer ze de impact van slechte geestelijke gezondheid op hun zorgvaardigheden erkennen. Als gevolg hiervan rapporteren ouders van kinderen met speciale behoeften hogere niveaus van opvoedingsstress en depressieve symptomen in vergelijking met ouders van neurotypische kinderen.
Acceptatie- en commitment -therapie (ACT) Acceptatie- en commitment -therapie (ACT) is naar voren gekomen als een effectieve psychotherapie voor het aanpakken van opvoedingsuitdagingen. ACT helpt individuen om cognitieve defusie-, acceptatie- en waarde -verduidelijkingsvaardigheden te ontwikkelen, waardoor ze pijnlijke emoties beter kunnen beheren en opnieuw verbinding kunnen maken met hun zorgwaarden. Onderzoek heeft aangetoond dat ACT het psychologische welzijn aanzienlijk verbetert en somatische klachten in verschillende populaties vermindert. Recente klinische onderzoeken gericht op pediatrische aandoeningen zoals ASD, astma, cerebrale parese en verworven hersenletsel hebben significante verminderingen aangetoond in opvoedingsstress, depressie en angstsymptomen.
Ondanks de effectiviteit ervan, vormt de traditionele persoonlijke levering van ACT uitdagingen voor ouders van kinderen met speciale behoeften vanwege tijdsbeperkingen en zorgverantwoordelijkheden. De COVID-19-pandemie heeft verder de behoefte aan virtuele gezondheidszorgopties benadrukt, waarbij op smartphones gebaseerde ACT-platforms opduiken als een haalbare oplossing. Op smartphones gebaseerde interventies bieden ouders een gemakkelijke toegang tot ACT, het overwinnen van geografische en tijdgerelateerde barrières terwijl de hulpbronnenvereisten aan gezondheidszorgsystemen worden verminderd. Studies hebben aangetoond dat ouders openstaan voor het opnemen van technologie in hun zorg, met op smartphones gebaseerde ACT-interventies die verbeteringen in psychologische flexibiliteit, welzijn, mindfulness-vaardigheden en de kwaliteit van het leven van kinderen aantonen. blijft een uitdaging. Studies geven aan dat meer dan 70% van de gebruikers het gebruik stopzet kort na het downloaden van dergelijke applicaties. Dit benadrukt de noodzaak van innovatieve en boeiende benaderingen om gebruikersparticipatie te behouden en de impact van digitale geestelijke gezondheidsinterventies te maximaliseren.
Pai.act
Pai.act is een innovatieve smartphone-applicatie die is ontworpen om het welzijn van ouders met kinderen met speciale behoeften te verbeteren. De applicatie voegt kunstmatige intelligentie (AI) -technologie samen met Acceptance and Commitment Therapy (ACT) principes om gepersonaliseerde psychologische ondersteuning te bieden. De kernfunctie van Pai.act is een AI-aangedreven chatbot met spraak-tot-tekstmogelijkheden, die antwoorden van ACT-counselors in het Kantonees levert, waardoor mensachtige interacties mogelijk zijn. Deze chatbot wordt aangedreven door een gepatenteerd AI-model dat is getraind op meer dan 19.000 geannoteerde ACT-sessie-teksten om nauwkeurige en contextueel relevante psychotherapeutische interacties te garanderen, en om de psychologische inflexibiliteit van een gebruiker te beoordelen door realtime tekstuele analyse. Na interacties met de AI -chatbot biedt Pai.Act een gelaagde ondersteuningssysteem voor geestelijke gezondheidszorg, afgestemd op de specifieke behoeften van ouders, gecategoriseerd in drie risiconiveaus:
- Laag-risico: gebruikers toegang tot zelfhulpact Digitale modules afgestemd op hun specifieke psychologische inflexibiliteitsprocessen.
- Matig-risico: naast de zelfhulpmodules ontvangen gebruikers 4-6 sessies van op videoconferenties gebaseerde ACT-interventies (45-60 minuten per sessie) uitgevoerd door ons getrainde counselingteam.
- Hoogrisico: gebruikers worden gericht op gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg die wordt geleverd door samenwerkingseenheden.
Deze uitgebreide, meerlagige aanpak optimaliseert middelen en zorgt voor tijdige en effectieve ondersteuning voor geestelijke gezondheid voor ouders.
Studie -doel en hypothesen Deze studie evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van Pai.act, een schaalbare interventie voor digitale geestelijke gezondheid die is ontworpen voor ouders van kinderen met speciale behoeften in Hong Kong. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), uitgevoerd in samenwerking met het Sha Tin District Office, zal het potentieel van de interventie voor de implementatie van de stad beoordelen. De regionaal afgebakende proef (Sha Tin District) zal dienen als een proof-of-concept, met uitkomsten die aanpassingen informeren voor bredere verspreiding in de diverse administratieve regio's van Hong Kong. De hypothese is dat, vergeleken met de controlegroep die standaard opvoedingsadvies krijgt, ouders die contact met Pai.Act aangaan, aanzienlijke verbeteringen zullen ervaren in geestelijk welzijn en psychologische flexibiliteit, naast verminderingen van de emotionele en gedragssymptomen van hun kinderen met speciale behoeften.
Betekenis van de studie Als succesvol, zou Pai.Act kunnen dienen als een schaalbare en effectieve oplossing voor geestelijke gezondheid voor ouders van kinderen met speciale behoeften, met een kritische kloof in het gezondheidszorgsysteem van Hong Kong. Door gebruik te maken van AI-gedreven technologie, biedt het platform een toegankelijke, kosteneffectieve en flexibele interventie die aansluit bij de zorgverlenende eisen van ouders. Afgezien van het verbeteren van de geestelijke gezondheid van de ouders, kan de integratie van PAI. om te werken met bestaande kinderrevalidatiediensten leiden tot bredere maatschappelijke voordelen, waaronder verminderd stigma geassocieerd met kinderen met speciale behoeften en een verhoogd geestelijke gezondheidsbewustzijn in Hong Kong.
Deze studie zal belangrijke inzichten bieden in de haalbaarheid van het combineren van AI-gedreven geestelijke gezondheidsinterventies met bestaande gezondheidszorgsystemen, waardoor de weg wordt vrijgesproken voor toekomstige grootschalige implementaties in Hong Kong en daarbuiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuen Yu CHONG, PhD
- Telefoonnummer: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Telefoonnummer: (852) 3943 9915
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire zorgverleners, met name ouders, die Kantonees sprekende inwoners van Hong Kong zijn.
- Zorgverleners moeten samenwonen met een kind met speciale behoeften.
- Het kind, tussen 2 en 9 jaar oud, moet worden gediagnosticeerd of vermoedelijk worden vastgesteld of vermoedelijk worden genomen, neurologische aandoeningen zoals autismespectrumstoornis (ASS), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) of Developmental Delay (DD). Deze voorwaarden moeten worden erkend door de Child Assessment Service van het ministerie van Volksgezondheid en voldoen aan de criteria die zijn beschreven in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, Fifth Edition (DSM-5). De diagnose of vermoedelijke diagnose moet worden gedocumenteerd in het caseprofielrecord bij de samenwerkende niet-gouvernementele organisaties.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders vastgesteld met ernstige psychische aandoeningen.
- Zwangere ouders of die minder dan zes maanden na de bevalling.
- Ouders met een ontwikkelingsstoornis die hun vermogen om de inhoud van het programma te begrijpen, belemmert.
- Ouders met cognitieve, taal-, communicatie-, visuele of gehoorstoornissen die hun begrip van de interventie -inhoud kunnen belemmeren.
- Ouders die actief deelnemen aan andere psychosociale, psycho -educatieve of opvoedingsinterventies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pai.ACT-groep
Ouders die aan deze experimentele groep zijn toegewezen, krijgen volledige toegang tot de mobiele Pai.ACT-app.
|
De Mobile -app Pai.act is een innovatief therapeutisch hulpmiddel dat acceptatie- en commitment -therapie (ACT) gebruikt. Het integreert een geavanceerd AI-algoritme om zelfgerapporteerde gegevens en gespreksteksten te analyseren wanneer de gebruiker interageert met de AI-chatbot en identificeert welke psychologische inflexibiliteitsprocessen het meest essentieel moeten zijn om te worden aangepakt voor proces-afgestemde ACT-interventies. Na interacties met de AI -chatbot biedt Pai.act een gestratificeerde ondersteuning voor geestelijke gezondheid, categoriseren in drie risiconiveaus:
|
|
Ander: Controlegroep
Ouders toegewezen aan de controlegroep ontvangen standaard gezinsondersteuning via de familie- en kinderrevalidatiediensten van Hong Kong, die worden beheerd door door de overheid gefinancierde eenheden onder de afdeling Sociale Welzijn.
Ouders zullen deelnemen aan gestructureerde psycho -educatiesessies die zich richten op positief ouderschap en hebben toegang tot peer -ondersteuningsgroepen, terwijl hun kinderen geïndividualiseerde trainingsplannen zullen ontvangen die zijn op maat gemaakt voor neurologische aandoeningen, naast verwijzingen voor spraak- en ergotherapie.
|
Zowel de PAI.Act Intervention Group als de controlegroep ontvangen standaard gezinsondersteuning via de familie- en kinderrevalidatiediensten van Hong Kong, die worden beheerd door door de overheid gefinancierde eenheden onder de afdeling Social Welfare.
Ouders zullen deelnemen aan gestructureerde psycho -educatiesessies die zich richten op positief ouderschap en hebben toegang tot peer -steungroepen.
Hun kinderen ontvangen geïndividualiseerde trainingsplannen die zijn afgestemd op neurologische aandoeningen, naast verwijzingen voor spraak en ergotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
Ouderschapsstress zal worden beoordeeld met behulp van de ouderlijke stressschaal (PSS, 18-item, 5-puntsschaal).
De PSS evalueert ouderlijke tevredenheid en spanning met betrekking tot opvoedingsrollen.
Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van ouderlijke stress.
De Chinese PSS-versie, inclusief de opvoedingsstress, zal worden beoordeeld met behulp van de ouderlijke stressschaal (PSS), die uit 18 items bestaat en een 5-punts beoordelingssysteem gebruikt.
De PSS is ontworpen om te evalueren hoe ouders hun rol waarnemen in termen van tevredenheid en spanning.
Een hogere score duidt op een groter niveau van ouderlijke stress.
De Chinese versie van de PSS, samen met zijn subschalen, heeft een sterke geldigheid aangetoond in termen van zowel convergente als discriminerende maatregelen, evenals een goede interne consistentie, met een Cronbach's alfa variërend van 0,79 tot .88 bij Chinese ouders.
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
|
De emotionele en gedragssymptomen van het kind
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) is ontworpen om de emotionele en gedragssymptomen van een kind te evalueren.
Het maakt gebruik van een 3-punts Likert-schaal om de volgende gebieden te beoordelen: emotionele symptomen, problemen uitvoeren, hyperactiviteit/onoplettendheid, peer-problemen en prosociaal gedrag.
Elk van deze subschalen bestaat uit vijf items.
De Chinese versie van de SDQ heeft voldoende test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond, met een intraclass correlatiecoëfficiënt variërend van .75 tot .86 en heeft een goede discriminerende geldigheid getoond bij ouders in Hong Kong.
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
Depressieve symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 bestaat uit 9 items op een 4-punts Likert-schaal, met een totale score van 10 of hoger die potentiële depressie aangeeft.
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
Angstsymptomen worden geëvalueerd met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) schaal.
De GAD-7 is een 7-item, 4-punts Likert-schaal, waarbij een totale score van ≥10 een potentiële angststoornis aangeeft.
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
Psychologische flexibiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de psyflex -vragenlijst en/of de uitgebreide beoordeling van acceptatie- en commitment -therapie (compact).
De psyflex is een 6-item, 5-punts Likert-schaal die is ontworpen om psychologische flexibiliteit te meten, terwijl de compacte de kernprocessen van ACT meet, inclusief openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, met hogere scores die duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk en 6 maanden na interventie
|
|
Waargenomen bruikbaarheid van de mobiele app
Tijdsspanne: Bij onmiddellijke post-interventie en 6 maanden na interventie
|
De waargenomen bruikbaarheid van de mobiele app zal worden gemeten met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een 10-item, 10-punts Likert-schaal.
De totale SUS -score varieert van 0 tot 100.
Een score van ten minste 80 van de 100 duidt op een hoge waargenomen bruikbaarheid.
Deze score suggereert dat de mobiele app, geïntegreerd met het 'Pai.act' -adviessysteem voor geestelijke gezondheidszorg, zeer bruikbaar is voor eindgebruikers.
Deze eindgebruikers zijn voornamelijk ouders van kinderen met speciale gezondheidszorgbehoeften (SHCN).
|
Bij onmiddellijke post-interventie en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Specifieke leerstoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Leerproblemen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Dyslexie
Andere studie-ID-nummers
- 20250114-002-000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .