- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808555
PAI.ACT: AI-driven ACT CHATBOT för mentalhälsa triage och serviceutvärdering
PAI.ACT: En artificiell intelligensdriven chatbot-assisterad handling mobilplattform med mental hälsa triage-en randomiserad kontrollerad studie och regional serviceutvärdering
Föräldrar till barn med särskilda behov i Hong Kong möter ofta begränsat psykologiskt stöd, vilket kan påverka barnrehabiliteringsprocessen negativt och välbefinnandet för förhållanden mellan förälder och barn. För att ta itu med detta gap har vi utvecklat pai.act, det första djupa inlärningsbaserade mentalhälsorådgivningssystemet för föräldrar.
PAI.ACT har en AI-chatbot som integrerar rådgivningsprinciperna för acceptans och engagemangsterapi (ACT) genom naturlig språkbearbetning, vilket ger föräldrar en mänsklig-liknande röst-till-textupplevelse. Med hjälp av data från chatbot -interaktioner erbjuder PAI.ACT -plattformen bedömningar angående individens psykologiska flexibilitetsstatus och levererar stratifierade mentalhälsointerventioner genom:
- Lågrisk: Användare får åtkomst till Self Help Act Digital Modules skräddarsydda efter deras specifika psykologiska flexibilitetsprocesser.
- Måttlig risk: Förutom de självhjälpsmoduler får användare 4-6 sessioner av videokonferensbaserade ACT-interventioner (45-60 minuter per session) som utförs av vårt utbildade rådgivningsteam.
- Högrisk: Användare riktas till specialiserade mentalhälsotjänster som tillhandahålls av samarbetsenheter.
Studien inkluderar en regional randomiserad kontrollerad studie (RCT) i Hong Kongs SHA Tin District, i samarbete med Shatin District Office. Målet med denna regionala studie är att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och potentiell effekt av att kombinera AI-driven mentalhälsostöd över hela Hong Kong. Fokusgruppintervjuer kommer också att utforska föräldrarnas uppfattning om pai.act och hjälpa till att identifiera den mest effektiva servicemodellen för att skala dess användning.
PAI.ACT tillhandahåller tillgängliga och omfattande mentalvårdstjänster till kinesiska talande föräldrar och hjälper till att lindra den psykologiska bördan att vårdas. Genom att integrera mentalhälsostöd med barnrehabiliteringstjänster och icke-statliga organisationer har PAI.ACT potentialen att förbättra familjens vårdgivares välbefinnande, minska stigma i samband med barn med särskilda behov och främja mer betydande mentalhälsomedvetenhet i kinesiska talande samhällen .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion Barn med särskilda behov inkluderar de med kronisk utvecklings-, beteendemässiga eller emotionella tillstånd som kräver specialiserade och långvariga hälsovårdstjänster utöver de som vanligtvis krävs av barn. I Hong Kong inkluderar vanliga förhållanden autismspektrumstörningar (ASD), uppmärksamhetsunderskott hyperaktivitetsstörning (ADHD) och utvecklingsstörningar eller förseningar. Under de senaste åren har förekomsten av barn med särskilda behov ökat avsevärt. Under 2019 rapporterade barnbedömningscentret under avdelningen för hälsa årliga ökningar på 6,2% till 10,7% i nyligen diagnostiserade fall och hänvisningar för specialiserade uppföljningstjänster för förskoleåldern.
Trots den växande efterfrågan står Hong Kongs befintliga hälsa och sociala tjänster för barn med särskilda behov av flera utmaningar. Långvariga väntetider för tvärvetenskapliga bedömningar, diagnoser och intensiva rehabiliteringstjänster försenar kritiskt stöd och förvärrar den psykologiska bördan för föräldrar. Utan en certifierad diagnos från mentalvårdspersonal kämpar föräldrar ofta för att få tillgång till folkhälsotjänster för rehabilitering, vilket lämnar dem som inte stöds under avgörande stadier av vård.
Det lokala mentalhälsosystemet fokuserar främst på allvarliga psykiska sjukdomar, med begränsade resurser som ägnas åt föräldrarnas psykologiska välbefinnande. Föräldrar till barn med särskilda behov står inför ytterligare hinder för att få tillgång till mentalvårdstjänster, inklusive tidsbegränsningar, vårdansvar, geografiska begränsningar och en brist på yrkesverksamma utbildade för att hantera deras unika utmaningar. Dessutom förhindrar självstigma ofta föräldrar från att söka hjälp, även när de inser effekterna av dålig mental hälsa på deras vårdförmågor. Som ett resultat rapporterar föräldrar till barn med särskilda behov högre nivåer av föräldrars stress och depressiva symtom jämfört med föräldrar till neurotypiska barn.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har framkommit som en effektiv psykoterapi för att hantera förälderutmaningar. ACT hjälper individer att utveckla kognitiv defusion, acceptans och värdeskaffande färdigheter, vilket gör att de kan hantera oroande känslor bättre och återansluta sig med sina vårdvärden. Forskning har visat att ACT avsevärt förbättrar psykologiskt välbefinnande och minskar somatiska klagomål i olika populationer. Nya kliniska studier som riktar sig till pediatriska tillstånd såsom ASD, astma, cerebral pares och förvärvad hjärnskada har visat betydande minskningar av föräldresstress, depression och ångestsymtom.
Trots dess effektivitet utgör traditionell leverans av ACT utmaningar för föräldrar till barn med särskilda behov på grund av tidsbegränsningar och vårdansvar. Covid-19-pandemin har ytterligare lyfts fram behovet av virtuella hälsovårdsalternativ, med smarttelefonbaserade ACT-plattformar som en livskraftig lösning. Smarttelefonbaserade interventioner erbjuder föräldrar bekvämt tillgång till ACT och övervinner geografiska och tidsrelaterade hinder samtidigt som resurskraven minskar resurserna. Studier har visat att föräldrar är öppna för att integrera teknik i sin vård, med smarttelefonbaserade handlingsinsatser som visar förbättringar i psykologisk flexibilitet, välbefinnande, mindfulness-färdigheter och barns livskvalitet. förblir en utmaning. Studier indikerar att över 70% av användarna avbryter användningen kort efter nedladdning av sådana applikationer. Detta belyser behovet av innovativa och engagerande metoder för att upprätthålla användarnas deltagande och maximera effekterna av digitala mentalhälsointerventioner.
Pai.act
PAI.ACT är en innovativ smartphone-applikation utformad för att förbättra föräldrarnas välbefinnande med barn som har särskilda behov. Applikationen smälter samman Artificial Intelligence (AI) -teknologi med principer för accept och engagemangsterapi (ACT) för att erbjuda personligt psykologiskt stöd. Kärnfunktionen i pai.act är en AI-driven chatbot med röst-till-textfunktioner, som ger svar från ACT-rådgivare på kantonesiska, vilket möjliggör mänskliga interaktioner. Denna chatbot drivs av en patenterad AI-modell som har utbildats på över 19 000 kommenterade ACT-sessionstekster för att säkerställa exakta och kontextuellt relevanta psykoterapeutiska interaktioner, samt för att bedöma en användares psykologiska flexibilitet genom realtids textuell analys. Efter interaktioner med AI -chatboten ger PAI.ACT ett nivå av mentalhälsosupportsystem som är anpassade efter föräldrarnas specifika behov, kategoriserade i tre risknivåer:
- Lågrisk: Användare får åtkomst till Self Help Act Digital Modules skräddarsydda efter deras specifika psykologiska flexibilitetsprocesser.
- Måttlig risk: Förutom de självhjälpsmoduler får användare 4-6 sessioner av videokonferensbaserade ACT-interventioner (45-60 minuter per session) som utförs av vårt utbildade rådgivningsteam.
- Högrisk: Användare riktas till specialiserade mentalhälsotjänster som tillhandahålls av samarbetsenheter.
Denna omfattande, mångfaldiga tillvägagångssätt optimerar resurser och säkerställer snabbt och effektivt mentalhälsostöd för föräldrar.
Studie Mål och hypoteser Denna studie utvärderar genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effekt av pai.act, en skalbar digital mentalhälsointervention utformad för föräldrar till barn med särskilda behov i Hong Kong. En randomiserad kontrollerad studie (RCT), genomförd i samarbete med SHA Tin District Office, kommer att bedöma interventionens potential för stadsomfattande implementering. Den regionalt avgränsade rättegången (SHA Tin District) kommer att fungera som ett bevis-av-koncept, med resultat som informerar anpassningar för bredare spridning över Hongkongs olika administrativa regioner. Det antas att, jämfört med kontrollgruppen som får standardföräldråd, föräldrar som engagerar sig i pai.act kommer att uppleva betydande förbättringar i mentalt välbefinnande och psykologisk flexibilitet, tillsammans med minskningar av de känslomässiga och beteendemässiga symtomen hos sina barn med speciella behov.
Studiens betydelse Om det lyckas, kan PAI.ACT fungera som en skalbar och effektiv mentalhälsolösning för föräldrar till barn med särskilda behov och hantera ett kritiskt gap i Hong Kongs sjukvårdssystem. Genom att utnyttja AI-driven teknik erbjuder plattformen en tillgänglig, kostnadseffektiv och flexibel intervention som anpassar sig till föräldrarnas vårdkrav. Utöver förbättring av föräldrarnas mentala hälsa kan integrationen av PAI.ACT med befintliga barnrehabiliteringstjänster leda till bredare samhällsfördelar, inklusive minskat stigma i samband med barn med särskilda behov och ökad medvetenhet om psykisk hälsa i Hong Kong.
Denna studie kommer att ge viktiga insikter om genomförbarheten av att kombinera AI-driven mentalhälsointerventioner med befintliga sjukvårdssystem, vilket banar vägen för framtida storskaliga implementeringar över Hong Kong och därefter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuen Yu CHONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 3943 0665
- E-post: conniechong@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Telefonnummer: (852) 3943 9915
- E-post: jamyau@cuhk.edu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primära vårdgivare, särskilt föräldrar, som är kantonesiska talande invånare i Hong Kong.
- Vårdgivare måste sambo med ett barn med särskilda behov.
- Barnet, mellan 2 och 9 år, måste antingen diagnostiseras med eller misstänks ha, neuroutvecklingsförhållanden såsom autismspektrumstörning (ASD), uppmärksamhetsunderskott hyperaktivitetsstörning (ADHD) eller utvecklingsfördröjning (DD). Dessa villkor måste erkännas av barnbedömningstjänsten vid avdelningen för hälsa och uppfylla kriterierna som beskrivs i den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-5). Diagnosen eller misstänkt diagnos bör dokumenteras i fallprofilposten vid de samarbetande icke-statliga organisationerna.
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar som diagnostiserats med allvarliga psykiska sjukdomar.
- Gravida föräldrar eller de mindre än sex månader efter födseln.
- Föräldrar med en utvecklingsstörning som försämrar deras förmåga att förstå programmets innehåll.
- Föräldrar med kognitiva, språk, kommunikation, visuella eller hörselnedsättning som kan hindra deras förståelse av interventionsinnehållet.
- Föräldrar deltar aktivt i andra psykosociala, psykoeducerande eller föräldrainsatser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pai.ACT-gruppen
Föräldrar som tilldelats denna experimentella grupp kommer att få fullständig tillgång till Pai.ACT-mobilappen.
|
PAI.ACT -mobilappen är ett innovativt terapeutiskt verktyg som använder acceptans- och engagemangsterapi (ACT). Den integrerar en sofistikerad AI-algoritm för att analysera självrapporterade data och konversationstexter när användaren interagerar med AI-chatboten och identifierar vilka psykologiska oflexibilitetsprocesser som krävs för att vara de viktigaste för att behandlas för processmatchade ACT-insatser. Efter interaktioner med AI Chatbot ger PAI.ACT ett stratifierat mentalhälsostöd som kategoriseras i tre risknivåer:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Föräldrar som tilldelats kontrollgruppen kommer att få standardfamiljestöd genom Hong Kongs familj och barn rehabiliteringstjänster, som administreras av statliga finansierade enheter under socialvårdsavdelningen.
Föräldrar kommer att delta i strukturerade psykoeducationssessioner med fokus på positivt föräldraskap och kommer att ha tillgång till peer supportgrupper, medan deras barn kommer att få individualiserade utbildningsplaner skräddarsydda för neuroutvecklingsförhållanden, utöver hänvisningar för tal- och arbetsterapi.
|
Både PAI.ACT-interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att få standardfamiljstöd genom Hong Kongs familj och barn rehabiliteringstjänster, som administreras av statliga finansierade enheter under socialvårdsavdelningen.
Föräldrar kommer att delta i strukturerade psykoeducationssessioner med fokus på positivt föräldraskap och kommer att ha tillgång till peer supportgrupper.
Deras barn kommer att få individualiserade utbildningsplaner skräddarsydda för neuroutvecklingsförhållanden, utöver remisser för tal- och arbetsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars stress
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Föräldresspänning kommer att utvärderas med hjälp av föräldra stressskala (PSS, 18-artiklar, 5-punktsskala).
PSS utvärderar föräldrarnas tillfredsställelse och belastning när det gäller föräldrars roller.
En högre poäng representerar en högre nivå av föräldraspänning.
Den kinesiska PSS-versionen, inklusive dess föräldrars stress, kommer att utvärderas med hjälp av Parental Stress Scale (PSS), som består av 18 artiklar och använder ett 5-punkts betygssystem.
PSS är utformat för att utvärdera hur föräldrar uppfattar sina roller när det gäller tillfredsställelse och belastning.
En högre poäng indikerar en större nivå av föräldraspänning.
Den kinesiska versionen av PSS, tillsammans med dess underskalor, har visat stark giltighet när det gäller både konvergerande och diskriminerande åtgärder, liksom god intern konsistens, med en Cronbachs alfa från 0,79 till 0,88 bland kinesiska föräldrar.
|
Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
|
Barns känslomässiga och beteendemässiga symtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Styrkorna och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) är utformat för att utvärdera ett barns känslomässiga och beteendemässiga symtom.
Den använder en 3-punkts Likert-skala för att bedöma följande områden: känslomässiga symtom, uppför problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, peer-problem och prosocialt beteende.
Var och en av dessa underskalor består av fem artiklar.
Den kinesiska versionen av SDQ har visat adekvat tillförlitlighet för test-omprövning, med en intraklas korrelationskoefficient som sträcker sig från 0,75 till 0,86 och har visat god diskriminerande giltighet bland föräldrar i Hong Kong.
|
Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Depressiva symtom utvärderas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9).
PHQ-9 består av 9 artiklar på en 4-punkts Likert-skala, med en total poäng på 10 eller högre indikerar potentiell depression.
|
Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Ångestsymtom utvärderas med hjälp av den generaliserade ångestsjukdom-7 (GAD-7) skalan.
GAD-7 är en 7-artiklar, 4-punkts Likert-skala, där en total poäng på ≥10 indikerar en potentiell ångestsjukdom.
|
Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
Psykologisk flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av PsyFlex -frågeformuläret och/eller en omfattande bedömning av acceptans- och engagemangsterapi (kompakt).
Psyflex är en 6-punkts, 5-punkts Likert-skala utformad för att mäta psykologisk flexibilitet, medan de kompakta mäter kärnprocesserna för ACT, inklusive öppenhet för erfarenhet, beteendemedvetenhet och värderad handling.
Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större psykologisk flexibilitet.
|
Ändra från baslinjen till omedelbar och 6 månader efter intervention
|
|
Uppfattad användbarhet för mobilappen
Tidsram: Vid omedelbar post-intervention och 6 månader efter intervention
|
Upplevd användbarhet för mobilappen kommer att mätas med hjälp av System Usability Scale (SUS).
SUS är en 10-punkts, 10-punkts Likert-skala.
Den totala SUS -poängen sträcker sig från 0 till 100.
En poäng på minst 80 av 100 indikerar hög upplevd användbarhet.
Denna poäng antyder att mobilappen, integrerad med "PAI.ACT" -rådgivningssystemet för mental hälsa, är mycket användbart för slutanvändare.
Dessa slutanvändare är främst föräldrar till barn med speciella hälsovårdsbehov (SHCN).
|
Vid omedelbar post-intervention och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Specifik inlärningsstörning
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Autismspektrumstörning
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Dyslexi
Andra studie-ID-nummer
- 20250114-002-000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .