- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808555
Pai.Act: AI-gesteuerter ACT-Chatbot für die Triage für psychische Gesundheit und Servicebewertung
PAI.ACT: Eine künstliche intelligenzgetriebene Chatbot-unterstützte ACT Mobile Plattform mit Mental Health Triage-eine randomisierte kontrollierte Versuch und regionale Servicebewertung
Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen in Hongkong sind häufig nur einer begrenzten psychologischen Unterstützung ausgesetzt, was sich negativ auf den Rehabilitationsprozess des Kindes und das Wohlbefinden von Eltern-Kind-Beziehungen auswirken kann. Um diese Lücke zu lösen, haben wir PAI.ACT entwickelt, das erste tiefe Lernbasis-Beratungssystem für Eltern.
Pai.ACT verfügt über einen KI-Chatbot, der die Beratungsprinzipien der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) durch natürliche Sprachverarbeitung integriert und Eltern eine menschliche Erfahrung mit der menschlichen Sprache zu Text bietet. Mithilfe von Daten aus Chatbot -Interaktionen bietet die PAI.ACT -Plattform Bewertungen zum psychologischen Inflexibilitätsstatus des Einzelnen und liefert geschichtete Interventionen für psychische Gesundheit durch:
- Niedrigrisiko: Benutzer zugreifen auf Selbsthilfemaßnahmen zu digitalen Modulen, die auf ihre spezifischen psychologischen Inflexibilitätsprozesse zugeschnitten sind.
- Moderates Risiko: Zusätzlich zu den Selbsthilfemodulen erhalten Benutzer 4-6 Sitzungen mit auf Video-Konferenzen basierenden ACT-Interventionen (45-60 Minuten pro Sitzung), die von unserem geschulten Beratungsteam durchgeführt werden.
- Hochrisiko: Benutzer sind auf spezielle psychische Gesundheitsdienste ausgerichtet, die von Zusammenarbeit eingerichtet werden.
Die Studie umfasst eine regionale randomisierte kontrollierte Studie (RCT) im Sha Tin District in Hongkong in Zusammenarbeit mit dem Büro des Bezirks Shatin. Ziel dieser regionalen Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die mögliche Wirksamkeit der Kombination von AI-gesteuerten psychischen Gesundheit in ganz Hongkong zu bewerten. Fokusgruppeninterviews werden auch die Wahrnehmung der Eltern von PAI.ACT untersuchen und das effektivste Servicemodell für die Skalierung seiner Verwendung identifizieren.
PAI.ACT bietet für chinesischsprachige Eltern zugängliche und umfassende psychiatrische Dienste, die dazu beitragen, die psychologische Belastung der Pflege zu lindern. Durch die Integration von Unterstützung für psychische Gesundheit in Kinderrehabilitationsdienste und Nichtregierungsorganisationen hat PAI.ACT das Potenzial, das Wohlbefinden der Familienbetreuer zu verbessern, das Stigma im Zusammenhang mit besonderen Bedürfnissen im Zusammenhang mit Kindern und förderterer psychischer Bewusstsein in chinesischen Gemeinschaften zu fördern .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Kinder mit besonderen Bedürfnissen umfassen Personen mit chronischen Entwicklungs-, Verhaltens- oder emotionalen Erkrankungen, die spezialisierte und längere Gesundheitsdienste benötigen, die über die in der Regel von Kindern geforderten in der Regel gefordert werden. In Hongkong umfassen gemeinsame Bedingungen Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Entwicklungsstörungen oder Verzögerungen. In den letzten Jahren ist die Prävalenz von Kindern mit besonderen Bedürfnissen erheblich gestiegen. Im Jahr 2019 verzeichnete das Child Assessment Center unter dem Gesundheitsministerium in neu diagnostizierten Fällen und Überweisungen für spezielle Follow-up-Dienste für Kinder im Vorschulalter eine jährliche Erhöhung von 6,2% bis 10,7%.
Trotz der wachsenden Nachfrage stehen die bestehenden Gesundheits- und Sozialdienste von Hongkong für Kinder mit besonderen Bedürfnissen mit mehreren Herausforderungen. Längere Wartezeiten für multidisziplinäre Bewertungen, Diagnosen und intensive Rehabilitationsdienste verzögern die kritische Unterstützung und verschärfen die psychologische Belastung der Eltern. Ohne eine zertifizierte Diagnose von Fachkräften für psychische Gesundheit haben die Eltern häufig Schwierigkeiten, zur Rehabilitation auf öffentliche Gesundheitsdienste zuzugreifen, sodass sie in entscheidenden Pflegephasen nicht unterstützt werden.
Das lokale psychische Gesundheitssystem konzentriert sich hauptsächlich auf schwere psychische Erkrankungen, wobei begrenzte Ressourcen für das psychische Wohlbefinden der Eltern widmet. Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen stehen vor zusätzlichen Hindernissen für den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten, einschließlich zeitlicher Einschränkungen, Pflegeverantwortung, geografischen Einschränkungen und einer Mangel an Fachleuten, die geschult wurden, um ihre einzigartigen Herausforderungen zu bewältigen. Darüber hinaus hindert Selbststigma die Eltern häufig daran, Hilfe zu suchen, selbst wenn sie die Auswirkungen schlechter psychischer Gesundheit auf ihre Pflegefähigkeiten erkennen. Infolgedessen berichten Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen über ein höheres Maß an Stress in Erziehung und depressive Symptome im Vergleich zu Eltern von neurotypischen Kindern.
Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) hat sich als wirksame Psychotherapie zur Bewältigung der Erkrankungen der Elternschaft herausgestellt. ACT hilft Einzelpersonen, kognitive Defusions-, Akzeptanz- und Wertschöpfungsfähigkeiten zu entwickeln, sodass sie bessere Emotionen bewältigen und sich mit ihren Pflegewerten wieder verbinden können. Untersuchungen haben gezeigt, dass ACT erheblich das psychologische Wohlbefinden verbessert und die somatischen Beschwerden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verringert. Jüngste klinische Studien, die auf pädiatrische Erkrankungen wie ASD, Asthma, Zerebralparese und erworbene Hirnverletzungen abzielen, haben eine signifikante Verringerung der Stress-, Depressions- und Angstsymptome der Elternschaftsstress, Depressionen und Angst gezeigt.
Trotz seiner Effektivität stellt die traditionelle persönliche Lieferung von ACT für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen aufgrund von Zeitbeschränkungen und Pflegeverantwortung Herausforderungen. Die Covid-19-Pandemie hat weiterhin die Notwendigkeit virtueller Gesundheitsoptionen hervorgehoben, wobei Smartphone-basierte ACT-Plattformen als praktikable Lösung auftreten. Smartphone-basierte Interventionen bieten den Eltern einen bequemen Zugang zu ACT, überwinden geografische und zeitbezogene Hindernisse und reduzieren gleichzeitig die Ressourcenanforderungen an Gesundheitssystemen. Studien haben gezeigt, dass Eltern offen für die Einbeziehung von Technologie in ihre Versorgung sind, wobei Smartphone-basierte ACT-Interventionen Verbesserungen der psychologischen Flexibilität, des Wohlbefindens, der Achtsamkeitsfähigkeiten und der Lebensqualität von Kindern zeigen. bleibt eine Herausforderung. Studien zeigen, dass über 70% der Benutzer kurz nach dem Herunterladen solcher Anwendungen einstellen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit innovativer und engagierter Ansätze zur Aufrechterhaltung der Beteiligung der Benutzer und der Maximierung der Auswirkungen digitaler Interventionen für psychische Gesundheit.
Pai.act
PAI.ACT ist eine innovative Smartphone-Anwendung, die das Wohlergehen von Eltern mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen verbessern soll. Die Anwendung verschmilzt die Technologie für künstliche Intelligenz (AI) mit den Grundsätzen der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT), um personalisierte psychologische Unterstützung anzubieten. Die Kernfunktion von Pai.ACT ist ein KI-gesteuerter Chatbot mit Sprach-Text-Funktionen, die Antworten von ACT-Beratern auf Kantonesisch liefert und so menschliche Interaktionen ermöglicht. Dieser Chatbot wird von einem patentierten KI-Modell angetrieben, das in über 19.000 kommentierten ACT-Sitzungstexten geschult wurde, um genaue und kontextbezogene psychotherapeutische Interaktionen zu gewährleisten und die psychologische Inflexibilität eines Benutzers durch Echtzeit-Textanalyse zu bewerten. Nach den Interaktionen mit dem KI -Chatbot bietet PAI.ACT ein abgestuftes Unterstützungssystem für psychische Gesundheit, das auf die spezifischen Bedürfnisse der Eltern zugeschnitten ist und in drei Risikostufen eingeteilt wird:
- Niedrigrisiko: Benutzer zugreifen auf Selbsthilfemaßnahmen zu digitalen Modulen, die auf ihre spezifischen psychologischen Inflexibilitätsprozesse zugeschnitten sind.
- Moderates Risiko: Zusätzlich zu den Selbsthilfemodulen erhalten Benutzer 4-6 Sitzungen mit auf Video-Konferenzen basierenden ACT-Interventionen (45-60 Minuten pro Sitzung), die von unserem geschulten Beratungsteam durchgeführt werden.
- Hochrisiko: Benutzer sind auf spezielle psychische Gesundheitsdienste ausgerichtet, die von Zusammenarbeit eingerichtet werden.
Dieser umfassende, mehrstufige Ansatz optimiert die Ressourcen und sorgt für eine zeitnahe und effektive Unterstützung der psychischen Gesundheit für Eltern.
Studienziel und Hypothesen Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von PAI.ACT, einer skalierbaren digitalen psychischen Gesundheitsintervention für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen in Hongkong. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die in Zusammenarbeit mit dem SHA Tin District Office durchgeführt wird, wird das Potenzial der Intervention für eine städtische Umsetzung bewerten. Der regional abgegrenzte Versuch (SHA Tin District) wird als Nachweis des Konzepts dienen. Es wird angenommen, dass Eltern, die sich mit PAI befassen, im Vergleich zur Kontrollgruppe, die Standard-Elternberatung erhält.
Die Bedeutung der Studie, wenn er erfolgreich ist, könnte PAI.ACT als skalierbare und wirksame Lösung für psychische Gesundheit für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen dienen und eine kritische Lücke im Gesundheitssystem von Hongkong eingehen. Durch die Nutzung der KI-gesteuerten Technologie bietet die Plattform eine zugängliche, kostengünstige und flexible Intervention, die den Pflegeanforderungen der Eltern übereinstimmt. Abgesehen von der Verbesserung der psychischen Gesundheit der Eltern könnte die Integration von PAI.ACT mit vorhandenen Kinderrehabilitationsdiensten zu breiteren gesellschaftlichen Vorteilen führen, einschließlich verringerter Stigmatisierung im Zusammenhang mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen und einem höheren Bewusstsein für die psychische Gesundheit in Hongkong.
Diese Studie wird wichtige Einblicke in die Machbarkeit der Kombination von KI-gesteuerten Interventionen für psychische Gesundheit mit vorhandenen Gesundheitssystemen geben und den Weg für zukünftige groß angelegte Implementierungen in Hongkong und darüber hinaus ebnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuen Yu CHONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 3943 0665
- E-Mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Telefonnummer: (852) 3943 9915
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpflegepersonen, insbesondere Eltern, die kantonesischsprachige Bewohner von Hongkong sind.
- Betreuer müssen mit einem Kind mit besonderen Bedürfnissen zusammenarbeiten.
- Das Kind zwischen 2 und 9 Jahren muss entweder diagnostiziert werden oder vermutet werden, dass neurologische Entwicklungsbedingungen wie Autismus -Spektrum -Störung (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Entwicklungsverzögerung (DD). Diese Bedingungen müssen vom Kinderbewertungsdienst des Gesundheitsministeriums anerkannt werden und erfüllen die Kriterien, die im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen Fifth Edition (DSM-5) beschrieben werden. Die Diagnose oder die vermutete Diagnose sollte im Fallprofilaufzeichnungen bei den gemeinsamen Nichtregierungsorganisationen dokumentiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Eltern diagnostizierten schwere psychische Erkrankungen.
- Schwangere Eltern oder weniger als sechs Monate nach der Geburt.
- Eltern mit einer Entwicklungsbehinderung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, den Inhalt des Programms zu verstehen.
- Eltern mit kognitiven, Sprach-, Kommunikations-, visuellen oder Hörstörungen, die das Verständnis des Interventionsinhalts behindern könnten.
- Eltern nehmen aktiv an anderen psychosozialen, psychoedukativen oder Elterninterventionen teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pai.ACT-Gruppe
Eltern, die dieser Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten vollständigen Zugriff auf die mobile Pai.ACT-App.
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Die Mobile -App der PAI.ACT ist ein innovatives therapeutisches Instrument, das Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) verwendet. Es integriert einen ausgefeilten KI-Algorithmus, um selbst berichtete Daten und Konversationstexte zu analysieren, wenn der Benutzer mit dem AI-Chatbot interagiert, und identifiziert, welche psychologischen Inflexibilitätsprozesse die wichtigsten sein müssen, um für prozessübergreifende ACT-Interventionen behandelt zu werden. Nach den Interaktionen mit dem AI -Chatbot bietet PAI.ACT eine geschichtete Unterstützung für psychische Gesundheit, die in drei Risikostufen einkategrägt:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Eltern, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten Standardfamilienunterstützung durch die Familien- und Kinder-Rehabilitationsdienste von Hongkong, die von staatlich finanzierten Einheiten im Rahmen der Sozialhilfeabteilung verwaltet werden.
Die Eltern werden an strukturierten Psychoedukationssitzungen teilnehmen, die sich auf positive Elternschaft konzentrieren, und haben Zugang zu Peer -Support -Gruppen, während ihre Kinder zusätzlich zu Überweisungen für Sprache und Ergotherapie individuelle Trainingspläne erhalten, die auf Bedingungen für die Entwicklung von Neuroentwicklungen zugeschnitten sind.
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Sowohl die PAI.ACT-Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe erhalten Standardfamilienunterstützung durch die Familien- und Kinder-Rehabilitationsdienste von Hongkong, die von staatlich finanzierten Einheiten im Rahmen der Sozialhilfeabteilung verwaltet werden.
Die Eltern werden an strukturierten Psychoedukationssitzungen teilnehmen, die sich auf positive Elternschaft konzentrieren, und haben Zugang zu Gruppen bei Gleichaltrigen.
Ihre Kinder erhalten individuelle Trainingspläne, die neben Überweisungen für Sprach- und Ergotherapie auf neurologische Entwicklungsbedingungen zugeschnitten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erziehungsstress
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Die Stress für Eltern wird anhand der elterlichen Spannungsskala (PSS-, 18-Punkte-, 5-Punkte-Skala) bewertet.
Die PSS bewertet die Zufriedenheit und Belastung der Eltern in Bezug auf Elternrollen.
Eine höhere Punktzahl ist ein höheres Maß an elterem Stress.
Die chinesische PSS-Version, einschließlich ihrer Elternspannung, wird anhand der elterlichen Stressskala (PSS) bewertet, die aus 18 Elementen besteht und ein 5-Punkte-Bewertungssystem verwendet.
Das PSS soll bewerten, wie Eltern ihre Rolle in Bezug auf Zufriedenheit und Belastung wahrnehmen.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an elterem Stress an.
Die chinesische Version der PSS hat zusammen mit ihren Subskalen sowohl in Bezug auf konvergente als auch diskriminante Maßnahmen sowie eine gute interne Konsistenz eine starke Gültigkeit gezeigt, wobei ein Cronbach -Alpha zwischen 0,79 und 0,88 unter chinesischen Eltern liegt.
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Emotionale und verhaltensbezogene Symptome des Kindes
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Der Fragebogen (SDQ) der Stärken und Schwierigkeiten soll die emotionalen und verhaltensbezogenen Symptome eines Kindes bewerten.
Es wird eine 3-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die folgenden Bereiche zu bewerten: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten.
Jedes dieser Subskalen besteht aus fünf Elementen.
Die chinesische Version des SDQ hat eine angemessene Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einem Intraclass-Korrelationskoeffizienten zwischen 0,75 und 0,86 gezeigt und hat bei den Eltern in Hongkong eine gute Diskriminanzvalidität gezeigt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu sofortiger und 6 Monaten nach der Intervention
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Depressive Symptome werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) bewertet.
Der PHQ-9 besteht aus 9 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 10 oder höher, was eine potenzielle Depression anzeigt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu sofortiger und 6 Monaten nach der Intervention
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Angstsymptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu sofortiger und 6 Monaten nach der Intervention
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Angstsymptome werden unter Verwendung der verallgemeinerten Angststörung-7 (GAD-7) -Skala bewertet.
Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, wobei eine Gesamtbewertung von ≥ 10 eine potenzielle Angststörung anzeigt.
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu sofortiger und 6 Monaten nach der Intervention
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Die psychologische Flexibilität wird anhand des Psyflex -Fragebogens und/oder der umfassenden Bewertung der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (Kompakt) bewertet.
Der Psyflex ist eine 6-Punkte-Likert-Skala mit 6-Punkte, die zur Messung der psychologischen Flexibilität entwickelt wurde, während der Kompakt die Kernprozesse des Aktes misst, einschließlich der Offenheit für Erfahrung, Verhaltensbewusstsein und geschätzter Wirkung.
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
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Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der mobilen App
Zeitfenster: Bei sofortiger Nachintervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der mobilen App wird anhand der System Usability Scale (SUS) gemessen.
Die SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 10 Punkten.
Die Gesamt -SUS -Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine Punktzahl von mindestens 80 von 100 zeigt eine hohe wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit.
Diese Punktzahl legt nahe, dass die mobile App, die in das Beratungssystem „Pai.act“ integriert ist, für Endbenutzer sehr verwendbar ist.
Diese Endverbraucher sind in erster Linie Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN).
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Bei sofortiger Nachintervention und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Spezifische Lernstörung
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Lernschwächen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Dyslexie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250114-002-000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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