Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PAI.ACT: ACT-řízený ACT CHATBOT pro třídění a hodnocení služeb v oblasti duševního zdraví

10. února 2025 aktualizováno: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

PAI.ACT: Mobilní platforma pro umělé inteligence založená na chatbotu s tříděním duševního zdraví-randomizované kontrolované pokus a hodnocení regionálních služeb

Rodiče dětí se zvláštními potřebami v Hongkongu často čelí omezené psychologické podpoře, což může negativně ovlivnit proces rehabilitace dítěte a blaho vztahů rodičů a dítěte. Abychom tuto mezeru vyřešili, vyvinuli jsme PAI.act, první poradenský systém pro duševní zdraví založený na učení pro rodiče.

Pai.act obsahuje chatbot AI, který integruje poradenské principy přijetí a terapie odhodlání (ACT) zpracováním přirozeného jazyka a poskytuje rodičům zážitek z hlasového hlasu podobného lidskému textu. Pomocí údajů z interakcí Chatbot nabízí platforma Pai.act hodnocení týkající se stavu psychologické nepružnosti jednotlivce a poskytuje stratifikované zásahy duševního zdraví:

  • Nízkorizikové: Uživatelé přistupují k vlastní položce ACT Digitální moduly přizpůsobené jejich specifickým procesům psychologické nepřátelství.
  • Mírný riziko: Kromě svépomocných modulů dostávají uživatelé 4-6 relací intervencí založených na videokonferencích (45-60 minut na relaci) prováděné naším vyškoleným poradenským týmem.
  • Vysoce rizikové: Uživatelé jsou zaměřeni na specializované služby duševního zdraví poskytované spolupracujícími jednotkami.

Studie zahrnuje regionální randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) v Hongkongském okrese Sha Tin ve spolupráci s okresním úřadem Shatin. Cílem této regionální studie je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost kombinace podpory duševního zdraví řízeného AI v celém Hongkongu. Rozhovory s cílovou skupinou také prozkoumají vnímání rodičů Pai.act a pomůže identifikovat nejúčinnější model služeb pro škálování jeho používání.

Pai.act poskytuje dostupné a komplexní služby duševního zdraví čínsko mluvícím rodičům, což pomáhá zmírnit psychologickou zátěž o péči. Integrace podpory duševního zdraví s rehabilitačními službami pro děti a nevládními organizacemi má Pai.act potenciál posílit blaho rodinných pečovatelů, snížit stigma spojené s dětmi se speciálními potřebami a podporovat významnější povědomí o duševním zdraví v čínsky mluvících komunitách .

Přehled studie

Detailní popis

Úvod DĚTI se zvláštními potřebami zahrnují děti s chronickým vývojovým, behaviorálním nebo emocionálním podmínkám vyžadujícím specializované a dlouhodobé zdravotní služby nad rámec těch, které jsou obvykle vyžadovány dětmi. V Hongkongu zahrnují běžné podmínky poruchy autistického spektra (ASD), porucha hyperaktivity s nedostatkem pozornosti (ADHD) a vývojové postižení nebo zpoždění. V posledních letech se výrazně zvýšila prevalence dětí se zvláštními potřebami. V roce 2019 v nově diagnostikovaných případech a doporučeních pro specializované následné služby pro děti předškolního věku pro děti předškolního věku vykázalo v roce 2019 roční nárůst o 6,2% na 10,7% o 6,2% na 10,7%.

Navzdory rostoucí poptávce čelí stávající zdravotní a sociální služby v Hongkongu pro děti se speciálními potřebami několika výzvám. Prodloužené čekací doby na multidisciplinární hodnocení, diagnózy a intenzivní rehabilitační služby zpožďují kritickou podporu a zhoršují psychologickou zátěž rodičů. Bez certifikované diagnózy od odborníků v oblasti duševního zdraví se rodiče často snaží o přístup k veřejným zdravotnickým službám pro rehabilitaci a nechávají je nepodporované během klíčových fází pečovatelství.

Místní systém duševního zdraví se primárně zaměřuje na závažné duševní onemocnění, s omezenými zdroji věnovanými psychologické blaho rodičů. Rodiče dětí se speciálními potřebami čelí dalším překážkám v přístupu k službám duševního zdraví, včetně časových omezení, pečovatelských povinností, geografických omezení a nedostatku odborníků vyškolených k řešení jejich jedinečných výzev. Samostatně navíc často brání rodičům v hledání pomoci, i když uznávají dopad špatného duševního zdraví na jejich pečovatelské schopnosti. Výsledkem je, že rodiče dětí se zvláštními potřebami uvádějí vyšší úroveň rodičovského stresu a depresivních příznaků ve srovnání s rodiči neurotypických dětí.

Přijetí a terapie odhodlání (ACT) přijetí a odhodlání terapie (ACT) se stala účinnou psychoterapií pro řešení rodičovských problémů. ACT pomáhá jednotlivcům rozvíjet kognitivní dovednosti, přijetí a přijetí dovedností pro objasnění hodnoty, což jim umožňuje lépe zvládat nouzi emoce a znovu se spojit s jejich pečovatelskými hodnotami. Výzkum ukázal, že ACT významně zlepšuje psychologickou pohodu a snižuje somatické stížnosti v různých populacích. Nedávné klinické studie zaměřené na dětské stavy, jako je ASD, astma, mozková obrna a získané poškození mozku, prokázaly významné snížení rodičovského stresu, deprese a symptomů úzkosti.

Navzdory své účinnosti představuje tradiční osobní doručování ACT výzvy pro rodiče dětí se zvláštními potřebami kvůli časovým omezením a odpovědností za pečovatelství. Pandemie Covid-19 dále zdůraznila potřebu virtuálních možností zdravotní péče, přičemž jako životaschopné řešení se objevují platformy založené na smartphonech. Intervence založené na chytrých telefonech nabízejí rodičům pohodlný přístup k ACT, překonávání geografických a časových bariér a zároveň snižují požadavky zdrojů na zdravotnické systémy. Studie ukázaly, že rodiče jsou otevřeni začlenění technologie do své péče, přičemž ACT založené na smartphonu prokazují zlepšení psychologické flexibility, pohody, dovedností všímavosti a kvalitu života dětí. Zachování dlouhodobé zapojení do aplikací pro duševní zdraví zůstává výzvou. Studie naznačují, že více než 70% uživatelů přeručuje použití krátce po stažení takových aplikací. To zdůrazňuje potřebu inovativních a poutavých přístupů k udržení účasti uživatelů a maximalizaci dopadu intervencí digitálního duševního zdraví.

Pai.act

Pai.act je inovativní aplikace pro smartphony určená k posílení pohody rodičů s dětmi, kteří mají zvláštní potřeby. Aplikace spojuje technologii umělé inteligence (AI) s principy přijetí a angažovanosti (ACT), která nabízí personalizovanou psychologickou podporu. Hlavním rysem PAI.act je chatbot řízený AI s schopnostmi hlasu k textu, který přináší odpovědi poradců ACT v kantonštině, což umožňuje lidské interakce. Tento chatbot je poháněn patentovaným modelem AI, který byl vyškolen na více než 19 000 anotovaných textech ACT relace, aby se zajistilo přesné a kontextově relevantní psychoterapeutické interakce, jakož i pro posouzení psychologické nepružnosti uživatele prostřednictvím textové analýzy v reálném čase. Po interakcích s AI Chatbot poskytuje Pai.act odstupňovaný systém podpory duševního zdraví přizpůsobeného specifickým potřebám rodičů, kategorizovaný do tří rizikových úrovní:

  • Nízkorizikové: Uživatelé přistupují k vlastní položce ACT Digitální moduly přizpůsobené jejich specifickým procesům psychologické nepřátelství.
  • Mírný riziko: Kromě svépomocných modulů dostávají uživatelé 4-6 relací intervencí založených na videokonferencích (45-60 minut na relaci) prováděné naším vyškoleným poradenským týmem.
  • Vysoce rizikové: Uživatelé jsou zaměřeni na specializované služby duševního zdraví poskytované spolupracujícími jednotkami.

Tento komplexní, víceúrovňový přístup optimalizuje zdroje a zajišťuje včasnou a efektivní podporu duševního zdraví pro rodiče.

Cíl studie a hypotézy Tato studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost Pai.act, škálovatelnou intervenci digitálního duševního zdraví určeného pro rodiče dětí se zvláštními potřebami v Hongkongu. Randomizovaný kontrolovaný pokus (RCT) provedený ve spolupráci s okresním úřadem Sha Tin posoudí potenciál intervence pro celostátní implementaci. Regionálně vymezený soudní řízení (okres SHA Tin) bude sloužit jako důkaz konceptu a výsledky informují o úpravách pro širší šíření v různých hongkongských administrativních regionech. Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní rodičovské rady, rodiče, kteří se zabývají PAI.act, zažijí významná zlepšení duševní pohody a psychologické flexibility spolu se snížením emocionálních a behaviorálních příznaků jejich dětí se zvláštními potřebami.

Význam studie, pokud by byl úspěšný, by PAI.act mohl sloužit jako škálovatelné a efektivní řešení duševního zdraví pro rodiče dětí se speciálními potřebami a zabývat se kritickou mezerou v hongkongském zdravotnickém systému. Využitím technologie řízené AI nabízí platforma přístupný, nákladově efektivní a flexibilní zásah, který odpovídá pečovatelským požadavkům rodičů. Kromě zlepšení duševního zdraví rodičů by integrace Pai.act se stávajícími službami rehabilitace dětí mohla vést k širšímu společenskému výhodám, včetně snížených stigmatu spojených s dětmi se zvláštními potřebami a zvýšené povědomí o duševním zdraví v Hongkongu.

Tato studie poskytne klíčové poznatky o proveditelnosti kombinace intervencí duševního zdraví zaměřeného na AI se stávajícími systémy zdravotní péče a vydláždí cestu pro budoucí rozsáhlé implementace po celém Hongkongu a dále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pui Tik YAU, MPsyMed
  • Telefonní číslo: (852) 3943 9915
  • E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatelé, konkrétně rodiče, kteří jsou kantonsky mluvícími obyvateli Hongkongu.
  • Pečovatelé se musí společně společně s dítětem se zvláštními potřebami.
  • Dítě, ve věku od 2 do 9 let, musí být diagnostikovány buď s neurodevelopmentálními podmínkami, jako je porucha autistického spektra (ASD), porucha hyperaktivity pozornosti (ADHD) nebo vývojové zpoždění (DD). Tyto podmínky musí být uznány službou pro hodnocení dítěte ministerstva zdravotnictví a splňovat kritéria uvedená v diagnostickém a statistickém příručce duševních poruch, páté vydání (DSM-5). Diagnóza nebo podezření na diagnózu by měla být zdokumentována v záznamu profilu případu ve spolupráci nevládních organizací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče diagnostikovali vážné duševní choroby.
  • Těhotné rodiče nebo ti méně než šest měsíců po porodu.
  • Rodiče s vývojovým postižením, které zhoršuje jejich schopnost porozumět obsahu programu.
  • Rodiče s kognitivními, jazykovými, komunikačními, vizuálními nebo sluchovými postiženími, které by mohly bránit jejich pochopení intervenčního obsahu.
  • Rodiče se aktivně účastní jiných psychosociálních, psychoedukačních nebo rodičovských intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pai.ACT
Rodiče přidělení do této experimentální skupiny získají úplný přístup k mobilní aplikaci Pai.ACT.

Mobilní aplikace Pai.act je inovativní terapeutický nástroj, který využívá přijímací a odhodlané terapii (ACT). Integruje sofistikovaný algoritmus AI pro analýzu dat a konverzačních textů s vlastním hlášením, když uživatel interaguje s AI chatbotem a identifikuje, jaké psychologické procesy nepružnosti se vyžadují, aby byly nejdůležitější pro procesní zásahy a zákonné zásahy. Po interakcích s AI Chatbot poskytuje Pai.act stratifikovanou podporu duševního zdraví a kategorizuje do tří úrovní rizika:

  • Nízkorizikové: Uživatelé přistupují k vlastní položce ACT Digitální moduly přizpůsobené jejich specifickým procesům psychologické nepřátelství.
  • Mírný riziko: Kromě svépomocných modulů dostávají uživatelé 4-6 relací intervencí založených na videokonferencích (45-60 minut na relaci) prováděné naším vyškoleným poradenským týmem.
  • Vysoce rizikové: Uživatelé jsou zaměřeni na specializované služby duševního zdraví poskytované spolupracujícími jednotkami.
Jiný: Kontrolní skupina
Rodiče přidělené kontrolní skupině obdrží standardní rodinnou podporu prostřednictvím hongkongských rehabilitačních služeb, které jsou spravovány vládou financovanými jednotkami v rámci oddělení sociálního zabezpečení. Rodiče se budou účastnit strukturovaných psychoedukačních relací zaměřených na pozitivní rodičovství a budou mít přístup ke skupinám vzájemných podpory, zatímco jejich děti obdrží individualizované školení přizpůsobené pro neurodevelopmentální podmínky, kromě doporučení pro řečovou a pracovní terapii.
Intervenční skupina Pai.act i kontrolní skupina obdrží standardní rodinnou podporu prostřednictvím rehabilitačních služeb v Hongkongu, které jsou spravovány vládními jednotkami v rámci oddělení sociálního blahobytu. Rodiče se budou účastnit strukturovaných psychoedukačních sezení zaměřených na pozitivní rodičovství a budou mít přístup ke skupinám pro vzájemné podpory. Jejich děti obdrží individualizované školení přizpůsobené pro neurodevelopmentální podmínky, kromě doporučení pro řečovou a ergoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Rodičovský stres bude hodnocen pomocí stupnice rodičovského stresu (PSS, 18-bodová, 5-bodová stupnice). PSS hodnotí spokojenost rodičů a napětí týkající se rodičovských rolí. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň rodičovského stresu. Čínská verze PSS, včetně svého rodičovského stresu, bude hodnocena pomocí stupnice rodičovského stresu (PSS), která se skládá z 18 položek a používá 5-bodový hodnocení. PSS je navržen tak, aby vyhodnotil, jak rodiče vnímají své role z hlediska spokojenosti a napětí. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň rodičovského stresu. Čínská verze PSS spolu s jejími subškály prokázala silnou platnost, pokud jde o konvergentní i diskriminační opatření, jakož i dobrou vnitřní konzistenci, s Cronbachovým alfa v rozmezí od čínských rodičů od 0,79 do 0,88.
Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Emocionální a behaviorální příznaky dítěte
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je navržen tak, aby vyhodnotil emoční a behaviorální symptomy dítěte. Využívá 3-bodovou Likertovu stupnici k posouzení následujících oblastí: emoční příznaky, problémy s prováděním, hyperaktivita/nepozornost, vrstevnické problémy a prosociální chování. Každá z těchto dílčích stupnic se skládá z pěti položek. Čínská verze SDQ prokázala přiměřenou spolehlivost opakovaného testu, s korelačním koeficientem korelace v rozmezí od 0,75 do 0,86 a ukázala dobrou diskriminační platnost mezi rodiči v Hongkongu.
Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 se skládá z 9 položek na 4-bodové Likertově stupnici, s celkovým skóre 10 nebo vyšších označující potenciální depresi.
Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí měřítka generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). GAD-7 je 7-bodová, čtyřbodová Likertova stupnice, kde celkové skóre ≥ 10 znamená potenciální úzkostnou poruchu.
Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Psychologická flexibilita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Psychologická flexibilita bude hodnocena pomocí dotazníku Psyflexu a/nebo komplexního posouzení přijímací a závazkové terapie (kompaktní). Psyflex je 6-bodová, 5-bodová Likertova stupnice navržená k měření psychologické flexibility, zatímco kompaktní měří základní procesy ACT, včetně otevřenosti zkušenostem, povědomí o chování a cenné akce. Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje větší psychologickou flexibilitu.
Změna z výchozí hodnoty na okamžité a 6 měsíců po zásahu
Vnímaná použitelnost mobilní aplikace
Časové okno: Při okamžitém postižení a 6 měsíců po zásahu
Vnímaná použitelnost mobilní aplikace bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS). SUS je 10-bodová, 10-bodová Likertova stupnice. Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100. Skóre nejméně 80 ze 100 naznačuje vysokou vnímanou použitelnost. Toto skóre naznačuje, že mobilní aplikace integrovaná s poradenským systémem duševního zdraví „Pai.act“ je pro koncové uživatele vysoce použitelná. Tito koncoví uživatelé jsou především rodiči dětí se zvláštními potřebami zdravotní péče (SHCN).
Při okamžitém postižení a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Skupina Pai.act

Předplatit