Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAI.ACT: AI-drevet ACT Chatbot for mental sundhedstriage og serviceevaluering

10. februar 2025 opdateret af: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

PAI.ACT: En kunstig efterretningsdrevet chatbot-assisteret handling mobil platform med mental sundhedstriage-et randomiseret kontrolleret forsøg og regional serviceevaluering

Forældre til børn med særlige behov i Hong Kong står ofte over for begrænset psykologisk støtte, som kan have negativ indflydelse på børnehabiliteringsprocessen og velvære for forhold mellem forældre og barn. For at tackle dette hul har vi udviklet Pai.Act, det første dybe læringsbaserede mentale sundhedsrådgivende system for forældre.

Pai.Act har en AI-chatbot, der integrerer rådgivningsprincipperne for accept og engagementsterapi (ACT) gennem naturlig sprogbehandling, der giver forældre en menneskelignende stemme-til-tekst-oplevelse. Ved hjælp af data fra Chatbot -interaktioner tilbyder PAI.ACT -platformen vurderinger vedrørende den enkeltes psykologiske ufleksibilitetsstatus og leverer stratificerede mentale sundhedsinterventioner af:

  • Lavrisiko: Brugere får adgang til digitale moduler til selvhjælp, der er skræddersyet til deres specifikke psykologiske ufleksibilitetsprocesser.
  • Moderat-risiko: Ud over selvhjælpsmodulerne modtager brugerne 4-6 sessioner med videokonferencebaseret lovinterventioner (45-60 minutter pr. Session), der udføres af vores uddannede rådgivningsteam.
  • Højrisiko: Brugere er rettet mod specialiserede mentale sundhedsydelser leveret af samarbejdsenheder.

Undersøgelsen inkluderer et regionalt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i Hongkongs Sha Tin -distrikt i samarbejde med Shatin District Office. Målet med denne regionale undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel effektivitet af at kombinere AI-drevet mental sundhedsstøtte på tværs af hele Hong Kong. Fokusgruppeinterviews vil også udforske forældres opfattelse af PAI.ACT og hjælpe med at identificere den mest effektive servicemodel til skalering af dens anvendelse.

PAI.ACT leverer tilgængelige og omfattende mentale sundhedsydelser til kinesisktalende forældre, hvilket hjælper med at lindre den psykologiske byrde ved pleje. Ved at integrere mental sundhedsstøtte med børnehabiliteringstjenester og ikke-statslige organisationer har Pai.Act potentialet til at forbedre familiens plejepersoners velvære, reducere stigma forbundet med børn med særlige behov og fremme mere markant mental sundhedsbevidsthed i kinesisk-talende samfund .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Børn med særlige behov inkluderer dem med kronisk udvikling, adfærdsmæssige eller følelsesmæssige forhold, der kræver specialiserede og langvarige sundhedsydelser ud over de, der typisk kræves af børn. I Hong Kong inkluderer almindelige forhold autismespektrumforstyrrelser (ASD), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og udviklingshæmninger eller forsinkelser. I de senere år er forekomsten af ​​børn med særlige behov steget markant. I 2019 rapporterede Child Assessment Center under Institut for Sundhed årlige stigninger på 6,2% til 10,7% i nyligt diagnosticerede sager og henvisninger til specialiserede opfølgningstjenester for førskolealder børn.

På trods af den voksende efterspørgsel står Hongkongs eksisterende sundhedsmæssige og sociale tjenester for børn med særlige behov over flere udfordringer. Langvarige ventetider på tværfaglige vurderinger, diagnoser og intensive rehabiliteringstjenester forsinker kritisk støtte og forværrer den psykologiske byrde for forældrene. Uden en certificeret diagnose fra fagfolk inden for mental sundhed kæmper forældre ofte for at få adgang til folkesundhedstjenester til rehabilitering og efterlader dem ikke understøttet i afgørende stadier af pleje.

Det lokale mentale sundhedssystem fokuserer primært på alvorlige psykiske sygdomme med begrænsede ressourcer dedikeret til forældres psykologiske velvære. Forældre til børn med særlige behov står over for yderligere barrierer for at få adgang til mentale sundhedsydelser, herunder tidsbegrænsninger, plejeansvar, geografiske begrænsninger og en mangel på fagfolk, der er uddannet til at tackle deres unikke udfordringer. Desuden forhindrer selvstigma ofte forældre i at søge hjælp, selv når de anerkender virkningen af ​​dårlig mental sundhed på deres plejeevner. Som et resultat rapporterer forældre til børn med særlige behov højere niveauer af forældremæssig stress og depressive symptomer sammenlignet med forældre til neurotype børn.

ACCEPTANCE OG KONSEMFICIER TERAPI (ACT) Accept og forpligtelsesterapi (ACT) er fremkommet som en effektiv psykoterapi til adressering af forældreudfordringer. ACT hjælper enkeltpersoner med at udvikle kognitiv defusion, accept- og værdiforklaringsevner, hvilket giver dem mulighed for at styre bekymrende følelser bedre og oprette forbindelse igen med deres plejeværdier. Forskning har vist, at ACT forbedrer psykologisk velvære markant og reducerer somatiske klager i forskellige befolkninger. Nylige kliniske forsøg, der er målrettet mod pædiatriske tilstande, såsom ASD, astma, cerebral parese og erhvervet hjerneskade, har vist signifikante reduktioner i forældremyndighed, depression og angstsymptomer.

På trods af dens effektivitet udgør traditionel personlige levering af ACT udfordringer for forældre til børn med særlige behov på grund af tidsbegrænsninger og plejeansvar. Covid-19-pandemien har yderligere fremhævet behovet for virtuelle sundhedsmuligheder, med smartphone-baserede ACT-platforme, der fremkommer som en levedygtig løsning. Smartphone-baserede interventioner giver forældre praktisk adgang til ACT, der overvinder geografiske og tidsrelaterede barrierer, mens de reducerer ressourcekravene til sundhedssystemer. Undersøgelser har vist, at forældre er åbne for at inkorporere teknologi i deres pleje, med smartphone-baserede ACT-interventioner, der viser forbedringer i psykologisk fleksibilitet, velvære, mindfulness-færdigheder og børns livskvalitet. Dog opretholdelse af langvarig engagement med apps til mental sundhed forbliver en udfordring. Undersøgelser viser, at over 70% af brugerne afbryder brugen kort efter download af sådanne applikationer. Dette fremhæver behovet for innovative og engagerende tilgange til at opretholde brugerdeltagelse og maksimere virkningen af ​​digitale mentale sundhedsinterventioner.

Pai.act

PAI.ACT er en innovativ smartphone-applikation designet til at forbedre velbefindende for forældre med børn, der har særlige behov. ACTS -teknologien (Application fusionerer Artificial Intelligence (AI) med accept og engagementterapi (ACT) -principper for at tilbyde personlig psykologisk støtte. Kernefunktionen i PAI.ACT er en AI-drevet chatbot med stemme-til-tekst-kapaciteter, der leverer svar fra ACT-rådgivere på kantonesisk, hvilket muliggør menneskelignende interaktioner. Denne chatbot drives af en patenteret AI-model, der er blevet trænet i over 19.000 annoterede ACT-sessionstekster for at sikre nøjagtige og kontekstuelt relevante psykoterapeutiske interaktioner samt til at vurdere en brugers psykologiske ufleksibilitet gennem realtids tekstanalyse. Efter interaktion med AI -chatboten giver PAI.ACT et lagdelt mental sundhedsstøttesystem, der er skræddersyet til forældres specifikke behov, kategoriseret i tre risikoniveauer:

  • Lavrisiko: Brugere får adgang til digitale moduler til selvhjælp, der er skræddersyet til deres specifikke psykologiske ufleksibilitetsprocesser.
  • Moderat-risiko: Ud over selvhjælpsmodulerne modtager brugerne 4-6 sessioner med videokonferencebaseret lovinterventioner (45-60 minutter pr. Session), der udføres af vores uddannede rådgivningsteam.
  • Højrisiko: Brugere er rettet mod specialiserede mentale sundhedsydelser leveret af samarbejdsenheder.

Denne omfattende, flerlagte tilgang optimerer ressourcerne og sikrer rettidig og effektiv mental sundhedsstøtte til forældre.

Undersøgelsesmål og hypoteser Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af PAI.ACT, en skalerbar digital mental sundhedsintervention designet til forældre til børn med særlige behov i Hong Kong. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der udføres i samarbejde med Sha Tin District Office, vil vurdere interventionens potentiale for gennemførelse af byomfattende. Det regionalt afgrænsede forsøg (Sha Tin District) vil fungere som et proof-of-concept, med resultater, der informerer tilpasninger til bredere formidling over Hongkongs forskellige administrative regioner. Det antages, at forældre, der beskæftiger sig med PAI.ACT, sammenlignet med den kontrolgruppe, der modtager standardforældre-rådgivning, vil opleve betydelige forbedringer i mental velvære og psykologisk fleksibilitet sammen med reduktioner i de følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer på deres børn med særlige behov.

Undersøgelsens betydning Hvis det lykkes, kunne Pai.act tjene som en skalerbar og effektiv mental sundhedsløsning for forældre til børn med særlige behov, der adresserer et kritisk hul i Hongkongs sundhedssystem. Ved at udnytte AI-drevet teknologi tilbyder platformen en tilgængelig, omkostningseffektiv og fleksibel intervention, der er i overensstemmelse med forældrenes plejekrav. Ud over at forbedre forældrenes mentale sundhed kan integrationen af ​​PAI.act med eksisterende børnehabiliteringstjenester føre til bredere samfundsmæssige fordele, herunder reduceret stigma forbundet med børn med særlige behov og øget mental sundhedsbevidsthed i Hong Kong.

Denne undersøgelse vil give nøgleindsigt i muligheden for at kombinere AI-drevne mentale sundhedsinterventioner med eksisterende sundhedssystemer, der baner vejen for fremtidige store implementeringer over Hong Kong og videre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primære plejere, specifikt forældre, der er kantonesisk-talende beboere i Hong Kong.
  • Omsorgspersoner skal samboer med et barn med særlige behov.
  • Barnet i alderen 2 og 9 år skal enten diagnosticeres eller mistænkes for at have, neuroudviklingsbetingelser, såsom autismespektrumforstyrrelse (ASD), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller udviklingsforsinkelse (DD). Disse betingelser skal anerkendes af børnevurderingstjenesten for Department of Health og opfylde kriterierne, der er beskrevet i den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5). Diagnosen eller den mistænkte diagnose skal dokumenteres i sagens profilrekord på de samarbejdende ikke-statslige organisationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der er diagnosticeret med alvorlige psykiske sygdomme.
  • Gravide forældre eller dem mindre end seks måneder efter fødslen.
  • Forældre med en udviklingshæmning, der skader deres evne til at forstå programmets indhold.
  • Forældre med kognitive, sprog, kommunikation, visuelle eller hørselsnedsættelser, der kan hindre deres forståelse af interventionsindholdet.
  • Forældre deltager aktivt i andre psykosociale, psykoeducerende eller forældreinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pai.ACT Group
Forældre, der er allokeret til denne eksperimentelle gruppe, vil få fuld adgang til Pai.ACT-mobilappen.

Pai.Act Mobile App er et innovativt terapeutisk værktøj, der bruger accept- og engagementsterapi (ACT). Det integrerer en sofistikeret AI-algoritme til at analysere selvrapporterede data og samtaletekster, når brugeren interagerer med AI-chatbotten og identificerer, hvilke psykologiske ufleksibilitetsprocesser, der kræves for at være de vigtigste, der skal behandles til process-matchede ACT-interventioner. Efter interaktion med AI -chatboten giver PAI.ACT en stratificeret mental sundhedsstøtte, der kategoriserer i tre risikoniveauer:

  • Lavrisiko: Brugere får adgang til digitale moduler til selvhjælp, der er skræddersyet til deres specifikke psykologiske ufleksibilitetsprocesser.
  • Moderat-risiko: Ud over selvhjælpsmodulerne modtager brugerne 4-6 sessioner med videokonferencebaseret lovinterventioner (45-60 minutter pr. Session), der udføres af vores uddannede rådgivningsteam.
  • Højrisiko: Brugere er rettet mod specialiserede mentale sundhedsydelser leveret af samarbejdsenheder.
Andet: Kontrolgruppe
Forældre, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standardfamiliesupport gennem Hongkongs familie- og børns rehabiliteringstjenester, som administreres af statsfinansierede enheder under den sociale velfærdsafdeling. Forældre vil deltage i strukturerede psykoeducationssessioner, der fokuserer på positiv forældre og vil have adgang til peer -supportgrupper, mens deres børn vil modtage individualiserede træningsplaner, der er skræddersyet til neuroudviklingsforhold, ud over henvisninger til tale- og ergoterapi.
Både Pai.Act-interventionsgruppen og kontrolgruppen vil modtage standardfamiliesupport gennem Hongkongs familie- og børns rehabiliteringstjenester, som administreres af statsfinansierede enheder under den sociale velfærdsafdeling. Forældre vil deltage i strukturerede psykoeducationssessioner, der fokuserer på positiv forældre og vil have adgang til peer -supportgrupper. Deres børn vil modtage individualiserede træningsplaner, der er skræddersyet til neuroudviklingsforhold, ud over henvisninger til tale- og ergoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Forældrestress vurderes ved hjælp af forældrenes stressskala (PSS, 18-punkt, 5-punkts skala). PSS evaluerer forældrenes tilfredshed og belastning med hensyn til forældreroller. En højere score repræsenterer et højere niveau af forældrestress. Den kinesiske PSS-version, inklusive dens forældremæssige stress, vil blive vurderet ved hjælp af forældrenes Stress Scale (PSS), der består af 18 genstande og bruger et 5-punkts ratingsystem. PSS er designet til at evaluere, hvordan forældre opfatter deres roller med hensyn til tilfredshed og belastning. En højere score indikerer et større niveau af forældrestress. Den kinesiske version af PSS sammen med dens underskalaer har vist stærk gyldighed med hensyn til både konvergent og diskriminerende foranstaltninger såvel som god intern konsistens med en Cronbachs alfa, der spænder fra 0,79 til .88 blandt kinesiske forældre.
Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er designet til at evaluere et barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer. Det anvender en 3-punkts Likert-skala til at vurdere følgende områder: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial opførsel. Hver af disse underskalaer består af fem varer. Den kinesiske version af SDQ har vist tilstrækkelig test-retest-pålidelighed med en intraklas korrelationskoefficient, der spænder fra 0,75 til 0,86, og har vist god diskriminerende gyldighed blandt forældre i Hong Kong.
Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Depressive symptomer evalueres ved hjælp af Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9). PHQ-9 består af 9 poster i en 4-punkts Likert-skala med en samlet score på 10 eller højere, hvilket indikerer potentiel depression.
Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Angstsymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Angstsymptomer evalueres ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) skala. GAD-7 er en 7-punkts 4-punkts Likert-skala, hvor en samlet score på ≥10 indikerer en potentiel angstlidelse.
Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Psyflex -spørgeskemaet og/eller den omfattende vurdering af accept og engagementsterapi (kompakt). Psyflex er en 6-punkts 5-punkts Likert-skala designet til at måle psykologisk fleksibilitet, mens kompakt måler kerneprocesserne for ACT, herunder åbenhed for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling. Hver vare er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Ændring fra baseline til øjeblikkelig og 6 måneder efter intervention
Oplevet brugervenlighed af mobilappen
Tidsramme: Ved øjeblikkelig post-intervention og 6 måneder efter intervention
Oplevet brugervenlighed af mobilappen måles ved hjælp af systemets brugbarhedsskala (SUS). SUS er en 10-punkts 10-punkts Likert-skala. Den samlede SUS -score varierer fra 0 til 100. En score på mindst 80 ud af 100 indikerer høj opfattet anvendelighed. Denne score antyder, at mobilappen, der er integreret med 'Pai.Act' Mental Health Advisory System, er meget brugbar for slutbrugere. Disse slutbrugere er primært forældre til børn med særlige sundhedsbehov (SHCN).
Ved øjeblikkelig post-intervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Pai.act -gruppe

Abonner