- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808555
PAI.ACT: Chatbot AI-ACT ACT pour le triage de santé mentale et l'évaluation des services
PAI.ACT: Une plate-forme mobile assistée par le chatbot axée sur l'intelligence artificielle avec triage de santé mentale - un essai contrôlé randomisé et une évaluation des services régionaux
Les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux à Hong Kong sont souvent confrontés à un soutien psychologique limité, ce qui peut avoir un impact négatif sur le processus de réadaptation des enfants et le bien-être des relations parent-enfant. Pour combler cette lacune, nous avons développé PAI.ACT, le premier système de conseil en santé mentale basée sur l'apprentissage en profondeur pour les parents.
PAI.ACT propose un chatbot d'IA qui intègre les principes de conseil de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par le biais du traitement du langage naturel, offrant aux parents une expérience de voix à texte de type humain. En utilisant les données des interactions Chatbot, la plate-forme PAI.ACT propose des évaluations concernant le statut d'inflexibilité psychologique de l'individu et fournit des interventions de santé mentale stratifiées par:
- À faible risque: les utilisateurs accèdent à des modules numériques d'auto-assistance adaptés à leurs processus spécifiques de l'inflexibilité psychologique.
- Risque modéré: En plus des modules d'auto-assistance, les utilisateurs reçoivent 4 à 6 séances d'interventions ACT basées sur la vidéo-conférence (45 à 60 minutes par session) menées par notre équipe de conseil qualifiée.
- À haut risque: les utilisateurs sont dirigés vers des services de santé mentale spécialisés fournis par des unités de collaboration.
L'étude comprend un essai contrôlé randomisé régional (ECR) dans le district de Hong Kong, en collaboration avec le bureau du district de Shatin. L'objectif de cette étude régionale est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de la combinaison du soutien à la santé mentale dirigée par l'IA dans tout Hong Kong. Les entretiens de groupes de discussion exploreront également les perceptions des parents à l'égard de PAI.ACT et aideront à identifier le modèle de service le plus efficace pour l'échelle de son utilisation.
Pai.act fournit des services de santé mentale accessibles et complets aux parents de langue chinoise, aidant à atténuer la charge psychologique de la prestation de soins. En intégrant le soutien en santé mentale aux services de réadaptation des enfants et aux organisations non gouvernementales, Pai.Act a le potentiel d'améliorer le bien-être des soignants de la famille, de réduire la stigmatisation associée aux enfants ayant des besoins spéciaux et de promouvoir une sensibilisation à la santé mentale plus importante dans les communautés de langue chinoise .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION Les enfants ayant des besoins spéciaux incluent ceux qui ont des conditions chroniques de développement, de comportement ou émotionnelles nécessitant des services de santé spécialisés et prolongés au-delà de ceux généralement requis par les enfants. À Hong Kong, les conditions communes comprennent les troubles du spectre de l'autisme (TSA), le trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention (TDAH) et les déficiences ou les retards de développement. Au cours des dernières années, la prévalence des enfants ayant des besoins spéciaux a considérablement augmenté. En 2019, le Centre d'évaluation des enfants du ministère de la Santé a déclaré des augmentations annuelles de 6,2% à 10,7% dans les cas nouvellement diagnostiqués et des références pour des services de suivi spécialisés pour les enfants d'âge préscolaire.
Malgré la demande croissante, la santé et les services sociaux existants de Hong Kong pour les enfants ayant des besoins spéciaux sont confrontés à plusieurs défis. Les temps d'attente prolongés pour les évaluations multidisciplinaires, les diagnostics et les services de réadaptation intensifs retardent le soutien critique et exacerbe la charge psychologique des parents. Sans diagnostic certifié de professionnels de la santé mentale, les parents ont souvent du mal à accéder aux services de santé publique pour la réadaptation, les laissant non pris en charge pendant les étapes cruciales de la prestation de soins.
Le système local de santé mentale se concentre principalement sur les maladies mentales graves, avec des ressources limitées dédiées au bien-être psychologique des parents. Les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux sont confrontés à des obstacles supplémentaires à l'accès aux services de santé mentale, y compris les contraintes de temps, les responsabilités de soins, les limitations géographiques et une rareté de professionnels formés pour relever leurs défis uniques. De plus, l'auto-stigmate empêche souvent les parents de demander de l'aide, même lorsqu'ils reconnaissent l'impact d'une mauvaise santé mentale sur leurs capacités de soins. En conséquence, les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux rapportent des niveaux plus élevés de stress parental et de symptômes dépressifs par rapport aux parents d'enfants neurotypiques.
La thérapie d'acceptation et de l'engagement (ACT) La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est devenue une psychothérapie efficace pour relever les défis parentaux. ACT aide les individus à développer des compétences de défusion, d'acceptation et de clarification de valeur cognitive, leur permettant de mieux gérer les émotions pénibles et de renouer avec leurs valeurs de soins. La recherche a montré qu'ACT améliore considérablement le bien-être psychologique et réduit les plaintes somatiques dans diverses populations. Des essais cliniques récents ciblant les conditions pédiatriques tels que le TSA, l'asthme, la paralysie cérébrale et les lésions cérébrales acquises ont démontré des réductions significatives du stress parental, de la dépression et des symptômes d'anxiété.
Malgré son efficacité, la livraison traditionnelle en personne de la loi pose des défis pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux en raison des contraintes de temps et des responsabilités de soins. La pandémie Covid-19 a en outre souligné la nécessité d'options de soins de santé virtuels, les plateformes ACT basées sur des smartphones émergeant comme une solution viable. Les interventions basées sur les smartphones offrent aux parents un accès pratique à ACT, surmontant les barrières géographiques et liées au temps tout en réduisant les demandes de ressources sur les systèmes de santé. Des études ont montré que les parents sont ouverts à l'intégration de la technologie dans leurs soins, avec des interventions ACT basées sur les smartphones démontrant des améliorations de la flexibilité psychologique, du bien-être, des compétences de pleine conscience et de la qualité de vie des enfants. reste un défi. Des études indiquent que plus de 70% des utilisateurs interrompent l'utilisation peu de temps après le téléchargement de ces applications. Cela met en évidence la nécessité d'approches innovantes et engageantes pour maintenir la participation des utilisateurs et maximiser l'impact des interventions numériques de santé mentale.
Pai.act
Pai.act est une application de smartphone innovante conçue pour améliorer le bien-être des parents avec des enfants ayant des besoins spéciaux. L'application fusionne la technologie de l'intelligence artificielle (IA) avec des principes de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour offrir un soutien psychologique personnalisé. La caractéristique principale de PAI.ACT est un chatbot basé sur l'IA avec des capacités de voix à texte, qui fournit des réponses des conseillers ACT en cantonais, permettant ainsi des interactions humaines. Ce chatbot est alimenté par un modèle d'IA breveté qui a été formé sur plus de 19 000 textes de session ACT annotés pour assurer des interactions psychothérapeutiques précises et contextuellement pertinentes, ainsi que pour évaluer l'inflexibilité psychologique d'un utilisateur grâce à une analyse textuelle en temps réel. Après les interactions avec le chatbot AI, PAI.ACT fournit un système de soutien à la santé mentale à plusieurs niveaux adaptée aux besoins spécifiques des parents, classés en trois niveaux de risque:
- À faible risque: les utilisateurs accèdent à des modules numériques d'auto-assistance adaptés à leurs processus spécifiques de l'inflexibilité psychologique.
- Risque modéré: En plus des modules d'auto-assistance, les utilisateurs reçoivent 4 à 6 séances d'interventions ACT basées sur la vidéo-conférence (45 à 60 minutes par session) menées par notre équipe de conseil qualifiée.
- À haut risque: les utilisateurs sont dirigés vers des services de santé mentale spécialisés fournis par des unités de collaboration.
Cette approche complète et à plusieurs niveaux optimise les ressources et assure un soutien en santé mentale en temps opportun et efficace aux parents.
Étude AIM et hypothèses Cette étude évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de PAI.ACT, une intervention évolutive de santé mentale numérique conçue pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux à Hong Kong. Un essai contrôlé randomisé (ECR), mené en collaboration avec le bureau du district de Sha Tin, évaluera le potentiel de l'intervention pour la mise en œuvre de la ville. Le procès délimité régionalement (district de Sha Tin) servira de preuve de concept, avec des résultats informant les adaptations pour une diffusion plus large dans les diverses régions administratives de Hong Kong. On a émis l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin recevant des conseils parentaux standard, les parents qui s'engagent avec PAI.ACT subiront des améliorations significatives du bien-être mental et de la flexibilité psychologique, parallèlement à des réductions des symptômes émotionnels et comportementaux de leurs enfants ayant des besoins spéciaux.
Importance de l'étude Si le succès, Pai.ACT pourrait servir de solution de santé mentale évolutive et efficace pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux, s'attaquant à une lacune critique dans le système de santé de Hong Kong. En tirant parti de la technologie axée sur l'IA, la plate-forme offre une intervention accessible, rentable et flexible qui s'aligne sur les demandes de soins des parents. Au-delà de l'amélioration de la santé mentale des parents, l'intégration de PAI.Act avec les services de réadaptation des enfants existants pourrait entraîner des avantages sociétaux plus larges, notamment une stigmatisation réduite associée aux enfants ayant des besoins spéciaux et une sensibilisation accrue en santé mentale à Hong Kong.
Cette étude fournira des informations clés sur la faisabilité de combiner les interventions de santé mentale axées sur l'IA avec les systèmes de santé existants, ouvrant la voie à de futures implémentations à grande échelle à travers Hong Kong et au-delà.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuen Yu CHONG, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pui Tik YAU, MPsyMed
- Numéro de téléphone: (852) 3943 9915
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les soignants primaires, en particulier les parents, qui sont des résidents de langue cantonais de Hong Kong.
- Les soignants doivent cohabiter avec un enfant ayant des besoins spéciaux.
- L'enfant, âgé de 2 à 9 ans, doit être diagnostiqué ou suspecté d'avoir des conditions neurodéveloppementales telles que le trouble du spectre autistique (TSA), le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) ou le retard de développement (DD). Ces conditions doivent être reconnues par le service d'évaluation des enfants du ministère de la Santé et répondre aux critères décrits dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5). Le diagnostic ou le diagnostic suspecté doit être documenté dans le dossier de profil de cas dans les organisations non gouvernementales collaboratrices.
Critères d'exclusion:
- Les parents ont diagnostiqué des maladies mentales graves.
- Parents enceintes ou ceux de moins de six mois après l'accouchement.
- Les parents ayant une invalidité du développement qui altère leur capacité à comprendre le contenu du programme.
- Les parents ayant des déficiences cognitives, linguistiques, de communication, visuels ou auditives qui pourraient entraver leur compréhension du contenu d'intervention.
- Les parents participant activement à d'autres interventions psychosociales, psychoéducatives ou parentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pai.ACT
Les parents affectés à ce groupe expérimental auront un accès complet à l'application mobile Pai.ACT.
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L'application mobile PAI.ACT est un outil thérapeutique innovant qui utilise une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Il intègre un algorithme d'IA sophistiqué pour analyser les données autodéclarées et les textes de conversation lorsque l'utilisateur interagit avec le chatbot d'IA et identifie les processus d'inflexibilité psychologique pour être les plus essentiels pour être traités pour les interventions ACT correspondant au processus. Après les interactions avec le chatbot de l'IA, Pai.act fournit un soutien à la santé mentale stratifiée, catégorisant en trois niveaux de risque:
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Autre: Groupe témoin
Les parents attribués au groupe témoin recevront un soutien familial standard par le biais des services de réhabilitation de la famille et des enfants de Hong Kong, qui sont administrés par des unités financées par le gouvernement dans le cadre du Département de la protection sociale.
Les parents participeront à des séances de psychoéducation structurées se concentrant sur la parentalité positive et auront accès à des groupes de soutien par les pairs, tandis que leurs enfants recevront des plans de formation individualisés adaptés aux conditions neurodéveloppementales, en plus des références pour la parole et l'ergothérapie.
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Le groupe d'intervention PAI.ACT et le groupe de contrôle recevront un soutien familial standard par le biais des services de réhabilitation de la famille et des enfants de Hong Kong, qui sont administrés par des unités financées par le gouvernement sous le département de protection sociale.
Les parents participeront à des séances de psychoéducation structurées se concentrant sur la parentalité positive et auront accès à des groupes de soutien par les pairs.
Leurs enfants recevront des plans de formation individualisés adaptés aux conditions neurodéveloppementales, en plus des références pour la parole et l'ergothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental
Délai: Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Le stress parental sera évalué à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS, 18 éléments, échelle de 5 points).
Le PSS évalue la satisfaction et la tension des parents concernant les rôles parentaux.
Un score plus élevé représente un niveau plus élevé de stress parental.
La version chinoise PSS, y compris son stress parental, sera évaluée à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS), qui se compose de 18 éléments et utilise un système de notation à 5 points.
Le PSS est conçu pour évaluer comment les parents perçoivent leurs rôles en termes de satisfaction et de déformation.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de stress parental.
La version chinoise du PSS, ainsi que ses sous-échelles, ont démontré une forte validité en termes de mesures convergentes et discriminantes, ainsi qu'une bonne cohérence interne, avec un alpha de Cronbach allant de 0,79 à 0,88 parmi les parents chinois.
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Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Symptômes émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est conçu pour évaluer les symptômes émotionnels et comportementaux d'un enfant.
Il utilise une échelle de Likert à 3 points pour évaluer les domaines suivants: symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité / inattention, problèmes de pairs et comportement prosocial.
Chacune de ces sous-échelles se compose de cinq éléments.
La version chinoise du SDQ a démontré une fiabilité test-retest adéquate, avec un coefficient de corrélation intraclasse allant de 0,75 à 0,86, et a montré une bonne validité discriminante chez les parents à Hong Kong.
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Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ-9 se compose de 9 éléments sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total de 10 ou plus indiquant la dépression potentielle.
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Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Symptômes d'anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété-7 (GAD-7).
Le GAD-7 est une échelle de Likert à 7 éléments à 4 points, où un score total ≥10 indique un trouble d'anxiété potentiel.
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Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique
Délai: Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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La flexibilité psychologique sera évaluée à l'aide du questionnaire PSYFLEX et / ou de l'évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement (Compact).
Le Psyflex est une échelle de Likert à 6 éléments et à 5 points conçue pour mesurer la flexibilité psychologique, tandis que le compact mesure les processus principaux de l'ACT, y compris l'ouverture à l'expérience, la conscience comportementale et l'action valorisée.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande flexibilité psychologique.
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Passer de la ligne de base à immédiat et 6 mois après l'intervention
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L'utilisabilité perçue de l'application mobile
Délai: À la post-intervention immédiate et 6 mois après l'intervention
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La convivialité perçue de l'application mobile sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisation du système (SU).
Le SUS est une échelle de Likert à 10 éléments et 10 points.
Le score total SUS varie de 0 à 100.
Un score d'au moins 80 sur 100 indique une utilisation perçue élevée.
Ce score suggère que l'application mobile, intégrée au système de conseil en santé mentale «Pai.act», est très utilisable pour les utilisateurs finaux.
Ces utilisateurs finaux sont principalement des parents d'enfants ayant des besoins en soins de santé spéciaux (SHCN).
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À la post-intervention immédiate et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Des troubles d'apprentissage
- Troubles du spectre autistique
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Dyslexie
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250114-002-000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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