적응성 근위 scaphoid 임플란트 (APSI) 사용 : 장기 후속 조치
2025년 1월 29일 업데이트: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
APSI 사용 : 장기 후속 조치
혈관 괴사를 가진 scaphoid 근위 극 골절은 복잡한 외과 적 문제입니다.
경우에 따라, 피로 탄소로 만든 적응성 근위 scaphoid 임플란트 (APSI)로 scaphoid hemiarthroplasty를 수행하여 괴사 근위 극을 대체 할 수 있습니다.
APSI는 손목의 조기 동원, 최적의 강도 회복 및 제한없이 정상적인 일일 및 작업 활동으로의 빠른 복귀를 허용합니다.
이 임플란트는 일반적으로 높은 기능적 요구가있는 젊은 환자에서 완화 및보다 침습적 인 외과 적 치료를 지연시킵니다.
연구자들은 1999 년부터 수행 된 APSI 임플란트의 초기 사례의 장기적인 후속 조치 (17 년의 평균 추적 관찰)를 수행했습니다.
방사선 및 임상 강도 회복은 주관적인 결과와 함께 일일 및 업무 활동으로 빠르게 복귀하여 APSI 임플란트가 전통적이고 침습적 인 기술에 대한 좋은 대안임을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1999 년 12 월부터 2016 년 12 월까지 APSI 임플란트 수술을받은 환자는 이전 수술 접근의 경우 등 또는 volar 접근법을 통해 수술을 수행했습니다.
- 연구에 포함되기 위해 접촉 한 환자의 개인 데이터 처리에 대한 사전 정보 동의 수집.
제외 기준 :
- 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의를 얻을 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APSI로 치료받은 환자의 장기 추적 관찰
APSI를 겪는 환자 (적응성 근위 scaphoid 임플란트)에서 장기 임상 및 방사선 학적 결과; 건강한 측면과 비교하여 작동 된 측면에서 손목 강도 및 ROM (동작 범위)의 평가; 대시 (팔, 어깨 및 손의 장애) 및 PRWE (환자 등급의 손목 평가) 설문지를 이용한 일일, 작업 및 스포츠 자율성 평가 및 정상적인 일일, 작업 및 스포츠 활동 전 수술 전으로의 복귀 평가; 수술 부위에서 통증의 정량화.
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적응 적 근위 scaphoid 임플란트 (APSI)는 오염 및 고정되지 않은 피로 카본 부분 scaphoid 보철물로, scaphoid의 근위 극을 대체하고 첫 번째 사슬의 움직임에 적응 적 이동성을 허용하여 카르 반의 기하학을 회복시킵니다. SNAC에서 (Scaphoid nonunion Advanced Collapse).
피로 카본은 관절 연골 및 뼈와 호환성이 우수합니다. 뼈를 최소화하는 응력 차폐 효과 및 흡수를 최소화하는 탄성 계수 인 탄성 계수입니다.
임플란트는 두 개의 반경 곡률로 설계되었습니다. 전면 평면에서 더 작은 곡률 반경은 scaphoid fossa에 해당하며, 더 큰 곡률 반경은 횡단면에 앞쪽으로 향합니다.
올바르게 배치되면 곡률의 가장 작은 반경은 앞쪽 뷰에서 볼 수있는 반면 측면도에서는 더 큽니다.
임플란트 의이 두 축은 손목의 운동학에 적응할 수있게합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 결과
기간: 학습 완료를 통해 평균 17 년
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X- 레이는 주변 뼈 구조의 특별하거나 명백한 침식없이 모든 임플란트가 올바르게 위치 함을 보여 주었다.
손목의 중등도 또는 비 관습 정도의 패턴이 일반적으로 발견 될 수 있습니다.
추적 관찰에서 취한 X- 레이를 비교함으로써, 모든 환자에서 치료 시작시 눈에 띄는 것과 비교하여 손목에서 관절염의 전반적인 약간의 진화를 감지 할 수있었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 17 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시 (팔, 어깨 및 손의 장애)
기간: 학습 완료를 통해 평균 17 년
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대시는 상지의 근골격계 장애가있는 환자의 기능과 증상을 측정하도록 설계된 30 개가 넘는 질문에 대한 자체 관리 설문지입니다.
Max 100, Min 0
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학습 완료를 통해 평균 17 년
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PRWE (환자 등급의 손목 평가)
기간: 학습 완료를 통해 평균 17 년
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PRWE는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하도록 설계된 15 개 항목 설문지입니다.
최대 50, 최소 0
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학습 완료를 통해 평균 17 년
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VAS (시각적 아날로그 척도)
기간: 학습 완료를 통해 평균 17 년
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통증 VAS는 통증 강도의 일차원 적 측정이며, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태를 가진 환자들 사이의 통증 심각성을 비교하는 데 사용됩니다.
Max 10, Min 0
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학습 완료를 통해 평균 17 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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