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그룹 규범 및 미량 영양소 보충 개입을 통해 네팔의 선입견 여성들 사이에서 빈혈 감소 (Sumadhur)

2026년 3월 24일 업데이트: University of California, San Francisco

그룹 가계 규범 및 미량 영양소 보충 중재를 통해 네팔의 젊은 선입견 여성들 사이에서 빈혈 감소

선입견 미생물 영양소 상태 (빈혈 포함)는 네팔에서 저평가 된 모성, 신생아 및 아동 건강의 중요한 결정 요인입니다. 그러나, 미량 영양소 보충제 (MMS) 만 제공하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 네팔의 맥락에서, 결혼과 첫 출생 사이의 격차는 짧고 새로 결혼 한 여성은 가구 상태가 가장 낮습니다. 불평등성 성 규범과 여성의 권한 부여, 가구 관계, 영양 지식 및 관행을 포함하여 새로 기혼 여성의 건강에 대한 교차 장벽을 다루는 것은 네팔의 모성 및 유아 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 지역 사회, 가구 및 개별 요인을 완화하기 위해 영양 불량이 불량화되기 위해 팀은 신입생, 남편 및 며느리 트라이어드를위한 교육 그룹 개입 ( "최고의 관계"를 의미하는 Sumadhur)을 개발하고 파일럿 테스트했습니다. Sumadhur는 영양 및 여성 건강에 대한 정보를 제공하고, 불평등 한 성 규범과 관행을 해결하고, 가구 관계 및 의사 소통을 강화하며, 신임 여성의 가계 상태를 개선하는 것을 목표로합니다. Sumadhur의 파일럿 연구는 여러 세대의 트라이어드를 4 개월에 걸쳐 16 개의 상호 관련된 세션을 위해 함께 가져 왔습니다. 결과에 따르면 참가자 (n = 90)는 개입이 매우 실현 가능하고 수용 가능하며 영양 규범과 관행이 향상되는 것으로 나타났습니다.

우리는 2ARM 클러스터 RCT (CRCT)를 사용하여 모체 건강 및 영양 결과에 대한 Sumadhur의 효과를 테스트 할 것을 제안합니다. 중재 참가자는 Sumadhur Group 개입을 받고 그룹 세션에서 직접 MMS가 제공됩니다. Sumadhur Group 개입을받지 못하는 통제 마을에서는 1 차 보건 센터에서 MMS에 대한 접근을 용이하게 할 것입니다. 우리는 70 개의 마을을 각 팔에 무작위로 분류 할 것입니다 (마을 당 하나의 그룹과 함께). 각 마을에는 5 명의 여성 그룹이 있습니다 (총 700 명의 여성). 새로 결혼 한 여성, 남편과 며느리 (총 = 2,100)는 설문 조사, 헤모글로빈 검사 및 혈액 무승부 (여성 만)를 통해 개입 후 18 개월 동안 4 번 따를 것입니다. 구체적인 목표는 중재 비용 이익을 포함하여 여성의 빈혈 및 미량 영양소 상태에 대한 Sumadhur의 효과를 추정하는 것입니다 (AIM 1). 성 규범, 가구 관계 및 식습관과 같은 중간 결과에 미치는 영향을 탐구하고 개인 및 가구 수준의 영향 메커니즘을 특성화합니다 (AIM 2). Sumadhur의 시간이 지남에 따라 삼각 경험과 영향을 이해하십시오 (AIM 3).

이러한 목표를 달성하면 임신하기 전에 여성의 미량 영양소 및 빈혈 상태를 개선하는 방법에 대한 증거를 제공 할 것입니다. 그런 다음 여성이 임신의 중요한 초기 단계에서 부족하지 않도록합니다. 이러한 결과는 보충제와 결합 될 때 더 나은 준수, 흡수 및 궁극적으로 건강 결과를 가질 수 있고 추가 장기를 가질 수있는 새로운 접근 방식 (가정 및 지역 사회 수준 행동 및 규범 변화 개입)을 테스트함으로써 분야를 진전시킬 것입니다. 이익.

연구 개요

상세 설명

빈혈 및 미량 영양소 (철, 엽산, B12, 아연) 임신 중 결함은 남아시아의 모체 사망률과 이환율의 주요 원인이며 저체중, 조산 및 주 산기 사망률에 기여합니다 .1,2 네팔의 임산부에게 철분-폴리 산 (IFA) 보충제를 무료로 제공하려는 국가의 노력에도 불구하고 41% 만 권장량을 소비하고 높은 수준의 모체 빈혈 (52%) 및 미량 영양소 결함이 지속됩니다. 미량 영양소 보충제의 제공이 필요하지만 충분한 간섭 사회적 및 행동 요인도 해결되어야합니다 .3 또한, 미량 영양소 상태는 선입견 기간 동안 개선되어 중요한 첫 삼 분기 (네팔의 대부분의 여성들이 일반적으로 치료를 받기 전)에 영향을 미치기 위해 임산부 및 유아 결과를 최대한 활용하기 위해 개선되어야합니다 .4,5. 결혼과 첫 임신 사이의 짧은 차이로 새로 결혼 한 여성은 초점 인구가되어야합니다. 6 국민 건강 및 영양 프로그램은 현재 선입견에 미량 영양소 보충 (MMS)을 제공하지 않으며 구조적, 사회적, 행동 적 (생태 학적) 요인을 완화하지 않습니다.

적절한 영양에 대한 몇 가지 장벽과 MMS의 잠재적 인 흡수가 확인되었습니다. 불평등성 성 규범은 여성, 특히 젊고 새로 결혼 한 여성이 낮은 수준의 권한을 부여하는 남아시아의 영양 및 건강 관리에 대한 여성의 접근을 제한합니다. 미량 영양소가 풍부한 식품을하고 산전 치료를 늦게 찾으십시오. 가구 식량 불안과 불완전한 영양 지식은 또한 여성의 영양 상태 가공 상태 및 임신에 기여합니다. 따라서 다른 가구 구성원 (남편 및 사위)을 참여시키고 여성 지위에 대한 광범위한 문제를 해결하는 것이 빈혈을 줄이고 미량 영양소 상태를 개선하는 데 중요합니다. 이러한 장벽을 해결하기 위해 정보를 제공하고 MMS에 대한 액세스를 제공 할뿐만 아니라 규범을 전환하고 건강한 행동 변화를 촉진하기 위해 여러 가구 구성원을 참여시키는 개입이 필요합니다. 네팔 농촌의 형성 연구 (K01HD086281)는 새로 결혼 한 여성, 남편 및 며느리 ( "트라이어드")가 영양과 모체 건강에 대한 정보를 원한다는 것을 발견했습니다 .8 수사관들은 새로 결혼 한 젊은이 (<25 세) 새로 결혼 한 여성들이 종종 마지막으로 먹었고식이 다양성이 낮았으며 긍정적 인 가정 관계가 영양가있는 음식에 대한 접근성을 높이는 것과 관련이 있음을 발견했습니다 .9,10 따라서 지역 사회 파트너와 협력하여 조사관은 선입견 및 임신 영양, 가계 식습관 패턴, 임산부 건강 관리, 성 규범 및 불평등, 커플/가정 관계 역학을 다루는 4 개월 그룹 개입 인 Sumadhur를 개발했습니다. 트라이어드는 매주 다른 트라이어드 (그룹당 5 가구 = 그룹 당 15 명)를 만났습니다. 6 개의 그룹 (n = 90 명의 ​​참가자)의 파일럿 데이터 (N = 90 명의 ​​참가자)는 Sumadhur가 수용 가능하고 실현 가능하다는 것을 발견했으며 (83%가 세션의 80%에 참석 함) 영양 규범과 관행의 변화에 ​​대한 예비 증거를 보여주었습니다 .8 이러한 유망한 예비 결과를 바탕으로, 연구자들은 2ARM 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 모체 건강 및 영양 결과에 대한 Sumadhur의 효과를 테스트 할 것을 제안합니다. 중재 참가자는 Sumadhur 그룹 개입을 받고 그룹 세션에서 직접 MMS를 제공하는 반면 MMS는 통제 마을의 1 차 보건 센터에서 자유롭게 이용할 수 있습니다. 수사관은 각 팔에 70 개의 마을을 무작위로 배치 할 것입니다 (총 140 개 마을). 각 마을은 신임 여성 5 명, 남편 및 며느리 (n = 2,100)로 구성되며, 이는 설문 조사, 헤모글로빈 평가 및 혈액을 통해 개입 후 18 개월 동안 4-6 개월마다 따를 것입니다. 그리기 (여성 만). 연구자들은 각 데이터 수집 시점에서 트라이어드의 하위 세트와 함께 심층적 인 종단 정성 인터뷰 (LQI)를 수행 할 것입니다.

AIM 1 : 새로 결혼 한 여성 빈혈 및 미량 영양소 결핍에 대한 Sumadhur의 효과를 추정합니다. 주요 효과 결과는 빈혈의 유병률 (임신 한 경우 헤모글로빈 <12g/dl 또는 <11g/dl) 및 선택된 미량 영양소의 결함/불분명 : 철, 아연, 비타민 B12 및 엽산 (1A)입니다.

이차 결과에는 생식, 임신/모체 및 유아 건강 행동 및 결과가 포함됩니다. 조사관은 또한 스케일 업을 알리기위한 중재를 피하는 장애 조정 수명 당 비용을 결정할 것입니다 (1B).

AIM 2 : (a) 빈혈 및 미량 영양소 상태를 향상시키는 인과 적 경로에있을 수있는 중개 결과에 대한 (a) 효과 및 (b) Sumadhur의 영향 메커니즘을 추정합니다. AIM 2A의 주요 결과는 (1) 사회 및 성 규범, (2) 여성 권한 부여, (3) 영양 및 모성 건강 지식, (4) 모든 트라이어드 구성원으로부터 수집 된 데이터를 사용하여 가구 관계 및 식습관 패턴입니다. 2B에서, 연구자들은 중개 결과 변화 변화 및 중재 영향의 원동력을 식별하기 위해 중재 분석을 사용한 MMS 준수를 포함하여 Sumadhur가 운영하는 경로를 묘사 할 것이다.

목표 3 : Sumadhur의 시간에 따른 3 개의 경험과 영향을 이해하십시오. 수렴적인 병렬 분석 설계를 사용하여, 조사관은 새로 결혼 한 여성, 남편 및 며느리의 삼중 종단 IDI 데이터를 사용하여 여러 관점에서 이러한 정량적 결과에 대한 설명을 발견 할 것입니다.

조사관의 연구 결과는 전 세계적으로 과도한 모성, 신생아 및 아동 이환율 및 사망률에 중요한 기여자 인 빈혈 및 미량 영양소 결함을 줄이기위한 프로그램과 정책을 알릴 것입니다. 이 작업은 스케일 업 및 네팔 국가 정책에 대한 통합에 대한 잠재적 구현 연구를위한 토대를 마련 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kathmandu, 네팔
        • 모병
        • Center for Research on Environment, Health and Population Activities (CREHPA)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mahesh Puri, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 지난 4 개월 동안 결혼 한 새로 결혼 한 부부
  • 25 세 미만의 여성
  • 임신하지 않고 현재 임신하지 않았습니다
  • 식사를 함께 공유함으로써 정의 된 가구에서 시어머니와 공동으로 표현합니다.
  • 모든 트라이어드 하우스 홀드 회원도 기꺼이 참여해야합니다
  • 남편은 향후 6 개월 안에 이주 할 계획이 없어야합니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만 25 세 이상
  • 현재 또는 임신
  • 4 개월 전에 결혼했습니다
  • 공동 방향이 없습니다
  • 기꺼이 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 팔은 연구 기간 말에 치료의 표준 및 개입을 받게됩니다.
실험적: 간섭
Sumadhur는 약 1.5 시간 동안 지속되는 주간 세션과 함께 4 개월의 개입입니다. 새로 결혼 한 여성, 남편 및 며느리는 다른 가정용 트라이어드와 함께 모입니다 (그룹당 총 15 명당 그룹당 5 가구). 중재 참가자는 또한 여러 미량의 보충제 (MMS)를 받게됩니다.
Sumadhur는 약 1.5 시간 동안 지속되는 주간 세션과 함께 4 개월의 개입입니다. 새로 결혼 한 여성, 남편 및 며느리는 다른 가정용 트라이어드와 함께 모입니다 (그룹당 총 15 명당 그룹당 5 가구).
180 개의 알약 병에 제공된 다중 미량 영양소 보충 MMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈혈을 가진 참가자
기간: 6 개월
임신 한 경우 헤모글로빈 <12g/dl 또는 <11g/dl을 가진 참가자는 빈혈로 간주됩니다.
6 개월
선택된 미량 영양소에서 결함/불충분 한 참가자
기간: 6 개월
다음 미량 영양소에서 결함이있는 참가자 : 철, 비타민 B12 및 엽산
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바디 맥스 지수
기간: 18 개월
CM의 높이에 비해 킬로그램의 체중으로 측정 된 체질량 지수
18 개월
임신 상태
기간: 18 개월
마지막 월경 기간의 날짜를 사용하여 측정 된 자체보고 된 임신
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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