Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian vähentäminen Nepalissa olevien naisten keskuudessa ryhmän normin ja mikrotravinteiden täydentämistoimenpiteen kautta (Sumadhur)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Anemian vähentäminen Nepalissa olevien nuorten ennakkoluulojen keskuudessa ryhmän kotitalouden normin ja mikrotravinteiden lisäravinteen kautta

Prefancept -mikrotravinteiden asema (mukaan lukien anemia) on kriittinen tekijä äitien, vastasyntyneen ja lasten terveyden kannalta, joka on edelleen aliarvioitu Nepalissa. Pelkästään mikrotravinteiden lisäravinteiden tarjoaminen ei kuitenkaan riitä. Nepalilaisessa tilanteessa avioliiton ja ensimmäisen syntymän välinen kuilu on lyhyt ja vasta naimisissa olevien naisilla on alhaisin kotitalous. Äskettäin naimisissa olevien naisten terveydentilan ristikkäisten esteiden käsitteleminen, mukaan lukien epäoikeudenmukaiset sukupuolenormit ja naisten vaikutusmahdollisuudet, kotitaloussuhteet, ravitsemustiedot ja käytännöt-ovat välttämättömiä äitien ja lapsen tulosten parantamiseksi Nepalissa. Yhteisön, kotitalouksien ja yksittäisten tekijöiden lieventämiseksi, joka johtaa huonoon ravitsemukseen, ryhmä kehitti ja lentäjätestasi koulutusryhmän interventio (Sumadhur, tarkoittaen "parasta suhdetta") äskettäin naimisissa oleville naisille, aviomiehille ja äitien kolmioille. Sumadhur pyrkii tarjoamaan tietoa ravitsemuksesta ja naisten terveydestä, puuttua epäoikeudenmukaisiin sukupuolenormeihin ja -käytäntöihin, vahvistaa kotitaloussuhteita ja viestintää ja parantaa äskettäin naimisissa olevien naisten kotitalouden asemaa. Sumadhur-pilottitutkimus toi useiden kotitalouksien kolmet 16: lle neljän kuukauden aikana. Tulokset viittaavat siihen, että osallistujat (n = 90) havaitsivat, että interventio on erittäin toteutettavissa ja hyväksyttävää ja ravitsemuksellisia normeja ja käytäntöjä parani.

Ehdotamme Sumadhurin tehokkuuden testaamiseksi äitien terveys- ja ravitsemustuloksiin käyttämällä 2-Arm-klusteria RCT (CRCT). Interventioiden osallistujat saavat Sumadhur -ryhmän intervention ja tarjotaan MMS suoraan ryhmäistunnoissa. Ohjauskylissä, jotka eivät saa Sumadhur -ryhmän interventiota, helpotamme MMS: n pääsyä perusterveyskeskuksiin. Satunnaamme 70 kylää jokaiseen käsivarteen (yhdellä ryhmällä kylää kohti). Jokaisessa kylässä on yksi ryhmä viidestä naisesta (yhteensä 700 naista). Äskettäin naimisissa olevat naiset, heidän aviomiehensä ja äitinsä (yhteensä = 2100), seurataan neljä kertaa 18 kuukauden ajan intervention jälkeen tutkimuksien, hemoglobiinikokeiden ja verivetojen kautta (vain naiset). Erityiset tavoitteena on arvioida Sumadhurin tehokkuus naisten anemiaan ja mikrotravinteisiin, mukaan lukien intervention kustannus-hyöty (AIM 1); Tutki vaikutuksia välituloksiin, kuten sukupuolen normeihin, kotitaloussuhteisiin ja syömiskäytäntöihin, ja karakterisoi yksilö- ja kotitaloustason vaikutusmekanismeja (AIM 2); Ymmärrä triadiset kokemukset ja vaikutukset Sumadhurin ajan myötä (AIM 3).

Näiden tavoitteiden saavuttaminen tarjoaa todisteita siitä, kuinka naisten mikrotravinteiden ja anemian tilan parantaminen ennen kuin he tulevat raskaaksi-varmistaen, että naisilla ei ole puutteellista raskauden kriittisiä varhaisia ​​vaiheita. Nämä havainnot edistävät myös kenttää testaamalla uusia lähestymistapoja (kotitalouden ja yhteisön tason käyttäytyminen ja normin muutosinterventio), jotka yhdistettynä lisäravinteisiin voivat johtaa parempaan tarttumiseen, imeytymiseen ja viime kädessä terveysvaikutuksiin ja niillä on ylimääräistä pidemmän aikavälin edut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia ja mikrotravinteet (rauta, folaatti, B12, sinkki) puutteet raskauden aikana ovat johtava syy äidin kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen Etelä -Aasiassa ja niillä on sukupolvien välinen vaikutus, mikä edistää alhaisen syntymäpainon, ennenaikaisen syntymän ja perinataalisen kuolleisuuden.1,2 Huolimatta kansallisista pyrkimyksistä tarjota rauta-foolihappo (IFA) -lisäaineita raskaana oleville naisille Nepalissa ilmaiseksi, vain 41% kuluttaa suositellun määrän ja korkeat äitien anemian (52%) ja mikrotravinteiden puutteet jatkuvat. Mikroravinteiden lisäysten tarjoaminen on välttämätöntä, mutta ei riittävästi liitettäviä sosiaalisia ja käyttäytymistekijöitä on puututtava.3 Lisäksi mikrotravinteiden asemaa on parannettava ennakkoluulon aikana vaikuttamaan tärkeään ensimmäiseen kolmannekseen (ennen kuin suurin osa Nepalin naisista yleensä hakee hoitoa) äitien ja lapsen tuloksien parantamiseksi mahdollisimman suuressa määrin.4,5 Avioliiton ja ensimmäisen raskauden välisten lyhyiden aukkojen kanssa äskettäin naimisissa olevien naisten tulisi olla keskiväli. 6 Kansalliset terveys- ja ravitsemusohjelmat eivät tällä hetkellä tarjoa mikrotravinteiden täydentämistä (MMS) ennakkoluuloille naisille, eivätkä he myöskään lieventä rakenteellisia, sosiaalisia ja käyttäytymistekijöitä (ekologisia) tekijöitä.

Useita esteitä riittävälle ravitsemukselle ja MMS: n potentiaaliselle ottolle on tunnistettu. Epäoikeudenmukaiset sukupuolenormit rajoittavat naisten saatavuutta ravitsemukseen ja terveydenhuoltoon Etelä -Aasiassa, missä naisilla, etenkin nuorilla ja vasta naimisissa, on vähäinen vaikutusmahdollisuuksien lisääminen.7 Naisten rajoitettu toimisto kotitalouksissa ja yhteisössä johtavat naiset, joilla on heikko ruokavalion monimuotoisuus, alhainen kulutus Mikrotravinteet rikkaat ruokia ja etsivät synnytystä myöhässä. Kotitalouksien elintarvikkeiden epävarmuus ja puutteellinen ravitsemustieto edistävät myös naisten huonoa ravitsemustilan ennakkoluuloa ja raskautta. Siksi muiden kotitalouksien jäsenten (aviomiehet ja lait) kiinnittäminen ja naisten aseman laajempien kysymysten käsitteleminen ovat avainasemassa anemian vähentämisessä ja mikrotravinteiden aseman parantamisessa. Näiden esteiden ratkaisemiseksi useiden kotitalouksien jäsenten interventiot ovat välttämättömiä normien siirtämiseksi ja terveellisen käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi tiedon tarjoamisen ja MMS: n saatavuuden lisäksi. Muodollinen tutkimus Nepalin maaseudulla (K01HD086281) havaitsi, että äskettäin naimisissa olevat naiset, heidän aviomiehensä ja äitien ("triadit") toivotut tiedot ravinnosta ja äitien terveydestä.8 Tutkijat havaitsivat, että nuoret (<25 vuotta) äskettäin naimisissa olevat naiset söivät usein viimeksi ja heillä oli vähän ruokavaliota, ja positiiviset kotitaloussuhteet liittyivät ravitsevien ruokien parempaan saatavuuteen.9,10 Siksi tutkijat kehittivät yhteistyössä paikallisten yhteisökumppaneiden kanssa 4 kuukauden ryhmäintervention Sumadhuria, joka kattaa ennakko- ja raskauden ravitsemuksen, kotitalouksien syömismallit, anemia, äitien terveydenhuollon etsinnät, sukupuolenormit ja eriarvoisuus sekä pariskunnat/kotitalouksien dynamiikka. Triadit tapasivat viikoittain muiden kolmion kanssa (5 kotitaloutta ryhmää kohti = 15 henkilöä ryhmää kohti). Kuuden ryhmän (n = 90 osallistujan) pilottitiedot havaitsivat, Näiden lupaavien alustavien havaintojen perusteella tutkijat ehdottavat Sumadhurin tehokkuuden testaamiseksi äitien terveys- ja ravitsemustuloksiin käyttämällä 2-käsivarren klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Interventioiden osallistujat saavat Sumadhur -ryhmän intervention ja tarjotaan MMS suoraan ryhmäistunnoissa, kun taas MMS on vapaasti saatavana primaaristen terveyskeskuksissa ohjauskylissä. Tutkijat satunnaistavat 70 kylää jokaiseen käsivarteen (yhteensä 140 kylää). Jokaisessa kylässä on yksi ryhmä ~ 5 äskettäin naimisissa olevia naisia, heidän aviomiehensä ja äitinsä (n = 2100), joita seurataan joka 4-6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan intervention jälkeen tutkimusten, hemoglobiinin arviointien ja veren kautta piirtää (vain naiset). Tutkijat tekevät samanaikaisia ​​perusteellisia pitkittäisiä laadullisia haastatteluja (LQI), joissa on triadit jokaisella tiedonkeruuajalla.

Tavoite 1: Arvioida Sumadhurin tehokkuus vasta naimisissa olevien naisten anemian ja mikrotravinteiden puutteeseen. Ensisijaiset tehokkuustulokset ovat anemian (hemoglobiinin <12 g/dl tai <11 g/dl, esiintyvyys, jos raskaana) ja puutteellisuudet/vajaatoiminnot valituilla mikroravinteilla: rauta, sinkki, B12 -vitamiini ja folaatti (1A).

Toissijaisia ​​tuloksia ovat lisääntymis-, raskauden/äidin ja lapsen terveyskäyttäytymisen ja tulokset. Tutkijat määrittelevät myös vammaisuuden sopeutuneen elämän kustannukset, jotka ovat välineet interventiosta mittakaavan (1B).

Tavoite 2: Arvioida (a) Sumadhurin vaikutuksen tehokkuus ja (b) välittäjävaikutuksiin, jotka voivat olla syy -tiellä parannetun anemian ja mikrotravinteiden tilan. AIM 2A: n ensisijaiset tulokset ovat: (1) sosiaaliset ja sukupuolenormit, (2) naisten vaikutusmahdollisuudet, (3) ravitsemus- ja äitien terveystiedot sekä (4) kotitaloussuhteet ja syömismallit kaikilta kolmioiden jäseniltä kerättyjä tietoja. 2b: ssä tutkijat rajaavat reittiä, joiden kautta Sumadhur toimii, mukaan lukien välittäjien tulokset ja MMS -tarttuminen sovitteluanalyysien avulla interventiovaikutusten ohjaimien tunnistamiseksi.

Tavoite 3: Ymmärrä triadiset kokemukset ja vaikutukset Sumadhurin ajan myötä. Konvergenssien rinnakkaisanalyysisuunnittelun avulla tutkijat paljastavat selitykset näille kvantitatiivisille havainnoille useista näkökulmista käyttämällä äskettäin naimisissa olevien naisten, heidän aviomiehensä ja äitiensa pitkittäissuuntaista IDI-tietoja.

Tutkijoiden havainnot antavat tietoa ohjelmista ja politiikoista, joiden tarkoituksena on vähentää anemiaa ja mikrotravinteiden puutteita, jotka ovat tärkeimmät avustajat äitien, vastasyntyneen ja lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen maailmanlaajuisesti. Tämä työ luo perustan mahdollisille toteutustutkimuksille, jotka koskevat Nepalin kansalliseen politiikkaan ja integrointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kathmandu, Nepal
        • Rekrytointi
        • Center for Research on Environment, Health and Population Activities (CREHPA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahesh Puri, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin naimisissa oleva pari on ollut naimisissa viimeisen neljän kuukauden aikana
  • Naiset ovat alle 25 -vuotiaita
  • Älä koskaan raskaana eikä ole tällä hetkellä raskaana
  • Yhteisen aseman äidin kanssa kotitaloudessa, joka on määritelty jakamalla aterioita yhdessä.
  • Kaikkien triad-talonjäsenten on myös oltava valmiita osallistumaan
  • Aviomiehet eivät saa suunnitella siirtymistä seuraavien 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 25, alle 18 -vuotias
  • Tällä hetkellä tai koskaan raskaana
  • naimisissa yli 4 kuukautta ennen
  • ei yhdessä
  • ei ole halukas osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä käsivarsi saa hoitotason ja intervention tutkimusjakson lopussa
Kokeellinen: Interventio
Sumadhur on 4 kuukauden interventio viikoittaisilla istunnoilla, jotka kestävät noin 1,5 tuntia. Äskettäin naimisissa olevat naiset, heidän aviomiehensä ja äitinsä kokoontuvat muiden kotitalouskolmioiden kanssa (5 kotitaloutta ryhmää kohti 15 henkilöä ryhmää kohti). Interventioiden osallistujat saavat myös useita mikronutriittisia lisäravinteita (MMS)
Sumadhur on 4 kuukauden interventio viikoittaisilla istunnoilla, jotka kestävät noin 1,5 tuntia. Äskettäin naimisissa olevat naiset, heidän aviomiehensä ja äitinsä kokoontuvat muiden kotitalouskolmioiden kanssa (5 kotitaloutta ryhmää kohti 15 henkilöä ryhmää kohti).
Useita mikrotravinteiden lisäaineita MMS, joka on annettu 180 pilleripullossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemian osallistujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujia, joilla on hemoglobiini <12 g/dl tai <11 g/dl, jos raskaana pidetään aneemisena
6 kuukautta
Osallistujat, joilla on puutteita/vajaatoimintaa valituilla mikroravinteilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat, joilla on puutteita seuraavilla mikroravinteilla: rauta, B12 -vitamiini ja folaatti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runko -indeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kehon massaindeksi mitattuna kilogrammoina korkeudella CM: ssä
18 kuukautta
Raskaustila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itse ilmoitettu raskaus, mitattuna viimeisen kuukautiskauden päivämäärään
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa