안정적인 vitiligo의 처리를위한 유도 다 능성 줄기 세포 유래 엑소 좀 드롭

포함 기준 :

1. 시험 치료 프로토콜 및 방문 일정을 따르고, 자발적으로 연구에 등록하고, 서면 사전 동의를 제공하는 데 동의합니다.
2. 18-60 세 (18 세 및 60 세 포함);
3. 안정적인 국소화 된 vitiligo로 임상 적으로 진단 된 (비틸리고의 진단 및 치료에 대한 2021 합의에 따라); 안정성 기준 : vitiligo 질병 활동 (VIDA) 척도에서 0의 점수; ② 임상 특성 : 흰색 패치는 도자기 흰색으로 보이며, 색소가 맑거나 색소가있는 가장자리가 나타납니다. ③ Koebner 현상은 없음 (1 년 이상); ④ 목재의 램프 검사 : 병변은 명확한 경계가있는 흰색으로 보이고 목재의 빛 아래 영역은 시각적 추정 영역으로 안정성을 나타냅니다. 피부 CT 및 Dermatoscopy 이미지는 진단 지원을 위해 참조 될 수 있습니다. 현지화 기준 : 단일 병변을 말하며, 1 등급 (전체 신체 표면적의 병변 영역 <1%)으로 분류 된 면적은 상담 시점에 프레젠테이션이 세그먼트 또는 비 세그먼트인지 여부를 아직 결정할 수없는 경우를 나타냅니다. .
4. 병변은 6 개월 이상 안정되었으며, 다수의 초점 ≥3으로, 적어도 2 개의 병변이 면적> 2cm²를 갖도록 보장하고;
5. 연구 기간과 마지막 행정 후 3 개월 동안 임신 계획이 없으며 효과적인 피임 측정을 채택 할 수 있습니다.
6. 이 임상 연구에 참여하는 동안 연구 프로토콜 이외의 다른 항 음성 치료제 치료를 중단하는 데 동의합니다 (성형적인 은폐 제외).

제외 기준 :

1. 임상 적으로 유의 한 다중 또는 중증 약물 알레르기가있는 개인 또는 치료에 심각한 알레르기 반응을 보인 개인 또는 조사자가 참가자가 연구 약물 또는 그 성분에 알레르기가있을 것으로 예상하는 사람;
2. 진보적 인 vitiligo 또는 중등도 내지의 안정적인 vitiligo로 진단 된 참가자;
3. 신체 표면적 (BSA)의 1% 이상 ≥1%;
4. 코르티코 스테로이드, JAK 억제제, 국소 약초, 탈퇴 요법, 멜라노 사이트-마이크로 티노 세포 이식 수술, 광선 요법 등과 같은 최근 과거 (3 개월 이내에) 비틸리고에 대한 다른 치료를받은 사람들;
5. Pityriasis Alba, Senile Leukoderma, 화학/약물에 의한 vitiligo, 악성 악성, 염증 후 과잉 약화, 변태성, 결절성, 멜라 스마, 등전증과 같은 과도한 과도한 과과 같은 검사 기간 동안 다른 활성 색소 피부 질환을 가진 참가자. .;
6. 검사 기간 동안의 활성 염증성 피부 질환 또는 피부 상태, 예를 들어 아토피 성 피부염, 건선, 디스크로이드 루푸스, 나병, 매독, 지루성 피부염 등과 같은 증거는 비틸리 고 치료에 관한 반응 및 안전성의 평가를 방해 할 수 있습니다. ;
7. 임신 또는 모유 수유 여성;
8. 다른자가 면역 질환 및 주요 질병의 병력 또는 현재 진단을 가진 참가자 : 결핵, AIDS, 악성 종양, 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 간 및 신장 질환 등;
9. 물질 또는 알코올 남용의 병력이있는 개인 또는 정신 건강 상태로 고통받는 사람;
10. 수사관 판사가 참가자의 효능 및 안전성 평가 또는 시험 결과에 영향을 줄 수있는 비정상적인 혈액 검사 결과;
11. 조사관이 참가자의 규정 준수에 영향을 받거나이 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 다른 상황.