Geïnduceerde pluripotente stamcel afgeleide exosomen nasale druppels voor de behandeling van stabiele vitiligo

Inclusiecriteria:

1. Akkoord met het volgen van het proefbehandelingsprotocol en een bezoekschema, zich vrijwillig in te schrijven voor het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. 18-60 jaar oud (inclusief 18 en 60 jaar);
3. Klinisch gediagnosticeerd met stabiele gelokaliseerde vitiligo (in overeenstemming met de consensus van 2021 over de diagnose en behandeling van vitiligo); Stabiliteitscriteria: ① Een score van 0 op de schaal van Vitiligo Disease Activity (VIDA); ② Klinische kenmerken: witte vlekken lijken porselein wit, met heldere of gepigmenteerde randen; ③ Geen Koebner -fenomeen (voor ≥1 jaar); ④ Wood's lamponderzoek: laesies lijken wit met heldere grenzen, en het gebied onder het licht van hout is ≤ visueel schattingsgebied, wat duidt op stabiliteit. Huid CT- en dermatoscopiebeelden kunnen ook worden verwezen voor diagnostische hulp. Lokalisatiecriteria: verwijst naar enkele laesies, met een gebied geclassificeerd als graad 1 (laesiegebied <1% van het totale lichaamsoppervlak), waar het nog niet mogelijk is om te bepalen of de presentatie segmentaal of niet-segmentaal is op het moment van overleg op het moment van overleg .
4. Laesies zijn al meer dan 6 maanden stabiel, met een aantal foci ≥3, zodat ten minste 2 laesies een gebied hebben van> 2 cm²;
5. Hebben geen plannen voor conceptie tijdens de studieperiode en gedurende 3 maanden na de laatste toediening, en kan effectieve anticonceptiemaatregelen nemen;
6. Ga akkoord met het opschorten van andere anti-vitiligo-behandelingen buiten het studieprotocol tijdens deelname aan dit klinische onderzoek (exclusief cosmetische cover-ups).

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met klinisch significante meerdere of ernstige geneesmiddelenallergieën, of degenen die ernstige allergische reacties hebben gehad op behandelingen, of waar de onderzoeker verwacht dat de deelnemer allergisch kan zijn voor de studiemedicatie of een van zijn componenten;
2. Deelnemers gediagnosticeerd met progressieve vitiligo of matige tot ernstige stabiele vitiligo;
3. Totaal gedepigmenteerd gebied ≥1% van het lichaamsoppervlak (BSA);
4. Degenen die in het recente verleden (binnen 3 maanden) andere behandelingen voor vitiligo hebben ontvangen, zoals corticosteroïden, JAK-remmers, topische kruidengeneesmiddelen, depigmentatietherapie, melanocyten-keratinocyttransplantatiechirurgie, fototherapie, enz.;
5. Deelnemers met andere actieve gepigmenteerde huidziekten tijdens de screeningperiode, zoals Pityriasis alba, seniele leukoderma, chemische/geneesmiddelen-geïnduceerde vitiligo, hyperpigmentatie als gevolg van maligniteit, post-inflammatoire hyperpigmentatie, ataxie telangiectasie, tubereuze sclerose, melasma, melasma, congenitale hypopigmentatiestoornissen, enz. .;
6. Bewijs van actieve inflammatoire huidziekte of huidconditie tijdens de screeningperiode, zoals atopische dermatitis, psoriasis, discoid lupus, lepra, syfilis, seborrheic dermatitis, enz. ;
7. Zwangere of borstvoederende vrouwen;
8. Deelnemers met een geschiedenis of huidige diagnose van andere auto -immuunziekten en grote ziekten: tuberculose, aids, maligniteiten, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, lever- en nierziekten, enz.;
9. Personen met een geschiedenis van inhoud of alcoholmisbruik of mensen die lijden aan psychische aandoeningen;
10. Abnormale bloedtestresultaten die de onderzoekersrechters de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van de deelnemer of de proefresultaten kunnen beïnvloeden;
11. Alle andere omstandigheden waarin de onderzoeker van mening is dat de naleving van de deelnemer kan worden getroffen of dat ze niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.