Indusert pluripotent stamcelle avledet eksosomer Nasale dråper for behandling av stabil vitiligo

Inkluderingskriterier:

1. Samtykker i å følge prøvebehandlingsprotokollen og besøke planen, melde seg frivillig i studien og gi skriftlig informert samtykke;
2. I alderen 18-60 år (inkludert 18 og 60 år);
3. Klinisk diagnostisert med stabil lokalisert vitiligo (i samsvar med 2021 -konsensus om diagnose og behandling av vitiligo); Stabilitetskriterier: ① En poengsum på 0 på VITA -skalaen Vitiligo Disease Activity (VIDA); ② Kliniske egenskaper: Hvite lapper vises porselenhvite, med klare eller pigmenterte kanter; ③ Ingen Koebner -fenomen (i ≥1 år); ④ Woods lampeundersøkelse: Lesjoner virker hvite med klare grenser, og området under Woods lys er ≤ visuelt estimeringsområde, noe som indikerer stabilitet. Hud CT- og dermatoskopibilder kan også henvises til diagnostisk assistanse. Lokaliseringskriterier: refererer til enkeltlesjoner, med et område klassifisert som grad 1 (lesjonsområde <1% av det totale kroppsoverflaten), der det ennå ikke er mulig å avgjøre om presentasjonen er segmental eller ikke-segmental på konsultasjonstidspunktet .
4. Lesjoner har vært stabile i mer enn 6 måneder, med et antall foci ≥3, noe som sikrer at minst 2 lesjoner har et område> 2 cm²;
5. Har ingen planer om unnfangelse i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter den siste administrasjonen, og kan vedta effektive prevensjonstiltak;
6. Enig i å suspendere andre anti-vitiligo-behandlinger utenfor studieprotokollen under deltakelse i denne kliniske forskningen (unntatt kosmetiske dekning).

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med klinisk signifikant flere eller alvorlige medikamentallergier, eller de som har hatt alvorlige allergiske reaksjoner på behandlinger, eller hvor etterforskeren forventer at deltakeren kan være allergisk mot studiemedisinen eller noen av dens komponenter;
2. Deltakerne diagnostisert med progressiv vitiligo eller moderat til alvorlig stabil vitiligo;
3. Totalt depigmentert område ≥1% av kroppsoverflaten (BSA);
4. De som har fått andre behandlinger for vitiligo innen den siste tiden (innen 3 måneder), for eksempel kortikosteroider, JAK-hemmere, aktuelle urtemedisiner, depigmenteringsbehandling, melanocytt-keratinocytttransplantasjonskirurgi, fototerapi, osv.;
5. Deltakere med andre aktive pigmenterte hudsykdommer i screeningsperioden, for eksempel pityriasis alba, senil leukodermi, kjemisk/medikamentindusert vitiligo, hyperpigmentering på grunn av malignitet, postinflammatorisk hyperpigmentering, ataxia telangictasia, tuberøs sklerosis, melasma, konvennital, tuberøs sklerose, melasma, kongenital, konvertering, tuberett, tuberøs skleroser, melasma, kongenitisk hyperpigmering. .;
6. Bevis for aktiv inflammatorisk hudsykdom eller hudtilstand i løpet av screeningsperioden, for eksempel atopisk dermatitt, psoriasis, diskoid lupus, spedalskhet, syfilis, seborrheic dermatitis, etc., som etterforskeren vurderer kan forstyrre evalueringen av respons og sikkerhet angående vitiligo -behandling ;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Deltakere med historie eller aktuell diagnose av andre autoimmune sykdommer og større sykdommer: tuberkulose, AIDS, maligniteter, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lever- og nyresykdommer osv.;
9. Individer med en historie med stoff eller alkoholmisbruk eller de som lider av psykiske helsetilstander;
10. Unormale blodprøve resulterer i at etterforskerens dommere kan påvirke vurderingen av effektiviteten og sikkerheten til deltakeren eller forsøksresultatene;
11. Eventuelle andre omstendigheter der etterforskeren mener at deltakerens etterlevelse kan bli berørt eller at de er uegnet til å delta i denne studien.