Induzierte pluripotente Stammzelle abgeleitete Exosomen -Nasenabfälle zur Behandlung von stabilem Vitiligo

Einschlusskriterien:

1. Zustimmen Sie dem Versuchsbehandlungsprotokoll und dem Zeitplan ein, melden Sie sich freiwillig in die Studie an und geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ein.
2. 18- bis 60 Jahre alt (einschließlich 18 und 60 Jahre);
3. Klinisch diagnostiziert mit stabilen lokalisierten Vitiligo (gemäß dem Konsens von 2021 über die Diagnose und Behandlung von Vitiligo); Stabilitätskriterien: ① Ein Score von 0 auf der VIDA -Skala (Vitiligo Disease Activity); ② Klinische Eigenschaften: Weiße Flecken erscheinen Porzellan weiß, mit klaren oder pigmentierten Kanten; ③ Kein Koebner -Phänomen (für ≥ 1 Jahr); ④ Woods Lampenuntersuchung: Läsionen erscheinen weiß mit klaren Grenzen, und der Bereich unter Woods Licht ist ≤ visuelles Schätzbereich, was auf Stabilität hinweist. Haut -CT- und Dermatoskopiebilder können auch für die diagnostische Unterstützung referenziert werden. Lokalisierungskriterien: Bezieht sich auf einzelne Läsionen, wobei ein Gebiet als Grad 1 (Läsionsbereich <1% der gesamten Körperoberfläche) klassifiziert ist, in der noch nicht festgestellt werden kann, ob die Präsentation zum Zeitpunkt der Beratung segmental oder nicht segmental ist .
4. Die Läsionen sind seit mehr als 6 Monaten stabil, wobei eine Reihe von Schwerpunkten ≥3 stellten, um sicherzustellen, dass mindestens 2 Läsionen eine Fläche> 2 cm² haben;
5. Keine Pläne für die Konzeption während des Untersuchungszeitraums und 3 Monate nach der letzten Verabreichung haben und können wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
6. Zustimmen Sie, andere Anti-Vitiligo-Behandlungen außerhalb des Studienprotokolls während der Teilnahme an dieser klinischen Forschung (ohne kosmetische Vertuschungen) auszusetzen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit klinisch signifikanten multiplen oder schweren Arzneimittelallergien oder Personen, die schwerwiegende allergische Reaktionen auf Behandlungen hatten oder bei denen der Forscher erwartet, dass der Teilnehmer gegen die Studienmedikamente oder eine seiner Komponenten allergisch sein kann.
2. Teilnehmer diagnostizierten progressive Vitiligo oder mittelschwere bis schwere stabile Vitiligo;
3. Gesamtabteilung ≥ 1% der Körperoberfläche (BSA);
4. Diejenigen, die in der jüngeren Vergangenheit (innerhalb von 3 Monaten) andere Behandlungen für Vitiligo erhalten haben, wie Corticosteroide, JAK-Inhibitoren, topische Kräutermedikamente, Depigmentierungstherapie, Melanozyten-Keratinozyten-Transplantation, Phototherapie usw.;
5. Teilnehmer mit anderen aktiven pigmentierten Hautkrankheiten während der Screening-Periode, wie Pityrisis alba, senile Leukoderma, chemische/medikamenteninduzierte Vitiligo, Hyperpigmentierung aufgrund von Malignität, postinflammatorischer Hyperpigmentierung, Ataxie Telangiektasie, tuberous Sklerosen, Melasma, Kongenitalisierung, usw. .;
6. Hinweise auf aktive entzündliche Hautkrankheiten oder Hauterkrankungen während der Screening -Periode, wie z. ;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Diagnose anderer Autoimmunerkrankungen und schwerer Krankheiten: Tuberkulose, AIDS, Malignitäten, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen usw.;
9. Personen mit Substanz oder Alkoholmissbrauch oder Personen, die unter psychischen Erkrankungen leiden;
10. Abnormale Blutuntersuchungsergebnisse, die die Forscher -Richter die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Teilnehmers oder der Versuchsergebnisse beeinflussen könnten;
11. Alle anderen Umstände, unter denen der Ermittler der Ansicht ist, dass die Einhaltung des Teilnehmers betroffen ist oder dass sie nicht an dieser Studie teilnehmen können.