Induceret pluripotente stamcelleafledte eksosomer næsedråber til behandling af stabil vitiligo

Inkluderingskriterier:

1. Enig om at følge prøvebehandlingsprotokollen og besøge tidsplanen, tilmelde sig frivilligt undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke;
2. 18-60 år gammel (inklusive 18 og 60 år);
3. Klinisk diagnosticeret med stabil lokaliseret vitiligo (i overensstemmelse med 2021 -konsensus om diagnose og behandling af vitiligo); Stabilitetskriterier: ① En score på 0 på Vitiligo Disease Activity (VIDA) skalaen; ② Kliniske egenskaber: Hvide pletter forekommer porcelænshvide med klare eller pigmenterede kanter; ③ Ingen Koebner -fænomen (i ≥1 år); ④ Woods lampeundersøgelse: Læsioner vises hvide med klare grænser, og området under Woods lys er ≤ visuelt estimeringsområde, hvilket indikerer stabilitet. Hud -CT- og dermatoskopibilleder kan også henvises til diagnostisk hjælp. Lokaliseringskriterier: Henviser til enkeltlæsioner med et område klassificeret som grad 1 (læsionsområde <1% af det samlede kropsoverfladeareal), hvor det endnu ikke er muligt at afgøre, om præsentationen er segmental eller ikke-segmental på konsultationstidspunktet .
4. Læsioner har været stabile i mere end 6 måneder med et antal foci ≥3, hvilket sikrer, at mindst 2 læsioner har et område> 2 cm²;
5. Har ingen planer for undfangelse i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter den sidste administration og kan vedtage effektive præventionsforanstaltninger;
6. Enig om at suspendere andre anti-vitiligo-behandlinger uden for undersøgelsesprotokollen under deltagelse i denne kliniske forskning (ekskl. Kosmetiske cover-ups).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med klinisk signifikante multiple eller alvorlige lægemiddelallergier, eller dem, der har haft alvorlige allergiske reaktioner på behandlinger, eller hvor efterforskeren forventer, at deltageren kan være allergisk over for undersøgelsesmedicinen eller nogen af ​​dens komponenter;
2. Deltagere, der er diagnosticeret med progressiv vitiligo eller moderat til svær stabil vitiligo;
3. Samlet depigmenteret område ≥1% af kropsoverfladearealet (BSA);
4. De, der har modtaget andre behandlinger af vitiligo inden for den nylige fortid (inden for 3 måneder), såsom kortikosteroider, JAK-hæmmere, aktuelle urtemediciner, depigmenteringsterapi, melanocyt-keratinocyttransplantationskirurgi, fototerapi osv.;
5. Deltagere med andre aktive pigmenterede hudsygdomme i screeningsperioden, såsom Pityriasis Alba, senil leukoderma, kemisk/medikamentinduceret vitiligo, hyperpigmentering på grund af malignitet, post-inflammatorisk hyperpigmentering, ataksi-telangiektasi, tuberøs sklerose, Melasma, kongenitalt hyperpigmentering, at daksten osv. .;
6. Bevis for aktiv inflammatorisk hudsygdom eller hudtilstand i screeningsperioden, såsom atopisk dermatitis, psoriasis, discoid lupus, spedalskhed, syfilis, seborrheisk dermatitis osv. ;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Deltagere med en historie eller den aktuelle diagnose af andre autoimmune sygdomme og større sygdomme: tuberkulose, AIDS, maligniteter, hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme, lever- og nyresygdomme osv.;
9. Personer med en historie med stof eller alkoholmisbrug eller dem, der lider af mentale sundhedsmæssige forhold;
10. Unormale blodprøver resulterer i, at efterforskerens dommere kunne påvirke vurderingen af ​​effektiviteten og sikkerheden for deltageren eller forsøgsresultaterne;
11. Eventuelle andre omstændigheder, hvor efterforskeren mener, at deltagerens overholdelse kan blive påvirket, eller at de er uegnede til at deltage i denne undersøgelse.