Exosomes dérivés des cellules souches pluripotentes induites

Critères d'inclusion:

1. Acceptez de suivre le protocole de traitement des essais et le calendrier des visites, de s'inscrire volontairement à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit;
2. Âgé de 18 à 60 ans (y compris 18 et 60 ans);
3. Diagnostiqué cliniquement avec du vitiligo localisé stable (conformément au consensus de 2021 sur le diagnostic et le traitement du vitiligo); Critères de stabilité: ① un score de 0 sur l'échelle de l'activité de la maladie de Vitiligo (VIDA); ② Caractéristiques cliniques: les plaques blanches apparaissent en porcelaine blanche, avec des bords clairs ou pigmentés; ③ Pas de phénomène Koebner (pendant ≥ 1 an); ④ Examen de la lampe du bois: les lésions apparaissent blanches avec des limites claires, et la zone sous la lumière du bois est ≤ zone d'estimation visuelle, indiquant la stabilité. Les images CT et dermatoscopie cutanées peuvent également être référencées pour une assistance diagnostique. Critères de localisation: fait référence aux lésions uniques, avec une zone classifiée comme grade 1 (zone de lésion <1% de la surface totale du corps), où il n'est pas encore possible de déterminer si la présentation est segmentaire ou non segmentaire au moment de la consultation .
4. Les lésions sont stables depuis plus de 6 mois, avec un certain nombre de foyers ≥3, garantissant qu'au moins 2 lésions ont une zone> 2 cm²;
5. N'ont pas l'intention de conception pendant la période d'étude et pendant 3 mois après la dernière administration, et peuvent adopter des mesures contraceptives efficaces;
6. Acceptez de suspendre tout autre traitement anti-vitiligo en dehors du protocole d'étude lors de la participation à cette recherche clinique (à l'exclusion des dissimulations cosmétiques).

Critères d'exclusion:

1. Les personnes souffrant d'allergies médicamenteuses multiples ou sévères cliniquement significatives, ou celles qui ont eu de graves réactions allergiques aux traitements, ou lorsque l'investigateur prévoit que le participant peut être allergique au médicament de l'étude ou à l'un de ses composants;
2. Les participants ont diagnostiqué un vitiligo progressif ou un vitiligo stable modéré à sévère;
3. Zone dépigmentée totale ≥ 1% de la surface du corps (BSA);
4. Ceux qui ont reçu d'autres traitements pour vitiligo dans le passé récent (dans les 3 mois), tels que les corticostéroïdes, les inhibiteurs de JAK, les médicaments à base de plantes topiques, la thérapie de dépigmentation, la chirurgie de transplantation mélanocytaire-kératinocyte, la photothérapie, etc .;
5. Participants atteints d'autres maladies cutanées pigmentées actives pendant la période de dépistage, telles que Pityriasis Alba, leucoderma sénile, vitiligo chimique / médicament, hyperpigmentation due à la malignité, à l'hyperpigmentation post-inflammatoire, à l'ataxie télangiectasie .
6. Les preuves d'une maladie cutanée inflammatoire active ou d'une affection cutanée pendant la période de dépistage, telles que la dermatite atopique, le psoriasis, le lupus discoïde, la lèpre, la syphilis, la dermatite séborrhéique, etc., que l'investigateur évalue peut interférer avec l'évaluation de la réponse et de la sécurité concernant le traitement du vitiligo ;
7. Femmes enceintes ou allaitées;
8. Participants ayant des antécédents ou un diagnostic actuel d'autres maladies auto-immunes et des maladies majeures: tuberculose, sida, tumeurs malignes, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, maladies hépatiques et rénales, etc.;
9. Les personnes ayant des antécédents d'abus de substance ou d'alcool ou de personnes souffrant de problèmes de santé mentale;
10. Résultats anormaux de test sanguin que les enquêtes pourraient affecter l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité du participant ou des résultats du procès;
11. Toutes les autres circonstances où l'enquêteur estime que la conformité du participant peut être affectée ou qu'elle ne convient pas à participer à cette étude.