Indukowane pluripotencjalne egzosomy komórek macierzystych krople nosowe do leczenia stabilnego bielactwa

Kryteria włączenia:

1. Zgadzam się na przestrzeganie protokołu leczenia próbnego i harmonogramu wizyty, dobrowolnie zapisują się na badanie i wyrażać pisemną świadomą zgodę;
2. W wieku 18–60 lat (w tym 18 i 60 lat);
3. Klinicznie zdiagnozowano stabilną zlokalizowaną bielactwo (zgodnie z konsensusem 2021 w sprawie diagnozy i leczenia bielactwa); Kryteria stabilności: ① Wynik 0 w skali aktywności choroby bielaczu (VIDA); ② Charakterystyka kliniczna: białe plastry wydają się porcelanowe białe, z wyraźnymi lub pigmentowanymi krawędziami; ③ brak zjawiska Koebnera (przez ≥1 lat); ④ Badanie lampy Wooda: zmiany wydają się białe z wyraźnymi granicami, a obszar pod światłem Wooda wynosi ≤ wizualny obszar oszacowania, co wskazuje na stabilność. Skin CT i obrazy dermatoskopii można również odwoływać się do pomocy diagnostycznej. Kryteria lokalizacji: odnosi się do pojedynczych zmian, z obszarem sklasyfikowanym jako klasa 1 (obszar zmiany <1% całkowitej powierzchni ciała), gdzie nie jest jeszcze możliwe ustalenie, czy prezentacja jest segmentowa czy nie segmentowa w momencie konsultacji .
4. Zmiany były stabilne od ponad 6 miesięcy, z wieloma ogniskami ≥3, zapewniając, że co najmniej 2 zmiany mają obszar> 2 cm²;
5. Nie mają planów poczęcia w okresie badania i przez 3 miesiące po ostatniej administracji i mogą przyjąć skuteczne środki antykoncepcyjne;
6. Zgadzam się zawiesić wszelkie inne metody leczenia antywitiligo poza protokołem badania podczas uczestnictwa w tych badaniach klinicznych (z wyłączeniem ukrytych kosmetyków).

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z klinicznie istotnymi alergiami wielokrotnymi lub ciężkimi leków lub osoby, które miały poważne reakcje alergiczne na leczenie, lub gdy badacz przewiduje, że uczestnik może być uczulony na badane leki lub którekolwiek z jego składników;
2. Uczestnicy, z których zdiagnozowano progresywne bielactwo lub umiarkowane do ciężkiego stabilnego bielactwa;
3. Całkowity obszar depigmentowany ≥1% powierzchni ciała (BSA);
4. Ci, którzy otrzymali inne metody leczenia bieleszczenia w niedawnej przeszłości (w ciągu 3 miesięcy), takie jak kortykosteroidy, inhibitory JAK, miejscowe leki ziołowe, terapia depigmentacyjna, chirurgia przeszczepu melanocytów-metinocytów, fototerapia itp.
5. Uczestnicy z innymi aktywnymi pigmentowanymi chorobami skóry w okresie badań przesiewowych, takich jak Pityriaysis alba, Leukoderma starczona, bielactwem chemiczne/leku, przebarwienia z powodu nowotworów złośliwych, nastrojów poinazji, Etcassia telangiectazja, ;;;
6. Dowody aktywnej choroby zapalnej skóry lub stanu skóry w okresie badań przesiewowych, takie jak atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, toczeń dyskotek, trąd, syfilis, łojotokowe zapalenie skóry itp., Które badacz ocenia, może zakłócać ocenę odpowiedzi i bezpieczeństwa w odniesieniu ;
7. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią;
8. Uczestnicy z historią lub obecną diagnozą innych chorób autoimmunologicznych i głównych chorób: gruźlica, AIDS, nowotworowe nowotwory, choroby sercowo -naczyniowe i mózgowe, choroby wątroby i nerek itp.;
9. Osoby z historią nadużywania substancji lub alkoholu lub osób cierpiących na choroby psychiczne;
10. Nieprawidłowe badanie krwi, które sędziowie badacza mogą wpłynąć na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa uczestnika lub wyników badań;
11. Wszelkie inne okoliczności, w których śledczy uważa, że ​​może to wpłynąć na zgodność uczestnika lub nie nadają się do uczestnictwa w tym badaniu.