Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, полученные экзосомами, носовые капли для лечения стабильного витилиго

Критерии включения:

1. Согласитесь следовать протоколу пробного лечения и графика посещения, добровольно зарегистрироваться в исследовании и предоставить письменное информированное согласие;
2. В возрасте 18-60 лет (включая 18 и 60 лет);
3. Клинически диагностируется стабильный локализованный витилиго (в соответствии с консенсусом 2021 года по диагностике и лечению витилиго); Критерии стабильности: ① Оценка 0 по шкале активности витилиго (VIDA); ② Клинические характеристики: белые пятна кажутся фарфоровыми белыми, с прозрачными или пигментированными краями; ③ нет феномена Koebner (в течение ≥1 года); ④ Изучение лампы древесины: поражения кажутся белыми с четкими границами, а область под светом дерева - ≤ Visual Plaic, что указывает на стабильность. Изображения CT и дерматоскопии также могут быть направлены на диагностическую помощь. Критерии локализации: относится к отдельным поражениям, с областью, классифицированной как класс 1 (площадь поражения <1% от общей площади поверхности тела), где еще невозможно определить, является ли презентация сегментарной или не сегментной во время консультации Полем
4. Повреждения были стабильными в течение более 6 месяцев, с рядом фокусов ≥3, что обеспечивает, чтобы не менее 2 поражений была область> 2 см²;
5. Не иметь планов на зачатие в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после последней администрации, и может принять эффективные меры контрацепции;
6. Согласитесь, чтобы приостановить любые другие методы лечения антивитилиго за пределами протокола исследования во время участия в этом клиническом исследовании (за исключением косметических сокрытий).

Критерии исключения:

1. Люди с клинически значимой многочисленной или тяжелой аллергией на лекарственную среду, или лица, у которых были серьезные аллергические реакции на лечение или где исследователь ожидает, что участник может быть аллергией на исследовательское лекарство или любое из его компонентов;
2. Участники с диагнозом прогрессирующего витилиго или стабильного витилиго средней до тяжелой степени;
3. Общая депигментированная площадь ≥1% площади поверхности тела (BSA);
4. Те, кто получил другие методы лечения витилиго в течение недавнего прошлого (в течение 3 месяцев), таких как кортикостероиды, ингибиторы JAK, актуальные растительные лекарства, депигментационная терапия, операция по трансплантации меланоцит-кератиноцитов, фототерапия и т. Д.;
5. Участники с другими активными пигментированными кожными заболеваниями в течение периода скрининга, таких как Pityriasis alba, сена, лейкодерма, химическая/индуцированная лекарственными средствами витилиго, гиперпигментация из-за злокачественной опухоли, постфляционной гиперпигментации, атаксии элангектазия, тубера, мелазма, сознание, гипопиция, эт. .;
6. Свидетельство активного воспалительного заболевания кожи или заболеваний кожи в течение периода скрининга, таких как атопический дерматит, псориаз, дискоидная волчанка, проказа, сифилис, себореяный дерматит и т. Д., Который исследователь оценивает ;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Участники с историей или текущим диагнозом других аутоиммунных заболеваний и основных заболеваний: туберкулез, СПИД, злокачественные новообразования, сердечно -сосудистые и цереброваскулярные заболевания, заболевания печени и почек и т. Д.;
9. Люди с историей психоактивных или алкоголиста или лицами, страдающими психическими заболеваниями;
10. Аномальные анализы крови, которые судьи исследователей могут повлиять на оценку эффективности и безопасности участника или результатов испытаний;
11. Любые другие обстоятельства, когда следователь считает, что в этом исследовании может быть затронуто соответствие на соответствие требованиям участника или не подходит для участия в этом исследовании.