Indusoidut pluripotenttiset kantasoluista johdetut eksosomit nenän tipot stabiilin vitiligon käsittelemiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sitoudu noudattamaan kokeiluhoitoprotokollaa ja vierailuaikataulua, ilmoittautua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
2. 18–60-vuotias (mukaan lukien 18 ja 60-vuotias);
3. Kliinisesti diagnosoitu stabiililla paikallisella vitiligolla (vuoden 2021 yksimielisyyden mukaisesti vitiligon diagnoosista ja hoidosta); Stabiilisuuskriteerit: ① Piste 0 vitiligo -taudin aktiivisuuden (VIDA) asteikolla; ② Kliiniset ominaisuudet: Valkoiset laastarit näyttävät posliinivalkoisilta, selkeillä tai pigmentoituneilla reunoilla; ③ ei koebner -ilmiö (≥1 vuotta); ④ Woodin lamppujen tutkimus: Leesiot näyttävät valkoisilta selkeillä rajoilla, ja puun valon alla oleva alue on ≤ visuaalinen estimointialue, mikä osoittaa vakauden. Iho CT- ja dermatoskopiakuviin voidaan myös viitata diagnostisen avun saamiseksi. Lokalisaatiokriteerit: viittaa yksittäisiin vaurioihin, joiden luokka 1 luokitellaan (vaurioalue <1% kehon kokonaispinta-alasta), missä ei ole vielä mahdollista määrittää, onko esitys segmentti vai ei-segmenttinen kuulemishetkellä .
4. Vauriot ovat olleet vakaita yli 6 kuukautta, useiden polttimien ≥3 kanssa varmistaen, että vähintään kahdella leesiolla on pinta -ala> 2 cm²;
5. Ei ole suunnitelmia raskautta varten tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen antamisen jälkeen, ja se voi toteuttaa tehokkaita ehkäisymenettelyjä;
6. Suorita keskeyttää kaikki muut vtiligo-hoidot tutkimusprotokollan ulkopuolella osallistumisen aikana tähän kliiniseen tutkimukseen (lukuun ottamatta kosmeettisia peitteitä).

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä useita tai vakavia lääkeallergioita, tai henkilöillä, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita hoidoihin tai joissa tutkija odottaa, että osallistuja voi olla allerginen tutkimuslääkitykselle tai jollekin sen komponenteille;
2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu progressiivinen vitiligo tai kohtalaisesta vaikeasta vakaa vitiligo;
3. Kokonaispinta -ala ≥1% kehon pinta -alasta (BSA);
4. Ne, jotka ovat saaneet muita vitiligon hoitoja viime aikoina (3 kuukauden kuluessa), kuten kortikosteroidit, JAK-estäjät, ajankohtaiset kasviperäiset lääkkeet, depigmentointihoito, melanosyytti-keratinosyyttisiirtoleikkaus, fototerapia jne.;
5. Osallistujat, joilla on muita aktiivisia pigmentoituja ihosairauksia seulontajakson aikana, kuten pityriasis alba, seniili leukoderma, kemiallinen/lääkkeen aiheuttama vitiligo, pahanlaatuisuudesta johtuva hyperpigmentaatio, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio, ataksia telangiektaasi, tuberoosinen skleroosi, melasma, kongenitalihypopigmentaatiohäiriöt, jne. ;
6. Seulontajakson aikana aktiivisesta tulehduksellisesta ihosairaudesta tai iho -olosuhteista, kuten atooppisesta ihottumasta, psoriaasista, diskoidista lupusta, lepra-, syfilisistä, seborreaisesta ihottumasta jne., Jotta tutkija arvioi voi häiritä VITILIGO -hoidon vasteen ja turvallisuuden arviointia ;
7. Raskaana olevia tai imettäviä naisia;
8. Osallistujat, joilla on historia tai nykyinen diagnoosi muista autoimmuunisairauksista ja suurista sairauksista: tuberkuloosi, aids, pahanlaatuiset kasvaimet, sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairaudet, maksa- ja munuaissairaudet jne.;
9. Yksilöt, joilla on historiaa tai alkoholin väärinkäyttöä tai mielenterveysolosuhteista kärsiviä;
10. Epänormaalit verikoetulokset, että tutkijan tuomarit voivat vaikuttaa osallistujan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointiin tai oikeudenkäynnin tuloksiin;
11. Muut olosuhteet, joissa tutkija uskoo, että osallistujan vaatimustenmukaisuus voi vaikuttaa tai että he eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.