히스패닉 성인들 사이에서 흡연 중단
2026년 8월 25일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
히스패닉 성인을위한 흡연 중단 스마트 폰 앱의 효능을 향상시키기위한 니코틴 대체 요법 제공
이 III 단계 시험은 흡연을 중단하고자하는 히스패닉 성인들 사이에서 흡연 중단을 개선하는 데 니코틴 대체 요법이 있거나없는 스마트 폰 응용 프로그램을 비교합니다.
ICANQUIT 스마트 폰 애플리케이션은 개인화 된 종금 계획을 통한 충동, 동기 부여 및 재발 방지 기술에 중점을 둡니다.
니코틴 대체 요법은 소규모의 꾸준한 복용량의 니코틴을 제공하여 갈망을 멈추고 사람이 담배 제품에서 발견되는 다른 유해한 화학 물질없이 흡연을 중단 할 때 발생하는 증상을 완화시키는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
개요 : 참가자는 2 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.
ARM I : 참가자는 12 개월 동안 ICANQUIT 스마트 폰 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받고 충동 관리, 동기 부여 및 재발 예방에 관한 교육과 함께 개인화 된 종료 계획, 매일 담배 소비 추적 및 흡연없이 통과 된 충동 모니터링에 대한 주문형 도움말.
ARM II : 참가자는 12 개월 동안 ICANQUIT 스마트 폰 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받고 충동 관리, 동기 부여 및 재발 예방에 관한 교육과 함께 정직한 개인화 된 종료 계획, 매일 담배 소비 추적 및 흡연없이 통과 된 충동 모니터링에 대한 주문형 도움. 참가자는 또한 참가자의 기준 흡연 수준에 맞게 조정 된 사용 지침에 따라 NRT 패치 (ES) 및 껌 또는 마름모꼴을받습니다. 또한 참가자는 NRT 복용량으로 매일 푸시 알림을 받고 12 개월 동안 리필 알림을받습니다.
연구 중재가 완료된 후, 환자는 12 개월에 후속 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
854
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Bricker, PhD
- 전화번호: 206-667-5074
- 이메일: jbricker@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
연락하다:
- Jonathan Bricker, PhD
- 전화번호: 206-667-5074
- 이메일: jbricker@fredhutch.org
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수석 연구원:
- Jonathan Bricker, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 히스패닉 민족성으로 자기 식별
- 18 세 이상
- 지난 30 일 동안 하루에 1 회 이상 담배
- 30 일 이내에 담배를 끊고 싶습니다
- 흡연을 중단하는 학습 기술에 대한 관심
- 무작위로 할당 될 의향
- 미국 (미국) 또는 푸에르토 리코 (PR) 레지던트 향후 12 개월 동안
- 자체 Android 또는 iPhone 스마트 폰에 매일 액세스 할 수 있습니다.
- 스마트 폰 애플리케이션 다운로드 기능 (APP)
- 영어 또는 스페인어의 숙련도
- 다른 금연 중재 중재를 사용하는 현재 (즉, 지난 30 일 이내)가 아닙니다.
- NRT 사용을 고려할 의향이 있습니다
- iCanquit의 이전 사용은 없습니다
- 가구 나 가족이 참여하지 않습니다
- 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 후속 평가를 완료하려는 의지
- 이메일, 전화 번호 및 우편 주소 제공
제외 기준 :
- NRT 금기 사항 : 지난 2 개월 동안의 심장 마비
- NRT 금기 사항 : 지난 6 개월 동안의 뇌졸중
- NRT 금기 사항 : 진단 부정맥 또는 빈맥
- NRT 금기 사항 : 제어되지 않은 고혈압
- NRT 금기 사항 : 현재 Warfarin을 사용하고 있습니다
- NRT 금기 사항 : 임신 또는 모유 수유, 또는 다음 6 개월 동안 임신 할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARM I (ICANQUIT 응용 프로그램)
참가자는 12 개월 동안 ICANQUIT 스마트 폰 응용 프로그램에 대한 액세스를 받고 충동 관리, 동기 부여 및 재발 예방에 관한 교육을 통해 완전한 개인화 된 종료 계획, 매일 담배 소비 추적에 대한 주문형 도움, 흡연없이 통과 된 충동 모니터링.
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보조 연구
보조 연구
매일 푸시 알림으로 ICANQUIT 앱에 액세스 할 수 있습니다
다른 이름들:
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실험적: ARM II (ICANQUIT 응용 프로그램 및 NRT)
참가자는 12 개월 동안 ICANQUIT 스마트 폰 응용 프로그램에 대한 액세스를 받고 충동 관리, 동기 부여 및 재발 예방에 관한 교육을 통해 완전한 개인화 된 종료 계획, 매일 담배 소비 추적에 대한 주문형 도움, 흡연없이 통과 된 충동 모니터링.
참가자는 또한 참가자의 기준 흡연 수준에 맞는 사용 지침에 따라 NRT 패치 (ES)와 껌을받습니다.
또한 참가자는 NRT 복용량으로 매일 푸시 알림을 받고 12 개월 동안 리필 알림을받습니다.
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보조 연구
보조 연구
매일 푸시 알림으로 ICANQUIT 앱에 액세스 할 수 있습니다
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 검을받습니다
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 패치 (ES) 받기
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 마름모꼴 수령
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 포인트 유병률 금욕 (PPA)
기간: 무작위 배정 후 12 개월에
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비교는 흡연 중단 시험에 대한 표준 치료 의도 분석에 따라 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 모든 누락 된 결과를 흡연으로 코딩합니다.
이 모델은 무작위 화 후 불균형이며 결과와 크게 관련된 계층화 요인 및 기준 요인을 조정합니다.
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무작위 배정 후 12 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 PPA
기간: 무작위 배정 후 3 개월 및 6 개월에
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무작위 배정 후 3 개월 및 6 개월에
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24 시간 PPA
기간: 무작위 배정 후 3, 6 및 12 개월에
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무작위 배정 후 3, 6 및 12 개월에
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7 일 PPA
기간: 무작위 배정 후 3, 6 및 12 개월에
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무작위 배정 후 3, 6 및 12 개월에
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Quitter 당 비용
기간: 무작위 배정 후 12 개월에
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흡연 중단 중재의 비용 효율성을 추정하기위한 표준 방법이 사용됩니다.
점진적 비용은 12 개월에 30 일의 절제 참가자 수의 차이로 나눈 두 가지 중재를 전달하는 총 비용의 차이로 추정됩니다.
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무작위 배정 후 12 개월에
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수명 당 비용이 많이 듭니다
기간: 무작위 배정 후 12 개월에
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흡연 중단 중재의 비용 효율성을 추정하기위한 표준 방법이 사용됩니다.
획득 한 삶의 관점에서 ICANQUIT와 ICANQUIT PLUS NRT를 비교하기 위해 연구원들은 얻은 연도당 비용을 계산할 것입니다.
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무작위 배정 후 12 개월에
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품질 조정 수명 (QALY) 당 비용
기간: 무작위 배정 후 12 개월에
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흡연 중단 중재의 비용 효율성을 추정하기위한 표준 방법이 사용됩니다.
Qualy Per-qaly의 비용을 추정 할 것입니다.
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무작위 배정 후 12 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1124868
- NCI-2024-10014 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20697 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA298383 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과 데이터는 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다
연구 완료 시점에.
비 식별 된 과학 데이터는 기본 결과를 출판 할 때까지 또는 성과 기간이 끝날 때까지 다른 사용자가 제공 할 수 있습니다.
비 식별 된 과학 데이터는 OpenICPSR의 연구 커뮤니티에 공공 사용 데이터로 제공 될 것입니다.
이 데이터를 사용하는 연구 커뮤니티의 구성원은 ICPSR에 등록하고 이용 약관에 동의해야합니다. 여기에는 데이터 사용 제한 과학적 연구 및 총 통계적보고에 대한 제한을 포함하여 연구 참가자를 식별하려는 시도 금지, 참가자 신분의 공개에 대한 즉각적인보고가 필요합니다. 사용자는 데이터 다운로드를 공유하거나 재분배하지 않기로 동의합니다.
PII 또는 PHI 데이터는 공유되거나 보조 용도로 사용할 수 없습니다.
OpenICPSR에 증착 된 비 식별 데이터는 영구적으로 연구 커뮤니티에 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시험 결과 데이터는 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다
연구 완료 시점에.
비 식별 된 과학 데이터는 기본 결과를 출판 할 때까지 또는 성과 기간이 끝날 때까지 다른 사용자가 제공 할 수 있습니다.
OpenICPSR에 증착 된 비 식별 데이터는 영구적으로 연구 커뮤니티에 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 과학 데이터는 OpenICPSR의 연구 커뮤니티에 공공 사용 데이터로 제공 될 것입니다.
이 데이터를 사용하는 연구 커뮤니티의 구성원은 ICPSR에 등록하고 이용 약관에 동의해야합니다. 여기에는 데이터 사용 제한 과학적 연구 및 총 통계적보고에 대한 제한을 포함하여 연구 참가자를 식별하려는 시도 금지, 참가자 신분의 공개에 대한 즉각적인보고가 필요합니다. 사용자는 데이터 다운로드를 공유하거나 재분배하지 않기로 동의합니다.
PII 또는 PHI 데이터는 공유되거나 보조 용도로 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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