Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICanquit tupakoinnin lopettaminen latinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Nikotiinikorvaushoitoa tarjoaminen tupakoinnin lopettamisen älypuhelinsovelluksen tehokkuuden parantamiseksi latinalaisamerikkalaisille aikuisille

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan älypuhelinsovellusta nikotiinikorvaushoitoon tai ilman, että tupakoinnin lopettaminen parantaa latinalaisamerikkalaisia ​​aikuisia, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin. ICANQUIT -älypuhelinsovellus keskittyy taitoihin kehotusten, motivaation ja uusiutumisen ehkäisyn hallintaan henkilökohtaisilla lopetussuunnitelmilla. Nikotiinikorvaushoito toimii antamalla pieniä, tasaisia ​​nikotiiniannoksia, jotka auttavat lopettamaan halun ja lievittämään oireita, jotka tapahtuvat, kun henkilö yrittää lopettaa tupakoinnin ilman mitään muita tupakkatuotteissa olevia haitallisia kemikaaleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LUOTTO: Osallistujat satunnaistetaan yhdelle kahdesta varresta.

ARM I: Osallistujat saavat pääsyn ICANQUIT-älypuhelinsovellukseen 12 kuukauden ajan ja täydellisen henkilökohtaisten lopetussuunnitelmien kanssa koulutuksella kehotusten hallinnasta, motivaatiosta ja uusiutumisen ehkäisystä, pyydettäessä apua päivittäisen savukkeiden kulutuksen seurannassa ja vaatimusten seurannassa ilman tupakointia.

ARM II: Osallistujat saavat pääsyn ICANQUIT-älypuhelinsovellukseen 12 kuukauden ajan ja täydellisen henkilökohtaisten lopetussuunnitelmien kanssa koulutuksella kehotusten hallinnasta, motivaatiosta ja uusiutumisen ehkäisystä, pyydettäessä apua päivittäisen savukkeiden kulutuksen seurannassa ja vaatimusten seurannassa ilman tupakointia. Osallistujat saavat myös NRT -korjaustiedoston (ES) ja kumi- tai lozengit käytettäväksi osallistujien lähtötasolle räätälöityjen käyttöohjeiden mukaan. Lisäksi osallistujat saavat päivittäisiä push -ilmoituksia NRT -annos- ja täyttömuistutusten kanssa 12 kuukauden ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita voidaan seurata 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

854

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Bricker, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse tunnistaa latinalaisamerikkalainen etnisyys
  • 18 -vuotias ja vanhempi
  • Tupakointi vähintään yksi savuke päivässä viimeisen 30 päivän aikana
  • Haluat lopettaa tupakoinnin 30 päivän kuluessa
  • Kiinnostus oppimistaitojen lopettamiseen tupakoinnin lopettamiseen
  • Halukas satunnaisesti määritettyyn
  • Yhdysvallat (Yhdysvallat) tai Puerto Rico (PR) -residenssi seuraavan 12 kuukauden ajan
  • On päivittäin pääsy omaan Android- tai iPhone -älypuhelimeen
  • Kyky ladata älypuhelinsovellus (APP)
  • Englannin tai espanjan taito
  • Ei tällä hetkellä (ts. Viimeisen 30 päivän aikana) käyttämällä muita tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä
  • Halukas harkitsemaan NRT: n käyttöä
  • Ei aikaisempaa iCanquitin käyttöä
  • Ei kotitalous- tai perheenjäseniä osallistu
  • Halukkuus suorittaa seurantaarviointeja 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa
  • Sähköpostin, puhelinnumeron ja postiosoitteen toimittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • NRT: n vasta -aihe: sydänkohtaus viimeisen kahden kuukauden aikana
  • NRT: n vasta -aihe: aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • NRT: n vasta -aihe: diagnosoitu rytmihäiriö tai takykardia
  • NRT: n vasta -aihe: hallitsematon verenpaine
  • NRT: n vasta -aihe: Tällä hetkellä varfariinia
  • NRT: n vasta -aihe: Raskaana tai imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (icanquit -sovellus)
Osallistujat saavat pääsyn ICANQUIT-älypuhelinsovellukseen 12 kuukauden ajan ja täydellisen henkilökohtaisten lopetussuunnitelmien kanssa koulutuksella kehotusten, motivaation ja uusiutumisen ehkäisyn, pyydettäessä apua päivittäisen savukkeiden kulutuksen seuraamisessa ja vaatimusten seurannassa ilman tupakointia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Laite: icanquit älypuhelinsovelluksen tupakoinnin lopetusohjelma
Vastaanota pääsy Icanquit -sovellukseen päivittäisillä push -ilmoiksilla
Muut nimet:
  • iCanquit
Kokeellinen: Käsivarsi II (icanquit -sovellus ja NRT)
Osallistujat saavat pääsyn ICANQUIT-älypuhelinsovellukseen 12 kuukauden ajan ja täydellisen henkilökohtaisten lopetussuunnitelmien kanssa koulutuksella kehotusten, motivaation ja uusiutumisen ehkäisyn, pyydettäessä apua päivittäisen savukkeiden kulutuksen seuraamisessa ja vaatimusten seurannassa ilman tupakointia. Osallistujat saavat myös NRT -laastaria (ES) ja kumia käytettäväksi osallistujien lähtötasolle räätälöityjen käyttöohjeiden mukaan. Lisäksi osallistujat saavat päivittäisiä push -ilmoituksia NRT -annos- ja täyttömuistutusten kanssa 12 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Laite: icanquit älypuhelinsovelluksen tupakoinnin lopetusohjelma
Vastaanota pääsy Icanquit -sovellukseen päivittäisillä push -ilmoiksilla
Muut nimet:
  • iCanquit
Lääke: Nikotiinipurukumi
Vastaanota nikotiinikorvaushoitokumia
Muut nimet:
  • Nicorette
  • Nikotiini Polacriilex -kumi
Lääke: Nikotiinilaastari
Vastaanota nikotiinikorvaushoitolaastari (ES)
Muut nimet:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotiininen iholaastari
  • Nikotiini depotlaastari
Lääke: Nikotiini
Vastaanota nikotiinikorvaushoitoa koskevia lozengea (t)
Muut nimet:
  • Nicorette
  • mini -lozenge
  • Nikotiini Polacriilex -lozenge

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen (PPA)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Vertailussa käytetään logistista regressiomallia, joka seuraa tupakoinnin lopettamiskokeiden tavanomaista hoitomuotoanalyysiä, koodaamalla kaikki puuttuvat tulokset tupakointina. Malli sopeutuu stratifikaatiotekijöihin ja lähtötasoisiin tekijöihin, jotka ovat molemmat epätasapainossa satunnaistamisen jälkeen ja liittyvät merkittävästi lopputulokseen.
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän PPA
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
24 tunnin PPA
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
7 päivän PPA
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kustannukset per quitter
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Tavallisia menetelmiä tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi käytetään. Inkrementaalikustannukset arvioidaan kahden toiminnan kokonaiskustannusten erotuksena, joka jaettuna 30 päivän pidättäytyvien osallistujien lukumäärän erolla 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Kustannukset henkivuoden saavuttamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Tavallisia menetelmiä tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi käytetään. Vertaamaan iCanquit -ohjelmaa ICANQUIT PLUS NRT: hen saatujen elämävuosien suhteen tutkijat laskevat saadut kustannukset.
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Kustannukset kohti laatua mukautettua elämävuosi (QALY) saatiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Tavallisia menetelmiä tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi käytetään. Arvioi hankittu kustannus-Qaly.
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1124868
  • NCI-2024-10014 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20697 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA298383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkaistaan ​​ClinicalTrials.gov -sivustossa Tutkimuksen päätyttyä. Tunnistettu tieteelliset tiedot annetaan muiden käyttäjien saataville viimeistään ensisijaisten tulosten julkaisemiseksi tai suorituskyvyn lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tunnistetut tieteelliset tiedot asetetaan saataville julkisen käytön tietoina OpenICPSR: n tutkimusyhteisölle. Tätä tietoa käyttävän tutkimusyhteisön jäsenten on rekisteröidyttävä ICPSR: llä ja hyväksyttävä käyttöehdot, joihin sisältyy tiedonkäytön rajoittaminen tieteelliseen tutkimukseen ja tilastollisen raportoinnin yhdistämiseen, tutkimuksen osallistujien tunnistamisen estämiseen, joka vaatii välitöntä raportointia osallistujan identiteetin julkistamisesta, Ja vaatia käyttäjiä sitoutuu olemaan jakamatta tai jakamasta tietojen lataamista. PII- tai PHI -tietoja ei jaeta tai käytettävissä toissijaiseen käyttöön. OpenICPSR: ään talletettu tunnistetut tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla jatkuvasti.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulokset julkaistaan ​​ClinicalTrials.gov -sivustossa Tutkimuksen päätyttyä. Tunnistettu tieteelliset tiedot annetaan muiden käyttäjien saataville viimeistään ensisijaisten tulosten julkaisemiseksi tai suorituskyvyn lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. OpenICPSR: ään talletettu tunnistetut tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetut tieteelliset tiedot asetetaan saataville julkisen käytön tietoina OpenICPSR: n tutkimusyhteisölle. Tätä tietoa käyttävän tutkimusyhteisön jäsenten on rekisteröidyttävä ICPSR: llä ja hyväksyttävä käyttöehdot, joihin sisältyy tiedonkäytön rajoittaminen tieteelliseen tutkimukseen ja tilastollisen raportoinnin yhdistämiseen, tutkimuksen osallistujien tunnistamisen estämiseen, joka vaatii välitöntä raportointia osallistujan identiteetin julkistamisesta, Ja vaatia käyttäjiä sitoutuu olemaan jakamatta tai jakamasta tietojen lataamista. PII- tai PHI -tietoja ei jaeta tai käytettävissä toissijaiseen käyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa