Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

icanquit kouření ukončení mezi hispánskými dospělými

8. června 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Poskytování nikotinové substituční terapie pro zvýšení účinnosti aplikace pro smartphony pro ukončení kouření pro hispánské dospělé

Tato studie fáze III porovnává aplikaci smartphonu s nebo bez nikotinové substituční terapie při zlepšování ukončení kouření u hispánských dospělých, kteří by chtěli přestat kouřit. Aplikace ICANQUIT Smartphone se zaměřuje na dovednosti pro správu nutkání, motivace a prevence relapsu s osobními plány ukončení. Nicotinové substituční terapie funguje tak, že poskytuje malé, stabilní dávky nikotinu, aby pomohly zastavit touhu a zmírnily příznaky, ke kterým dochází, když se člověk snaží přestat kouřit bez jakéhokoli z dalších škodlivých chemikálií nalezených v tabákových výrobcích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obrys: Účastníci jsou randomizováni na 1 ze 2 zbraní.

ARM I: Účastníci dostávají přístup k aplikaci ICANQUIT Smartphone po dobu 12 měsíců a kompletní personalizované plány ukončení se vzděláváním ohledně řízení nutkání, motivace a prevence relapsů, na vyžádání pomoc se sledováním denní spotřeby cigaret a sledováním nutkání předávaných bez kouření.

ARM II: Účastníci dostávají přístup k aplikaci ICANQUIT Smartphone po dobu 12 měsíců a dokončit přizpůsobené plány ukončení se vzděláváním ohledně řízení nutkání, motivace a prevence relapsů, na vyžádání pomoc se sledováním denní spotřeby cigaret a sledování nutkání předávaných bez kouření. Účastníci také dostávají NRT Patch (ES) a GUM nebo LAZENGES, které mají použít podle pokynů použití přizpůsobené základní úrovni kouření účastníků. Kromě toho účastníci dostávají denní oznámení o tlaku s dávkováním NRT a připomenutí připomenutí po dobu 12 měsíců.

Po dokončení studijní intervence mohou být pacienti sledováni po 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

854

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Bricker, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikovat jako hispánskou etnicitu
  • Věk 18 a starší
  • Kouření nejméně jedné cigarety denně za posledních 30 dní
  • Chcete přestat kouřit do 30 dnů
  • Zájem o učení dovedností, aby přestal kouřit
  • Ochotný být náhodně přiřazen
  • Spojené státy (USA) nebo Portoriko (PR) pobyt na příštích dvanáct měsíců
  • Mít denní přístup k vlastnímu smartphonu Android nebo iPhone
  • Schopnost stáhnout aplikaci smartphonu (aplikace)
  • Znalost angličtiny nebo španělštiny
  • V současné době (tj. Za posledních 30 dní) s použitím dalších zásahů do odvykání kouření
  • Ochotný zvážit použití NRT
  • Žádné předchozí použití iCanquit
  • Neúčastní se žádná domácnost ani člen rodiny
  • Ochota dokončit následná hodnocení na 3-, 6- a 12měsíční sledování
  • Poskytování e -mailů, telefonních čísel a poštovní adresy

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace NRT: Srdeční infarkt za poslední 2 měsíce
  • Kontraindikace NRT: Monda za posledních 6 měsíců
  • Kontraindikace NRT: Diagnóza arytmie nebo tachykardie
  • Kontraindikace NRT: Nekontrolovaná hypertenze
  • Kontraindikace NRT: V současné době používá Warfarin
  • Kontraindikace NRT: těhotná nebo kojení nebo plánuje otěhotnět během následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (ICanquit Application)
Účastníci dostávají přístup k aplikaci ICANQUIT Smartphone po dobu 12 měsíců a kompletní personalizované plány ukončení se vzděláváním ohledně řízení nutkání, motivace a prevence relapsu, na vyžádání pomoc při sledování denní spotřeby cigaret a sledování nutkání předávaných bez kouření.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Přístroj: ICANQUIT Smartphone App App App Smoking Undersation Program
Získejte přístup k aplikaci ICANQUIT s denními oznámeními o push
Ostatní jména:
  • ICanquit
Experimentální: ARM II (aplikace ICanquit a NRT)
Účastníci dostávají přístup k aplikaci ICANQUIT Smartphone po dobu 12 měsíců a kompletní personalizované plány ukončení se vzděláváním ohledně řízení nutkání, motivace a prevence relapsu, na vyžádání pomoc při sledování denní spotřeby cigaret a sledování nutkání předávaných bez kouření. Účastníci také dostávají NRT Patch (ES) a GUM k použití podle pokynů použití přizpůsobené základní úrovni kouření účastníků. Kromě toho účastníci dostávají denní oznámení o tlaku s dávkováním NRT a připomenutí připomenutí po dobu 12 měsíců.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Přístroj: ICANQUIT Smartphone App App App Smoking Undersation Program
Získejte přístup k aplikaci ICANQUIT s denními oznámeními o push
Ostatní jména:
  • ICanquit
Lék: Nicotinová guma
Přijímejte gumu substituční terapie nikotinem
Ostatní jména:
  • Nicorette
  • Guma nikotinu polacrilex
Lék: Nicotine Patch
Obdržet náplast substituční terapie nikotinem (ES)
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinová náplast na kůži
  • Nikotinová transdermální náplast
Lék: Nicotine Lozenge
Přijímat nikotinovou substituční terapii pastičku (s)
Ostatní jména:
  • Nicorette
  • Mini Lozenge
  • Nicotine Polacrilex Lozenge

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence 30denní prevalence bodů (PPA)
Časové okno: Ve 12 měsících po randomizaci
Porovnání bude použito logistické regresní model, po standardní analýze záměru léčby při pokusech o odvykání kouření, a bude kódovat všechny chybějící výsledky jako kouření. Model se přizpůsobí stratifikačním faktorům a základních faktorům, které jsou po randomizaci nevyvážené a významně souvisejí s výsledkem.
Ve 12 měsících po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní PPA
Časové okno: Po 3 a 6 měsících po randomizaci
Po 3 a 6 měsících po randomizaci
24 hodin PPA
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Po 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
7denní PPA
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Po 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Náklady na quitter
Časové okno: Ve 12 měsících po randomizaci
Budou použity standardní metody pro odhad efektivnosti nákladů při zásahu do odvykání kouření. Přírůstek nákladů na citaci bude odhadnut jako rozdíl v celkových nákladech na poskytování dvou intervencí dělených rozdílem počtu 30denních abstinentních účastníků po 12 měsících.
Ve 12 měsících po randomizaci
Náklady na život získané rok
Časové okno: Ve 12 měsících po randomizaci
Budou použity standardní metody pro odhad efektivnosti nákladů při zásahu do odvykání kouření. Pro srovnání ICanquit s ICanquit plus NRT z hlediska získaných let, vědci vypočítají získané náklady za životní rok.
Ve 12 měsících po randomizaci
Náklady na životní rok upravenou kvalitu (QALY) získané
Časové okno: Ve 12 měsících po randomizaci
Budou použity standardní metody pro odhad efektivnosti nákladů při zásahu do odvykání kouření. Odhaduje se, že náklady na qaly získají.
Ve 12 měsících po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124868
  • NCI-2024-10014 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20697 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA298383 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o výsledcích pokusů budou zveřejněny na klinických stránkách.gov V době dokončení studia. De-identifikovaná vědecká data budou zpřístupněna ostatním uživatelům nejpozději do doby zveřejnění primárních výsledků nebo na konci doby výkonu, podle toho, co nastane na prvním místě. De-identifikovaná vědecká data budou k dispozici jako údaje o veřejném využití výzkumné komunitě v OpenICPSR. Členové výzkumné komunity využívající tyto údaje se musí zaregistrovat u ICPSR a souhlasí s podmínkami použití, mezi něž patří omezení využití údajů na vědecký výzkum a agregované statistické vykazování, zakazující pokusy o identifikaci účastníků studie, vyžadující okamžité hlášení o jakémkoli odhalení identity účastníka, a požadovat, aby se uživatelé souhlasili, že nebudou sdílet nebo přerozdělit žádné stahování dat. Žádná data PII nebo PHI nebudou sdílena nebo k dispozici pro sekundární použití. De-identifikovaná data uložená v OpenICPSR budou k dispozici výzkumné komunitě s věčností.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o výsledcích pokusů budou zveřejněny na klinických stránkách.gov V době dokončení studia. De-identifikovaná vědecká data budou zpřístupněna ostatním uživatelům nejpozději do doby zveřejnění primárních výsledků nebo na konci doby výkonu, podle toho, co nastane na prvním místě. De-identifikovaná data uložená v OpenICPSR budou k dispozici výzkumné komunitě s věčností.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná vědecká data budou k dispozici jako údaje o veřejném využití výzkumné komunitě v OpenICPSR. Členové výzkumné komunity využívající tyto údaje se musí zaregistrovat u ICPSR a souhlasí s podmínkami použití, mezi něž patří omezení využití údajů na vědecký výzkum a agregované statistické vykazování, zakazující pokusy o identifikaci účastníků studie, vyžadující okamžité hlášení o jakémkoli odhalení identity účastníka, a požadovat, aby se uživatelé souhlasili, že nebudou sdílet nebo přerozdělit žádné stahování dat. Žádná data PII nebo PHI nebudou sdílena nebo k dispozici pro sekundární použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit