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Cesación de fumar en Icanquit entre los adultos hispanos

25 de agosto de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Proporcionar terapia de reemplazo de nicotina para mejorar la eficacia de una aplicación para teléfonos inteligentes para dejar de fumar para adultos hispanos

Este ensayo de fase III compara una aplicación para teléfonos inteligentes con o sin terapia de reemplazo de nicotina para mejorar el dejar de fumar entre los adultos hispanos que desean dejar de fumar. La aplicación de teléfonos inteligentes de ICANQUIT se centra en habilidades para administrar impulsos, motivación y prevención de recaídas con planes personalizados de dejar de fumar. La terapia de reemplazo de nicotina funciona al dar dosis pequeñas y constantes de nicotina para ayudar a detener los antojos y aliviar los síntomas que ocurren cuando una persona está tratando de dejar de fumar sin ninguno de los otros productos químicos nocivos que se encuentran en los productos de tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esquema: los participantes son aleatorizados a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes reciben acceso a la aplicación de teléfonos inteligentes Icanquit durante 12 meses y completan los planes personalizados de dejar de fumar con la educación sobre los impulsos de gestión, la motivación y la prevención de recaídas, la ayuda a pedido con el seguimiento del consumo diario de cigarrillos y el monitoreo de impulsos aprobados sin fumar.

Arm II: los participantes reciben acceso a la aplicación de teléfonos inteligentes Icanquit durante 12 meses y completan los planes personalizados de dejar de fumar con la educación sobre los impulsos de gestión, la motivación y la prevención de recaídas, la ayuda a pedido con el seguimiento del consumo diario de cigarrillos y el monitoreo de impulsos aprobados sin fumar. Los participantes también reciben parches NRT y chicle o pastillas para usar según las instrucciones de uso adaptadas a los niveles de tabaquismo de la línea de base de los participantes. Además, los participantes reciben notificaciones push diarias con dosis de NRT y recordatorios de recarga durante 12 meses.

Después de completar la intervención del estudio, los pacientes pueden ser seguidos a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

854

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan Bricker, PhD
  • Número de teléfono: 206-667-5074
  • Correo electrónico: jbricker@fredhutch.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Bricker, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como etnia hispana
  • Mayores de 18 años
  • Fumar al menos un cigarrillo por día en los últimos 30 días
  • Quiero dejar de fumar dentro de los 30 días
  • Interés en las habilidades de aprendizaje para dejar de fumar
  • Dispuesto a ser asignado al azar
  • Residencia de los Estados Unidos (EE. UU.) O Puerto Rico (PR) durante los próximos doce meses
  • Tener acceso diario a su propio teléfono inteligente Android o iPhone
  • Capacidad para descargar una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación)
  • Competencia en inglés o español
  • Actualmente (es decir, en los últimos 30 días) utilizando otras intervenciones para dejar de fumar
  • Dispuesto a considerar usar nrt
  • No hay uso previo de Icanquit
  • No participar en el hogar o el familiar
  • La voluntad de completar las evaluaciones de seguimiento en los seguimientos de 3, 6 y 12 meses
  • Proporcionar correo electrónico, números de teléfono y dirección postal

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación de NRT: ataque cardíaco en los últimos 2 meses
  • Contraindicación de NRT: accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
  • Contraindicación NRT: arritmia o taquicardia diagnosticada
  • Contraindicación de NRT: hipertensión no controlada
  • Contraindicación de NRT: actualmente usando warfarina
  • Contraindicación de NRT: embarazada o lactancia, o planea quedar embarazada durante los próximos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm I (aplicación Icanquit)
Los participantes reciben acceso a la solicitud de teléfonos inteligentes Icanquit durante 12 meses y completan los planes personalizados de dejar de fumar con la educación sobre los impulsos de gestión, la motivación y la prevención de recaídas, la ayuda a pedido con el seguimiento del consumo diario de cigarrillos y el monitoreo de impulsos aprobados sin fumar.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Dispositivo: Programa de dejar de fumar para dejar de fumar aplicaciones de teléfonos inteligentes
Recibir acceso a la aplicación Icanquit, con notificaciones push diarias
Otros nombres:
  • Icanqui
Experimental: ARM II (Aplicación de Icanquit y NRT)
Los participantes reciben acceso a la solicitud de teléfonos inteligentes Icanquit durante 12 meses y completan los planes personalizados de dejar de fumar con la educación sobre los impulsos de gestión, la motivación y la prevención de recaídas, la ayuda a pedido con el seguimiento del consumo diario de cigarrillos y el monitoreo de impulsos aprobados sin fumar. Los participantes también reciben parches NRT y goma para usar según las instrucciones de uso adaptadas a los niveles de tabaquismo de la línea de base de los participantes. Además, los participantes reciben notificaciones push diarias con dosis de NRT y recordatorios de recarga durante 12 meses.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Dispositivo: Programa de dejar de fumar para dejar de fumar aplicaciones de teléfonos inteligentes
Recibir acceso a la aplicación Icanquit, con notificaciones push diarias
Otros nombres:
  • Icanqui
Droga: Chicle de nicotina
Recibir chicle de terapia de reemplazo de nicotina
Otros nombres:
  • Nicorette
  • Nicotina chicle polacrilex
Droga: Parche de nicotina
Recibir parches de terapia de reemplazo de nicotina (s)
Otros nombres:
  • NicoDerm CQ
  • Parche de nicotina para la piel
  • Parche transdérmico de nicotina
Droga: Rogada de nicotina
Recibir Terapia de reemplazo de nicotina Pagen (s)
Otros nombres:
  • Nicorette
  • Mini Pavisen
  • Nicotina Polacrilex Pavise

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia de puntos de 30 días (PPA)
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
La comparación utilizará un modelo de regresión logística, que sigue al análisis estándar de intención de tratar para dejar de fumar, se empleará, codificando todos los resultados perdidos como fumar. El modelo se ajustará por factores de estratificación y factores de referencia que están desequilibrados después de la aleatorización y se relacionan significativamente con el resultado.
A los 12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPA de 30 días
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
PPA de 24 horas
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
A los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
PPA de 7 días
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
A los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
Costo por abandono
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
Se utilizarán métodos estándar para estimar la rentabilidad en las intervenciones para dejar de fumar. El costo por cita incremental se estimará como la diferencia en el costo total de entregar las dos intervenciones divididas por la diferencia en el número de participantes abstinentes de 30 días a los 12 meses.
A los 12 meses después de la aleatorización
Costo por año ganado ganado
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
Se utilizarán métodos estándar para estimar la rentabilidad en las intervenciones para dejar de fumar. Para comparar ICANQUIT con ICANQUIT más NRT en términos de años de vida obtenidos, los investigadores calcularán el costo por año de vida ganado.
A los 12 meses después de la aleatorización
Costo por año de vida ajustado a la calidad (Qaly) ganado
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
Se utilizarán métodos estándar para estimar la rentabilidad en las intervenciones para dejar de fumar. Estimará el costo por qaly ganado.
A los 12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1124868
  • NCI-2024-10014 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20697 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA298383 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de resultados del ensayo se publicarán en clinicTrials.gov En el momento de la finalización del estudio. Los datos científicos no identificados se pondrán a disposición de otros usuarios a más tardar en el momento de la publicación de los resultados primarios, o al final del período de rendimiento, lo que ocurra primero. Los datos científicos no identificados estarán disponibles como datos de uso público para la comunidad de investigación en Openicpsr. Los miembros de la comunidad de investigación que usan estos datos deben registrarse con ICPSR y aceptar los Términos de uso, que incluyen limitar el uso de datos a la investigación científica y a los informes estadísticos agregados, prohibiendo los intentos de identificar a los participantes del estudio, que requieren informes inmediatos de cualquier divulgación de la identidad de los participantes, Y exigir que los usuarios acepten no compartir ni redistribuir ninguna descarga de datos. No se compartirán o estarán disponibles datos PII o PHI para uso secundario. Los datos no identificados depositados en OpenICPSR estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de resultados del ensayo se publicarán en clinicTrials.gov En el momento de la finalización del estudio. Los datos científicos no identificados se pondrán a disposición de otros usuarios a más tardar en el momento de la publicación de los resultados primarios, o al final del período de rendimiento, lo que ocurra primero. Los datos no identificados depositados en OpenICPSR estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos científicos no identificados estarán disponibles como datos de uso público para la comunidad de investigación en Openicpsr. Los miembros de la comunidad de investigación que usan estos datos deben registrarse con ICPSR y aceptar los Términos de uso, que incluyen limitar el uso de datos a la investigación científica y a los informes estadísticos agregados, prohibiendo los intentos de identificar a los participantes del estudio, que requieren informes inmediatos de cualquier divulgación de la identidad de los participantes, Y exigir que los usuarios acepten no compartir ni redistribuir ninguna descarga de datos. No se compartirán o estarán disponibles datos PII o PHI para uso secundario.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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