Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Icanquit roken stoppen bij Spaanse volwassenen

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Het verstrekken van nicotine -vervangingstherapie om de werkzaamheid van een smartphone -app voor het stoppen van roken te verbeteren voor Spaanse volwassenen

Deze fase III -studie vergelijkt een smartphone -toepassing met of zonder nicotinevervangingstherapie bij het verbeteren van het stoppen met roken bij Spaanse volwassenen die willen stoppen met roken. De Icanquit -smartphonetoepassing richt zich op vaardigheden voor het beheren van driften, motivatie en terugvalpreventie met gepersonaliseerde stopplannen. Nicotinevervangingstherapie werkt door kleine, gestage doses nicotine te geven om te helpen stoppen met hunkeren naar en symptomen te verlichten die optreden wanneer een persoon probeert te stoppen met roken zonder andere schadelijke chemicaliën die in tabaksproducten worden gevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de Icanquit-smartphone-aanvraag en complete gepersonaliseerde stopplannen met onderwijs met betrekking tot het beheren van driften, motivatie en terugvalpreventie, on-demand hulp bij het volgen van dagelijkse verbruik van sigaretten en het monitoren van driften die zonder roken zijn aangenomen.

ARM II: Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de Icanquit-smartphone-aanvraag en complete gepersonaliseerde Quitplannen met onderwijs met betrekking tot het beheer van driften, motivatie en terugvalpreventie, on-demand hulp bij het volgen van dagelijkse consumptie van sigaretten en het monitoren van driften zonder roken. Deelnemers ontvangen ook NRT Patch (ES) en Gum of Sozenges om te gebruiken volgens de gebruiksinstructies die zijn afgestemd op de baseline rookniveaus van de deelnemers. Bovendien ontvangen deelnemers dagelijkse pushmeldingen met NRT -dosering en opnieuw vullen herinneringen gedurende 12 maanden.

Na voltooiing van de interventie van de studie kunnen patiënten worden opgevolgd na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

854

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Bricker, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichzelf identificeren als Spaanse etniciteit
  • Leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Het roken van minstens één sigaret per dag in de afgelopen 30 dagen
  • Wil binnen 30 dagen stoppen met roken
  • Interesse in leervaardigheden om te stoppen met roken
  • Bereid om willekeurig te worden toegewezen
  • Verenigde Staten (VS) of Puerto Rico (PR) residentie voor de komende twaalf maanden
  • Dagelijks toegang hebben tot hun eigen Android- of iPhone -smartphone
  • Mogelijkheid om een ​​smartphone -applicatie (app) te downloaden
  • Vaardigheid in het Engels of Spaans
  • Momenteel niet (d.w.z. binnen de afgelopen 30 dagen) met behulp van andere interventies met het stoppen van roken
  • Bereid om te overwegen NRT te gebruiken
  • Geen eerder gebruik van Icanquit
  • Geen huishouden of familielid neemt deel
  • Bereidheid om vervolgbeoordelingen te voltooien bij de follow-up van 3, 6 en 12 maanden
  • Het verstrekken van e -mail, telefoonnummer (s) en postadres

Uitsluitingscriteria:

  • NRT contra -indicatie: hartaanval in de afgelopen 2 maanden
  • NRT contra -indicatie: beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • NRT contra -indicatie: gediagnosticeerde aritmie of tachycardie
  • NRT contra -indicatie: ongecontroleerde hypertensie
  • NRT contra -indicatie: momenteel gebruik van Warfarin
  • NRT contra -indicatie: zwanger of borstvoeding, of is van plan om de komende 6 maanden zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM I (ICANQUIT -APPLICEER)
Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de Icanquit-smartphone-aanvraag en volledig gepersonaliseerde stopplannen met onderwijs met betrekking tot het beheer van driften, motivatie en terugvalpreventie, on-demand hulp bij het bijhouden van dagelijkse sigarettenconsumptie en monitoring van driften die zonder roken zijn doorgegeven.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Apparaat: Icanquit smartphone -app roken stopprogramma
Krijg toegang tot Icanquit -app, met dagelijkse pushmeldingen
Andere namen:
  • Icanquit
Experimenteel: ARM II (Icanquit -toepassing en NRT)
Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de Icanquit-smartphone-aanvraag en volledig gepersonaliseerde stopplannen met onderwijs met betrekking tot het beheer van driften, motivatie en terugvalpreventie, on-demand hulp bij het bijhouden van dagelijkse sigarettenconsumptie en monitoring van driften die zonder roken zijn doorgegeven. Deelnemers ontvangen ook NRT Patch (ES) en Gum om te gebruiken volgens de gebruiksinstructies die zijn afgestemd op de basislijnniveaus van de deelnemers. Bovendien ontvangen deelnemers dagelijkse pushmeldingen met NRT -dosering en opnieuw vullen herinneringen gedurende 12 maanden.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Apparaat: Icanquit smartphone -app roken stopprogramma
Krijg toegang tot Icanquit -app, met dagelijkse pushmeldingen
Andere namen:
  • Icanquit
Geneesmiddel: Nicotinegom
Ontvang nicotine -vervangingstherapiekom
Andere namen:
  • Nicorette
  • Nicotine polacrilex gom
Geneesmiddel: Nicotinepatch
Ontvang nicotine -vervangingstherapiepatch (ES)
Andere namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nicotine huidpleister
  • Nicotine transdermale pleister
Geneesmiddel: Nicotine zaas
Ontvang nicotine -vervangingstherapie MoSSenge (s)
Andere namen:
  • Nicorette
  • Mini Lazenge
  • Nicotine polacrilex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse puntprevalentie onthouding (PPA)
Tijdsspanne: Na 12 maanden na randomisatie
De vergelijking zal een logistiek regressiemodel gebruiken, na standaardintent-tot-behandelingsanalyse voor het stoppen van roken, zal worden gebruikt, waardoor alle ontbrekende resultaten worden gecodeerd als roken. Het model zal zich aanpassen voor stratificatiefactoren en basislijnfactoren die beide onevenwichtig zijn na randomisatie en aanzienlijk gerelateerd zijn aan de uitkomst.
Na 12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse PPA
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden na randomisatie
Na 3 en 6 maanden na randomisatie
24 -uur PPA
Tijdsspanne: Na 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
Na 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
7 -daagse PPA
Tijdsspanne: Na 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
Na 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
Kosten per opdrachten
Tijdsspanne: Na 12 maanden na randomisatie
Standaardmethoden voor het schatten van de kosteneffectiviteit bij het stoppen met roken zullen worden gebruikt. De incrementele kosten-per-kwilder wordt geschat als het verschil in de totale kosten voor het leveren van de twee interventies gedeeld door het verschil in het aantal 30-daagse abstintende deelnemers na 12 maanden.
Na 12 maanden na randomisatie
Kosten per leven jaar gewonnen
Tijdsspanne: Na 12 maanden na randomisatie
Standaardmethoden voor het schatten van de kosteneffectiviteit bij het stoppen met roken zullen worden gebruikt. Om Icanquit te vergelijken met Icanquit Plus NRT in termen van gewonnen levensjaren, zullen onderzoekers de kosten per verkregen kosten berekenen.
Na 12 maanden na randomisatie
Kosten per kwaliteit gecorrigeerd Life Year (QALY) gewonnen
Tijdsspanne: Na 12 maanden na randomisatie
Standaardmethoden voor het schatten van de kosteneffectiviteit bij het stoppen met roken zullen worden gebruikt. Zal schatten dat de kosten-per-qualy won.
Na 12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1124868
  • NCI-2024-10014 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20697 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA298383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de proefresultaten worden gepubliceerd op ClinicalTrials.gov op het moment van voltooiing van de studie. De niet-geïdentificeerde wetenschappelijke gegevens zullen uiterlijk op het moment van publicatie van de primaire resultaten worden beschikbaar gesteld aan andere gebruikers, of aan het einde van de prestatieperiode, afhankelijk van wat het eerst komt. De niet-geïdentificeerde wetenschappelijke gegevens worden beschikbaar gesteld als gegevens over openbaar gebruik aan de onderzoeksgemeenschap in OpenICPSR. Leden van de onderzoeksgemeenschap die deze gegevens gebruiken, moeten zich registreren bij ICPSR en akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, waaronder het beperken van gegevensgebruik tot wetenschappelijk onderzoek en geaggregeerde statistische rapportage, het verbieden en die moeten eisen dat gebruikers ermee instemmen geen gegevensdownloads te delen of te herverdelen. Er worden geen PII- of PHI -gegevens gedeeld of beschikbaar voor secundair gebruik. De niet-geïdentificeerde gegevens die in OpenICPSR worden gedeponeerd, zijn voor altijd beschikbaar voor de onderzoeksgemeenschap.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens van de proefresultaten worden gepubliceerd op ClinicalTrials.gov op het moment van voltooiing van de studie. De niet-geïdentificeerde wetenschappelijke gegevens zullen uiterlijk op het moment van publicatie van de primaire resultaten worden beschikbaar gesteld aan andere gebruikers, of aan het einde van de prestatieperiode, afhankelijk van wat het eerst komt. De niet-geïdentificeerde gegevens die in OpenICPSR worden gedeponeerd, zijn voor altijd beschikbaar voor de onderzoeksgemeenschap.

IPD-toegangscriteria voor delen

De niet-geïdentificeerde wetenschappelijke gegevens worden beschikbaar gesteld als gegevens over openbaar gebruik aan de onderzoeksgemeenschap in OpenICPSR. Leden van de onderzoeksgemeenschap die deze gegevens gebruiken, moeten zich registreren bij ICPSR en akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, waaronder het beperken van gegevensgebruik tot wetenschappelijk onderzoek en geaggregeerde statistische rapportage, het verbieden en die moeten eisen dat gebruikers ermee instemmen geen gegevensdownloads te delen of te herverdelen. Er worden geen PII- of PHI -gegevens gedeeld of beschikbaar voor secundair gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren