- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811779
소독제의 효과 비교
구타 페르 차 콘의 소독을위한 차아 염소산 나트륨 및 클로르헥시딘 글루코 네이트의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 Gutta Percha 원뿔을 오염 시합하는 것에 대한 화학 소독제의 효능을 비교하기 위해 수행 된 비교 연구입니다.
이 연구에서, 124 개의 표준화 된 크기 -80 Gutta-percha (GP) 콘 (Dentsply, Germany)을 사용하여 화학 소독제의 효능을 평가 하였다.
원뿔을 에틸렌 옥사이드를 사용하여 먼저 멸균하여 기준선 멸균을 보장 하였다. 멸균 후, 124 개의 원뿔을 오염을 위해 2 개의 실험 그룹 (각각 n = 62)으로 할당 하였다.
그룹 A. GP는 20ml의 Enterococcus faecalis 용액 그룹 b에 침지시켰다. b. 근관 요법을받는 환자에서 GP를 20 mL의 인간 타액에 침지시켰다.
균일하고 철저한 오염을 보장하기 위해 샘플을 37 ℃에서 72 시간 동안 인큐베이션 하였다.
인큐베이션 기간 후 원뿔을 건조시키고 적용된 소독제에 기초하여 하위 군으로 나누었다.
원뿔을 1 분 및 10 분 동안 소독제에 침지시켰다. 원뿔을 다시 건조시키고 뇌에 침지시켰다. 주입 국물 샘플을 72 시간 동안 37 ℃에서 다시 인큐베이션 하였다. 박테리아 성장의 존재는 국물의 탁도를 평가함으로써 결정되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 20-40 세 사이의 건강한 개인 연령이 필요한 근관 요법이 필요했습니다.
제외 기준 :
- 신경 근육 장애가있는 전신 질환 환자의 연구 참가자에 기꺼이 참여하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NAOCL 그룹
이 그룹에서, GP 원뿔은 5 분 동안 5% NAOCL 용액에 침지 된 다음 접종 된 미생물의 바이오 필름 제거 및 근절을 테스트 할 것이다.
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소독을 위해 5% 농도로 사용 된 나트륨 차아 염소산 나트륨
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활성 비교기: 클로르헥시딘 그룹
이 그룹에서, GP 원뿔은 5 분 동안 0.2% 클로르헥시딘 용액에 침지 된 다음 접종 된 미생물의 바이오 필름 제거 및 근절을 테스트 할 것이다.
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소독에 대한 클로르헥시딘 0.2% 농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mann Whitney Test를 사용하여 국물의 탁도를 평가하여 소독제의 효과
기간: 24 주
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소독 후, 모든 구타-페르 카 (GP) 원뿔을 멸균 거즈로 다시 건조시키고 20 mL의 신선한 뇌 심장 주입 (BHI) 국물을 함유 한 멸균 시험관에 개별적으로 배치 하였다.
시험관을 37 ℃에서 72 시간 동안 인큐베이션 하였다.
세균성 성장의 존재는 국물의 탁도를 평가함으로써 결정되었으며, 이는 실행 가능한 미생물을 나타냅니다.
탁도 데이터의 정량적 분석은 Mann-Whitney Test 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행하여 그룹 전체의 소독제의 효과를 평가 하였다.
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Disinfection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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