- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811779
Sammenligning af effektiviteten af desinfektionsmidler
Sammenligning af effektiviteten af natriumhypochlorit og chlorhexidingluconat til desinfektion af gutta -percha -kegler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet er en komparativ undersøgelse, der blev udført for at sammenligne effektiviteten af kemiske desinfektionsmidler til dekontaminering af Gutta -percha -keglerne.
I denne undersøgelse blev 124 standardiserede størrelse-80 gutta-percha (GP) kegler (Dentsply, Tyskland) anvendt til at vurdere effektiviteten af kemiske desinfektionsmidler.
Keglerne blev først steriliseret under anvendelse af ethylenoxid for at sikre baseline -sterilitet. Efter sterilisering blev 124 kegler tildelt i to eksperimentelle grupper (n = 62 hver) til forurening.
gruppe a. GP blev nedsænket i 20 ml Enterococcus faecalis -opløsningsgruppe b. GP blev nedsænket i 20 ml humant spyt hos patienter, der gennemgik rodkanalterapi
Prøver blev inkuberet ved 37 ° C i 72 timer for at sikre ensartet og grundig forurening
Efter inkubationsperioden blev kegler tørret og opdeling i undergrupper baseret på anvendt desinfektionsmiddel.
Keglerne blev nedsænket i desinfektionsmiddel i 1 min og 10 minutter. Kegler blev tørret igen, og nedsænket i hjernens hørte infusionsbuljongprøver blev igen inkuberet ved 37 ° C i 72 timer, tilstedeværelsen af bakterievækst blev bestemt ved at vurdere turbiditet i bouillon, hvilket indikerede levedygtige mikroorganismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sund individuel alder mellem 20-40 patientens behov for rodkanalterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke villig til at deltage i undersøgelsesdeltagere med systemiske sygdomspatienter med neuromuskulær lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NAOCL -gruppe
I denne gruppe ville GP -keglerne blive nedsænket i 5% NAOCL -opløsning i 5 minutter og derefter testet til fjernelse af biofilm og udryddelse af inokulerede mikroorganismer.
|
Natriumhypochlorit anvendt i 5% koncentration til desinfektion
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin -gruppe
I denne gruppe ville GP -keglerne blive nedsænket i 0,2% chlorhexidinopløsning i 5 minutter og derefter testet til fjernelse af biofilm og udryddelse af inokulerede mikroorganismer.
|
Chlorhexidin 0,2% koncentration til desinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af desinfektionsmidler ved at vurdere turbiditet i bouillon ved hjælp af Mann Whitney -test
Tidsramme: 24 uger
|
Efter desinfektion blev alle Gutta-Percha (GP) kegler tørret igen med steril gasbind og anbragt individuelt i sterile testrør indeholdende 20 ml frisk hjernehjerteinfusion (BHI) bouillon.
Testrørene blev inkuberet ved 37 ° C i 72 timer.
Tilstedeværelsen af bakterievækst blev bestemt ved at vurdere turbiditet i bouillon, hvilket indikerer levedygtige mikroorganismer.
Kvantitativ analyse af turbiditetsdata blev udført under anvendelse af Mann-Whitney-testen og Kruskal-Wallis-test for at evaluere effektiviteten af desinfektionsmidlerne på tværs af grupperne.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Disinfection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .