- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06811779
Comparaison de l'efficacité des désinfectants
Comparaison de l'efficacité de l'hypochlorite de sodium et du gluconate de chlorhexidine pour la désinfection des cônes de gutta percha
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une étude comparative qui a été effectuée pour comparer l'efficacité des agents de désinfection chimique sur la décontaminage des cônes de gutta percha.
Dans cette étude, 124 cônes de gutta-percha (GP) de taille 80 standardisés (DENTSPLY, Allemagne) ont été utilisés pour évaluer l'efficacité des désinfectants chimiques.
Les cônes ont d'abord été stérilisés à l'aide d'oxyde d'éthylène pour assurer la stérilité de base. Après la stérilisation, 124 cônes ont été alloués en deux groupes expérimentaux (n = 62 chacun) pour la contamination.
groupe a. GP a été immergé dans 20 ml d'Enterococcus faecalis Solution Groupe B. GP a été immergé dans 20 ml de salive humaine chez les patients subissant une thérapie par canal radiculaire
Les échantillons ont été incubés à 37 ° C pendant 72 heures pour assurer une contamination uniforme et approfondie
Après la période d'incubation, les cônes ont été séchés et divisés en sous-groupes basés sur l'agent désinfectant appliqué.
Les cônes ont été immergés dans un agent désinfectant pendant 1 min et 10 min. Les cônes ont été séchés à nouveau et immergés dans des échantillons de bouillon de perfusion entendus au cerveau ont de nouveau été incubés à 37 ° C pendant 72 heures, la présence de croissance bactérienne a été déterminée en évaluant la turbidité dans le bouillon, indiquant des micro-organismes viables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge individuel sain entre 20 et 40 patients a eu besoin de thérapie du canal radiculaire
Critères d'exclusion:
- le patient ne veut pas participer à des participants à l'étude avec des patients atteints de maladie systémique souffrant de troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Naocl
Dans ce groupe, les cônes GP seraient submergés dans une solution de NaOCL à 5% pendant 5 minutes, puis testé pour l'élimination du biofilm et l'éradication des micro-organismes inoculés.
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Hypochlorite de sodium utilisé dans une concentration de 5% pour la désinfection
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Comparateur actif: groupe de chlorhexidine
Dans ce groupe, les cônes GP seraient submergés dans une solution de chlorhexidine à 0,2% pendant 5 minutes, puis testé pour l'élimination du biofilm et l'éradication des micro-organismes inoculés.
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Chlorhexidine 0,2% Concentration pour la désinfection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des désinfectants en évaluant la turbidité dans le bouillon à l'aide du test de Mann Whitney
Délai: 24 semaines
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Après la désinfection, tous les cônes de gutta-percha (GP) ont été séchés à nouveau avec de la gaze stérile et placés individuellement dans des tubes à essai stériles contenant 20 ml de bouillon de perfusion cardiaque du cerveau frais (BHI).
Les tubes à essai ont été incubés à 37 ° C pendant 72 heures.
La présence de croissance bactérienne a été déterminée en évaluant la turbidité dans le bouillon, indiquant des micro-organismes viables.
Une analyse quantitative des données de turbidité a été réalisée en utilisant le test de Mann-Whitney et le test de Kruskal-Wallis pour évaluer l'efficacité des désinfectants à travers les groupes.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Disinfection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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