- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06811779
Сравнение эффективности дезинфицирующих средств
Сравнение эффективности гипохлорита натрия и хлоргексидина глюконата для дезинфекции гут -перх
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой сравнительное исследование, которое было проведено для сравнения эффективности химических дезинфекционных агентов при дезактивации конусов Gutta Percha.
В этом исследовании 124 стандартизированных конусов размером 80 гутта-перче (GP) (Dentsply, Германия) были использованы для оценки эффективности химических дезинфицирующих средств.
Конусы были сначала стерилизованы с использованием этиленоксида для обеспечения базовой бесплодии. После стерилизации 124 конуса были выделены на две экспериментальные группы (n = 62 каждая) для загрязнения.
группа а. GP погружали в 20 мл группы растворов Enterococcus faecalis b. Г.П. был погружен в 20 мл слюны человека у пациентов, проходящих терапию корневым каналом
Образцы инкубировали при 37 ° С в течение 72 часов, чтобы обеспечить равномерное и тщательное загрязнение
После инкубационного периода конусы высушивали и разделяют на подгруппы на основе применения дезинфицирующего агента.
Конусы погружали в дезинфицирующее средство на 1 мин и 10 минут. Конусы снова высушивали и погружали в образцы инфузионного бульона, услышанного в мозге, снова инкубировали при 37 ° C в течение 72 часов. Наличие роста бактерий определяли путем оценки мутности в бульоне, что указывает на жизнеспособные микроорганизмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый индивидуальный возраст между 20-40 пациентами нуждался в терапии корневым каналом
Критерии исключения:
- Пациент, не желающий участвовать в участниках исследования с пациентами с системным заболеванием с нервно -мышечным расстройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Naocl Group
В этой группе конусы GP будут погружены в 5% раствора NAOCL в течение 5 минут, а затем протестированы на удаление биопленки и уничтожение инокулированных микроорганизмов.
|
Гипохлорит натрия, используемый в 5% концентрации для дезинфекции
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидиновая группа
В этой группе конусы GP будут погружены в 0,2% раствора хлоргексидина в течение 5 минут, а затем протестированы на удаление биопленки и искоренение инокулированных микроорганизмов.
|
Хлоргексидин концентрация 0,2% для дезинфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность дезинфицирующих средств путем оценки мутности в бульоне с использованием теста Манн Уитни
Временное ограничение: 24 недели
|
После дезинфекции все гут-перчевые конусы (GP) снова высушивали со стерильной маркой и помещали индивидуально в стерильные пробирки, содержащие 20 мл бульона из инфузии сердца мозга (BHI).
Пробные трубки инкубировали при 37 ° С в течение 72 часов.
Наличие роста бактерий определяли путем оценки мутности в бульоне, что указывает на жизнеспособные микроорганизмы.
Количественный анализ данных о мутности был выполнен с использованием теста Манна-Уитни и критерия Крускал-Уоллиса для оценки эффективности дезинфицирующих средств между группами.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Disinfection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .